„Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура по 3 /три/ обособени позиции”

Кратко описание

Поръчката е разделена на 3 /три/ обособени позици: Обособена позиция № 1 „ Вакуум аспиратор“, Обособена позиция № 2 „ Апарат за количествено определяне на бактериални  ендотоксини “ и Обособена позиция № 3„Трансдюсер за ехограф Acuson NX3“.  Предметът на поръчката  включва доставката, монтажа, въвеждането в експлоатация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка на медицинската апаратура. 
1.  Срокът за изпълнение на доставката е предложения от участника, но следва да е не по-дълъг от 20 календарни дни за ОП №1 и №2 и 30 календарни дни за ОП №3, считано от датата на получаване на възлагателно писмо от Възложителя. 2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 5 /пет/ работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол;  3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура. Гаранционният срок на медицинската апаратура не може да бъде по - малък от определения от производителя срок на гаранция, но не по-малък от 12 месеца от датата на пускане в експлоатация на апаратурата.

Описание на обществената поръчка

№ по ред  /  Техническа спецификация (минимални технически изисквания )
1. Професионален медицински вакуум аспиратор – 1 бр.;  2. Непрекъснат режим на работа; 3. Аспирационен поток:  90 л./мин.; 4. Вакуум (регулируем), максимална стойност: - 0,9 Bar/- 90 kPa/ - 675 mmHg; 5. Антбактериален филтър; 6. Силиконови автоклавируеми маркучи; 7.  2 /два/ литрови автоклавируеми буркани с клапани против препълване – 2 бр. ; 8. Коничен конектор ø 10-11-12mm; 9. Без крачен педал;
10. Мобилна: 4 колела, 2 от които със спирачки; 11. Размери   46 х 85 х 42 см / ± 2 см/; 12. Апаратът да е окомплектован с всички необходими аксесоари и кабели.; 13. Гаранционен срок: определеният от производителя, но не по-малко от 12 месеца, включващ профилактики, ремонт и подмяна на дефектирали части.; 14. Инструкции за употреба на Български език. 1.  Срокът за изпълнение на доставката е предложения от участника, но следва да е не по-дълъг от 20 /двадесет/ календарни дни от датата на получаване на възлагателно писмо от Възложителя. 2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол;  3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура. Изпълнителят е длъжен да извършва гаранционно обслужване на доставената Медицинска апаратура, в рамките на гаранционния срок, както следва:- за посещение на място на сервизен специалист, при възникнала повреда или неизправност на апаратурата, в срок не по-късно от 2 /два/ работни дни от датата на писмено уведомяване от Изпълнителя за възникнала повреда/неизправност от страна на възложителя, със съставяне на констативен протокол в 2 екземпляра. - време за отстраняване на възникнала повреда или неизправност - в рамките на 7 (седем) работни дни, считано от датата на констативния протокол. При необходимост от по-дълъг срок за отстраняване на повреда, срокът се определя с констативния протокол, в който се посочват обективните причини за това.        - при невъзможност за отстраняване на настъпила повреда в срок от 7 (седем)  работни дни, Изпълнителят осигурява на Възложителя оборотна апаратура, която се задължава да монтира и въведе в експлоатация, от същия или подобен клас до пълното отстраняване на дефекта/повредата, като гаранционният срок на Медицинската апаратурата, в процес на поправяне, се удължава със срока през който е траело отстраняването на повредата. Транспортирането на повреден/дефектирал апарат до съответния сервиз/производствена база и обратно до лечебното заведение са за сметка на Изпълнителя.   
Предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). 
Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.
Апаратурата следва да  нова, неупотребявана и да не е мостра, да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя с не нарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя.
Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент.
Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество /където е приложимо/, гаранционна карта.

Към техническото си предложение участниците следва да приложат каталози, брошури, информационни листи, проспекти, спецификации, издадени от производителя или еквивалентни с предлаганата медицинска апаратура с превод и на български език, и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, в която да има подробна информация за апаратурата, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганата апаратура и съответствието и с техническата спецификация на Възложителя. В приложените документи, следва ясно да са обозначени всички изисквания от техническата спецификация.

