Настоящата поръчка има за цел осигуряване на доставки на медицински изделия за нуждите на Отделение "Хемодиализа", включващи всички разходи за изпълнение на доставката , мита, данъци, такси, транспортни разходи , трудови разходи за дейностите по изпълнение на поръчката. Обособени позиции: ОП № 1 Диализатори „high flux”, мембрани изработени от висококачествен клас полисулфон, вътрешнопарова стерилизация. Апирогенни филтри на диализатния път за апарати Фрезениус – тип „адвенсд”. 1.1.ефективна площ -1,4 кв.м 1.2.ефективна площ - 1,8 кв.м 1.3.ефективна площ -2,2 кв.м 1.4.Апирогенни филтри на диализатния път за апарати Фрезениус – тип „адвенсд” ОП № 2 Диализатори „high flux”, с мембрани, изработени от висок клас полисулфон, без ВРА (Bisphenol A). 2.1.ефективна площ 1,6 кв.м 2.2.ефективна площ 1,8 кв.м 2.3.ефективна площ 2,2 кв.м 2.4.ефективна площ 2,4 кв.м ОП № 3 Диализатори „low flux”, с мембрани, изработени от висок клас полисулфон, без ВРА (Bisphenol A). 3.1.ефективна площ 1,8 кв.м 3.2.ефективна площ 2,4 кв.м ОП № 4 Кръвни линии за възрастни, съвместими с апарати Фрезениус 4008 (комплект) ОП № 5 Фистулни игли (комплект артериална и венозна) 5.1.17G /25 мм/ 5.2.16G /25 мм/ 5.3.15G /32 мм/ ОП № 6 Централни катетри за временен съдов достъп 6.1.Феморални; двулуменни; 20см. 6.2.Югуларни; двулуменни; 15-16см. ОП № 7 Сет за включване и изключване на пациенти на хемодиализа ОП № 8 Дезинфекционни разтвори за диализна апаратура. 8.1.Дезинфекционен разтвор за студена химическа дезинфекция на основата на пероцетна киселина – туба 5 л. 8.2.Дезинфекционен разтвор на хлорна основа – туба 5 л. 8.3.Дезинфекционен разтвор за топлинна химическа дезинфекция съдържащ лимонена киселина – туба 5 л. ОП № 9 Препарат за външна дезинфекция на апаратура, диспенсър за кърпи и кърпи за дезинфекция на апаратура. 9.1.Препарат за външна дезинфекция на апаратура 9.2.Диспенсър за кърпи 9.3.Кърпи за дезинфекция ОП № 10 Суха бикарбонатна субстанция за апарати Фрезениус с конектор 5008 - 650 гр. ОП № 11 Таблетирана сол за регенерация на омекотителя ОП № 12 Диализни разтвори със съответен йонен състав 12.1.Кисели концентрати за бикарбонатна хемодиализа 12.2.Основен концентрат за бикарбонатна диализа – 8,4% 12.3.Основен концентрат за бикарбонатна диализа – 8,4% плюс – за мекотъканни и сърдечно-съдови калцификати ОП № 13 Антимикробен разтвор за запълване на диализния катетър, съдържащ Тауролидин 13.1.Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Хепарин 500 МЕ/мл. 13.2.Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Урокиназа 25000 Е ОП № 14 Алкохолен разтвор, съдържащ 2% Хлорхексидин за дезинфекция на ръце, кожа, интравенозни катетри и капачки за абокати. Срокът на договорите за доставка е 24/двадесет и четири/ месеца, считано от датата на подписването им.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2025-05-02.
Обществената поръчка беше публикувана на 2025-03-27.
Обявление за поръчка (2025-03-27) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „ Доставка чрез периодични заявки на консумативи за хемодиализа за нуждите на МБАЛ „Света Анна-Варна”АД“.
Референтен номер: 477756
Кратко описание:
“Настоящата поръчка има за цел осигуряване на доставки на медицински изделия за нуждите на Отделение "Хемодиализа", включващи всички разходи за изпълнение...”
Кратко описание
Настоящата поръчка има за цел осигуряване на доставки на медицински изделия за нуждите на Отделение "Хемодиализа", включващи всички разходи за изпълнение на доставката , мита, данъци, такси, транспортни разходи , трудови разходи за дейностите по изпълнение на поръчката.
Обособени позиции:
ОП № 1 Диализатори „high flux”, мембрани изработени от висококачествен клас полисулфон, вътрешнопарова стерилизация. Апирогенни филтри на диализатния път за апарати Фрезениус – тип „адвенсд”.
1.1.ефективна площ -1,4 кв.м
1.2.ефективна площ - 1,8 кв.м
1.3.ефективна площ -2,2 кв.м
1.4.Апирогенни филтри на диализатния път за апарати Фрезениус – тип „адвенсд”
ОП № 2 Диализатори „high flux”, с мембрани, изработени от висок клас полисулфон, без ВРА (Bisphenol A).
2.1.ефективна площ 1,6 кв.м
2.2.ефективна площ 1,8 кв.м
2.3.ефективна площ 2,2 кв.м
2.4.ефективна площ 2,4 кв.м
ОП № 3 Диализатори „low flux”, с мембрани, изработени от висок клас полисулфон, без ВРА (Bisphenol A).
3.1.ефективна площ 1,8 кв.м
3.2.ефективна площ 2,4 кв.м
ОП № 4 Кръвни линии за възрастни, съвместими с апарати Фрезениус 4008 (комплект)
ОП № 5 Фистулни игли (комплект артериална и венозна)
5.1.17G /25 мм/
5.2.16G /25 мм/
5.3.15G /32 мм/
ОП № 6 Централни катетри за временен съдов достъп
6.1.Феморални; двулуменни; 20см.
6.2.Югуларни; двулуменни; 15-16см.
ОП № 7 Сет за включване и изключване на пациенти на хемодиализа
ОП № 8 Дезинфекционни разтвори за диализна апаратура.
8.1.Дезинфекционен разтвор за студена химическа дезинфекция на основата на пероцетна киселина – туба 5 л.
8.2.Дезинфекционен разтвор на хлорна основа – туба 5 л.
8.3.Дезинфекционен разтвор за топлинна химическа дезинфекция съдържащ лимонена киселина – туба 5 л.
ОП № 9 Препарат за външна дезинфекция на апаратура, диспенсър за кърпи и кърпи за дезинфекция на апаратура.
9.1.Препарат за външна дезинфекция на апаратура
9.2.Диспенсър за кърпи
9.3.Кърпи за дезинфекция
ОП № 10 Суха бикарбонатна субстанция за апарати Фрезениус с конектор 5008 - 650 гр.
ОП № 11 Таблетирана сол за регенерация на омекотителя
ОП № 12 Диализни разтвори със съответен йонен състав
12.1.Кисели концентрати за бикарбонатна хемодиализа
12.2.Основен концентрат за бикарбонатна диализа – 8,4%
12.3.Основен концентрат за бикарбонатна диализа – 8,4% плюс – за мекотъканни и сърдечно-съдови калцификати
ОП № 13 Антимикробен разтвор за запълване на диализния катетър, съдържащ Тауролидин
13.1.Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Хепарин 500 МЕ/мл.
13.2.Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Урокиназа 25000 Е
ОП № 14 Алкохолен разтвор, съдържащ 2% Хлорхексидин за дезинфекция на ръце, кожа, интравенозни катетри и капачки за абокати.
Срокът на договорите за доставка е 24/двадесет и четири/ месеца, считано от датата на подписването им.
Покажи повече
Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Очаквана стойност без ДДС: 738 914 BGN 💰
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Максимален брой партиди, които могат да бъдат възложени на един оферент: 14
Оферти могат да се подават за максимален брой партиди: 14
1️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Изисквания за диализатори high flux, изработени от висококачествен клас полисулфон:
Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в...”
Описание на обществената поръчка
Изисквания за диализатори high flux, изработени от висококачествен клас полисулфон:
Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти.
Корпус, изработен от полипропилен.
Да имат дизайн и структура, позволяваща оптимално запълване с диализен разтвор без наличие на неизползваеми пространства.
Да осигуряват отлично отстраняване на високо молекулярни субстанции.
Да имат висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин.
Да имат висока степен на здравина, позволяваща максимално TMP.
Метод на стерилизация: вътрешнопарова.
Инструкция за работа на български език.
Kлирънс при кръвен дебит от 300 ml/min и QF = 0 mL/min, посочен в приложената таблица.
Покажи повече
Място на изпълнение: Варна🏙️
Продължителност: 24 (MONTH)
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Критерии за награждаване
Цена ✅ Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001
2️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти.
Без ВРА в корпуса и мембраната на...”
Описание на обществената поръчка
Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти.
Без ВРА в корпуса и мембраната на диализатора.
Да имат дизайн и структура, позволяваща оптимално запълване с диализен разтвор без наличие на неизползваеми пространства.
Да осигуряват отлично отстраняване на ниско молекулярни субстанции.
Да имат висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин.
Да осигуряват много добро задържане на албумин.
Да имат висока степен на здравина, позволяваща максимално TMP.
Да имат минимални клирънсови in vitro характеристики (съгласно стандарти EN 1283 или ISO 8637) при кръвен поток 300 мл/мин: /съгл.прилож.табл./
Метод на стерилизация: гама лъчи.
Инструкция за работа на български език.
