„Закупуване под условие, доставка и монтаж на Интелигентен ендоскопски модул - захранван от AI (изкуствен интелект) за нуждите на отделение „Хирургия“ при УМБАЛ „Канев“ АД“

Кратко описание

Предметът на обществената поръчка включва доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура за нуждите на отделение „Хирургия“ при УМБАЛ „Канев“ АД, както и обучение на персонала за работа с апаратурата, предмет на поръчката и гаранционна поддръжка на същата в рамките на гаранционния срок.
Пълната информация относно обхвата, обема и техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка са описани и регламентирани в „Техническа спецификация”, неразделна част от документацията за участие.

Описание на обществената поръчка

Предметът на обществената поръчка включва доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура за нуждите на отделение „Хирургия“ при УМБАЛ „Канев“ АД, както и обучение на персонала за работа с апаратурата, предмет на поръчката и гаранционна поддръжка на същата в рамките на гаранционния срок.
Пълната информация относно обхвата, обема и техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка са описани и регламентирани в „Техническа спецификация”, неразделна част от документацията за участие.

Допълнителна информация

Срокът за доставка не може да е повече от 90 (деветдесет) календарни дни, считано от получаване от Изпълнителя на потвърждение от Възложителя за осигурено финансиране (възлагателно писмо) и предоставяне от Изпълнителя на определената гаранция за изпълнение.

Списък и кратко описание на условията

Участникът трябва да притежава валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на РБ-я.: Участникът трябва да притежава валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без посочения документ.
Деклариране: участникът следва да посочи в раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП (в случай, че не е производител, установен на територията на Република България) номерът на издаденото на негово име Разрешително за търговия на едро с медицински изделия, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или документ, удостоверяващ, че участника е производител на медицински изделия по ЗМИ.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участникът следва да разполага с минимум един сервизен специалист (техническо лице), което ще отговаря за изпълнение на поръчката и е сертифицирано от производителя или от оторизиран от производителя икономически оператор, и притежава удостоверение за сервизна поддръжка (или еквивалент) на предлаганата апаратура.: Участникът следва да разполага с минимум един сервизен специалист (техническо лице), което ще отговаря за изпълнение на поръчката и е сертифицирано от производителя или от оторизиран от производителя икономически оператор, и притежава удостоверение за сервизна поддръжка (или еквивалент) на предлаганата апаратура.
Деклариране: при подаване на офертата, в ЕЕДОП участникът попълва в съответното поле на еЕЕДОП, както следва: в Част IV: „Критерии за подбор“, раздел В: Технически и професионални способности, като посочва информация за лицата, които ще бъдат ангажирани с изпълнението на поръчката, с посочване на имена и данни за притежаваните от тях документи (дипломи, сертификати за обучение, еквивалентни документи за придобити професионални умения и обучение, доказващи възможността за поддръжка на предлаганата апаратура).
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Преди сключване на договор за обществената поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, поставеното изискване се доказва с представянето на Списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който са посочени - лицата, професионална компетентност, както и документи, които доказват професионалната компетентност.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП.
По отношение на критериите за подбор свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват търговия с медицински изделия/ апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура.: Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват търговия с медицински изделия/ апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура.
Деклариране: При подаване на офертата, участникът попълва съответното поле на ЕЕДОП, както следва: в Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел Г: „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, с посочване на конкретния сертификат (номер, валидност, обхват) и издател.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Преди сключване на договор за обществена поръчка, участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП.
По отношение на критериите за подбор свързани с техническите и професионалните способности, участниците могат да използват капацитета на трети лица, съгласно разпоредбите на чл. 65 от ЗОП.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Към момента на откриване на настоящата обществена поръчка не е осигурено финансиране.
Изпълнението на договора за възлагането на обществената поръчка се поставя под условието, посочено по-горе.
Начинът на плащане е съобразно условията предвидени в проекта на договор.

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 2 % (два процента) от прогнозната стойност на договора без ДДС.
Освен на основанията по чл. 54, ал.1 и чл.55, ал.1 от ЗОП възложителят може да отстрани участниците и на някое от основанията по чл. 107 от ЗОП.
На отстраняване подлежи всеки участник, за когото са налице основанията за отстраняване, свързани с прилагане на чл. 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, изменен с Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г.
Забележка: Липсата на основание за отстраняване, свързано с прилагане на чл. 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, изменен с Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. се доказва чрез попълване на декларация -образец, приложение в настоящата документация, която се прилага в раздел Изисквания за лично състояние и критерии за подбор.
На основание чл. 114 от ЗОП, поради липса на осигурено финансиране при откриване на процедурата, Възложителят поставя изпълнението на договора под условие. В този случай, съгласно чл. 114, ал. 3 от ЗОП всяка от страните може да поиска прекратяване на договора без предизвестие след изтичане на тримесечен срок от сключването му, при липса на възлагателно писмо, изпратено от Възложителя до Изпълнителя.
На основание чл. 114, ал. 4 от ЗОП в случай, че след изтичане на 10 – месечен срок от сключване на договора не е осигурено финансиране, договорът ще се счита за прекратен.

На основание чл. 7 от ППЗОП, Възложителят предоставя информация за предмета, обема и стойността за всяка обособената позиция, възлагана самостоятелно, съобразно индивидуалната ѝ стойност, както следва:
1) Обособена позиция № 2: „Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционна поддръжка на един брой диагностичен аудиометър Interacoutics AD 226 E за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД“:
Предмет: „Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционна поддръжка на един брой диагностичен аудиометър Interacoutics AD 226 E за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД“;
Обхват на обособената позиция: при изпълнение на поръчката следва да се достави 1 брой диагностичен аудиометър Interacoutics AD 226 E;
Прогнозна стойност – 9 000,00 лв. (девет хиляди лева) без ДДС;
2) Обособена позиция № 3: „Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционна поддръжка на един брой комбиниран кръвно-газов и електролитен анализатор Radiometer ABL 800 за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД“:
Предмет: „Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционна поддръжка на един брой комбиниран кръвно-газов и електролитен анализатор Radiometer ABL 800 за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД“;
Обхват на обособената позиция: при изпълнение на поръчката следва да се достави 1 брой комбиниран кръвно-газов и електролитен анализатор Radiometer ABL 800;
Прогнозна стойност - 20 456,51 лв. (двадесет хиляди четиристотин петдесет и шест лева и петдесет и една стотинки) без ДДС;
3) Обособена позиция № 4: „Доставка на перфузор Компакт плюс – спринцовка инфузионна помпа със захранващ кабел 1.8 м – 10 броя за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД“.
Предмет: „Доставка на перфузор Компакт плюс – спринцовка инфузионна помпа със захранващ кабел 1.8 м – 10 броя за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД“;
Обхват на обособената позиция: при изпълнението на поръчката следва да се доставят 10 броя перфузори Компакт плюс – спринцовка инфузионна помпа със захранващ кабел 1.8 м;
Прогнозна стойност: 26 090,00 лв. (двадесет и шест хиляди и деветдесет лева) без ДДС;

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата.