„Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно обслужване на мобилен рентгенов апарат тип С- рамо – висок клас за нуждите на УМБАЛ „ Света Екатерина“ ЕАД

Университетска многопрофилна болница за активно лечение "Света Екате

Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно обслужване на мобилен рентгенов апарат тип С- рамо – висок клас за нуждите на УМБАЛ „ Света Екатерина“ ЕАД. Договорът се сключва под условие по смисъла на чл. 114 от ЗОП и изпълнението му стартира след изпращане на възлагателно писмо (потвърждение за осигурено финансиране), което може да се изпрати в срок до 12 месеца от сключване на договора. Възложителят не търпи каквито и да било отрицателни последици при неосигуряване на финансиране и неизпращане на възлагателно писмо в срока като неустойки, обезщетения или други подобни.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2025-01-06. Обществената поръчка беше публикувана на 2024-11-18.

Кой?

• Университетска многопрофилна болница за активно лечение "Света Екате

Какво?

• Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи › Медицинско оборудване

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2024-11-18	Обявление за поръчка
2024-12-03	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2024-11-18)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно обслужване на мобилен рентгенов апарат тип С- рамо – висок клас за нуждите на УМБАЛ „ Света Екатерина“ ЕАД
Референтен номер: 442357
Кратко описание:

Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Медицинско оборудване 📦
Очаквана стойност без ДДС: 520 000 BGN 💰
Описание
Вътрешен идентификатор: 442357
Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации: Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица
Максимален брой подновявания: 0
Критерии за награждаване
Цена ✅
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001

Процедура
Вид процедура
Открита процедура ✅
Правно основание: Директива 2014/24/ЕС
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2025-01-06 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2025-01-07 13:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Тръжни условия
Дата на отваряне: 2025-01-07 13:00:00 📅
Място: В системата
Електронно фактуриране: Разрешено

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:

Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.: Участниците следва да отговарят на изискванията на чл.77 от Закона за медицинските изделия, съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС

Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:

Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентичен или сходен с тези на поръчката за последните три години от датата на подаване на заявлението или на офертата.: Участниците следва да разполагат с минимум един сервизен специалист/инженер, който да е обучен от производителя или упълномощен негов представител, за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на предложеното оборудването/апаратурата, успешно преминал обучение или друга форма на допълнителна квалификация при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти. 2. Участниците следва да са изпълнили минимум една поръчка с дейности, предмет и обем , идентичен или сходен с този на текущата поръчка за последните три години от датата на подаване на заявлението или на офертата. Под сходен предмет се разбира доставка, инсталация и гаранционно обслужване на медицинска апаратура с ИЙЛ.

Условия за участие
Основание за изключване:

Администриране на активите от ликвидатор

Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство

Банкрут

+ 21 повече

Детски труд и други форми на трафик на хора

Е виновен за погрешно представяне на информация, не е в състояние да представи необходимите документи и е получил поверителна информация във връзка с тази процедура

Измами

Изпиране на пари или финансиране на тероризма

Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка

Корупция

Нарушение на задължения в областта на екологичното право

Нарушение на задължения в областта на социалното право

Нарушение на задължения в областта на трудовото право

Неплатежоспособност

Плащане на данъци

Плащане на социалноосигурителни вноски

Предсрочно прекратяване на договор и налагане на обезщетения или други подобни санкции

Прекратена стопанска дейност

Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка

Споразумение с кредиторите

Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията

Тежко професионално нарушение

Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности

Участие в престъпна организация

Чисто национални основания за изключване

Описание на основанията за изключване:

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл.…

… 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Кандидатът или участникът има задължения за…

… данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

… задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл.…

… 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)

Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)

Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)

За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП)

За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията

Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е лишен от правото да упражнява определена професия или дейност съгласно законодателството на държавата, в която е извършено деянието (чл. 55, ал. 1, т. 2 от ЗОП

Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

За кандидата или участника е доказано, че е виновен за неизпълнение на договор за обществена поръчка или на договор за концесия за строителство или за услуга, довело до разваляне или предсрочното му прекратяване, изплащане на обезщетения или други подобни санкции, с изключение на случаите, когато неизпълнението засяга по-малко от 50 на сто от стойността или обема на договора (чл. 55, ал. 1, т. 4 от ЗОП)

За кандидата или участника е установено, че е опитал да повлияе на вземането на решение от страна на възложителя, свързано с отстраняването, подбора или възлагането, включително чрез предоставяне на невярна или заблуждаваща информация, или да получи информация, която може да му даде неоснователно предимство в процедурата за възлагане на обществена поръчка. (чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП)

