Доставка на инструменти и консумативи за роботизирана хирургия със система DaVinci Xi за срок от 2 (две) години

Кратко описание

Предметът на поръчката е избор на изпълнители за доставка на инструменти и консумативи за роботизирана хирургия, по обособени позиции, както следва:
Обособена позиция № 1 “Специфични инструменти и консумативи за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система Da Vinci Xi” – доставка на необходимите на Възложителя инструменти и консумативи, необходими за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система Da Vinci Xi;
 Обособена позиция № 2 “Специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлация „Airseal” – доставка на необходимите на Възложителя, специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлкация „Airseal”, като част от ситема за реализиране на роботизирана хирургия.

Общата прогнозна стойност на настоящата обществена поръчка за срока й на изпълнение 24 (двадесет и четири месеца) предвидена от Възложителя е 4 308 333,33 лв. (четири милиона триста и осем хиляди триста тридесет и три лева и тридесет и три стотинки) без включен ДДС, разпределена както следва:
За Обособена позиция № 1 “Специфични инструменти и консумативи за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система Da Vinci Xi” – прогнозна стойност в размер на 3 750 000,00 /три милиона седемстотин и петдесет хиляди лева/ без включен ДДС за период от 24 месеца;
За Обособена позиция № 2 “Специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлация „Airseal” – прогнозна стойност в размер на 558 333,33 лева /петстотин петдесет иосем хиляди триста тридесет и три лева и тридесет и три стотинки/ без включен ДДС;

Прогнозната стойност е максималния ресурс, който Възложителя предвижда по всяка една от обособените позиции, като се лимитира с нея, но не се задължава да я изразходи.

Описание на обществената поръчка

Предмет на обществената поръчка е доставка на необходимите на Възложителя инструменти и консумативи, необходими за роботизирана хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система Da Vinci Xi:
Посочените в Техническата спецификация количества инструменти и консумативи, обект на доставките, са прогнозни и Възложителят не е длъжен да заяви всички видове и количества и не се ограничава с прогнозното количество. Изпълнението на доставките ще се извършва съобразно реалните потребности на Възложителя, след направена писмена заявка за доставка, в рамките на/ до размера на общата стойност на договора.
Предметът на обществената поръчка включва и гаранционно обслужване на доставените инструменти и/или консумативи, необходими за роботизирана система DaVinci Xi за многократна употреба, съобразно Техническата спецификация.
Детайлна Техническа спецификация с прогнозните количества и всички допълнителни изисквания е прикачена в секция Параметри на обществената поръчка.

Описание на опциите

Възможност за изменение на договора по реда на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
1. В случай, че през срока на действие на договора производителят спре и/или намали единичната стойност, замени или започне производство на инструмент/и и/или консуматив/и с по-добри характеристики и/или по-пълноценно използване, посредством заложени по-голям от оферирания/договорения брой употреби и/или стойността на съответния инструмент и/или консуматив, което реално намалява единичната цена за една употреба (една операция) спрямо оферирания/договорения, страните да могат да извършат изменение на договора, цената и/или броя употреби на съответния инструмент и/или консуматив, като изменението не следва да води до промяна в предмета на поръчката.
2. Изпълнителят удостоверява спирането, замяната или започването на ново производство с писмено потвърждение от производителя. Доставката се извършва след одобрение на Възложителя и сключен между страните Анекс към договора.

Описание на обществената поръчка

Предмет на обществената поръчка е доставка на необходимите на Възложителя, специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлкация “Airseal”, като част от система за реализиране на роботизирана хирургия.
Посочените в Техническата спецификация количества консумативи, обект на доставките, са прогнозни и Възложителят не е длъжен да заяви всички видове и количества и не се ограничава с прогнозното количество. Изпълнението на доставките ще се извършва съобразно реалните потребности на Възложителя, след направена писмена заявка, в рамките на/ до размера на общата стойност на договора.
Детайлна Техническа спецификация с прогнозните количества и всички допълнителни изисквания е прикачена в секция Параметри на обществената поръчка.

Описание на опциите

Възможност за изменение на договора по реда на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
В случай, че през срока на действие на договора производителят спре и/или намали единичната стойност, замени или започне производство на консуматив/и с по-добри характеристики и/или по-пълноценно използване и/или стойността на съответния консуматив, което реално намалява единичната цена за една употреба (една операция) спрямо оферирания/договорения, страните да могат да извършат изменение на договора, цената и/или броя употреби на съответния инструмент, като изменението не следва да води до промяна в предмета на поръчката.
Изпълнителят удостоверява спирането, замяната или започването на ново производство с писмено потвърждение от производителя. Доставката се извършва след одобрение на Възложителя и сключен между страните Анекс към настоящия договор.

