1. МИНИМАЛНИ ИЗИСКВАНИЯ Лекарствените продукти, за които участниците подават предложения трябва да отговарят на изискванията на възложителя и да са съобразени с количествата, посочени в Електронната система.
https://cop.mh.government.bg/ - за регистрирани,
http://cop.mh.government.bg/ - за нерегистрирани
2. ОБЩИ ИЗИКВАНИЯ КЪМ ПРЕДЛАГАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ:
2.1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (EO) № 726/ 2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗЛПХМ/. В процедурата могат да бъдат оферирани, само лекарствените продукти включени в ПЛС, Приложение № 2, актуален към датата на подаване на предложението.
2.2. Цената по договора, сключен въз основа на рамковото споразумение е фиксирана, не подлежи на промяна за срока на действие на договора, освен в случаите на 116 от ЗОП.
2.3. В случай, че през времето на действие на съответния договор стойността, която следва да се заплаща с публични средства на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, лечебното заведение – възложител безусловно заплаща лекарствените продукти на по-ниската стойност, считано от датата на влизане в сила на решението на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти ( НСЦРЛП) за промяна на цените на лекарствените продукти или от датата на актуализацията на Позитивния лекарствен списък по реда на чл. 57, ал. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти (НУПРРРЦЛП) за лекарствените продукти с намалена стойност за опаковка, изчислена на база референтна стойност. В случаите по предходното изречение, стойността се определя към момента на доставката (подписване на приемо-предавателен протокол).
Всички количества, посочени в спецификацията, са „ориентировъчни” и са предмет на възлагане в рамките на вътрешен конкурентен избор по рамково споразумение, по покана на лечебните заведения – възложители, посочени в документацията. В рамките на провежданите вътрешни конкурентни избори, ще бъдат заявявани количества, съобразно текущите нужди на всяко лечебно заведение, като лечебното заведение – възложител не е длъжно да заяви за доставка цялото договорено количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди, но не повече от договореното. След сключване на конкретен договор, възникват задълженията за заявяване, доставка и заплащане на доставените лекарствени продукти.
3. ИЗИСКВАНИЯ ЗА ДОСТАВКА ПО КОНКРЕТЕН ДОГОВОР
3.1. Всяка отделна доставка, следва да бъде доставена в срок до 7 календарни дни след получаване на заявката от лечебното заведение – възложител и за количествата и опаковките (съобразно конкретните лекарствени продукти, посочени в техническото предложение на изпълнителя), точно определени в заявката. В случаи, че се прави първа доставка от дадената партида на лекарствен продукт, се представя Сертификат за освобождаване на партидата, издаден от квалифицирано лице по ЗЛПХМ на електронен носител или по електронен път на електронната поща, посочена като адрес за кореспонденция, придружен с превод на български език от фирма, сключила договор с Министерство на външните работи за извършване на официални преводи. Изброените документи се представят по електронна поща в съответното звено, определено от лечебното заведение – възложител. При следващи доставки на лекарствени продукти от същата партида, сертификатът не се представя.
В случай на необходимост от спешна доставка, лечебното заведение – възложител посочва изрично в заявката, че е необходимо да бъде извършена спешна доставка. В този случай, доставката следва да бъде извършена до 6 часа от получаване на заявката и за количествата и опаковките, точно определени в заявката.
3.2. Остатъчният срок на годност на лекарствените продукти, следва да бъде не по–малък от 40 % /четиридесет на сто/ от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
3.2.1. В случай на доставка на лекарствения продукт с по – кратък от договорения срок на годност, дължимата неустойка е както следва:
от 39,99% до 30% - 3 % върху стойността на доставката;
от 29,99% до 20% - 5 % върху стойността на доставката;
от 19,99% до 10% - 7 % върху стойността на доставката;
под 10% - 10 % върху стойността на доставката.
3.2.2. Доставката на лекарствен продукт с остатъчен срок на годност по-малък от 10 на сто от обявения от производителя се извършва само с писмено съгласие на лечебното заведение – възложител за конкретно количество, определено от него. Без изрично писмено съгласие на лечебното заведение – възложител стоките няма да бъдат заплащани. Искането за писмено съгласие следва да постъпи в лечебното заведение – възложител в срок до 1 (един) работен ден от получаване на заявката. Посочените по-горе срокове за доставка на лекарствени продукти с остатъчен срок на годност по-малък от 10 на сто от обявения от производителя започват да текат от датата на получаване на съгласието за доставка.
В случаите на спешни доставки посочените по-горе неустойки не се прилагат.
