Доставка на многосрезов спирален компютърен томограф и друга медицинска апаратура

Кратко описание

Доставка, монтаж, инсталация, предварителни изпитвания, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на многосрезов спирален компютърен томограф и друга медицинска апаратура за нуждите на „МБАЛ - ШУМЕН“ АД“ по следните обособени позиции :
ОП 1 – Многосрезов спирален компютърен томограф
ОП 2 – Автоматичен имунологичен анализатор
ОП 3 – Апарат за ВАК терапия
ОП 4 – Апарат за ултразвукова терапия
ОП 5 – Пациентни монитори – 2 бр.
ОП 6 – Триканален електрокардиограф
ОП 7 – Апарат за електротерапия, електростимулация и йонофореза
Участниците в откритата процедура могат да подават оферти само за Обособена позиция № 1 „Многосрезов спирален компютърен томограф“, съобразно Техническата спецификация.
Доставката на медицинската апаратура по Обособени позиции от № 2 до № 7 включително ще бъде възложена по реда, валиден за съответните им индивидуални стойности, на основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП във връзка с чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП.
Прогнозна стойност на поръчката – 1 194 405,00 лв. без ДДС, или 1 433 286,00 лв. с ДДС.
Прогнозна стойност на Обособена позиция № 1 - 1 125 000,00 лв. без ДДС, или 1 350 000,00 лв. с ДДС.
Ценовите предложения по ОП № 1 не трябва да надвишават посочената прогнозна стойност за обособената позиция.
Ако участник е подал ценово предложение, надвишаващо определената от Възложителя прогнозна стойност по ОП № 1, комисията предлага на Възложителя този участник да бъде отстранен от процедурата.

Описание на обществената поръчка

Доставка, монтаж, инсталация, предварителни изпитвания, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на многосрезов спирален компютърен томограф. 
В предмета на поръчката за ОП № 1 се включват следните дейности:
1.1. Изготвяне на проект за лъчезащита на помещението за съгласуването му с Национален център по радиобиология и радиационна защита /НЦРРЗ/ и Агенция по ядрено регулиране /АЯР/; 
1.2. Изготвяне на проект за разположение на медицинската апаратура в определеното помещение;
1.3. Доставка на медицинската апаратура;
1.4. Монтаж, инсталация и предварителни изпитвания на медицинската апаратура;
1.5. Обучение на специалисти на място за работа с медицинската апаратура;
1.6. Гаранционно обслужване и сервиз на медицинската апаратура.
Медицинската апаратура, чиято доставка е предмет на настоящата обществена поръчка, е подробно описана в техническата спецификация.
Прогнозна стойност на Обособена позиция № 1 - 1 125 000,00 лв. без ДДС, или 1 350 000,00 лв. с ДДС.
Ценовите предложения по ОП № 1 не трябва да надвишават посочената прогнозна стойност за обособената позиция.
Ако участник е подал ценово предложение, надвишаващо определената от Възложителя прогнозна стойност по ОП № 1, комисията предлага на Възложителя този участник да бъде отстранен от процедурата.

Основен обект или място на изпълнение

Участниците могат да получат необходимата информация за задълженията, свързани с данъци и осигуровки, опазване на околната среда, закрила на заетостта и условията на труд, които са в сила в Република България и относими към доставките, предмет на поръчката, както следва:
Относно задълженията, свързани с данъци и осигуровки: Национална агенция по приходите: a).Информационен телефон на НАП - 0700 18 700; интернет адрес: http://portal.nra.bg; www.nap.bg Национален осигурителен институт (НОИ) b).Контактен център: 0700 14 802 Интернет адрес: www.noi.bg
Относно задълженията, свързани с опазване на околната среда: Министерство на околната среда и водите: Информационен център на МОСВ; работи за посетители всеки работен ден от 14 до 17 ч.; Адрес: 1000 София, бул. „Мария Луиза” № 22, телефон 02/940 60 00 Интернет адрес: http://www.moew.government.bg/
Относно задълженията, свързани със закрила на заетостта и условията на труд: Министерство на труда и социалната политика: Интернет адрес: http://www.mlsp.government.bg София 1051, ул. Триадица №2 Телефон: 8119 443

