Доставка, монтаж, инсталация, пускане в действие и обучение на персонала за работа с многосрезов компютърен томограф за нуждите на МБАЛ – Мездра ЕООД

Кратко описание

Доставка, монтаж, инсталация, пускане в действие и обучение на персонала за работа с многосрезов компютърен томограф за нуждите на МБАЛ – Мездра ЕООД
В предмета на поръчката се включват доставка, монтаж, инсталация, пускане в действие и обучение на персонала за работа с многосрезов компютърен томограф. Предвид бързо развиващите се технологии и с цел осигуряването на съвременен апарат, същият трябва да бъде фабрично нов, да не е бил демонстрационен, да не е рециклиран и да е произведено не по-рано от 2022-2023 г.
Предметът на обществената поръчка е подробно описан в Раздел 1 - Техническа спецификация

Допълнителна информация

Възложителят изисква от определения изпълнител да предостави гаранция, която
да обезпечи изпълнението на договора. Гаранцията, обезпечаваща изпълнението на
договора e 2% (две на сто) от стойността му.
Гаранциите се предоставят в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция;
3. застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя..

Списък и кратко описание на условията

1.Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или др. документ. 2.Участникът да притежава валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности на медицинска рентгенова техника, издадена от АЯР по чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ: 1. Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария, съгласно чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ (или чл. 78а от ЗМИ). При подаване на оферта участникът следва да декларира в Част IV: „Критерий за подбор“, раздел А Годност от ЕЕДОП дали отговаря на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (или на чл. 78а от ЗМИ) и ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) да посочи точен уеб адрес, орган или служба, издаващи съответният документ. Участникът посочва в ЕЕДОП точно документа: № и дата на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или др. документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на др. държава членка или на др. държава страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария. Ако участника е производител установен на територията на България на оферираните от него медицински изделия, може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия без разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Ако участникът е ФЛ или ЮЛ, регистрирано като търговец по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария и има документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава и разполага с помещения за съхранение на медицински изделия на територията на България, същият декларира в Част IV: „Критерий за подбор“, раздел А Годност от ЕЕДОП, че е извършил действията по чл.78а от ЗМИ и е вписан в регистъра по чл. 81 от ЗМИ, и ако съответните документи са на разположение в електронен формат (или има информация за тях в електронен формат) посочва точен уеб адрес, орган или служба. Преди сключване на договора в приложимите случаи (документът не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България), определения изпълнител следва да представи копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, в съответствие с чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
2. Участникът да притежава валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности на медицинска рентгенова техника, издадена от Агенция за ядрено регулиране по чл. 15, ал. 3, т. 2 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) или еквивалентно-издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, или друг документ или информация, доказващ правото на участника да извършва горепосочените дейности. При подаване на оферта участникът следва да декларира в Част IV: Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП, дали притежава валидна лицензия, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Преди сключване на договора определения изпълнител предоставя заверено копие на валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности на медицинска рентгенова техника, издадена от Агенция за ядрено регулиране по чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ или еквивалентно-издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, или друг документ или информация, доказващ правото на участника да извършва горепосочените дейности.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

3 критерия свързани с опита, професионалните способности и осигуряване на качество: 1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът трябва да има опит в доставката, монтажа и инсталацията на поне един медицински апарат за компютъртомографско изследване.
Документ, с който се доказва изпълнението на това изискване: При подаване на офертата участниците декларират съответствието с посочения критерий за подбор чрез попълване на ЕЕДОП в част IV. „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“, в поле: За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид.
Преди сключване на договор определения изпълнител предоставя списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.
2.На основание чл. 63, ал. 4 от ЗОП, Участникът трябва да разполага с минимум един обучен и сертифициран от производителя или от упълномощен негов представител, специалист за извършване на инсталация, обучение и гаранционен сервиз на предлагания апарат и който притежава удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ, издадено по реда на чл. 15, ал. 5 от ЗБИЯЕ. Документ, с който се доказва изпълнението на това изискване:
При подаване на офертата участниците декларират съответствието с посочения критерий за подбор чрез попълване на ЕЕДОП в част IV. „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“, в поле: Професионална компетентност с посочване на име, длъжност на лицето и точно позоваване на документите – сертификат, удостоверение и т.н. Преди сключване на договор Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител да предостави списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата.
3. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват производство и/или търговия с медицинска апаратура. Документ, с който се доказва изпълнението на това изискване: При подаване на оферта, участниците декларират съответствието с посочения критерий за подбор чрез попълване на ЕЕДОП в част IV. „Критерии за подбор“, раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ с позоваване на конкретния сертификат (номер, валидност, обхват) и издател. Преди сключване на договор Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител да предостави копие на сертификат, издаден от независимо лице, което е акредитирано по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговаря на изискването за признаване съгласно чл. 5 а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Приема се и еквивалентен сертификат, издаден от орган, установен в друга държава членка, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такъв сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор посочени по горе се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване от процедурата.
Третите лица трябва да отговарят на съответните критерии за подбор, за доказването на които участникът се позовава на техния капацитет и за тях да не са налице основанията за отстраняване от процедурата.
* Участник които не е доказал липсата на основанията за отстраняване и съответствието си с критериите за подбор ще бъде отстранен от участие.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят може да изисква от участниците по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното провеждане на процедурата.