Допълнителна информация

ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА
При сключване на договор участникът, определен за изпълнител, следва да представи гаранция за изпълнение в
размер на 2 % от стойността на договора без ДДС.
Гаранцията за изпълнение се представя в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция;
3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.
В случай, че избраният изпълнител избере да представи гаранция за изпълнение чрез парична сума, същата се
превежда по следната сметка на възложителя: ИНВЕСТБАНК АД, IBAN: BG 41 IORT 8048 1093 2810 00, BIC: IORTBGSF. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани в договора за изпълнение на обществената поръчка

Описание на обществената поръчка

№ по ред  /  Техническа спецификация (минимални технически изисквания )
1. Апарат за количествено определяне на бактериални ендотоксини,  използващ метода на хромогенния субстрат (LAL тест)-1 бр. ; 2. Температурен контрол: 37°C ± 1°C; 3. Време за загряване: 5- 10 мин от 20°C до стартиране; 4. Анализ на данни в реално време; 5. Възможност за регулиране на размера на пробата между 20–30  µl; 6. Оптимизирано центриране на пробата с цел бързо измерване на оптичната плътност; 7. Интерпретация на резултатите с информация за: 
-   Обхват/чувствителност на картриджа, 
-    Реакционно време на каналите
-    Фактор на разреждане/Концентрация
-    Коефициент на вариация
-    Аналитичен добив
-    Отчетена стойност на тест в EU/ml
8. Вътрешен капацитет за съхранение от над 8 GB; 9. Съвместим с картриджи Endosafe®-PTS™ /или еквивалентно/ за извършване на кинетичен хромогенен анализ; 10. Пренос на данни чрез RJ-45 конектор, USB 2.0  и безжична връзка 802.11 b /g; 11. Апаратът да е окомплектован с всички необходими аксесоари и кабели.;Инструкции за употреба на Български език.
1.  Срокът за изпълнение на доставката е предложения от участника, но следва да е не по-дълъг от 20 /двадесет/ календарни дни от датата на получаване на възлагателно писмо от Възложителя. 2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол;  3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура. Изпълнителят е длъжен да извършва гаранционно обслужване на доставената Медицинска апаратура, в рамките на гаранционния срок, както следва:- за посещение на място на сервизен специалист, при възникнала повреда или неизправност на апаратурата, в срок не по-късно от 2 /два/ работни дни от датата на писмено уведомяване от Изпълнителя за възникнала повреда/неизправност от страна на възложителя, със съставяне на констативен протокол в 2 екземпляра. - време за отстраняване на възникнала повреда или неизправност - в рамките на 7 (седем) работни дни, считано от датата на констативния протокол. При необходимост от по-дълъг срок за отстраняване на повреда, срокът се определя с констативния протокол, в който се посочват обективните причини за това.        - при невъзможност за отстраняване на настъпила повреда в срок от 7 (седем)  работни дни, Изпълнителят осигурява на Възложителя оборотна апаратура, която се задължава да монтира и въведе в експлоатация, от същия или подобен клас до пълното отстраняване на дефекта/повредата, като гаранционният срок на Медицинската апаратурата, в процес на поправяне, се удължава със срока през който е траело отстраняването на повредата. Транспортирането на повреден/дефектирал апарат до съответния сервиз/производствена база и обратно до лечебното заведение са за сметка на Изпълнителя.   
Предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). 
Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.
Апаратурата следва да  нова, неупотребявана и да не е мостра, да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя с не нарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя.
Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент.
Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество /където е приложимо/, гаранционна карта.