Възлагащ орган
Име и адреси
Име: Университетска многопрофилна болница за активно лечение "Света Екатерина" ЕАД
Национален регистрационен номер: 831605845
Пощенски адрес: бул. ПЕНЧО СЛАВЕЙКОВ №52 А
Пощенски код: 1431
Пощенски град: гр. София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Ива Трифонова Соколова
Електронна поща: isokolova@uhsek.com 📧
Телефон: +359 898575688 📞
URL: https://svetaekaterina.eu/ 🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/14914 🌏
Вид на възлагащия орган
Публичноправна организация
Основна дейност
Здравеопазване
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/442357 🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/442357 🌏
Име: Цаис еоп
Език на документа за обществената поръчка: български 🗣️
Електронно подаване: Задължително

Допълнителна информация
Допълнителна информация

Договорът се сключва под условие по смисъла на чл. 114 от ЗОП и изпълнението му стартира след изпращане на възлагателно писмо (потвърждение за осигурено финансиране), което може да се изпрати в срок до 12 месеца от сключване на договора. Възложителят не търпи каквито и да било отрицателни последици при неосигуряване на финансиране и неизпращане на възлагателно писмо в срока като неустойки, обезщетения или други подобни. В случай на неосигуряване на финансиране в срок до 10 месеца от сключване на договора, договорът се прекратява, като този факт се удостоверява и става безспорен между страните по един от следните начини: 1. С писмено уведомление от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за неосигуряване на финансиране; 2. С потвърждение на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ на писмено запитване на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, изпратено след изтичането на 10-месечния срок; 3. При липса на кореспонденция на страните, с факта на изтичането на предвидения в договора срок за изпращане на възлагателно писмо и липса на изпратено такова. Пределна стойност на обществената поръчка – 520 000 лв. без ДДС. Настоящата медицинска апаратура ще се закупи с капиталови трансфери съгласно писмо изх. №33-15-23/23.08.2024г. на Министерство на здравеопазването и писмо изх. №04-01-362/05.06.2024г. на УМБАЛ „ Света Екатерина " ЕАД. Срокът за доставка на апаратурата е до 120 (сто и двадесет) календарни дни от възлагателно писмо. Срок за монтаж и привеждане в готовност за експлоатация на Медицинската апаратура е до 30 календарни дни, считано от датата на доставка на Медицинската апаратура. Срокът за обучение на специалисти, посочени от Възложителя за работа с Медицинската апаратура е до 3 работни дни, считано от датата на привеждане в готовност за експлоатация на Медицинската апаратура. сума в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС, която възложителят има право да задържи, при условие, че изпълнителят не изпълни частично или изцяло задълженията си по договора за възлагане на обществената поръчка.Плащането ще се извърши, както следва: 1. Възложителят заплаща авансово 20% /двадесет процента/ от общата цена на договора, в срок до 30 /тридесет/ календарни дни след изпращане на възлагателно писмо от Възложителя и след представяне на оригинална фактура, както и гаранция, обезпечаваща авансовото плащане в размера на авансовото плащане, в една от формите, посочени в член 11 от Договора. Гаранцията обезпечаваща авансовото плащане се освобождава, в срок до 3 (три) работни дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за усвоен след подписване на следните документи: Приемо-предавателен протокол за доставка на медицинската апаратура с всички окомплектовки, сертификати, разрешения и инструкции за съхранение и експлоатация, подписан от двете страни или упълномощени от тях лица на датата на доставката; Гаранцията за авансово плащане се представя в една от следните форми: а) парична сума, внесена по посочена банкова сметка на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ; или б) безусловна неотменяема банкова гаранция; или в) застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнението. (i) 2. Възложителят заплаща остатъчната сума от цената в размер на 80% в срок до 60 /календарни/ дни след представяне на протоколи за монтаж и привеждане на апаратурата в готовност за въвеждане в експлоатация, протокол от проведени обучения на персонала. Всички плащания по договора се извършват по банков път. Срокът на валидност на офертите не може да бъде по-малък от 6 (шест) месеца считано от крайната дата за подаване на офертите. При провеждане на заседанията на комисията ще използва т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане на офертите по чл.104, ал.2 ЗОП т.е. оценката на техническите и ценовите предложения ще се извърши преди провеждане на предварителния подбор.

