„Абонаментно техническо обслужване на Циклотронен комплекс Биомаркер Генератор“

Кратко описание

Обхватът на услугата е абонаментно сервизно обслужване на Циклотронен комплекс Биомаркер Генератор, Производител: MSB, Модел: BG-17  за срок от 24 месеца и доставка на резервни части при необходимост от ремонти. Услугите включват и следните дейности: Профилактика/проверка на медицинската апаратура в съответствие с изискванията на производителя и съгласно нормативната уредба, но не по-малко от веднъж на 3 (три) месеца; ремонт на медицинската апаратура и при необходимост доставка, подмяна/замяна и монтаж на всички необходими резервни части; настройки, калибровки, тестове, ъпгрейд, актуализации на софтуера, подробни изпитвания и контрол на качеството, в съответствие с изискванията на производителя; техническа ревизия на апаратурата с източници на йонизиращи лъчения ИЙЛ; неограничен брой посещения за диагностициране на повреда/и на медицинската апаратура и отстраняване на технически недостатъци и отклонения, доставка на резервни части, необходими за функциониране на медицинската апаратура след одобрение от Възложителя; други специфични дейности, възникнали в хода на изпълнение на договора. Обхватът на дейностите по абонаментното следгаранционно техническо обслужване, вида и параметрите на медицинската апаратура, както и процедурата по подмяна на дефектирали компоненти и осигуряване на резервни части, са описани в Техническата спецификация – Приложение № 1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор.

Описание на обществената поръчка

Обхватът на услугата е абонаментно сервизно обслужване на извънгаранционна медицинска апаратура с доставка на резервни части при необходимост от ремонти на Циклотронен комплекс Биомаркер Генератор, Производител: MSB, Модел: BG-17. Сервизното обслужване на медицинската апаратура включва неограничен брой сервизни часове за: а) Обслужване на Апаратурата, чрез софтуер за комуникация, включително инсталиране на всички актуализации и надстройки, калибровки, тестове, ъпгрейд, изисквани от производителя. Проверка на годността, капацитета и употребата на медицинската апаратура следва да се извърши през първите 30 дни след сключване на договора. За извършената проверка на апаратурата представители на страните подписват констативен протокол;
б) Извършване на профилактика на Апаратурата при спазване на плана и нормативните изисквания за работа с източници на йонизиращи лъчения и след съгласуване на датата и часа за извършването й с Възложителя. Задължителната профилактика се извършва не по-малко от веднъж на 3 (три) месеца. Първата профилактика се извършва до 60 дни след сключване на договора. в) Неограничен брой посещения при повикване за диагностициране на повреда и/или ремонт на медицинската апаратура Отстраняване на всички възникнали повреди и извършване на необходимите ремонти. В случай на необходимост, доставка на резервни части и модули.
2. Идентифициране на възникнали проблеми, време за реакция: време за реакция е времето, за което изпълнителят се задължава да изпрати на указаното местонахождение на апаратурата сервизните си специалисти за идентифициране на проблем, след получаване на заявка: - до 4 часа от уведомяването в работно време и в срок до 24 часа в почивни и празнични дни. Време за диагностика при отдалечен достъп до медицинската апаратура, чрез софтуер за комуникация - до 4 часа.
- В случай, че в рамките на срока Изпълнителят не изпълни своите задължения по изпращане на сервизен екип/специалист, то Изпълнителят дължи неустойка определена в договора, а Възложителят може да възложи задачата на трето лице /притежаващо съответните компетенции и квалификация/. 3. Осигуряване методическа помощ на персонала, работещ с апаратурата, в т.ч. инструктаж и проверка на знанията на персонала за безопасна работа.
4. Други специфични дейности, възникнали в хода на изпълнение на договора. 5. Отстраняване на възникнали неизправности/повреди без доставка на резервни части - до 3 (три) работни дни от идентифициране на проблема. Всеки следващ ден след изтичане на съответния срок за отстраняване на повредата ще се отчита като неработен за апарата и за него няма да се начислява и заплаща такса за сервизно обслужване. 6. Своевременна доставка на оригинални нови, неупотребявани или фабрично рециклирани резервни части, необходими за нормалното функциониране на медицинската апаратура след одобрение от Възложителя. Резервните части се заплащат допълнително, извън абонаментната цена – само при доказана необходимост от подмяна на конкретна част и след одобрение от Възложителя. Възложителят е предвидил бюджет за резервни части в размер на 200000,00 лв. без вкл. ДДС . Договорът, в частта му за доставки на резервни части, ще бъде сключен на посочената прогнозна стойност.
7. При техническо обслужване или необходимост от извършване на ремонти с доставка на резервни части, принадлежности, материали и консумативи, за всеки конкретен случай се представя констативен протокол за състоянието на медицинската апаратура. В Приложение №1-Техническа спецификация подробно са разписани протоколите за действия при смяна на рез.части. 8. Отстраняване на възникнали неизправности/повреди с доставка на резервни части - до 3 работни дни след доставката на резервната част. Всеки следващ ден след изтичане на съответния срок за отстраняване на повредата ще се отчита като неработен за апарата и за него няма да се начислява и заплаща такса за сервизно обслужване.колите при доставка и подмяна на резервни части. 9. Гаранционният срок на вложените резервни части е този, даден от производителя, но не по-малко от 6 месеца от датата на извършване на ремонта и започва да тече от датата на протокола за извършен ремонт и въвеждане в експлоатация. 10. Гаранционният срок на ремонта не може да бъде по-малък от 6 месеца от датата на протокола за извършения ремонт.В случай, че Апаратурата предмет на настоящата поръчка не функционира поради виновна забава на Изпълнителя, продължила повече от 7 работни дни, за съответния месец месечна абонаментна такса за нея не се заплаща. Това обстоятелство се установява от Изпълнителя, в присъствието на представител на Възложителя, чрез подписване на двустранен констативен протокол. 11. Не се дължи абонаментна такса за неработеща апаратура. Възложителят задължително се уведомява писмено за преустановяване работата на циклотронния комплекс. 12.Участникът, избран за изпълнител, е необходимо да води Досие на циклотронния комплекс, включващо всички протоколи за профилактики и отстраняване на повреди. Копие на досието се представя на Възложителя след изтичане на всяко тримесечие. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент. Към Техническото предложение участниците следва да се приложат:
Документ/и, издаден/и от производителя или от упълномощено от него лице, удостоверяващ/и представянето на права на участника /оторизации за изпълнение на следгаранционната поддръжка, включваща осигуряване на резервни части, замяна на модули и/или детайли, извършване на технически профилактики, преинсталиране и/или обновяване на софтуер - копие на документ/и, придружен/и с превод на български език.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия.
Минимални изисквания: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. За участниците, които са производители – разрешение за производство при условията на чл. 77, ал.2 от ЗМИ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците трябва да имат право да извършват дейности по техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания и други, на източници на йонизиращи лъчения.

* Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, това изискване се отнася до участника в обединението, който ще изпълнява следгаранционния сервиз на медицинското оборудване.
* Когато участникът посочи, че ще извърши следгаранционния сервиз с ресурсите на трети лица или чрез подизпълнител – изискването се отнася за тези лица.
* Когато участникът е чуждестранно лице, то същият следва да притежава еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на страна членка на ЕС, валиден към датата на подаване на офертата, и да представи декларация - свободен текст, че се е запознал с условията за издаването на лицензията, отговаря на тях и ако бъде определен за изпълнител, в срока по чл. 112, ал 6 от ЗОП се задължава да представи копие на изискваната Лицензия за работа с ИЙЛ с цел монтаж и техническо обслужване /чл. 15, ал. 3, т. 4 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия/, издадена по реда на чл. 60, ал. 1 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия.
Минимално изискване: Участниците следва да притежават валидна Лицензия за работа с ИЙЛ, издадена по реда на чл. 60, ал. 1 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на лицензия, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Доказване: Документът, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на валидна Лицензия от АЯР за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена по реда на чл. 60, ал.1 и във връзка с чл. 15, ал. 3, т. 4 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да имат опит по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите да има изпълнени дейности, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под „дейности, които са „сходни” с предмета на обществената поръчка да се разбира „абонаментно и/или сервизно обслужване на медицинска апаратура“. Възложителя не поставя условие за обем.
Минимални изисквания:
Участникът да има изпълнена през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко една дейност, идентична или сходна с предмета на обществената поръчка.
Деклариране: Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на услугите, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя списък на услугите и доказателство за опит, съгласно чл.64, ал.1, т.2 от ЗОП- преди да бъде сключен договор на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит –/договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
Минимално изискване:
- Участниците следва да разполагат с минимум едно техническо лице, което ще извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения, което да е преминало обучение за сервиз и поддръжка на медицинска апаратура предмет на сервизното обслужване при производителя или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя.
Техническото лице следва да притежава и валидно удостоверение за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл. 16, т. 13 и чл. 64 - 71 от Закон за безопасно използване на ядрената енергия, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Деклариране: Изискуемата информация се декларира в т.2) от таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП - списък с имената на лицата, които ще отговарят за изпълнението на поръчката, като посочи имена, данни за документа за придобита професионална компетентност /учебно заведение или обучаваща организация , № дата на издаване, образователна степен, специалност или квалификация/, предмет на курса/обучението, а също и данни за притежаваните сертификати, вкл. валидно удостоверение за работа с ИЙЛ /вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват издател на документа,;