Към техническото си предложение участниците следва да приложат каталози, брошури, информационни листи, проспекти, спецификации, издадени от производителя или еквивалентни с предлаганата медицинска апаратура с превод и на български език, и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, в която да има подробна информация за апаратурата, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганата апаратура и съответствието и с техническата спецификация на Възложителя. В приложените документи, следва ясно да са обозначени всички изисквания от техническата спецификация. Участникът по ОП №2 следва да притежава права/оторизация за изпълнение на гаранционната поддръжка, калибриране, замяна на модули и/или детайли, извършване на технически профилактики, преинсталиране и/или обновяване на софтуер, когато една или повече от изброените дейности са необходими, поради производствени програми и/или поради други изисквания на производителя, във връзка с нормалното използване и функциониране на предлагания апарат. (Изисква се, когато участникът не е производител на предлаганата апаратура).

Описание на обществената поръчка

№ по ред  /  Техническа спецификация (минимални технически изисквания )
1. Трансдюсер за ехограф Acuson NX3 – 1 бр.
2. Минимален честотен диапазон: 1.5 MHz - 4.0 MHz
3. Брой елементи: минимум 64
4. Поле на визуализация: минимум 90 градуса
5. Да поддържа минимум четири избираеми честоти в режимите 2D, хармоник, пулсов доплер и цветен доплер
6. Да поддържа кардио и абдоминална ехография
7. Да е в пълна съвместимост с наличен в болницата ехограф Acuson NX3
8. Трансдюсерът да е окомплектован с всички необходими аксесоари и кабели.
9. Гаранционен срок: не по-малко от 12 месеца
10. Инструкции за употреба на Български език.

1.  Срокът за изпълнение на доставката е предложения от участника, но следва да е не по-дълъг от 30 /тридесет/ календарни дни от датата на получаване на възлагателно писмо от Възложителя. 2. Извършване на монтаж, настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя и пускане в експлоатация – до не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол;  3. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата - не повече от 2 /два/ работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура. Изпълнителят е длъжен да извършва гаранционно обслужване на доставената Медицинска апаратура, в рамките на гаранционния срок, както следва:- за посещение на място на сервизен специалист, при възникнала повреда или неизправност на апаратурата, в срок не по-късно от 2 /два/ работни дни от датата на писмено уведомяване от Изпълнителя за възникнала повреда/неизправност от страна на възложителя, със съставяне на констативен протокол в 2 екземпляра. - време за отстраняване на възникнала повреда или неизправност - в рамките на 7 (седем) работни дни, считано от датата на констативния протокол. При необходимост от по-дълъг срок за отстраняване на повреда, срокът се определя с констативния протокол, в който се посочват обективните причини за това.        - при невъзможност за отстраняване на настъпила повреда в срок от 7 (седем)  работни дни, Изпълнителят осигурява на Възложителя оборотна апаратура, която се задължава да монтира и въведе в експлоатация, от същия или подобен клас до пълното отстраняване на дефекта/повредата, като гаранционният срок на Медицинската апаратурата, в процес на поправяне, се удължава със срока през който е траело отстраняването на повредата. Транспортирането на повреден/дефектирал апарат до съответния сервиз/производствена база и обратно до лечебното заведение са за сметка на Изпълнителя.   
Предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ). 
Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.
Апаратурата следва да  нова, неупотребявана и да не е мостра, да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя с не нарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя.
Апаратурата да притежава Декларация за съответствие, в качеството и на медицинско изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ- от производителя или неговият упълномощен представител или еквивалент.
Доставената апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език, пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество /където е приложимо/, гаранционна карта.

Към техническото си предложение участниците следва да приложат каталози, брошури, информационни листи, проспекти, спецификации, издадени от производителя или еквивалентни с предлаганата медицинска апаратура с превод и на български език, и/или да посочат конкретния уеб адрес от официалната интернет страница на производителя, в която да има подробна информация за апаратурата, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганата апаратура и съответствието и с техническата спецификация на Възложителя. В приложените документи, следва ясно да са обозначени всички изисквания от техническата спецификация.

Списък и кратко описание на условията

Разрешение за търговия на едро с медицински изделия: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Във връзка с обстоятелството, че регистъра на издадените разрешения за търговия на едро с медицински изделия, воден от ИАЛ е публичен, Възложителят не изисква представяне на копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от ЗМИ, във връзка с чл. 78 и чл. 78а от ЗМИ.
Допълнително и по всяко време документите, с които се доказват декларираните в ЕЕДОП данни от участника, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. За участниците, които са производители – разрешение за производство при условията на чл. 77, ал.2 от ЗМИ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

* При участия на подизпълнители, същите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела на поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване на процедурата.
*В случай на участие на обединение, което не е юридическо лице, спазването на изискването се доказва от тези членове на обединението, които съобразно разпределението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението, са ангажирани с изпълнението.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Опит: 1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Възложителят не поставя условие за обем.
* Под „ изпълнена успешно доставка “ следва се разбира такива, която независимо от датата на договарянето е изпълнена в посочения по-горе период.
** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на медицинска апаратура.
Деклариране: Обстоятелствата по т. 1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицинска апаратура (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на конкретния вид апарат/апаратура, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит /договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Образователна и професионална квалификация: Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, със съответна професионална компетентност, които са обучени от производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител за техническа поддръжка на апаратурата, оферирана от участника. Минимални изисквания: Участникът следва да осигури минимум 1 (едно) лице, което да е преминало курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител за монтаж и техническа поддръжка на апаратурата, оферирана от участника.
Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП, като се посочат и данни за документите за придобита професионална правоспособност /квалификация и за притежаваните сертификати за обучение, вкл. дата на издаване, срок на валидност, обхват.
Доказване: Документите, които се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са списък на лицата и копия от документите, удостоверяващи придобитата професионална правоспособност/квалификация на посочените в ЕЕДОП технически лица, в т.ч. и притежаваните сертификати за обучение.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Плащането се извършва, по банков път, по банкова сметка посочена от изпълнителя, в срок до 60 /шестдесет/ календарни дни, след датата на издаване от Изпълнителя на фактура и двустранно подписани протоколи за приемане на извършената доставка, осъществен монтаж и пускане в експлоатация на договорираната апаратура и извършено обучение на персонала.
Фактурата за извършване на плащане да се изготвя на български език, в съответствие със Закона за счетоводството и в нея изрично се посочва номера и датата на договора, както и предметът на поръчката.

Други основания за отстраняване:
1. Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в тази документация.
2. Участник, който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката;
3. Участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП.
4. Участник, който след покана от Възложителя и в определения в нея срок не удължи срока на валиност на офертата си.
5. Участници, които не са декриптирали документите в посочения срок, се отстраняват от участие на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП.
Участниците могат да получат необходимата информация за задълженията, свързани с данъци и осигуровки, опазване на околната среда, закрила на заетостта и условията на труд, които са в сила в Република България, както следва:
Относно задълженията, свързани с данъци и осигуровки:
Национална агенция по приходите: Информационен телефон на НАП - 0700 18 700; интернет адрес: http://www.nap.bg/
Национален осигурителен институт: http://www.noi.bg/2.
Относно задълженията, опазване на околната среда:
Министерство на околната среда и водите: Информационен център на МОСВ: работи за посетители всеки работен ден от 14 до 17 ч. на адрес: София, 1000, бул. "Княгиня Мария Луиза" № 22, телефон: 02/ 940 6000; Интернет адрес: http://www.moew.govemment.bg/3.
Относно задълженията, закрила на заетостта и условията на труд:
Министерство на труда и социалната политика: София 1051, ул. Триадица № 2, телефон: 811944; Интернет адрес: http://www.mlsp.govemment.bg
Изпълнителна агенция "Главна инспекция по труда" - София 1000, бул. "Дондуков" № 3; тел: 0700 17 670; Интернет адрес - http://www.gli.govemment.bg/.
Агенция по заетостта - http://www.az.government.bg