„Закупуване на апаратура за диагностика на кръвта за трансмисивни инфекции за нуждите на центровете за трансфузионна хематология в страната“

Кратко описание

Обществената поръчка съобразно типа на апаратурата се разделя на 2 обособени позиции, както следва:
Обособена позиция № 1: Автоматизирани системи за Elisa- диагностика (6 бр.), място на доставка: НЦТХ – 2 бр., РЦТХ-Варна – 1 бр.; РЦТХ-Плевен – 1 бр; РЦТХ-Пловдив – 1 бр; РЦТХ-Стара Загора – 1бр;
Обособена позиция № 2: Автоматизирани системи за хемилуминисцентна диагностика (2бр.), място на доставка: НЦТХ – 2 бр.

Основен код по CPV: 33100000

Предметът на обществената поръчка е с обхват следните дейности:
-    доставка на медицинска апаратура⃰ за диагностика на кръвта за трансмисивни инфекции за нуждите на центровете за трансфузионна хематология в страната (НЦТХ, РЦТХ-Пловдив, РЦТХ-Стара Загора, РЦТХ-Варна, РЦТХ-Плевен).

⃰ Забележка. Терминът „медицинска апаратура“, употребен тук и навсякъде в документацията, вкл. приложените образци и електронния профил на поръчката в ЦАИС-ЕОП, се отнася до всички изделия-предмет на поръчката. Медицинската апаратура по смисъла на настоящата документация включва само медицински изделия.

-    монтаж и инсталация;
-    пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане
в експлоатация на доставената медицинска апаратура;
-    обучение за работа с доставената медицинска апаратура;
-    гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура.
Поръчката се обявява при условията на чл. 114 ЗОП.

Ускорена процедура

На основание чл. 74, ал. 4 ЗОП, Възложителят ще приложи съкратен срок за събиране на оферти, като на основание чл. 74, ал. 5 посочва мотивите за това в обявлението, както следва. Поръчката се обявява във връзка с извънредно поискано, по заявяване от ЦТХ в страната, финансиране от Министерство на здравеопазването. При одобряване на искането за финансиране, МЗ ще отпусне, за сметка на бюджета за 2024г., целеви транш за закупуване на апаратурата. Невъзможността да се проведе процедурата в рамките на финансовата и бюджетна 2024г. ще осуети закупуването на апаратурата както през текущата година, така и през 2025г. , за което, от една страна - липсва основание, а, от друга - предотвратяване на тази ситуация е възможно с приложения способ по ЗОП, за който няма друга предвидена алтернатива.

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Офертите се отварят в електронната среда на ЦАИС-ЕОП, на публично заседание на комисията, която бъде назначена за провеждане на процедурата, на което могат да присъствуват законните и упълномощени представители на участниците. Заседанието започва на деня и в часа, посочени по-горе като дата и час за отваряне на офертите.

Допълнителна информация

Офертите се отварят в електронната среда на ЦАИС-ЕОП, на публично заседание на комисията, която бъде назначена за провеждане на процедурата, на което могат да присъствуват законните и упълномощени представители на участниците. Заседанието започва на деня и в часа, посочени по-горе като дата и час за отваряне на офертите.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Минимални изисквания за годността (правоспособността) за упражняване на
професионална дейност по документация:: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки по законоустановен ред. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП.
Участникът да има успешно внедрена система за управление на качеството с обхват, съответстващ на предмета на поръчката (включващ най-малко доставка и сервиз на медицински изделия-апаратура), сертифицирана съгласно БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент.
Минимално изискване на Възложителя:
Участникът следва да има успешно внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент.
За доказване на съответствието с това изискване участниците следва да посочат необходимата информация за прилаганата система за управление на качеството при изпълнение на поръчката в таблица Г: Стандарти за осигуряване на качеството, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Доказателство: Съответствието с декларираното в ЕЕДОП обстоятелство се доказва от участника с представяне на заверено копие на валиден Сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент, издаден от независими акредитирани лица за контрол на качеството и с обхват, съответстващ на предмета на поръчката и описание на процесите, при поискване в хода на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, съгласно чл.67, ал.5 от ЗОП.
В допълнение:
Минимални изисквания за техническите и професионалните способности на
участниците, съгласно ЗОП:
Участниците в процедурата, следва да са изпълнили през последните 3 (три) години, считано към датата на подаване на офертата, най-малко една дейност (доставка) с предмет, идентичен или сходен с предмета на съответната обособена позиция, за която кандидатстват.
При поискване в хода на процедурата в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключване на
договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът, избран за изпълнител следва да
представи: списък на доставката/ите, идентична/ни или сходна/ни с предмета на обособената
позиция, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват
извършената доставка.
Съответствието с поставения критерий се удостоверява в част IV, буква „В“ от еЕЕДОП.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да са изпълнили през последните
3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, най-малко една дейност (доставка) с
предмет, идентичен или сходен с предмета на съответната обособена позиция, за която
кандидатстват.
Под „дейност, сходна с обособената позиция“ следва да се разбира изпълнение на доставка на
специализирана медицинска апаратура за нуждите на лица, извършващи дейности по вземане и/или диагностика, и/или преработка на дарена кръв.
Изпълнена доставка е тази, при която договореното оборудване е доставено, собствеността върху него е прехвърлена* от участника на получателя, възложителя по договора или друго лице, което трябва да я приеме, и участникът изпълнява и/или е изпълнил окончателно дейностите по гаранционно сервизно поддържане на доставената апаратура.
* Забележка. Допустимо е собствеността върху оборудването, на доставката на което участникът се позовава, да не е прехвърлена, а и същото да е предоставено за ползване на получателя, в т.ч. чрез наем, заем за послужване или друга допустима правна форма.
Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за
изпълнението на поръчката.
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата,
в случаите на чл.67, ал.5 и ал.6 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който е посочена
професионална компетентност на лицата. В списъка се посочват сервизни инженери/сервизни специалисти, които ще участват в изпълнението на поръчката, както и трите имена, данни за притежаваните сертификати/други документи, издадени от производителя или упълномощен негов представител (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се посочват трите имена, данни за притежаваните сертификати/други документи, издадени от производителя (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската
апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни инженери/сервизни специалисти за съответната обособена позиция.
Допълнителна информация се съдържа в документацията.

Изисквани депозити и гаранции

Не се изисква гаранция за участие в процедурата.
В документацията са предвидени:
1. гаранция за добро изпълнение -
Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от договора за изпълнение на поръчката свои задължения с гаранция за изпълнение в размер на 3 % (три процента) от стойността на Договора без ДДС.
Гаранцията за срочно изпълнение на договора е в размер на 60 % (шестдесет процента) от
гаранцията за изпълнение на договора.
Гаранция за качествено изпълнение е в размер на 40 % (четиридесет процента) от стойността на
гаранцията за изпълнение на договора.
Гаранцията се предоставя в която и да било от допустимите по ЗОП форми и трябва да отговаря на условията по същия закон. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за
изпълнение са указани в проекта за договор – неразделна част от документацията.
При представяне на гаранцията във вид на депозит по сметката на НЦТХ, преводът е по следните банкови реквизити на Възложителя:
Национален център по трансфузионна хематология,
Обслужваща банка - БНБ ЦУ;
IBAN: BG 61 BNBG 9661 3300 1505 03;
ВIC: BNBGBGSD.
Когато участникът избере гаранцията за изпълнение да бъде банкова гаранция или застраховка, същата следва да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено
поискване, в което възложителят заяви, че изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за
възлагане на обществената поръчка, като същата е със срок на валидност, както следва:
- гаранцията за срочно изпълнение на договора следва да е с валидност най-малко 30 (тридесет)
дни след падежа на договора по отношение на всички доставки, монтаж, инсталация,
пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него), въвеждане в
експлоатация и провеждане на обучението на служители на крайните получатели за работа с
доставената медицинска апаратура, по съответните обособени позиции.
- гаранцията за качествено изпълнение на договора следва да е с валидност най-малко 30
(тридесет) дни след изтичането на гаранционния срок, по съответната обособена позиция.
Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на
застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия
договор и не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг
договор.
Възложителят ще освободи гаранцията за изпълнение, без да дължи лихви за периода, през който
средствата законно са престояли при него.
В зависимост от стойността на гаранцията за изпълнение по конкретния договор, е възможно ограничение на вида на гаранцията, ако такова е формулирано в ЗОП. Във всички случаи, гаранцията се представя в допустимата по ЗОП форма.
2. гаранция за авансово плащане -
Когато изпълнителят по договора заяви авансово плащане, той представя гаранция за авансово плащане, покриваща 100% от стойността на авансово предоставените средства. Гаранцията за авансово плащане се представя в допустимите за нея форми по ЗОП и се подчинява на установените в чл. 111 ЗОП правила, относими към нея. Гаранцията за авансово предоставените средства следва да е със срок минимум 30 (тридесет) календарни дни след изтичане срока на договора по отношение на всички доставки, монтаж, инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура, и обучението по съответните обособени позиции, и същата се освобождава от възложителя до три дни след връщане или усвояване на аванса, като авансът се счита за усвоен след представяне на възложителя на всички документи, удостоверяващи извършването на всички дейности по договора, без тези по гаранционна поддръжка. Гаранцията за авансово предоставените средства се освобождава след представяне на възложителя на оригинална фактура с приспадната сумата за авансовото плащане/авансовите плащания, придружена с двустранно подписан окончателен приемо-предавателен протокол за монтаж и инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура и окончателен протокол, удостоверяващ извършеното обучение. В случай, че гаранцията за авансово предоставените средства изтича преди датата на изпълнение на договора по отношение на който и да е от етапите по доставка, монтаж, инсталация, пробно изпитване (включително калибриране и съответните консумативи за него) и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура и обучението, изпълнителят се задължава да удължи гаранцията. Последващо плащане на останалата остатъчна стойност (ако има такава) на заявената и извършена конкретна доставка, след приспадане на заявения от изпълнителя аванс, както и след завършване на всички дейности, приложими за съответната медицинска апаратура, предмет на договора (без гаранционната поддръжка), се извършва в срок до 30 дни, след представянето на относимите документи, посочени в договора, част от документацията на обществената поръчка. За тази и другите гаранции, предвидени в договора, Възложителят не дължи лихви за времето, през което средствата законно са престояли у него.
Гаранцията за добро изпълнение не е условие за сключване на договор за възлагане на поръчката, тъй като последната подлежи на отложено изпълнение по реда на чл. 114 ЗОП. Тази гаранция се внася след получено уведомление по чл. 114, ал. 2 ЗОП.
Гаранцията за авансово предоставените средства се прилага само при сключен договор и ако изпълнителят в ценовото си предложение е посочил авансово плащане.