Списък и кратко описание на условията
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла
на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е
производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с
произведените от него изделия: При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в
която участникът е установен.
Разрешението следва да съответства на стоките, включени в Техническата спецификация.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да посочат необходимата
информация в част IV: „Критерии за подбор" , раздел А “Годност” от ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от
ЗОП – копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за
медицинските изделия, (за чуждестранните лица еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в
която участникът е установен), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия - декларация
свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че
може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При сключването на договор, участникът
избран за изпълнител (вкл., ако е чуждестранно лице), следва да представи документ, с който да докаже, че има
право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката