Доставка на лекарствен продукт с INN:Vedolizumab

Кратко описание

Поръчката е с предмет: Доставка на лекарствен продукт с INN:Vedolizumab
За доставки на лекарствения продукт с АТС код: L04AA33, INN: Vedolizumab, Powder for concentrate for solution for infusion, 300mg
Прогнозната стойност на обществената поръчка е 190 054,16 лв без ДДС (словом: сто и деветдесет хиляди петдесет и четири лева и шестнадесет стотинки) лева без ДДС.
На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП, във връзка с чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП по реда валиден за индивидуалната им стойност - чрез директно възлагане се възлагат като самостоятелни обособени позиции:
ОП 2 Доставка на лекарствен продукт INN: Water for injection            Solvent for parenteral use       10ml
ОП 3 Доставка на лекарствен продукт INN: Combinations        Solution for infusion   5 %E  - 500ml
ОП 4 Доставка на лекарствен продукт INN: Glucose                  100 g/l - 500 ml
ОП 5 Доставка на лекарствен продукт INN: Sodium chloride    Solution for injection  9 mg/ml - 10 ml (0.9%)
ОП 6 Доставка на лекарствен продукт INN: Combinations        Emulsion for infusion 1250ml
ОП 7 Доставка на лекарствен продукт INN: Combinations        Emulsion for infusion 56/144  1250ml
ОП 8 Доставка на лекарствен продукт INN: Methylprednisolone           Powder and solvent for solution for injection          40mg
ОП 9 Доставка на лекарствен продукт INN: Pantoprazole          Powder for solution for injection            40mg
Общата прогнозна стойност на обособени позиции № 2-9 е до 36 080,42 (тридесет и шест хиляди и осемдесет лева и четиридесет и две ст.) лева без включено ДДС и не надхвърля 156 464,00 лв., както и не надхвърля 20 на сто от общата прогнозна стойност на цялата поръчка.
Източник на финансиране за обособена позиция 1 са средства от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете.
Плащането за лекарствените продукти закупувани по реда на НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. ще се извършва по банков път в срок от 5 (пет) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете. От 1 юли 2024 г. НЗОК заплаща лекарствените продукти на стойност равна на стойността, определена по реда на чл. 45, ал. 29а и 29б от Закона за здравното осигуряване /ЗЗО/ и при договорени цени на лекарствен продукт по-високи от определените от НЗОК същите се намалят до нормативно определените.
Обособени позиции № 2-9, директно възложени, се финансират със собствени средства на лечебното заведение.
При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката, плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП.
Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП чрез Електронната платформа, като оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.

Описание на обществената поръчка

Поръчката е с предмет: Доставка на лекарствен продукт с INN:Vedolizumab
За доставки на лекарствения продукт с АТС код: L04AA33, INN: Vedolizumab, Powder for concentrate for solution for infusion, 300mg
№ по ред Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ Международно непатентно наименование /INN/ Лекарствена форма Количество на активното лекарствено вещество Единична мярка Прогнозно количество за единица мярка
1 L04AA33 vedolizumab Powder for concentrate for solution for infusion 300 mg фл 100

Описание на опциите

1. Съгласно чл. 116, ал.1, т. 1 от ЗОП се предвиждат следните възможности за изменение на договора:
1. 2. В случай, че при изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест) месеца.
1. 3. В случай на цялостна или частична замяна на някои артикули, включени в предмета на договора, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на техническите спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните;
1.4. При намаляване общата стойност на договора поради намаляване на договорените цени.
2. Съгласно чл. 116, ал. 1, т. 4 от ЗОП Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на изпълнителя. Възложителят може да замени изпълнителя на обществената поръчка с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише допълнително споразумение с него към договора за обществена поръчка при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.

Списък и кратко описание на условията

Изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност.: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.
Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника: копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Изисквания за технически и професионални способности.: Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.
Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, сходен с този на поръчката.
Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.
Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на лекарствени продукти.
Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум една доставка с предмет, сходен с предмета на поръчката.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл.67, ал.5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.

Съгласно чл. 107 от ЗОП, Възложителят ще отстранява от участие: участник за когото са налице основанията по чл.
54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП; участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни
друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; участник, който е
представил оферта, която не отговаря на: предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;
правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими
колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са
изброени в приложение № 10 към ЗОП; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП
или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал
заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин,
срок и валидност; лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП; участник, който не е
предоставил ключа си за декриптиране в определените срокове се отстранява на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП;
участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения
с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и
техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4 от същия;
участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията /ЗПК/; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Възложителят прекратява процедурата на основанията, посочени в чл. 110, ал. 1 от ЗОП.
Възложителят може да прекрати процедурата на основание чл. 110, ал. 2 от ЗОП.
Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер
на 5 (пет) %от стойността му.
Формата на гаранцията е по избор на участника:
• парична сума – платима по банкова сметка:
Банка: ОБЕДИНЕНА БЪЛГАРСКА БАНКА
банкова сметка: IBAN BG92UBBS80021009737950
банков код: BIC UBBSBGSF
• банкова гаранция – същата следва да е авизирана от българска банка, ако е издадена от чуждестранна банка.
• застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на
изпълнителя.
Участникът, определен за изпълнител избира сам формата на гаранциите за изпълнение.
Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП чрез Електронната платформа, като оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
Възложителят сключва писмен договор с участника, определен за изпълнител в резултат на проведената процедура по реда на чл. 112, ал. 1 от ЗОП.
На основание чл. 187, ал. 2 от ЗОП възложителят предвижда оценката на техническите и ценовите предложения на участниците в настоящата обществена поръчка да се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.