Описание на обществената поръчка
№ Наименование Мярка Количество
1 СТА ПТТ Аутомат 5, 12бр./оп. - опаковка - 20
2СТА Десорб У, 24 бр./оп. - опаковка - 35
3Ста Кювети, 6000 бр./оп. - опаковка - 10
4СТА почистващ разтвор, 2,5 л. .х 6 /оп - опаковка - 20
5Ста Систем контрол Н+П, 2х12 бр./оп. - опаковка - 5
6СТА Ликуид Фибриноген - опаковка - 10
7STA NEOPTIMAL 10, 2x12 бр./оп. - опаковка - 20
8СТА Калциев двухлорид, 0,025 М, 24 бр./оп. - опаковка - 5
9СТА Оурен Колер, 24 бр./оп. - опаковка - 5
10СТА Стахром АТ ІІІ 6, 3х4 бр./оп. - опаковка - 2
11СТА Стаклот Протеин S - опаковка - 2
12СТА Уникалибратор - опаковка - 2
13СТА Стаклот Протеин С, 2х3бр/оп. - опаковка - 2
14СТА Дефициент IX, 6 бр./оп. - опаковка - 2
15СТА Дефициент V - опаковка - 2
16СТА Дефициент VII - опаковка - 2
17СТА Дефициент VIII - опаковка - 2
18СТА Стаклот Хепарин 1 - опаковка - 2
19СТА ХБПМ ЛМВХ Контрол - опаковка - 2
20СТА Хепанорм ХБПМ/ЛМВХ - опаковка - 2
21СТА Течност Анти - ХА 4 - опаковка - 2
22СТА Тромбин 10, 12 бр./оп. - опаковка - 2
23СТА Стахром АТ ІІІ, 3х4 бр./оп. - опаковка - 2
24СТА Лиатест DDI PLUS - опаковка - 30
25СТА Лиатест Контрол Н+П - опаковка - 5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария.
8. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.