„Закупуване и въвеждане в експлоатация на Компютърен Томограф“

Кратко описание

Предмет на обществената поръчка: „Закупуване и въвеждане в експлоатация на Компютърен Томограф “
Сключеният договор за възлагане на обществената поръчка ще бъде по реда на чл.114 от ЗОП. Към момента на откриване на обществена поръчка не е осигурено финансиране.
Изпълнението на поръчката обхваща: 1.Изготвяне на пълна проектна документация, съгласно Наредба за радиационна защита при дейности с източници на йонизиращи лъчения, в сила от 20.02.2018 г.,  Обн. ДВ. бр.16 от 20 Февруари 2018г., изм. и доп. ДВ. бр.110 от 29 Декември 2020г. и съгласуването й;  2. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта;  3. Получаване на разрешение за монтаж от Агенция за ядрено регулиране /АЯР/ и монтаж на апаратурата;  4. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;  5. Извършване на пусков качествен контрол на системата;  6. Изготвяне на пълната необходима документация за лицензиране на апаратурата, която възложителят подава пред АЯР;  7. Пускане в експлоатация на апаратурата, след получаване на лицензия от АЯР;  8. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
Участниците в процедурата за възлагане на обществената поръчка задължително оферират и доставят разрешена за употреба „апаратура”, на територията на Република България, по реда на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/. Предлаганият апарат трябва да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация, да притежава всички необходими обозначения, маркировки и други данни, в съответствие с действащото в страната законодателство и да е придружен от всички необходими документи, съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти. 
Срок за изпълнение на обществената поръчка: Срок предложен от участникът , но не повече от :
– до 90 календарни дни считано от Възлагателно писмо от Възложителя след сключване на договора за обществена поръчка до датата на доставка.

Описание на обществената поръчка

Предмет на обществената поръчка: „Закупуване и въвеждане в експлоатация на Компютърен Томограф “
Сключеният договор за възлагане на обществената поръчка ще бъде по реда на чл.114 от ЗОП. Към момента на откриване на обществена поръчка не е осигурено финансиране.
Изпълнението на поръчката обхваща: 1.Изготвяне на пълна проектна документация, съгласно Наредба за радиационна защита при дейности с източници на йонизиращи лъчения, в сила от 20.02.2018 г.,  Обн. ДВ. бр.16 от 20 Февруари 2018г., изм. и доп. ДВ. бр.110 от 29 Декември 2020г. и съгласуването й;  2. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта;  3. Получаване на разрешение за монтаж от Агенция за ядрено регулиране /АЯР/ и монтаж на апаратурата;  4. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;  5. Извършване на пусков качествен контрол на системата;  6. Изготвяне на пълната необходима документация за лицензиране на апаратурата, която възложителят подава пред АЯР;  7. Пускане в експлоатация на апаратурата, след получаване на лицензия от АЯР;  8. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
Участниците в процедурата за възлагане на обществената поръчка задължително оферират и доставят разрешена за употреба „апаратура”, на територията на Република България, по реда на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/. Предлаганият апарат трябва да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация, да притежава всички необходими обозначения, маркировки и други данни, в съответствие с действащото в страната законодателство и да е придружен от всички необходими документи, съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти. 
Срок за изпълнение на обществената поръчка: Срок предложен от участникът , но не повече от :
– до 90 календарни дни считано от Възлагателно писмо от Възложителя след сключване на договора за обществена поръчка до датата на доставка.

Допълнителна информация

Гаранцията за обезпечаване изпълнението на договора е в размер 1 (едно) на сто от стойността на договора без ДДС. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са посочени в проекта на договора. Условията за изпълнение на поръчката са подробно описани в одобрената документация за участие в процедурата.

Списък и кратко описание на условията

1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз
2. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения издадена от Агенцията за Ядрено Регулиране: 1.1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77. ал.1 от Закона за Медицинските Изделия. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени (чл.60, ал.1 от ЗОП).
При сключването на договор избраният изпълнител следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите, предмет на поръчката, на територията на Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (вж. чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).
Изискването се доказва като участникът попълва раздел А:ГОДНОСТ в Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника да представи копие на горепосоченото разрешително. Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор, могат да се изискват от възложителя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
2.1. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения издадена от Агенцията за Ядрено Регулиране, с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности или еквивалент ( Предметът на поръчката обхваща Доставка на цифров графичен рентген и предвижда работа с източници на йонизиращи лъчения. Дейностите с източници на йонизиращи лъчения, определени в ЗАКОН ЗА БЕЗОПАСНО ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЯДРЕНАТА ЕНЕРГИЯ, се извършват въз основа на лицензия, разрешение, регистрация или уведомление. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени ( чл.60, ал.1 от ЗОП ). При сключването на договор избраният изпълнител следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите, предмет на поръчката, на територията на Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (вж. чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).
Изискването се доказва като участникът попълва раздел А:ГОДНОСТ в Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника да представи копие на горепосочената Лицензия. Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор, могат да се изискват от възложителя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1.Участникът следва да е реализирал за последните три приключили финансови години минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, който да е в размер, не по-малък от прогнозната стойност на поръчката.: 1.1 Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле: „Общ годишен оборот“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като се посочва общия оборот, реализиран от дружеството за последните три приключили финансови години
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи годишните финансови отчети на дружеството за последните три приключили финансови години и/или други счетоводни документи. В случай че някой от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да попълни и данни за съответния интернет адрес.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. Участниците да имат опит в изпълнението на дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.
2. Участниците следва да разполагат с технически лица и персонал
3. Участниците трябва да прилагат системи за управление на качеството: ISO 9001:2015 или еквивалент: При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочените по-горе критерии за подбор, като във връзка с това попълват в ЕЕДОП с посочване на данните. Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.
Документи за доказване на техническите възможности на участниците и изисквано минимално/ни ниво/а:
1.1. Участникът трябва да е изпълнил една доставка с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката, изпълнена през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. Под идентични или сходни дейности да се разбира: изпълнение на дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на рентгенова медицинска апаратура. Под изпълнени дейности се разбират такива, които са приключили в горепосоченият три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.
Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически и професионални способности - За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид. В случай че някой от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да попълни и данни за съответния интернет адрес.
Преди сключването на договор участникът следва да представи доказателства за изпълнената доставка ( Договор, Фактура и/или други документи доказващи доставката ).

2.1. Участникът трябва да разполага с минимум две технически лица, които да са преминали курс на обучение при Производителя на предлаганата апаратура. Специалистите трябва да притежават правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения.
Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически и професионални способности - Технически лица или органи за контрол на качеството. Участникът следва да попълни идентификационни данни за Сертификатите/Удостоверенията на техническите лица. В случай че някой от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да попълни и данни за съответния интернет адрес.
Преди сключването на договор участникът следва да представи Удостоверения/Сертификати и/или други документи доказващи преминал курс на обучение при производителя на предлаганата апаратура и Удостоверения и/или друг документ доказващ правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения

3.1. Участниците трябва да притежават сертификат за системи за управление на качеството: EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват на сертификата – доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура
Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление
В случай че някой от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да попълни и данни за съответния интернет адрес.
Преди сключването на договор участникът следва да представи Сертификат EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват на сертификата – доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура.

Настоящият договор се сключва като Договор под условие - осигуряване на финансиране за изпълнение на предмета на договора, като целеви средства за капиталови разходи от бюджета на МЗ, съгласно Чл. 114 от ЗОП. „Когато при откриване на процедурата не е осигурено финансиране, възложителят посочва това обстоятелство в обявлението или поканата за потвърждаване на интерес и предвижда в проекта на договор клауза за отложено изпълнение. В този случай всяка от страните може да поиска прекратяване на договора без предизвестие след изтичане на тримесечен срок от сключването му”. Когато след изтичане на 10-месечен срок от сключване на договора не е осигурено финансиране, договорът се счита за прекратен.

Изисквания към участниците по чл.54, ал. 1 от ЗОП - основания за задължително отстраняване.
Нормативноустановените изисквания на чл. 54, ал.1 от ЗОП относно личното състояние на участниците са абсолютно задължителни, затова участници, които не отговарят на посочените изисквания ще бъдат отстранени от участие в процедурата.
* Участниците са длъжни да уведомят писмено възложителя в 3-дневен срок от настъпване на обстоятелство по чл. 54, ал. 1 от ЗОП.
* осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП);
* нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
* нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност в сила от 23.05.2018 г. (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
* наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна процедура (чл. 107, т. 4 от ЗОП);
* наличие на обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици;
* обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията


Относно задълженията, свързани с данъци и осигуровки:
Национална агенция по приходите:
Информационен телефон на НАП - 0700 18 700;
интернет адрес: http://www.nap.bg" www.nap.bg
Национален осигурителен институт (НОИ)
Контактен център: 0700 14 802
Адрес: гр. София, 1303, бул. „Александър Стамболийски” № 62-64
Интернет адрес: www.noi.bg
Относно задълженията, свързани с опазване на околната среда:
Министерство на околната среда и водите:
Информационен център на МОСВ; работи за посетители всеки работен ден от 14 до 17 ч.;
Адрес: 1000 София, бул. „Мария Луиза” № 22, телефон 02/940 60 00
Интернет адрес: http://www.moew.government.bg/
Относно задълженията, свързани със закрила на заетостта и условията на труд:
Министерство на труда и социалната политика:
Интернет адрес: http://www.mlsp.government.bg
София 1051, ул. Триадица №2
Телефон: 02/8119 443