Доказване: На основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП преди сключването на договор за обществена поръчка, съответствието с поставеното изискване се доказва с представяне на Списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който е посочено лицето и професионалната компетентност, както и копия на документи, които доказват професионална компетентност на лицата, вкл. и валидно удостоверение за работа с ИЙЛ, издадено по реда на Наредбата за реда за издаване на лицензии и разрешения за безопасно използване на ядрената енергия.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Условия на плащане – отсрочено, в срок до 60 календарни дни, след представяне на следните документи:
- Фактура за стойността на месечната вноска за абонаментното техническо обслужване на медицинската апаратура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал, и/или
- Фактура за доставка на резервна част и/или консуматив, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС – оригинал, Приемателно-предавателен протокол – в случаите на подмяна на част, елемент и др., с посочен в протокола гаранция на частта, елемента и др. и гаранционен срок на извършения ремонт и копие на оферта, представена от изпълнителя и приета от възложителя /при влагането на резервни части/

При сключване на договор участникът, определен за изпълнител, следва да представи гаранция за изпълнение.
Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 2 % от общата стойност за абонаментно обслужване за срока
на договора без ДДС. /без включване на прогнозната сума за резервни части/.Гаранцията за изпълнение се
представя в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция, със срок на валидност, срока на действие на Договора, 30 (тридесет) дни;
3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя, със срок на
валидност, срока на действие на Договора, плюс 30 (тридесет) дни.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.
В случай, че избраният изпълнител избере да представи гаранция за изпълнение чрез парична сума, същата се
превежда по банкова сметка на възложителя: ИНВЕСТБАНК АД, IBAN: BG 41 IORT 8048 1093 2810 00, BIC: IORTBGSF.
Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани в договора за изпълнение на
обществената поръчка.
Други основания за отстраняване:
-Участник, за когото е налице някое от основанията по чл.107 от ЗОП
- участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в
обявлението за обществена поръчка;
- участник, който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на
поръчката;
- участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал.1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно
чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;
- участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително
за форма, начин, срок и валидност;
- лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или ал. 10 от ЗОП, а именно:
- не може да подава самостоятелно оферта лице, което участва в обединение или е дало съгласие да бъде
подизпълнител на друг участник.
- в процедура за възлагане на обществена поръчка едно физическо или юридическо лице може да участва само в
едно обединение.
-Участник, за когото е налице някое от основанията по чл.107 от ЗОП, се отстранява от участие в процедурата.
Отстранява се също и участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 5к, пар. 1 от Регламент (EС) № 833/2014
от 31 Юли 2014 г., относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в
Украйна.
Всички основанията за отстраняване в настоящата процедура се отнасят и за подизпълнител и/или трето лице, на
чийто капацитет се позовава участник в процедурата, в случай че е приложимо
Участниците могат да получат необходимата информация за задълженията, свързани с данъци и осигуровки,
опазване на околната среда, закрила на заетостта и условията на труд, които са в сила в Република България, както
следва:
Относно задълженията, свързани с данъци и осигуровки:
Национална агенция по приходите: Информационен телефон на НАП - 0700 18 700; интернет адрес:
http://www.nap.bg/
Национален осигурителен институт: http://www.noi.bg/2.
Относно задълженията, опазване на околната среда:
Министерство на околната среда и водите: Информационен център на МОСВ: работи за посетители всеки работен
ден от 14 до 17 ч. на адрес: София, 1000, бул. "Княгиня Мария Луиза" № 22, телефон: 02/ 940 6000; Интернет адрес:
http://www.moew.govemment.bg/3.
Относно задълженията, закрила на заетостта и условията на труд:
Министерство на труда и социалната политика: София 1051, ул. Триадица № 2, телефон: 811944; Интернет адрес:
http://www.mlsp.govemment.bg
Изпълнителна агенция "Главна инспекция по труда" - София 1000, бул. "Дондуков" № 3; тел: 0700 17 670; Интернет
адрес - http://www.gli.govemment.bg/.
Агенция по заетостта - http://www.az.government.bg

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - жалба срещу Решението за откриване на процедурата може да се подаде в 10
дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.