„Закупуване на апарат за компютърна томография”.

Кратко описание

Предметът на поръчката включва следните основни и съпътстващи дейности, необходими във връзка с доставката, монтажа и пускането в действие на апарат за компютърна томография:
Доставка на апарат за компютърна томография;
Изготвяне на инвестиционен проект на помещенията за разполагане на медицинската апаратура по части: Технологична, Електротехнологична, Лъчезащита, ОВиК (при необходимост);
Монтаж на апарат за компютърна томография;
Въвеждане в експлатация на апарат за компютърна томография;
Обучение на специалисти на Възложителя за работа с апарат за компютърна томография;
Гаранционно сервизно обслужване на апарат за компютърна томография;

Списък и кратко описание на условията

Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност:: 1. Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от Изпълнителна агенция по лекарства /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Деклариране: Съответствието с поставения критерий се декларира в Част IV, Раздел А от ЕЕДОП „Годност“. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат yeб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа. В случай, че участникът е чуждестранно лице, същият посочва информация за документа, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.

Доказване: Във връзка с обстоятелството, че регистърът на издадените разрешения за търговия на едро с медицински изделия, воден от ИАЛ е публичен, Възложителят не изисква представяне на копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от ЗМИ, удостоверяващ правото на търговия с медицински изделия издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, в случай че може да бъде осигурен пряк и безплатен достъп до националната база данни.

2. Участниците следва да притежават, на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от Закона за безопасно използване на ядрена енергия, валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения издадена от Агенцията по ядрено регулиране /АЯР/ за техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности на апаратурата, обект на обществената поръчка или еквивалент. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени (чл. 60, ал. 1 от 3OП).

Деклариране: Съответствието с поставения критерий се декларира в Част IV, Раздел А от ЕЕДОП „Годност“ с посочване на № на Лицензията, обхват и срок на действие. В случай, че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва съответната дейност, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на съответните критерии за подбор, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.

Дoкaзвaнe: Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от 3OП), а именно копие от валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от АЯР. При сключване на договор чуждестранният участник следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, вкл. че е извършил съответната регистрация, когато е необходимо.
На основание чл. 67, ал. 8 от 3OП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Технически и професионални способности:: 1. Участникът следва да е изпълнил успешно дейност/и с предмет и обем, идентичен/ни или сходен/и с тези на обществената поръчка, за последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата – минимум една доставка, идентична или сходна с предмета на настоящата поръчка.

Забележка:
Под „изпълнена успешно доставка“ следва се разбира такава, която е изпълнена в посочения по-горе период.
Под „доставка със сходен предмет и обем” следва да се разбира дейност по доставка, монтаж и пускане в действие на апарати за компютърна томография.

Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: „Технически и професионални способности“ – попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на Възложителя.

Дoкaзвaнe: За изпълнението на поставеното изискване се представя списък на доставките, с посочване на стойностите, датите и получателите, марката, модела и производителя на апарата за компютърна томография, обект на дейността заедно с документи, които доказват извършените дейности, съгласно чл. 64, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

2. Участникът следва да разполага с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум двама квалифицирани сервизни специалисти, преминали курс на обучение за сервизно обслужване на предлаганата медицинска апаратура при производителя на апаратурата.

Предложените сервизни специалисти трябва да притежават и удостоверение за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадено по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия.

Деклариране: Съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел В от ЕЕДОП „Технически и професионални способности“, поле „Образователна и професионална квалификация“, като участникът посочва броя специалисти с които разполага, отговарящи на минималните изисквания, както и описва документи, които доказват професионална компетентност на лицата (учебно заведение, № и дата на издаване, образователна степен, специалност или квалификация) и данни за сертификата или удостоверение за преминат курс на обучение за сервизно обслужване на предлаганата медицинска апаратура, издадени от производителя на апаратурата (вид, дата на издаване, обхват и др.), както и данни за удостоверението за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения.

Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 3OП, при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване преди сключване на договора са съгласно чл. 64, ал. 1, т. 6 3OП — чрез представяне на списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата (учебно заведение, № и дата на издаване, образователна степен, специалност или квалификация), сертификата или удостоверението за преминат курс на обучение за сервизно обслужване на предлаганата медицинска апаратура, издадени от производителя на апаратурата (вид, дата на издаване, обхват и др.), както и удостоверението за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения.

3. Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или по-нов, или еквивалент, с обхват на сертификация идентичен или сходен с предмета на поръчката.

Забележка: Под сходни с предмета на поръчката се разбира търговия/дистрибуция, поддръжка/сервизно обслужване на медицинска апаратура/оборудване.

Сертификатът следва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Деклариране: Съответствието с поставения критерий се декларира в Част ІV, Раздел Г от ЕЕДОП „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, като се описва № на сертификат, обхват, валидност и издател на сертификата. В случай, че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ, в съответствие с чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП. Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.

Допълнителна информация

1. Възложителят отстранява участници, за които са налице обстоятелства по чл.54 ал. 1, чл. 55, ал. 1 т. 1 и т. 4, чл. 107 от ЗОП, както и обстоятелствата по чл.5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.

2.Други основания за отстраняване: Не могат да бъдат самостоятелни участници в една и съща процедура, участници, които са дружества, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим и контролираните от тях лица, не могат да участват пряко и/или косвено в настоящата обществена поръчка (чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮДРКЛТДС), освен когато не са налице условията по чл. 4 от ЗИФОДРЮДРКЛТДС и Лице, заемало публична длъжност, което в последната една година от изпълнението на правомощията или задълженията си по служба е участвало в провеждането на процедури за обществени поръчки или в процедури, свързани с предоставяне на средства от фондове, принадлежащи на Европейския съюз или предоставени от Европейския съюз на българската държава, няма право в продължение на една година от освобождаването си от длъжност да участва или да представлява физическо или юридическо лице в такива процедури пред институцията, в която е заемало длъжността, или пред контролирано от нея юридическо лице. Забраната по предходното изречение за участие в процедури за обществени поръчки или в процедури, свързани с предоставяне на средства от фондове, принадлежащи на Европейския съюз или предоставени от Европейския съюз на българската държава, се прилага и за юридическо лице, в което лицето по предходното изречение е станало съдружник, притежава дялове или е управител или член на орган на управление или контрол след освобождаването му от длъжност (чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията (ЗПК)).

3. В случай, че участник е обединение, което не е юридическо лице, последния представя копие от документ за създаване на обединението (когато участникът е обединение), съдържащ информация за:
- правата и задълженията на участниците в обединението;
- разпределението на отговорността между членовете на обединението;
- дейностите, които ще изпълнява всеки член на обединението;
- лицето, което е упълномощено да представлява обединението.

Важно! 4. Към момента на откриване на процедурата не е осигурено финансиране и в съответствие с чл. 114 от ЗОП изпълнението на договора за обществената поръчка и ще се счита за възложено под отлагателното условие след осигурено финансиране.
В случай, че не бъде осигурено финансиране дейностите предмет на обществената поръчка няма да се изпълняват. В такъв случай никоя от страните (Община Самоков и Изпълнителя) не дължи обезщетение за вреди или пропуснати ползи на другата страна.

5. При условията на чл. 114 , ал. 2 от ЗОП, ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ представя на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ гаранция за изпълнение в размер на 3% (три на сто) от стойността на Договора без ДДС.

При условията на чл.114, ал.2 от ЗОП, преди извършване на авансово плащане, след осигуряване на финансиране, ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ представя на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ гаранция, която обезпечава авансово предоставените средства в размер на 20 % [двадесет процента] от общата цена с включено ДДС.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Срок за подаване на жалба
Чл. 197. (1) Жалба може да се подава в 10-дневен срок от:
1. изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата, решението за създаване на квалификационна система и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура;