„Доставка на Видеолапароскопска система с висока резолюция на картината за нуждите на АГО“

Кратко описание

Предмет на обществената поръчка: „Доставка на Видеолапароскопска система с висока резолюция на картината за нуждите на АГО“
Изпълнението на поръчката обхваща: 1. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта; 2. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;  3. Пускане в експлоатация на апаратурата;  4. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата. Участниците в процедурата за възлагане на обществената поръчка задължително оферират и доставят разрешена за употреба „апаратура”, на територията на Република България, по реда на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/. Предлаганият апарат трябва да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация, да притежава всички необходими обозначения, маркировки и други данни, в съответствие с действащото в страната законодателство и да е придружен от всички необходими документи, съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти. 
Апаратурата следва да е нова, неупотребявана, не е рециклирана, не е демо оборудване и да е произведена след 1.01.2024г.
Срок за изпълнение на обществената поръчка: Срок предложен от участникът , но не повече от : до 30 календарни дни считано от Възлагателно писмо от Възложителя след сключване на договора за обществена поръчка до датата на доставка.
Технически условия за изпълнение на обществената поръчка: Всеки участник може да представи само едно предложение, включващо цялостното изпълнение на поръчката Всеки участник да изготви таблица за съответствие-по образец на предлаганата от него апаратура съдържаща технически характеристики съответни или по- добри от заложените в Техническата спецификация от възложителя.
Предложения неотговарящи на посочените ТЕХНИЧЕСКИ ИЗИСКВАНИЯ -
Задължителни минимални технически параметри и характеристики е основание за недопускане на кандидата до класиране.

Описание на обществената поръчка

Предмет на обществената поръчка: „Доставка на Видеолапароскопска система с висока резолюция на картината за нуждите на АГО“
Изпълнението на поръчката обхваща: 1. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта; 2. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;  3. Пускане в експлоатация на апаратурата;  4. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата. Участниците в процедурата за възлагане на обществената поръчка задължително оферират и доставят разрешена за употреба „апаратура”, на територията на Република България, по реда на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/. Предлаганият апарат трябва да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация, да притежава всички необходими обозначения, маркировки и други данни, в съответствие с действащото в страната законодателство и да е придружен от всички необходими документи, съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти. 
Апаратурата следва да е нова, неупотребявана, не е рециклирана, не е демо оборудване и да е произведена след 1.01.2024г.
Срок за изпълнение на обществената поръчка: Срок предложен от участникът , но не повече от : до 30 календарни дни считано от Възлагателно писмо от Възложителя след сключване на договора за обществена поръчка до датата на доставка.
Технически условия за изпълнение на обществената поръчка: Всеки участник може да представи само едно предложение, включващо цялостното изпълнение на поръчката Всеки участник да изготви таблица за съответствие-по образец на предлаганата от него апаратура съдържаща технически характеристики съответни или по- добри от заложените в Техническата спецификация от възложителя.
Предложения неотговарящи на посочените ТЕХНИЧЕСКИ ИЗИСКВАНИЯ -
Задължителни минимални технически параметри и характеристики е основание за недопускане на кандидата до класиране.

Списък и кратко описание на условията

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77. ал.1 от Закона за Медицинските Изделия. Чуждестранните лица могат да притежават аналог: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77. ал.1 от Закона за Медицинските Изделия. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени (чл.60, ал.1 от ЗОП).
При сключването на договор избраният изпълнител следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите, предмет на поръчката, на територията на Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (вж. чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).
Изискването се доказва като участникът попълва раздел А:ГОДНОСТ в Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника да представи копие на горепосоченото разрешително. Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор, могат да се изискват от възложителя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. Участникът в процедурата да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката - сервизен специалист, преминал курс на обучение за монтаж и сервизно поддържане/обслужване на предлаганото медицинско оборудване.
2. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015, с обхват доставка и сервизно поддържане: Документи за доказване на техническите възможности на участниците и изисквано минимално/ни ниво/а:

1.1. Участникът да разполага с минимум един квалифициран сервизен специалист, преминали курс на обучение за монтаж и сервизно поддържане/обслужване на предлаганото медицинско оборудване при производителя или упълномощен негов представител.
Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически и професионални способности - Технически лица или органи за контрол на качеството. Участникът следва да попълни идентификационни данни за Сертификатите/Удостоверенията на техническите лица. В случай че някой от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да попълни и данни за съответния интернет адрес.
Преди сключването на договор участникът следва да представи Удостоверения/Сертификати и/или други документи доказващи преминал курс на обучение при производителя на предлаганата апаратура.

2.1 Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинско оборудване/апаратура или еквивалентно.
Преди сключването на договор участникът следва да представи Сертификат EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват на сертификата – доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура.

Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление
В случай че някой от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да попълни и данни за съответния интернет адрес.

Изисквания към участниците по чл.54, ал. 1 от ЗОП - основания за задължително отстраняване.
Нормативноустановените изисквания на чл. 54, ал.1 от ЗОП относно личното състояние на участниците са абсолютно задължителни, затова участници, които не отговарят на посочените изисквания ще бъдат отстранени от участие в процедурата.
* Участниците са длъжни да уведомят писмено възложителя в 3-дневен срок от настъпване на обстоятелство по чл. 54, ал. 1 от ЗОП.
* осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП);
* нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
* нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност в сила от 23.05.2018 г. (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
* наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна процедура (чл. 107, т. 4 от ЗОП);
* наличие на обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици;
* обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията

Относно задълженията, свързани с данъци и осигуровки:
Национална агенция по приходите:
Информационен телефон на НАП - 0700 18 700;
интернет адрес: http://www.nap.bg" www.nap.bg
Национален осигурителен институт (НОИ)
Контактен център: 0700 14 802
Адрес: гр. София, 1303, бул. „Александър Стамболийски” № 62-64
Интернет адрес: www.noi.bg
Относно задълженията, свързани с опазване на околната среда:
Министерство на околната среда и водите:
Информационен център на МОСВ; работи за посетители всеки работен ден от 14 до 17 ч.;
Адрес: 1000 София, бул. „Мария Луиза” № 22, телефон 02/940 60 00
Интернет адрес: http://www.moew.government.bg/
Относно задълженията, свързани със закрила на заетостта и условията на труд:
Министерство на труда и социалната политика:
Интернет адрес: http://www.mlsp.government.bg
София 1051, ул. Триадица №2
Телефон: 02/8119 443

Предложения, които не отговарят на поставените изисквания, подробно описани в документацията за участие не се допускат до оценяване.
Гаранцията за обезпечаване изпълнението на договора е в размер 1 (едно) на сто от прогнозната стойност без ДДС. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са посочени в проекта на договора.
Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в одобрената документация за участие в процедурата.