Допълнителна информация

Договорът се сключва под условие по смисъла на чл. 114 от ЗОП и изпълнението му стартира след изпращане на възлагателно писмо (потвърждение за осигурено финансиране), което може да се изпрати в срок до 12 месеца от сключване на договора. Възложителят не търпи каквито и да било отрицателни последици при неосигуряване на финансиране и неизпращане на възлагателно писмо в срока като неустойки, обезщетения или други подобни.
В случай на неосигуряване на финансиране в срок до 10 месеца от сключване на договора, договорът се прекратява, като този факт се удостоверява и става безспорен между страните по един от следните начини:
1. С писмено уведомление от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за неосигуряване на финансиране;
2. С потвърждение на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ на писмено запитване на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, изпратено след изтичането на 10-месечния срок;
3. При липса на кореспонденция на страните, с факта на изтичането на предвидения в договора срок за изпращане на възлагателно писмо и липса на изпратено такова.
Пределна стойност на обществената поръчка – 520 000 лв. без ДДС.
Настоящата медицинска апаратура ще се закупи с капиталови трансфери съгласно писмо изх. №33-15-23/23.08.2024г. на Министерство на здравеопазването и писмо изх. №04-01-362/05.06.2024г. на УМБАЛ „ Света Екатерина " ЕАД. Срокът за доставка на апаратурата е до 120 (сто и двадесет) календарни дни от възлагателно писмо. Срок за монтаж и привеждане в готовност за експлоатация на Медицинската апаратура е до 30 календарни дни, считано от датата на доставка на Медицинската апаратура. Срокът за обучение на специалисти, посочени от Възложителя за работа с Медицинската апаратура е до 3 работни дни, считано от датата на привеждане в готовност за експлоатация на Медицинската апаратура. сума в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС, която възложителят има право да задържи, при условие, че изпълнителят не изпълни частично или изцяло задълженията си по договора за възлагане на обществената поръчка.Плащането ще се извърши, както следва:
1. Възложителят заплаща авансово 20% /двадесет процента/ от общата цена на договора, в срок до 30 /тридесет/ календарни дни след изпращане на възлагателно писмо от Възложителя и след представяне на оригинална фактура, както и гаранция, обезпечаваща авансовото плащане в размера на авансовото плащане, в една от формите, посочени в член 11 от Договора. Гаранцията обезпечаваща авансовото плащане се освобождава, в срок до 3 (три) работни дни след връщане или усвояване на аванса. Авансът се счита за усвоен след подписване на следните документи:
Приемо-предавателен протокол за доставка на медицинската апаратура с всички окомплектовки, сертификати, разрешения и инструкции за съхранение и експлоатация, подписан от двете страни или упълномощени от тях лица на датата на доставката;
Гаранцията за авансово плащане се представя в една от следните форми:
а) парична сума, внесена по посочена банкова сметка на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ; или
б) безусловна неотменяема банкова гаранция; или
в) застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнението.

(i) 2. Възложителят заплаща остатъчната сума от цената в размер на 80% в срок до 60 /календарни/ дни след представяне на протоколи за монтаж и привеждане на апаратурата в готовност за въвеждане в експлоатация, протокол от проведени обучения на персонала.
Всички плащания по договора се извършват по банков път.
Срокът на валидност на офертите не може да бъде по-малък от 6 (шест) месеца считано от крайната дата за подаване на офертите.
При провеждане на заседанията на комисията ще използва т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане на офертите по чл.104, ал.2 ЗОП т.е. оценката на техническите и ценовите предложения ще се извърши преди провеждане на предварителния подбор.

Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29356113 📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Източник: OJS 2024/S 225-704277 (2024-11-18)

Обявление за поръчка (2024-12-03)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана стойност без ДДС: 520 000 BGN 💰
Описание
Допълнителна информация:

Възложителя извършва промяна в изискванията за приложения към Техническото предложение на участниците . Било е: Приложения към техническото предложение: 1. Сертификат за ISO 9001 или еквивалентен за производителя на предложеното изделие - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника; 2. В случай, че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя или от упълномощен представител на производителя за право на представителство и търговия на апаратурата. В тази връзка към техническото си предложение участникът следва да представи оторизационно писмо за право на представителство и търговия, издадено от производителя на предлаганата апаратура на името на участника. 3. Декларация за съответствие на апаратурата, която е предмет на настоящата обществена поръчка, в качеството ѝ на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител – копие на оригинала и превод на български език или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника; 4. Подробни каталози/брошури и официални документи с технически характеристики, произхождащи от производителя и съдържащи информация за параметрите и функциите, поставени като минимални изисквания в техническата спецификация на Възложителя - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника; 5. Декларация по чл. 102 от ЗОП, ако е приложимо. 6. СЕ маркировката удостоверява съответствието на продукта с всички приложими изисквания на Общността, които производителят трябва да спази. Задължително е представянето, комплектоването и попълването съобразно изискванията на всички документи – техническо предложение и посочените приложения към същото. В противен случай участникът се отстранява от процедурата. Участникът, избран за изпълнител, представя инструкция за употреба на предлаганата апаратура на български език, която се представя на оптичен носител, при доставката на медицинската апаратура, предмет на възлагане в настоящата обществена поръчка. Става: Техническо предложение – по образец от документация за участие; Приложения към техническото предложение: 1. Валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника; 2. В случай, че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя или от упълномощен представител на производителя за право на представителство и търговия на апаратурата. В тази връзка към техническото си предложение участникът следва да представи оторизационно писмо за право на представителство и търговия, издадено от производителя на предлаганата апаратура на името на участника. 3. Декларация за съответствие на апаратурата, която е предмет на настоящата обществена поръчка, в качеството ѝ на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител – копие на оригинала и превод на български език или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника; 4. Подробни каталози/брошури и официални документи с технически характеристики, произхождащи от производителя и съдържащи информация за параметрите и функциите, поставени като минимални изисквания в техническата спецификация на Възложителя - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника; 5. Декларация по чл. 102 от ЗОП, ако е приложимо. 6. СЕ маркировката удостоверява съответствието на продукта с всички приложими изисквания на Общността, които производителят трябва да спази. Задължително е представянето, комплектоването и попълването съобразно изискванията на всички документи – техническо предложение и посочените приложения към същото. В противен случай участникът се отстранява от процедурата. Участникът, избран за изпълнител, представя инструкция за употреба на предлаганата апаратура на български език, която се представя на оптичен носител, при доставката на медицинската апаратура, предмет на възлагане в настоящата обществена поръчка.

Допълнителна информация

Възложителя извършва промяна в изискванията за приложения към Техническото предложение на участниците .
Било е: Приложения към техническото предложение:
1. Сертификат за ISO 9001 или еквивалентен за производителя на предложеното изделие - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника;
2. В случай, че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя или от упълномощен представител на производителя за право на представителство и търговия на апаратурата. В тази връзка към техническото си предложение участникът следва да представи оторизационно писмо за право на представителство и търговия, издадено от производителя на предлаганата апаратура на името на участника.
3. Декларация за съответствие на апаратурата, която е предмет на настоящата обществена поръчка, в качеството ѝ на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител – копие на оригинала и превод на български език или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника;
4. Подробни каталози/брошури и официални документи с технически характеристики, произхождащи от производителя и съдържащи информация за параметрите и функциите, поставени като минимални изисквания в техническата спецификация на Възложителя - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника;
5. Декларация по чл. 102 от ЗОП, ако е приложимо.
6. СЕ маркировката удостоверява съответствието на продукта с всички приложими изисквания на Общността, които производителят трябва да спази.

Задължително е представянето, комплектоването и попълването съобразно изискванията на всички документи – техническо предложение и посочените приложения към същото. В противен случай участникът се отстранява от процедурата.
Участникът, избран за изпълнител, представя инструкция за употреба на предлаганата апаратура на български език, която се представя на оптичен носител, при доставката на медицинската апаратура, предмет на възлагане в настоящата обществена поръчка.

Става: Техническо предложение – по образец от документация за участие;
Приложения към техническото предложение:
1. Валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника;
2. В случай, че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя или от упълномощен представител на производителя за право на представителство и търговия на апаратурата. В тази връзка към техническото си предложение участникът следва да представи оторизационно писмо за право на представителство и търговия, издадено от производителя на предлаганата апаратура на името на участника.
3. Декларация за съответствие на апаратурата, която е предмет на настоящата обществена поръчка, в качеството ѝ на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител – копие на оригинала и превод на български език или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника;
4. Подробни каталози/брошури и официални документи с технически характеристики, произхождащи от производителя и съдържащи информация за параметрите и функциите, поставени като минимални изисквания в техническата спецификация на Възложителя - във формата на снимкови електронни файлове, съдържащи изображение на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия, прикачени като файлове към техническото предложение на участника;
5. Декларация по чл. 102 от ЗОП, ако е приложимо.
6. СЕ маркировката удостоверява съответствието на продукта с всички приложими изисквания на Общността, които производителят трябва да спази.

Задължително е представянето, комплектоването и попълването съобразно изискванията на всички документи – техническо предложение и посочените приложения към същото. В противен случай участникът се отстранява от процедурата.
Участникът, избран за изпълнител, представя инструкция за употреба на предлаганата апаратура на български език, която се представя на оптичен носител, при доставката на медицинската апаратура, предмет на възлагане в настоящата обществена поръчка.

Промени
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Документацията за обществената поръчка е променена на ✅
Дата на промяната на документацията за поръчката: 2024-12-03 📅
Друга допълнителна информация
Основна причина за промяната: Поправка на грешки, допуснати от издателя
Информация за измененията
Версия на предишното обявление, което трябва да бъде променено: a5b3c6eb-0dfe-49b3-9746-e94b3bc4b8af-01
Източник: OJS 2024/S 236-742072 (2024-12-03)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)