Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на “СБАЛАГ - Майчин дом” ЕАД, за срок от 12 месеца, по пет обособени позиции, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложените технически спецификации. Предлаганите медицински консумативи, които са медицинските изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия, на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2 ал.1 т.3 от Закона за медицинските изделия, на Директива 93/42/ЕИО или на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия, на международен стандарт за управление на качеството за медицински изделия БДС EN ISO 13485:2016 или еквивалентни. Медицинските изделия по смисъла на ЗМИ задължително да имат маркировка съгласно българското законодателство с наличие на съответната „СЕ“ маркировка в приложимите случаи, с обозначени производител, партиден номер, дата на производство и срок на годност. Доставките на медицински изделия се извършват в болничната аптека или в склада на болницата въз основа на писмени заявки, в срок до 48 часа от датата на изпращане на заявката, а при спешна заявка за малки количества – в рамките на същия работен ден. Доставяните медицински изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малко от 70% от обявения върху опаковката към датата на доставката им и да бъдат доставяни в оригинална опаковка на производителя. В случай, че доставяните медицински изделия са внесени от трети държави спрямо ЕС и Европейското икономическо пространство, върху опаковките и в инструкциите за употреба трябва да бъде допълнително изписано името и адресът на упълномощения представител и на вносителя, съгласно ЗМИ.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2024-07-01.
Обществената поръчка беше публикувана на 2024-05-27.
Обявление за поръчка (2024-05-27) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Доставка на медицински консумативи
Референтен номер: 380118
Кратко описание:
“Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на “СБАЛАГ - Майчин дом” ЕАД, за срок от 12...”
Кратко описание
Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на “СБАЛАГ - Майчин дом” ЕАД, за срок от 12 месеца, по пет обособени позиции, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложените технически спецификации. Предлаганите медицински консумативи, които са медицинските изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия, на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2 ал.1 т.3 от Закона за медицинските изделия, на Директива 93/42/ЕИО или на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия, на международен стандарт за управление на качеството за медицински изделия БДС EN ISO 13485:2016 или еквивалентни. Медицинските изделия по смисъла на ЗМИ задължително да имат маркировка съгласно българското законодателство с наличие на съответната „СЕ“ маркировка в приложимите случаи, с обозначени производител, партиден номер, дата на производство и срок на годност. Доставките на медицински изделия се извършват в болничната аптека или в склада на болницата въз основа на писмени заявки, в срок до 48 часа от датата на изпращане на заявката, а при спешна заявка за малки количества – в рамките на същия работен ден. Доставяните медицински изделия трябва да притежават остатъчен срок на годност не по-малко от 70% от обявения върху опаковката към датата на доставката им и да бъдат доставяни в оригинална опаковка на производителя. В случай, че доставяните медицински изделия са внесени от трети държави спрямо ЕС и Европейското икономическо пространство, върху опаковките и в инструкциите за употреба трябва да бъде допълнително изписано името и адресът на упълномощения представител и на вносителя, съгласно ЗМИ.
Покажи повече
Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Очаквана стойност без ДДС: 800 000 BGN 💰
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Оферти могат да се подават за максимален брой партиди: 5
1️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Периодично повтарящи се доставки на общи медицински консумативи съгласно техническа спецификация — приложение № 1, по групи и номенклатури, обозначени със...”
Описание на обществената поръчка
Периодично повтарящи се доставки на общи медицински консумативи съгласно техническа спецификация — приложение № 1, по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното за нея количество. Техническата спецификация включва 101 вида медицински консумативи, разпределени в девет групи.
Покажи повече
Място на изпълнение: София (столица)🏙️ Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Този договор подлежи на подновяване ✅ Описание
Описание на подновяванията:
“м. май 2025г.” Информация за опциите
Опции ✅
Описание на опциите:
“Възложителят може да възложи допълнителни доставки на медицински консумативи в размер на 20 на 100 от стойността на сключения договор с оглед фактическите...”
Описание на опциите
Възложителят може да възложи допълнителни доставки на медицински консумативи в размер на 20 на 100 от стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на диагностичната, лечебната и оперативната дейност и обслужваните пациенти.
Покажи повече Информация за електронни каталози
Офертите трябва да бъдат представени под формата на електронни каталози или да включват електронен каталог
Критерии за награждаване
Цена ✅
Цена (тежест): 60
Критерий за качество (наименование): Качество
Критерий за качество (тежест): 40
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001
2️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по неонатология, съгласно техническа спецификация Приложение № 1, по...”
Описание на обществената поръчка
Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по неонатология, съгласно техническа спецификация Приложение № 1, по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 50 вида медицински изделия.
Покажи повече Информация за опциите
Описание на опциите:
“Възложителят може да възложи допълнителни доставки на медицински консумативи в размер на 20 на 100 от
стойността на сключения договор с оглед фактическите...”
Описание на опциите
Възложителят може да възложи допълнителни доставки на медицински консумативи в размер на 20 на 100 от
стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на диагностичната, лечебната и оперативната
дейност и обслужваните пациенти.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0002
3️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по анестезиология и интензивно лечение съгласно техническа спецификация...”
Описание на обществената поръчка
Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по анестезиология и интензивно лечение съгласно техническа спецификация Приложение № 1, по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 33 вида медицински изделия.
Покажи повече
Описание на подновяванията:
“м. май 2025г” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0003
4️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Периодично повтарящи се доставки на лабораторни консумативи, съгласно техническа спецификация Приложение № 1, по групи и номенклатури, обозначени със...”
Описание на обществената поръчка
Периодично повтарящи се доставки на лабораторни консумативи, съгласно техническа спецификация Приложение № 1, по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 72 вида лабораторни консумативи, разпределени в две групи.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0004
5️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Периодично повтарящи се доставки на превързочни материали и компреси съгласно техническа спецификация — Приложение № 1, по номенклатури, обозначени със...”
Описание на обществената поръчка
Периодично повтарящи се доставки на превързочни материали и компреси съгласно техническа спецификация — Приложение № 1, по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 27 вида превързочни материали.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0005
Процедура Вид процедура
Открита процедура ✅ Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2024-07-01 23:59:00 📅
Условия за отваряне на офертите: 2024-07-02 12:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне):
“1. Мострите се представят в деловодството на възложителя, на партерен етаж във високата сграда на болницата на адрес гр. София, ул. Здраве“ № 2, всеки...”
Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)
1. Мострите се представят в деловодството на възложителя, на партерен етаж във високата сграда на болницата на адрес гр. София, ул. Здраве“ № 2, всеки работен ден от 9:00 часа до 15:30 часа, най-късно до крайния срок за подаване на офертата, посочен в обявлението за поръчката. При приемане на опаковката с мострите се получава входящ номер, за което на приносителя се издава документ.
2. Когато мострите са представят преди подаване на офертата чрез платформата, в офертата се посочва входящият номер, с който мострите са регистрирани в деловодството на възложителя, а когато са изпратени чрез пощенска или друга куриерска услуга – номерът на пратката.
3. Когато мострите се представят след подаване на офертата чрез платформата, върху опаковката се посочва и номерът на офертата освен информацията по-горе.
Покажи повече
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Списък и кратко описание на условията:
“Изисквания относно годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност съгласно ЗОП.: Участникът трябва отговаря на изискванията на чл....”
Списък и кратко описание на условията
Изисквания относно годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност съгласно ЗОП.: Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България.
За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
* Забележка: Посоченото изискване не се отнася за номенклатурите, които не са медицинско изделие по смисъла на Закона за медицинските изделия и подзаконовите нормативни актове по приложението му в случай, че участникът подава оферта само за номенклатури, които не са медицински изделия.
Покажи повече Икономическо и финансово състояние
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Възложителят не поставя изисквания за икономическо и финансово състояние на участника.” Технически и професионални способности
Списък и кратко описание на критериите за подбор:
“Изисквания за техническите и професионалните способности на участниците: Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС...”
Списък и кратко описание на критериите за подбор
Изисквания за техническите и професионалните способности на участниците: Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен в съответствие със сертификат, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация.
Минимално изискване - Участникът трябва да притежава сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка или еквивалентен.
За доказване съответствие с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от ЕЕДОП и се попълват данни за документа/сертификата - номер, дата на издаване, срок на валидност и издател на документа/сертификата, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на валиден сертификат за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001:20хх с област на приложение по предмета на настоящата поръчка.
“1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС. Гаранцията се предоставя в една от формите по...”
1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС. Гаранцията се предоставя в една от формите по чл. 111, ал. 5 от ЗОП по избор на изпълнителя.
2. Условия на плащане — пПлащането се извършва в срок до 60 (шестдесет) дни, считано от датата на извършване на доставката и представяне на документите за извършване на плащането и след потвърждение от Националната агенция за приходите и Агенция "Митници" по чл. 182в от ДОПК.
3. Посочените количества в техническите спецификации са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем. Възложителят има право при необходимост с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност да променя едностранно прогнозните количества по отделните номенклатури в рамките на договорената стойност.
4. В посочените прогнозни стойности са включени и предвидени стойности при подновяване и на опцията за доставки на допълнителни количества.
5. За преценката за съответствие на оферираните медицински изделия с изискванията на техническите спецификации и за тяхното оценяване по показател “Качество” участниците предоставят мостри.
6.На основание чл. 54, ал.1 от ППЗОП представените от участниците мостри ще бъдат отворени на публично заседание, на което могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване. Публичното заседание ще бъде оповестено със съобщение в профила на купувача в срок от 24 часа преди провеждането.
7.Всеки участник в процедурата има право да представи само една оферта, без варианти, за една, за няколко или за всички номенклатури по всяка обособена позиция.
8.На основание чл. 47, ал. 4 от ППЗОП поради идентичност на критериите за подбор се представя едно заявление за участие.
Изискванията за изготвяне и подаване на офертите са подробно описани в документацията за участие.
Покажи повече Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица)🏙️
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Телефон: +359 29356113📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg🌏 Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:
“Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП - в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.” Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Ще се използва електронно плащане
Източник: OJS 2024/S 102-312528 (2024-05-27)