Списък и кратко описание на условията

Съгласно чл. 60, ал. 1 от ЗОП, вр. чл. 77 от ЗМИ участникът следва е вписан в Регистър на търговците на едро, получили разрешение за търговия с медицински изделия, а за чуждестранни участници – да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.: Съгласно чл. 60, ал. 1 от ЗОП, вр. чл. 77 от ЗМИ участникът следва е вписан в Регистър на търговците на едро, получили разрешение за търговия с медицински изделия, а за чуждестранни участници – да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Горното изискване се доказва с разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено от ИАЛ или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадени от компетентен орган на съответната държава. В случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България, същият следва да представи документ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – Заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено от ИАЛ или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадени от компетентен орган на съответната държава.
Чуждестранни лица или обединение, в което участва чуждестранно лице, в случая на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, представят еквивалентен документ, издаден от компетентен орган в държавата, в която са установени.
В случай, че избраният за изпълнител е чуждестранно лице, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 и т. 4 от ЗОП при сключването на договор, той следва да притежава и да представи разрешение или друг документ, по преценка на участника, доказващ, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Съгласно чл. 61, ал. 1, т. 1 от ЗОП възложителят поставя изискване участникът да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база на годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години.: 1. Съгласно чл. 61, ал. 1, т. 1 от ЗОП възложителят поставя изискване участникът да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база на годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години.
2. Под „минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката“, се разбира минимален реализиран оборот от доставки на инструменти и/или консумативи за медицинска апаратура.
В съответствие с чл. 61, ал. 2 от ЗОП, а именно: изисквания от възложителя минимален общ оборот да е съобразен със стойността, обема и срока за изпълнение на обществената поръчка, Възложителят поставя минимално изискване участникът да има реализиран оборот в сферата, попадаща в обхвата на обществената поръчка, в размер не по-малък от 3 750 000,00 лв. (три милиона седемстотин и петдесет хиляди) без включен ДДС общо за последните три приключили финансови години.
Участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП, в Част IV, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, „Конкретен годишен оборот“, като се попълва Справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на базата на годишните обороти.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 62, ал. 1, т. 3 и 4 и чл. 112 от ЗОП.
Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

На основание чл. 63, ал. 1, т. 1, буква „б“ от ЗОП Възложителят поставя изискване, участника да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, доставка с предмет, идентичен или сходен с този на настоящата обществена поръчка.: На основание чл. 63, ал. 1, т. 1, буква „б“ от ЗОП Възложителят поставя изискване, участника да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, доставка с предмет, идентичен или сходен с този на настоящата обществена поръчка.
Под „изпълнена доставка“ в настоящите указания се разбира такава, която независимо от датата на започването й, е приключила до датата на подаване на офертата.
Под „идентичен или сходен“ с предмета на настоящата обществена поръчка се разбират доставка на инстументи и консумативи за система за роботизирана хирургия Da Vinci Xi или аналогична.
Минималното изискване, поставено от възложителя, е през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е извършил минимум 1 (една) доставка с предмет идентичен или сходен с този на поръчката, както е посочено по-горе.
За деклариране на съответствие с критерия за подбор, Участникът следва да попълни необходимата информация в част IV: Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности от ЕЕДОП, с посочен предмет на услугата, стойност, дати и получатели.
Документи за доказване на съответствие с критерия за подбор, съгласно чл. 64, ал.1, т. 2 и чл. 112 от ЗОП – Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената услуга.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

За изпълнението на предмета на Договора Възложителят заплаща на Изпълнителя на база единични цени на инструменти и консумативи,предложени от Изпълнителя в ценовото му предложение,като макси.допустима стойност на договора възлиза на 3 750 000 без ДДС, съответно 4 500 000,00 лв. с включен ДДС, като ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ се лимитира с нея, но не се задължава да я изразходва.
Посочените в ценовото предложение единични цени и цени на опаковки са крайни и включват всички разходи и възнаграждения на Изпълнителя за изпълнение на предмета на настоящия Договор, като, но не само: разходите за транспортиране и доставка на инструментите и/или консумативите до мястото за доставка, включително опаковане, транспорт, разопаковане, товарене, разтоварване, доставка на необходимата техническа и сервизна документация (когато е приложимо), всички разходи за извършване на гаранционно обслужване на инструменти и/или консумативи необходими за роботизирана система DaVinci Xi за еднократна или многократна употреба.