Лечебното заведение – възложител може да откаже приемането на стоките, ако в деня на тяхното пристигане или приемане остатъчния срок на годност е по – малък от определения минимален срок на годност.
3.3. Остатъчният срок на годност на биопродукт или биоподобен продукт, следва да бъде не по–малък от 20 % /двадесет на сто/ от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
3.3.1. В случай на доставка на биопродукт или биоподобен продукт с по – кратък от договорения срок на годност, дължимата неустойка е както следва:
от 19,99% до 10% - 2 % върху стойността на доставката;
от 9,99% до 5 % - 4 % върху стойността на доставката;
под 5% - 6 % върху стойността на доставката.
3.3.2. Доставката на лекарствен продукт с остатъчен срок на годност по-малък от 5 на сто от обявения от производителя се извършва само с писмено съгласие на лечебното заведение – възложител за конкретно количество, определено от него. Без изрично писмено съгласие на лечебното заведение – възложител стоките няма да бъдат заплащани. Искането за писмено съгласие следва да постъпи в лечебното заведение – възложител в срок до 1 (един) работен ден от получаване на заявката. Посочените по-горе срокове за доставка на лекарствени продукти с остатъчен срок на годност по-малък от 5 на сто от обявения от производителя започват да текат от датата на получаване на съгласието за доставка.
В случаите на спешни доставки посочените по-горе неустойки не се прилагат.
Лечебното заведение – възложител може да откаже приемането на стоките, ако в деня на тяхното пристигане или приемане остатъчния срок на годност е по – малък от определения минимален срок на годност.
4. Документи за плащане. Заплащането на стоките по договора се извършва отложено в срок до 60 /шестдесетия/ ден, след представяне на следните документи: Доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС и Приемателно-предавателни протоколи;
Приемо – предавателните протоколи може да се съставят като електронни документи и да се подписват от представителите на страните с електронен подпис, създаден с квалифицирано удостоверение за електронен подпис. Отложеното плащане е на основание чл. 3, ал. 6 във връзка с ал. 5 от Закона за лечебните заведения.
5. На основание чл.40 от ЗОП Централният орган за покупки в сектор "Здравеопазване" провежда процедури за възлагане на обществени поръчки и за сключване на рамкови споразумения чрез използваната от него платформа намираща се на адрес:
https://cop.mh.government.bg/ В съответствие с чл. 40, ал. 1 от ЗОП създаването и публикуването на решенията по чл. 22, ал. 1, т. 1 и 2 и обявленията по чл. 35 и чл. 36, ал. 1, т. 6 от ЗОП, ще бъдат извършвани в Централизирана автоматизирана информационна система „Електронни обществени поръчки“ (ЦАИС ЕОП). Всички останали решения и документи се публикуват в Електронната система, достъпна на следния електронен адрес:
https://cop.mh.government.bg/
За настоящата обществена поръчка, ще бъде обособена самостоятелна електронна преписка в Електронната система.
За провежданите от лечебните заведения вътрешни конкурентни избори, въз основа на сключеното рамково споразумение се обособяват отделни електронни преписки в Електронната система. Настоящата процедура е изцяло електронна и всички действия свързани с обявяването ѝ и провеждането ѝ ще бъдат извършвани чрез Електронната система, достъпна на следния електронен адрес:
https://cop.mh.government.bg/
Въз основа на настоящата процедура ЦОПСЗ ще сключи едно рамково споразумение чрез използване на електронни средства за комуникация в съответствие с изискванията по чл. 39а, ал. 7 от ЗОП и при използване на електронен търг, който ще се проведе по реда на чл. 89-91 от ЗОП.
След сключване на рамковото споразумение от страна на ЦОПСЗ, лечебните заведения-възложители ще сключват конкретни договори за доставка на лекарствени продукти след извършване на вътрешен конкурентен избор в случаите на чл. 82, ал. 3 от ЗОП и провеждане на електронен търг при спазване на реда по чл. 89-91 от ЗОП.
6. Освен на основанията на чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП се отстраняват участниците и когато е налице някое от обстоятелствата по чл.107 от ЗОП.
7. Предвид обстоятелството, че с член 5к от Регламент (ЕС) 2022/576 НА СЪВЕТА от 8 април 2022 година за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна (Регламент (ЕС) 2022/576 НА СЪВЕТА) се забранява възлагането на всякакви договори за обществени поръчки на дружества, в които има руско участие, с което се надвишават границите определени в този член. Участници, в които има руско участие, с което се надвишават границите определени в чл.5к на Регламент (ЕС)2022/576 на Съвета ще бъдат отстранявани от процедурата.