Списък и кратко описание на условията

1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец
2. Участникът следва да притежава Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/,и/или Разрешение за производство: 1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия.*Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е „Търговски регистър“.
2. Участникът следва да притежава Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/, и/или Разрешение за производство на медицински изделия. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, предоставяйки информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро/ за производство/ за внос на медицински изделия в Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Съобразно прогнозната си стойност обществената поръчка попада в хипотезата на чл. 61, ал. 7 от Закона за обществените поръчки и Възложителят поставя икономически и финансови изисквания.: Съобразно прогнозната си стойност обществената поръчка попада в хипотезата на чл. 61, ал. 7 от ЗОП и Възложителят поставя следните изисквания: За последните 3 приключили финансови години участникът трябва да е реализирал минимален общ оборот, включително минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти в размера на прогнозната стойност на ОП № 1
Минимални изисквания: Участникът трябва да е реализирал общ оборот, включително в сферата, попадаща в обхвата на обществената поръчка, в размер минимум прогнозната стойност на Обособена позиция № 1.
За сфера, попадаща в обхвата на обществената поръчка се приема изпълнение на дейности по доставка, инсталация и гаранционно обслужване на медицинска апаратура с източник на йонизиращо лъчение.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Изисквания за технически и професионални способности на участниците, чрез които се доказва техния професионален опит.: 1. Участниците трябва да имат опит с дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката за последните три години, считано от датата на подаване на офертата. За сходна дейност с тази на настоящата поръчка се приема изпълнение на дейности по доставка, инсталация и гаранционно обслужване на медицинска апаратура с източник на йонизиращо лъчение.Минимални изисквания: Участникът трябва да е изпълнил поне една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.2. Валиден ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
За удостоверяване на съответствието с изискванията по т. 2 участниците следва да посочат необходимата информация, като опишат притежаваните документи, попълвайки част IV „Критерии за подбор", Раздел В„Технически и професионални способности" от ЕЕДОП.3.Валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на участника или еквивалентен, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура.За удостоверяване на съответствие с изискването по т.3 участниците следва да посочат необходимата информация в Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП.4. Валидна лицензия/удостоверение за регистрация по чл. 56 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия, издадени от Агенция за ядрено регулиране – за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения.За удостоверяване на съответствие с изискването по т. .4. участниците следва да предоставят информация с посочване на номер и валидност на съответния документ в част Част IV:Критерии за подбор, Раздел А от еЕЕДОП.5.Участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнение на поръчката.
Минимални изисквания: Участникът трябва да разполага с минимум един обучен от производителя /или от упълномощен негов представител/ сервизен специалист за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на предложената апаратура, успешно преминал обучение или друга форма на допълнителна квалификация при производителя или при друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаване на сервизни специалисти.За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 5. участникът предоставя информация в част ІV, раздел „В”, от ЕЕДОП, където отразява професионалната компетентност на лицето.