В процедурата за възлагане на обществена поръчка може да участва всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява строителство, доставки или услуги (което е приложимо според вида на поръчката) съгласно законодателството на държавата, в която то е установено и което отговаря на условията и изискванията, предвидени в:
- Закона за обществените поръчки (ЗОП);Правилника за прилагане на ЗОП (ППЗОП);
-Закона за противодействие на корупцията (ЗПК);
-Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКЛТДС);и др. норм. актове, свързани с предмета на обществената поръчка, както и на изискванията на Възложителя.
Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка на основанията по чл.54,ал. 1,чл.55,ал.1,т.1 и 4 и чл.107 от ЗОП.
Не могат да участват в обществената поръчка участници, за които са налице обстоятелствата по чл.5к, §1 от Регламент (ЕС) № 833/2014г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.Забраната се прилага и спрямо подизпълнители, доставчици или образувания, чийто капацитет се използва в съответствие със ЗОП, когато участието им в изпълнението на поръчката е повече от 10% от нейната стойност.
Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор, чрез представяне на ЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави документи по чл. 58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и документи за съответствие с поставените критерии за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите, и третите лица, ако има такива.
Офертата, както и цялата кореспонденция и всички документи, свързани собществената поръчка и разменени между участника и Възложителя трябва да са на български език. Приложените документи, представени от участника могат да бъдат съставени на друг език, но задължително трябва да са придружени с точен превод набългарски език по отношение на относимите към офертата части.
В случай, чеофертата съдържа информация с парично изражение, пряко свързана с предмета на поръчката, освен в „Ценово предложение“, участникът се отстранява от участие.
В случай, че участник оферира обща цена, по-висока от максималната предвидена от Възложителя за съответната обособена позиция, той ще бъде предложен за отстраняване от процедурата на основание чл. 107, т. 2, буква „а“ от ЗОП, тъй като не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на поръчката. Прогнозната стойност за всяка една от обособените позиции е максималния ресурс, който Възложителя предвижда по всяка една от обособените позиции, като се лимитира с нея, но не се задължава да я изразходи.
Посочените в Техническата спецификация количества инструменти и/или консумативи, обект на доставките по всяка една от Обособените позиции, са прогнозни и Възложителят не се задължава да заяви всички видове и количества, както и не се ограничава с прогнозното количество на съответния вид. Изпълнението на доставките ще се извършва съобразно условията на Проекта на договора и реалните потребности на Възложителя, в рамките на/ до размера на общата стойност на договора.
Гаранция за изпълнение – приложима за Обособени позиции № 1 и № 2.
1. Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС и със срок на валидност – срокът на действие на договора, плюс 30 (тридесет) дни.
2. Формата на гаранцията е по избор на участника:
• парична сума – платима по банкова сметка на УМБАЛ „Света Марина“ ЕАД - Варна: Банка ДСК – Варна, IBAN: BG41 STSA 9300 0021 8339 55, BIC: STSABGSF – в лева.
• банкова гаранция – същата следва да е авизирана от българска банка, ако е издадена от чуждестранна банка.
• застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
3. Когато избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията или титуляр на застраховката.
4. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията се уреждат в договора за обществена поръчка.
5. В платежното нареждане, оригиналът на банковата гаранция и застраховката изрично се посочва уникалния номер на поръчката в Регистъра за обществени поръчки (РОП), за която се отнася и по възможност – наименованието на процедурата.
6. Всички разходи по гаранцията са за сметка на изпълнителя. Изпълнителят трябва да предвиди и заплати своите такси по откриване и обслужване на гаранцията така, че размерът й да не е по-малък от определения в настоящата обществена поръчка.
7. Възложителят освобождава гаранцията без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.
8. Когато гаранцията за изпълнение е под формата на банкова гаранция, при подписване на договор изпълнителят представя оригиналът ѝ. Банковата гаранция следва да бъде безусловна, неотменяема, непрехвърляема, да покрива 100% (сто процента) от стойността на гаранцията за изпълнение на договора и да бъде със срок на валидност – срока на действие на договора, плюс 30 (тридесет) дни.
9. Когато гаранцията за изпълнение е под формата на застраховка, при подписване на договор изпълнителят представя оригиналът ѝ. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя при пълно или частично неизпълнение на договора и не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор. Застраховката следва да съдържа задължение на застрахователя за безусловно и неотменимо плащане при първо писмено искане на третото ползващо се лице и да бъде със срок на валидност – срока на действие на договора, плюс 30 (тридесет) дни. Застрахователната премия да е платима еднократно.
Възложителят ще използва собствени приходи за извършване на всички дължими плащания.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.