Допълнителна информация

Основанията по чл. 54, ал. 1, т. 1, 2 и 7 от ЗОП се отнасят и за лицата, които представляват участника или кандидата и за членовете на неговите управителни и надзорни органи съгласно регистъра, в който е вписан участникът или кандидатът, ако има такъв, или документите, удостоверяващи правосубектността му. Когато в състава на тези органи участва юридическо лице, основанията се отнасят и за физическите лица, които го представляват съгласно регистъра, в който е вписано юридическото лице, ако има такъв, или документите, удостоверяващи правосубектността му, а именно: 1. лицата, които представляват участника; 2. лицата, които са членове на управителни и надзорни органи на участника; 3. други лица със статут, който им позволява да влияят пряко върху дейността на предприятието по начин, еквивалентен на този, валиден за представляващите го лица, членовете на управителните или надзорните органи. Лицата по т. 1 и 2 са, както следва: 1. при събирателно дружество - лицата по чл. 84, ал. 1 и чл. 89, ал. 1 от Търговския закон; 2. при командитно дружество - неограничено отговорните съдружници по чл. 105 от Търговския закон; 3. при дружество с ограничена отговорност - лицата по чл. 141, ал. 1 и 2 от Търговския закон, а при еднолично дружество с ограничена отговорност - лицата по чл. 147, ал. 1 от Търговския закон; 4. при акционерно дружество - лицата по чл. 241, ал. 1, чл. 242, ал. 1 и чл. 244, ал. 1 от Търговския закон;5.при командитно дружество с акции - лицата по чл. 256 във връзка с чл. 244, ал. 1 от Търговския закон; 6. при едноличен търговец - физическото лице - търговец; 7. при клон на чуждестранно лице - лицето, което управлява и представлява клона или има аналогични права съгласно законодателството на държавата, в която клонът е регистриран; 8.при кооперациите - лицата по чл. 20, ал. 1 и чл. 27, ал. 1 от Закона за кооперациите; 9.при сдружения - членовете на управителния съвет по чл. 30, ал. 1 от Закона за юридическите лица с нестопанска цел или членовете на друг орган, който е предвиден в учредителните документи на сдружението, когато управителният съвет е възложил на този орган правомощия за представляване и вземане на решения, или управителят, в случаите по чл. 30, ал. 3 от Закона за юридическите лица с нестопанска цел; 10.при фондациите - лицата по чл. 35, ал. 1 от Закона за юридическите лица с нестопанска цел; 11.в случаите по т. 1 - 7 - и прокуристите, когато има такива;12.за чуждестранните лица - лицата, които представляват, управляват и контролират участника съгласно законодателството на държавата, в която са установени.
В случаите по т. 11, когато лицето има повече от един прокурист, декларацията се подава само от прокуриста, в чиято представителна власт е включена територията на Република България. В случаите, когато кандидатът или участникът, или юридическо лице в състава на негов контролен или управителен орган се представлява от физическо лице по пълномощие, основанията по чл. 54, ал. 1, т. 1, 2 и 7 се отнасят и за това физическо лице. Липсата на основания за отстраняване се посочват в ЕЕДОП, преди подписване на договор избрания за изпълнител, представя съответните документи.
Участник, за когото са налице основания по чл. 54, ал. 1 от ЗОП има право да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, въпреки наличието на съответното основание за отстраняване.
Възложителят преценява предприетите от участника мерки, като отчита тежестта и конкретните обстоятелства, свързани с престъплението или нарушението. В случай че предприетите от участника мерки са достатъчни, за да се гарантира неговата надеждност, възложителят не го отстранява от процедурата. Мотивите за приемане или отхвърляне на предприетите по мерки и представените доказателства се посочват в решението за класиране или прекратяване на процедурата, в зависимост от вида и етапа, на който се намира процедурата.
Участник, който с влязла в сила присъда или друг акт съгласно законодателството на държавата, в която е произнесена присъдата или е издаден актът, е лишен от правото да участва в процедури за обществени поръчки или концесии, няма право да използва предвидената възможност да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, за времето, определено с присъдата или акта.
При наличие на обстоятелства по чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП, Възложителят има право да не отстрани от процедурата кандидат или участник на посоченото основание, ако се докаже, че същият не е преустановил дейността си и е в състояние да изпълни поръчката съгласно приложимите национални правила за продължаване на стопанската дейност в държавата, в която е установен.