11. Задължителна мостра.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0002
3️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти.
Без ВРА в корпуса и мембраната на...”
Описание на обществената поръчка
Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти.
Без ВРА в корпуса и мембраната на диализатора.
Да имат дизайн и структура, позволяваща оптимално запълване с диализен разтвор без наличие на неизползваеми пространства.
Да осигуряват отлично отстраняване на ниско молекулярни субстанции.
Да имат висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин.
Да осигуряват много добро задържане на албумин.
Да имат висока степен на здравина, позволяваща максимално TMP.
Да имат минимални клирънсови in vitro характеристики (съгласно стандарти EN 1283 или ISO 8637) при кръвен поток 300 мл/мин: /съгл.прил.табл./
Метод на стерилизация: гама лъчи.
Инструкция за работа на български език.
Задължителна мостра.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0003
4️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Да са съвместими с апарати за хемодиализа тип Fresenius 4008.
Да са изработени от медицински биосъвместим клас PVC.
Да осигуряват необходимия кръвен дебит...”
Описание на обществената поръчка
Да са съвместими с апарати за хемодиализа тип Fresenius 4008.
Да са изработени от медицински биосъвместим клас PVC.
Да осигуряват необходимия кръвен дебит за провеждане на ефективна диализа 300-400 мл/мин.
Вътрешният диаметър на помпения сегмент да е от 6,4 до 8 мм. и да бъде обозначен на опаковката.
Дължината на помпения сегмент да е не по-малка от 380 мм.
Дължина на хемолиния от помпения сегмент до артериалния чорап- 560-590 мм.
Диаметър на венозния чорап – 22 мм.
Надеждна и сигурна изработка, елиминираща риска от кръвозагуби вследствие на утечки.
Кръвните линии – артериална и венозна да са с клампи, цветово кодирани.
Да са снабдени с клампи на артериален, венозен чорап и извода към трансдюсера за отчитане на венозното налягане.
Сигурно и безопасно свързване към диализатора чрез конектори тип „луер”.
Да са снабдени със стерилна събирателна торба.
Да са снабдени с инфузионна система.
Задължителна мостра.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0004
5️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Комплект от две игли – артериална и венозна. Може да са опаковани индивидуално или заедно.
Тънка стена на иглите за минимално травмиране на трайния съдов...”
Описание на обществената поръчка
Комплект от две игли – артериална и венозна. Може да са опаковани индивидуално или заедно.
Тънка стена на иглите за минимално травмиране на трайния съдов достъп на пациента и осигуряване на необходимия кръвен дебит за провеждане на ефективна диализа.
Страничен отвор при върха на артериалната игла.
Свободно въртящи се „крилца”, цветово кодирани.
Маркировка на иглите двустранно, показваща позицията на иглите.
Окомплектовани с лесни за ползване оклузионни клампи и за двете игли, цветово кодирани.
Да са с гъвкави тръбички, редуциращи движението на иглите в пациента.
Сигурно и безопасно свързване към кръвните линии чрез конектори тип „луер”.
Метод на стерилизация: гама лъчи или етилен оксид.
Задължителни мостри по всички номенклатури.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0005
6️⃣
Описание на обществената поръчка:
“1. Да са двулуменни.
2. Да не се пречупват.
3. Да бъдат термочувствителни, полиуретанови и при телесна температура да са пластични.
4. Да позволяват...”
Описание на обществената поръчка
1. Да са двулуменни.
2. Да не се пречупват.
3. Да бъдат термочувствителни, полиуретанови и при телесна температура да са пластични.
4. Да позволяват получаване на кръвен дебит, достатъчен за провеждане на ефективно диализно лечение (11.5F)
5. Да травмират минимално централния венозен съд, в който са поставени.
6. Да са рентген позитивни.
7. Да са окомплектовани с необходимите за поставянето им материали - пункционна игла, спринцовка, водач, разширител и скалпел.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0006
7️⃣
Описание на обществената поръчка:
“1. Да е стерилен.
2. Да съдържа минимум:
- Непромокаема подложка
- 2 чифта латексови ръкавици – размер S
- Марлени компреси 7,5/7,5 – 5-7 бр.
- Лепенки за...”
Описание на обществената поръчка
1. Да е стерилен.
2. Да съдържа минимум:
- Непромокаема подложка
- 2 чифта латексови ръкавици – размер S
- Марлени компреси 7,5/7,5 – 5-7 бр.
- Лепенки за фиксация.
3. Задължителна мостра.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0007
8️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Изисквания за дезинфектанти /съгл.прил.табл./:
Да са предназначени за дезинфекция на апаратите за хемодиализа и системите за водоочистване.
Да извършват...”
