Списък и кратко описание на условията
Всеки участник трябва да притежава разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) или еквивалент.: Всеки участник трябва да притежава разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196. ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ), издадени по реда на ЗЛПХМ.
За доказване на съответствие с изискването, в част IV, раздел А: „Годност“ от еЕЕДОП, участниците следва да представят информация за притежаваното разрешение с посочване на: номерата на съответните документи, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответният документ, когато е приложимо.
Участници, които участват за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества трябва, да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателството на държава-членка на Европейския съюз или държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, съгласно списъци II и III по чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, в съответствие с нормите на ЗКНВП, където е приложимо. Участниците следва да притежават валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите(ЗКНВП).
За доказване на съответствие с изискването, в част IV, раздел А: „Годност“ от еЕЕДОП, участниците следва да представят информация за притежаваната
лицензия като посочат данни на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП
- номер на документа, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо.