Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, гаранционна поддръжка и обслужване на Холмиум урологичен апарат за лазерна литотрипсия и опериране на меки тъкани за дейността на УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД и обучение на медицински специалисти за работа с апаратурата

Кратко описание

Предмет на обществената поръчката, техническа спецификация и изисквания: „Доставка,  монтаж, въвеждане в експлоатация, гаранционна поддръжка и обслужване на Холмиум урологичен апарат за лазерна литотрипсия и опериране на меки тъкани за дейността на  УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД и обучение на медицински специалисти за работа с апаратурата".
     Обществената поръчка не се разделя на обособени позиции, защото се отнася до доставка на един апарат.
     Пределната стойност на обществената поръчка е 115 000 лева без ДДС, определена на основание чл. 44 от ЗОП след извършени пазарни консултации.
       Техническите параметри на апаратурата са описани в приложената към настоящата документация технически спецификация – Приложение № 1.
        Ако някъде в поставените технически изисквания има посочен конкретен модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, произход или производство, то винаги да се чете и разбира „или еквивалент”. Възложителят ще допуска еквивалент, като доказателствената тежест за доказване на еквивалентността е на участника.
        Поръчката включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка и обслужване на медицинската апаратурата.
        За предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието.
        Участниците трябва да предлагат апаратура, която притежава Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. В офертата си участникът следва да представи копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и  ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
        Доставената апаратура да е фабрично нова, неупотребявана, недемонстрационна, произведена през  2024г.
        Срок за доставка на апаратурата до 120 календарни дни считано от датата на  сключване на договора и получено от избрания изпълнител възлагателно писмо.

Описание на обществената поръчка

Предмет на обществената поръчката, техническа спецификация и изисквания: „Доставка,  монтаж, въвеждане в експлоатация, гаранционна поддръжка и обслужване на Холмиум урологичен апарат за лазерна литотрипсия и опериране на меки тъкани за дейността на  УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД и обучение на медицински специалисти за работа с апаратурата".
     Обществената поръчка не се разделя на обособени позиции, защото се отнася до доставка на един апарат.
     Пределната стойност на обществената поръчка е 115 000 лева без ДДС, определена на основание чл. 44 от ЗОП след извършени пазарни консултации.
       Техническите параметри на апаратурата са описани в приложената към настоящата документация технически спецификация – Приложение № 1.
        Ако някъде в поставените технически изисквания има посочен конкретен модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, произход или производство, то винаги да се чете и разбира „или еквивалент”. Възложителят ще допуска еквивалент, като доказателствената тежест за доказване на еквивалентността е на участника.
        Поръчката включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка и обслужване на медицинската апаратурата.
        За предлаганата от участниците медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието.
        Участниците трябва да предлагат апаратура, която притежава Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. В офертата си участникът следва да представи копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител и  ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
        Доставената апаратура да е фабрично нова, неупотребявана, недемонстрационна, произведена през  2024г.
        Срок за доставка на апаратурата до 120 календарни дни считано от датата на  сключване на договора и получено от избрания изпълнител възлагателно писмо.

Допълнителна информация

Договорът за обществена поръчка се сключва при условие, че при подписването му определеният изпълнител представи определената гаранция за изпълнение на договора.
Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 4 % (четири на сто) от стойността на договора за обществената поръчка без ДДС. Гаранцията за изпълнение на договора може да се представи под формата на:
• банкова гаранция (изготвя се по образец на банката, която я издава, при условие че в гаранцията са вписани условията на Възложителя);
• парична сума, преведена по следната банкова сметка на възложителя, за която участникът ще бъде уведомен в поканата за сключване на договора.:
• застраховка, която неотменимо и безусловно обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Участникът определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.

Списък и кратко описание на условията

КРИТЕРИИ ЗА ПОДБОР КЪМ ГОДНОСТ (ПРАВОСПОСОБНОСТ) ЗА УПРАЖНЯВАНЕ НА ПРОФЕСИОНАЛНА ДЕЙНОСТ:: Участникът да има издадено на негово име разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без посочения документ
Документи, с които се доказва критерият за подбор: при подаване на офертата в еЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор в „Годност“, участникът (в случай, че не е производител, установен на територията на Република България) отбелязва номера на издаденото на негово име Разрешително за търговия на едро с медицински изделия, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър.
Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или документ, удостоверяващ, че участника е производител на медицински изделия по ЗМИ.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

КРИТЕРИИ ЗА ПОДБОР КЪМ ТЕХНИЧЕСКИТЕ И ПРОФЕСИОНАЛНИ ВЪЗМОЖНОСТИ НА УЧАСТНИЦИТЕ:: 1. Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 /една/ дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура, въвеждането й в експлоатация и гаранционна поддръжка.
ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел В от ЕЕДОП като предостави и информация за вида на доставката, датата, на която е приключило изпълнението, включително и въвеждането в експлоатация, поетата гаранционна поддръжка, получателя на доставката. .
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на доставките, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на датата на извършване на доставката, дата на въвеждане в експлоатация и поетият ангаживент за гаранционна подръжка и /или обслужване, получателят на доставката, заедно с доказателства за тези дейности:договор, приемо-предавателни протоколи, фактура (фактури), референции, съдържащи героеписаните дейности.
При условията на чл.67, ал. 6 от ЗОП, преди сключване на договора, определеният изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
При участия на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критерия се доказва от обединението като цяло.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на случаите, при които съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, посочено в договора за създаване на обединението, е предвидено, че тези лица ще изпълняват доставката. Всяко от лицата, изпълняващо доставката, трябва да имат съответните сертификати.
2. Участникът следва да разполага с технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата по тази обособена позиция, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.
ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставения критерий по т. 4.4.2. чрез попълване на Част IV, раздел В от ЕЕДОП като предостави информация за лицата, които ще бъдат ангажирани с изпълнението на поръчката, с посочване на имената и данни за притежаваните от тях документи.
Минимални изисквания: Участникът следва да разполага с поне едно техническо лице (сервизен специалист), преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо удостоверение или сертификат (или еквивалентен документ) за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на лицата, които ще бъдат ангажирани с изпълнението на поръчката, с посочване на имената и данни за притежаваните от тях документи, ведно с копие на документа за преминато обочение , заверен с гриф : „вярно со оригинала“.
При условията на чл.67, ал. 6 от ЗОП, преди сключване на договора, определеният изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
ЗАБЕЛЕЖКА: Преди сключването на договор за обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите и третите лица, ако има такива.

ДРУГИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ УЧАСТНИЦИТЕ, ПРИ НАЛИЧИЕТО НА КОИТО УЧАСТНИЦИТЕ ЩЕ БЪДАТ ОТСТРАНЕНИ. НАЦИОНАЛНИ ОСНОВАНИЯ ЗА ОТСТРАНЯВАНЕ:
– осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП);
– нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
– нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност в сила от 23.05.2018 г. (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
– наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна процедура (чл. 107, т. 4 от ЗОП);
– наличие на обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици;
– обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията
1. Участници, които са свързани лица по смисъла на §1, т.13 и 14 от допълнителните разпоредби на Закона за публичното предлагане на ценни книжа не могат да бъдат самостоятелни участници в една и съща процедура.
Посоченото изискване не се прилага за подизпълнители и трети лица, които участника предвижда да ползва.
Забележка: В случай, че по време на провеждане на процедурата настъпи подобно обстоятелство участникът е длъжен да уведоми писмено възложителя в 3-дневен срок от настъпването му.
ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира липсата или наличието на обстоятелства по смисъла на §2, т.45 от допълнителните разпоредби на Закона за обществените поръчки, чрез представяне на цифрово подписан Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Информацията се посочва в приложните полета на Част ІІІ, раздел Г от ЕЕДОП.
2. Не могат да участват в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка участници, които са дружества, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим и свързаните с тях лица включително и чрез обединение/консорциум, в което участва дружество, регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим (чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮДРСЛТДС), освен когато не са налице условията по чл. 4 от ЗИФОДРЮДРСЛТДС.
ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира дали дружеството – участник е регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим чрез представяне на цифрово подписан Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Информацията се посочва в приложните полета на Част ІІІ, раздел Г от ЕЕДОП. В случай че, дружеството – участник е регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим, но са приложими изключенията по чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, се посочва конкретното изключение.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от Закона за обществените поръчки - жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3 от Закона за обществените поръчки срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация.