”Доставка, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура и обучение на персонала за работа с нея за нуждите на „МБАЛ-Самоков” ЕООД част 4 по 2 Обособени позиции

Кратко описание

Предмет на настоящата обществена поръчка е ”Доставка, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура и обучение на персонала за работа с нея за нуждите на „МБАЛ-Самоков” ЕООД  част 4 по 2 Обособени позиции разделена на 2 обособени позиции, подробно описани по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, наименование, мярка, технически изисквания и съответното количество в Техническата спецификация. Обществената поръчка обхваща доставка, монтаж, пускане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура за „МБАЛ-Самоков” ЕООД и обучение на персонала за работа с нея, съгласно техническа спецификация, изготвена от Възложителя, приложена към документацията за участие в процедурата.  
Всеки продукт/ медицинска апаратура/ трябва напълно да отговаря на описаните технически характеристики и показатели. Несъответствието е основание за декласиране на участник за съответната обособена позиция.

Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.
Офертите могат да се подават:
            - за цялата процедура
            - за една или повече обособени позиции
Договорът се сключва за период до 6 месеца, от датата на подписването на договора.

Описание на обществената поръчка

Предмет на настоящата обществена поръчка е ”Доставка, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура и обучение на персонала за работа с нея за нуждите на „МБАЛ-Самоков” ЕООД  част 4 по 2 Обособени позиции разделена на 2 обособени позиции, подробно описани по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, наименование, мярка, технически изисквания и съответното количество в Техническата спецификация. Обществената поръчка обхваща доставка, монтаж, пускане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура за „МБАЛ-Самоков” ЕООД и обучение на персонала за работа с нея, съгласно техническа спецификация, изготвена от Възложителя, приложена към документацията за участие в процедурата.  
Всеки продукт/ медицинска апаратура/ трябва напълно да отговаря на описаните технически характеристики и показатели. Несъответствието е основание за декласиране на участник за съответната обособена позиция.

Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.
Офертите могат да се подават:
            - за цялата процедура
            - за една или повече обособени позиции
Договорът се сключва за период до 6 месеца, от датата на подписването на договора.
съдържа: 1.Напълно автоматична система за едновременен анализ на имунологични, биохимични параметри и електролити
2.Възможност за измерване на показатели за: анемия, сърдечни заболявания, диабет, наркотични вещества,  обща биохимия, онкология, имуносупресанти, електролити, плазмени протеини, репродуктивна ендокринология, терапевтични лекарства, тироидни, токсикология
2.1 Анемия – феритин, фолат, витамин В12, Vitamin D Total,
2.2 Сърдечни заболявания – тропонин, NT-ProBNP, mass CKMB, миоглобин
2.3 Диабет – гликиран хемоглобин, микроалбумин
2.4 Наркотични вещества в урина – амфетамини, барбитурати, бензодиазепини, канабиноиди, кокаинови метаболити, екстази, метадон, опиати, фенциклидин
2.5 Обща биохимия – кисела фосфатаза, албумин, АЛАТ, алкална фосфатаза, амоняк, амилаза, АСАТ, калций, въглероден двуокис, холестерол, креатинин, креатин киназа, директен билирубин, общ билирубин, ГГТ, глюкоза, HDL-холестерол, LDL-холестерол, липаза, желязо, магнезий, фосфор, тотален желязо-свързващ капацитет, тотален протеин, триглицериди, урея, пикочна киселина
2.6 Имуносупресанти – циклоспорин, микофенолова киселина, сиролимус, такролимус
2.7 Електролити – натрий, калий, хлор
2.8 Онкология 
2.9 Плазмени протеини – С-реактивен протеин, високо чувствителен С-реактивен протеин, комплемент С3, комплемент С4, имуноглобулин А, имуноглобулин G, имуноглобулин M, преалбумин, трансферин
2.10 Репродуктивна ендокринология – човешки хорион гонадотропин
2.11 Терапевтични лекарства: дигоксин, дигитоксин, гентамицин, лидокаин, ванкомицин, валпроева киселина, фенитоин, фанобарбитал, карбамазепин, литий, теофилин, тобрамицин, прокаинамид
2.12 Тироидни – FT3, FT4, TSH, T4, TU
2.13 Токсикология – ацетаминофен, етилов алкохол, салицилат
3.Производителност от 400 биохимични теста на час, 180 теста за електролити на час и 160 имунологични теста на час
4.Време до получаване на първия резултат:
4.1 За електролити до 1.5 минути
4.2 За Тропонин до 11 минути
5.Измерване на показатели в серум, плазма, урина, ликвор и пълна кръв
6.Наличие на следните автоматично извършвани от апарата функции за пробите:
6.1 Разреждане
6.2 Рефлексно тестване
6.3 Ултразвуково разбъркване
6.4 Детекция на нивото преди обработка на пробата
6.5 Анализ на интегритета (хемолиза, иктер, липемия) без допълнителен реактив
7.Зареждане на пробите във вакутейнери с различни размери, в чашки за проби и в педиатрични епруветки
8.Възможност за едновременно зареждане на 60 проби
9.Зареждане на спешни проби по всяко време и приоритетно изработване
10.Наличе на вградена автоматична система за производство и запечатване преди изхвърляне на реакционни кювети за еднократна употреба 
11.Капацитет от 12000 реакционни кювети в апарата
12.Възможност за едновременно зареждане на 40 реактива в апарата в хладилно отделение, поддържащо от 2 ˚С до 8 ˚С
13.Идентификация на реактивите чрез баркод
14.Автоматично проследяване валидността на калибрацията и качествения контрол
15.Автоматично проследяване на оставащите тестове в заредените реактиви
16.Консумация на вода не повече от 5 литра на час при максимално натоварване на системата
17.Измерването на параметрите да се извършва по следните методи:
17.1 Абсорбционна фотометрия
17.2 Мултисензорна технология за определяне на електролити
17.3 Хемилуминисцентна технология за имунологични анализи
18. Капацитет за съхранение на данни:
18.1 100000 пациентски резултата
18.2 100000 контролни резултата
18.3 9000 калибрации
19.Наличие на следните интерфейси:
19.1 Интерфейс за свързване на външен принтер
19.2 RS232С хост интерфейс с възможност за двупосочна комуникация
19.3 Ethernet порт и модем за диагностика от разстояние
20.Наличие на следните софтуерни възможности:
20.1 Функция за изчисление на допълнителни параметри от измерените тестове
20.2 Индикатори дали резултатът е в границите на референтния обхват
20.3 Индикатори за индекси на хемолиза, иктер и липемия, корелиращи с концентрацията на хемоглобин, билирубин и Интралипид
20.4 Програмиране на панели от тестове към един бутон
21.Работният софтуер следва да има статистическа програма за качествен контрол със следните възможности:
21.1 Хистограмно представяне на контролните резултати
21.2 Levey-Jennings представяне на контролните резултати

Описание на обществената поръчка

Предмет на настоящата обществена поръчка е ”Доставка, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура и обучение на персонала за работа с нея за нуждите на „МБАЛ-Самоков” ЕООД  част 4 по 2 Обособени позиции разделена на 2 обособени позиции, подробно описани по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер, наименование, мярка, технически изисквания и съответното количество в Техническата спецификация. Обществената поръчка обхваща доставка, монтаж, пускане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционна поддръжка на медицинска апаратура за „МБАЛ-Самоков” ЕООД и обучение на персонала за работа с нея, съгласно техническа спецификация, изготвена от Възложителя, приложена към документацията за участие в процедурата.  
Всеки продукт/ медицинска апаратура/ трябва напълно да отговаря на описаните технически характеристики и показатели. Несъответствието е основание за декласиране на участник за съответната обособена позиция.

Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.
Офертите могат да се подават:
            - за цялата процедура
            - за една или повече обособени позиции
Договорът се сключва за период до 6 месеца, от датата на подписването на договора.
съдържа:  1.Анализаторът да притежава технология за директен хемилуминесцентен анализ с акридиниев естер
2.С функция за автоматично разреждане на пробата в апарата
3.Да работи със следния тип проби: серум (плазма), пълна кръв, урина
4.Зареждане или изваждане на реактиви и дилуенти в състояние на работа
5.Сканиране на реактиви и дилуенти в системата за съхранение и актуализиране на информацията за състоянието им
6.Производителност до 200 теста/час
7.Позиции за реактиви не повече от 20
8.Позиции за проби – не повече от 50
9.Бързо излизане на резултат – до 15 минути
10.Калибраторите да бъдат включени в кита
11.Възможност за проследяване на всеки реактив, включително име на показател, налично количество тестове, както и оставащо количество тестове
12.Показване на оставащите дни или броя проби до изтичане на текущия реактив
13.Проследяване на статуса на консумативите, заредени на апарата
14.Да притежава функция за автоматично повторно тестване
15.Възможност за стартиране на спешни проби (STAT) при процес на изработване на рутинни проби
16.Възможност за ръчна и автоматична калибрация 
17.Откриване на пяна и/или съсиреци, детекция на нивото на течностите, както и проследяване на обема им
18.Процесът на хемилуминесцентна реакция да бъде основан на базата на магнитно разделяне
19.Реактивите да бъдат под постоянен температурен режим от 2-8оС
20.Налична система за дистанционна диагностика
21.Налична двупосочна комуникация
22.Напълно автоматизирана процедура за дневно миене
23.Да бъде с вграден сензорен екран и лесен за работа софтуер
24.Разделяне на твърдия и течния отпадък в различни контейнери
25.Възможност за измерване на показатели за:
Туморни маркери: AFP, CEA ,CA125, CA15-3, CA19-9,t-PSA,f-
PSA,NSE,CYFRA21-1,SCC,CA50,pro-GRP,CA242,CA72-4,HE4;
Автоимунни антитела;
Тироидна функция-total T3 ,total T4 ,
FT3 ,FT4 ,TSH,Anti-TG,Anti-TPO, Calcitonin ,Tg
Хипертония-Cortisol ,ACTH ,Renin;
Автоимунен диабет-IAA,ICA.GADA.IA-2A;
Сърдечни маркери-GDF-15 ,hs-CRP ,BNP ,MYO ,CK-MB , TnI ,
NT-proBNP;
Костен метаболизъм-iPTH ,25-OH Vitamin D;
Възпаление-IL-6 ,PCT;
Полови хормони: AMH,Testosterone , Estradiol
,LН,Progesterone,Prolactin,FSH,Beta human chorionic
gonadotropin,human Growth Hormone.
Aldosterone ;Serum amyloid A Kit;
Алергии;Пренатален скрининг- ;
Гликометаболизъм- C-Peptide ,Insulin.
Анемия-Folate ,VB12,Феретин; Инфекциозни заболявания;
TOXO IgG ,TOXO IgM ,HSV-1 IgG ,HSV-2 IgG ,HSV-1 IgM ,
HSV-2 IgM

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Изисквания за технически и професионални способности. Доказване.
Минимални изисквания за технически и професионални способности:
3.1. За всички обособени позиции Участникът следва да е изпълнил минимум една дейност с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, за последните 3 (три) години (считано от датата на подаване на офертата).: Изисквания за технически и професионални способности. Доказване.
Минимални изисквания за технически и професионални способности:
3.1. За всички обособени позиции Участникът следва да е изпълнил минимум една дейност с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, за последните 3 (три) години (считано от датата на подаване на офертата).
ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата, участникът декларира съответствието си с поставеното изискване в част IV от ЕЕДОП, като представя информация за доставките, които са индентични или сходни с предмета на настоящата поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите.
*За предмет сходен с предмета и обема на поръчката се счита доставка медицинска апаратура.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

Списък и кратко описание на условията

Годност/правоспособност/ за упражняване на професионална дейност. Доказване.
1.1. Минимални изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност:: Годност/правоспособност/ за упражняване на професионална дейност. Доказване.
1.1. Минимални изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност:
За всички обособени позиции - Участникът да има издадено на негово име - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия на територията на Република България, издаден от компетентен орган на съответната държава.