Допълнителна информация

При откриване на настоящата процедура не е осигурено финансиране за изпълнението й. Изпълнението на договора ще започне след: получаване от изпълнителя на възлагателно писмо, изпратено му от възложителя, в което се потвърждава, че финансирането е осигурено и се посочва срок за внасяне на гаранцията за изпълнение и представяне от изпълнителя на определената гаранция за изпълнение на договора. При непредставяне на гаранцията за изпълнение на договора в посочения във възлагателното писмо срок, без наличието на обективни причини, възложителят прекратява договора. Когато след изтичане на тримесечен срок от сключване на договора не е осигурено финансиране, всяка от страните може да поиска прекратяването му без предизвестие. Когато след изтичане на 10-месечен срок от сключване на договора не е осигурено финансиране, договорът се счита за прекратен.
В предмета на поръчката за Обособена позиция № 1 се включват следните дейности:
1. Изготвяне на проект за лъчезащита на помещението за съгласуването му с Национален център по радиобиология и радиационна защита /НЦРРЗ/ и Агенция по ядрено регулиране /АЯР/; 2. Изготвяне на проект за разположение на медицинската апаратура в определеното помещение;3. Доставка на медицинската апаратура;4. Монтаж, инсталация и предварителни изпитвания на медицинската апаратура; 5. Обучение на специалисти на място за работа с медицинската апаратура; 6. Гаранционно обслужване и сервиз на медицинската апаратура.
Условия за изпълнение на поръчката: 1. Компютърният томограф трябва да е нов, неупотребяван, недемонстрационен, нерециклиран, с технически и функционални параметри, съответстващи на описаните в техническата спецификация; да е произведен след 01.01.2024 г. Предложената апаратура да отговаря напълно на задължителните технически изисквания, посочени в техническата спецификация. Апаратът се доставя, монтира, инсталира и изпитва в съответните предназначени за това помещения в Хирургически блок на „МБАЛ – ШУМЕН” АД, с транспорт на доставчика, като цената на транспорта се включва в крайната предложена цена. 2. Апаратът се доставя, придружен със следните документи: техническа и сервизна документация в оригинал и задължителен превод на български език; ръководство за експлоатация от производителя - в оригинал и на български език /на хартиен носител и на електронен носител в pdf формат/.Ценообразуване: предлаганата цена на медицинската апаратура е крайна, с включен ДДС и всички дължими разходи и данъци, в т.ч. окомплектовка, транспорт, доставка, монтаж, инсталация, предварителни изпитвания, обучение на персонала, гаранционно поддържане и сервиз. В цената се включва и изготвянето на проекта за лъчезащита и проекта за разположение на компютърния томограф и компонентите му в помещението.
Плащането се осъществява в български лева, чрез банков превод, по посочена от изпълнителя банкова сметка в страната, по следния начин:1. Авансово плащане – 50 % от стойността на договора в срок до 15 /петнадесет/ календарни дни от датата на внасяне на гаранцията за изпълнение на договора от изпълнителя; за авансовото плащане изпълнителят следва да издаде фактура, съдържаща всички законови реквизити. 1.1. Авансово предоставените средства се обезпечават с отделна гаранция, която е в размера на тези средства и се освобождава до три работни дни след връщане или усвояване на аванса.1.2. Гаранцията за авансово предоставените средства се предоставя на възложителя от изпълнителя едновременно с издадената фактура за авансовото плащане.1.3. Авансът се счита за усвоен след доставката, удостоверена с подписан от двете страни приемно-предавателен протокол. 2. Междинно плащане – 30 % т стойността на договора – в срок до 15 календарни дни, считано от датата на доставка, удостоверена с подписването на приемно-предавателен протокол за доставка и предоставена данъчна фактура.3. Окончателно плащане – 20 % от стойността на договора след представяне от изпълнителя на следните подписани документи, кумулативно:
а/ протокол за монтаж, инсталация, предварително изпитване на медицинската апаратура, подписан от Възложителя и Изпълнителя или упълномощени от тях лица;
б/ протокол за извършено обучение на медицинския персонал, посочен от Възложителя, за работа с медицинската апаратура;
в/ фактура, издадена от Изпълнителя и подписана от Възложителя или упълномощено от него лице, съдържаща всички законови реквизити.
Крайният срок за доставка на медицинската апаратура е до 150 календарни дни след получаване на писмена заявка от възложителя.
В срок от 14 календарни дни от изпращане на писмената заявка, Възложителят е длъжен да предостави на Изпълнителя архитектурно и конструктивно заснемане на помещението, където ще се монтира медицинската апаратура. Това се удостоверява с подписване на приемо-предавателен протокол от двете страни.
В срок от 14 календарни дни от подписването на протокола по предходното изречение, изпълнителят е длъжен да предаде на възложителя:
1. проект за лъчезащита на помещението за съгласуването му с Национален център по радиобиология и радиационна защита /НЦРРЗ/ и Агенция по ядрено регулиране /АЯР/.2. проект за разположение на компютърния томограф и компонентите му в определеното помещение.Предаването на гореописаните проекти се удостоверява с подписване на приемо-предавателен протокол.
В срок до 120 (сто и двадесет) дни от получаване на лъчезащитния проект и проекта за разположение на компютърния томограф и компонентите му, Възложителят следва да подготви нужните помещения за монтаж, инсталация и предварителни изпитвания. Срок за монтаж, инсталация и предварителни изпитвания - до 60 (шестдесет) календарни дни след уведомяване от страна на Възложителя за готовност на помещенията и получена писмена заявка за монтаж, инсталация и предварителни изпитвания на медицинската апаратура. Монтажът, инсталацията и предварителните изпитвания се удостоверяват с подписване на приемо-предавателен протокол от двете страни. Срокът за обучение на посочени от Възложителя специалисти за работа с медицинската апаратура е в рамките на 30 календарни дни, считано от датата на получаване на лицензия за работа с ИЙЛ от АЯР и получена писмена заявка от Възложителя. Обучението за работа с апаратурата на специалистите, посочени от Възложителя, е с продължителност от минимум 5 (пет) работни дни. След приключване на обучението с медицинската апаратура се изготвя и подписва приемо-предавателен протокол.
Гаранционният срок на Медицинската апаратура е по предложение на участника, но не по-малко от 12 (дванадесет) месеца, който започва да тече от датата на приемо-предавателния протокол за монтаж, инсталация и предварителни изпитвания.