Описание на обществената поръчка
Изисквания за дезинфектанти /съгл.прил.табл./:
Да са предназначени за дезинфекция на апаратите за хемодиализа и системите за водоочистване.
Да извършват декалцификация в пътищата на диализния разтвор.
Да осигуряват необходимата стерилност.
Да не увреждат хидравликата на диализните апарати.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0008
9️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Изисквания за препарат за външна дезинфекция:
Да не съдържа хлорхексидин, полихексаметилен бигуанид хидрохлорид и алдехиди.
2. Да е с широк спектър на...”
Описание на обществената поръчка
Изисквания за препарат за външна дезинфекция:
Да не съдържа хлорхексидин, полихексаметилен бигуанид хидрохлорид и алдехиди.
2. Да е с широк спектър на действие: бактерицидно (вкл. Tbc, MRSA), фунгицидно, вирусоцидно действие (HBV, HIV, HCV, Noro virus, Papova virus, Polio virus, Polyoma virus, Rota virus, Vaccinia virus, Adeno virus, Активен срещу капсулирани вируси).
3. Да е подходящ за дезинфекциране на апарати за хемодиализа, инфузионни помпи, монитори и изкуствена кожа.
4. Да е готов разтвор.
5. Да е с кратка експозиция до 1 минута.
Изисквания за диспенсър за кърпи:
1. Да е с вместимост минимум от 3 л.
2. Да е изработен от специална РЕ пластмаса, устойчива на химикали и алкохоли.
3. Да се затваря херметически.
Изисквания за кърпи за дезинфекция:
1. Да са подходящи за дезинфекция на повърхности и апаратура - неимпрегнирани, микрофибърни, с добра плътност.
2. Да са разтегливи в двете посоки с много добри абсорбиращи свойства на дезинфекционен разтвор.
3. Да са с размер 19 cm x 36 cm.
4. Да са за еднократно ползване.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0009
1️⃣0️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Да предоставят пълно изразходване на количеството сух бикарбонат.
Да са в мека опаковка – 650 гр.” Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0010
1️⃣1️⃣
Описание на обществената поръчка:
“1. Да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежава всички необходими сертификати.
2. Да има остатъчен срок на годност към...”
Описание на обществената поръчка
1. Да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежава всички необходими сертификати.
2. Да има остатъчен срок на годност към датата на доставка не по-малко от 75% от срока на годност.
3. Да е химически чиста.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0011
1️⃣2️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Декларация от името на кандидата, че доставя представените в офертата медицински изделия на най-малко 10/десет/ диализни центрове, които да са подробно...”
Описание на обществената поръчка
Декларация от името на кандидата, че доставя представените в офертата медицински изделия на най-малко 10/десет/ диализни центрове, които да са подробно изброени.
Диализните разтвори трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават всички необходими сертификати.
Медицинските изделия следва да отговарят на изискванията на V- та фармакопея, съгласно Заповед № РД 09-900/08.11.2006 г. на Министъра на здравеопазването.
Предлаганите медицински изделия трябва да притежават СЕ маркировка, съгласно чл. 15 от ЗМИ, във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон.
Диализните разтвори трябва да имат остатъчен срок на годност към датата на доставка не по-малко от 75% от срока на годност.
Хемодиализните разтвори да бъдат задължително изследвани за наличие на ендотоксини в лекарствените средства за парентерално приложение, т.н. LAT тест, като резултатите да бъдат неразделна част от партидата.
Медицинските изделия трябва да съответстват по вид и разфасовка на изискванията от техническата спецификация на възложителя. (бутилки РЕТ от 5 л. или 6 л. в зависимост от посоченият грамаж в спецификацията).
Подробно описание в приложената таблица.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0012
1️⃣3️⃣
Описание на обществената поръчка:
“13.1. Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Хепарин 500 МЕ/мл. – за профилактично запълване /срещу катетър-асоциирани инфекции вкл. MRSA-Стафилококус...”
Описание на обществената поръчка
13.1. Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Хепарин 500 МЕ/мл. – за профилактично запълване /срещу катетър-асоциирани инфекции вкл. MRSA-Стафилококус ауреус и VRE-ентерококи резистентни на Ванкомицин/ на централни венозни катетри за хемодиализа.
13.2. Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Урокиназа 25000 Е – с фибринолитично действие против биологичните оклузии, за отпушване и нормализиране на дебита на диализния катетър.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0013
1️⃣4️⃣
Описание на обществената поръчка:
“1. Да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежава всички необходими сертификати.
2. Да има остатъчен срок на годност към...”
Описание на обществената поръчка
1. Да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежава всички необходими сертификати.
2. Да има остатъчен срок на годност към датата на доставка не по-малко от 75% от срока на годност.
3. Да е готов разтвор.
4. Да е активен към грам (+) и грам (-) бактерии.
5. Да е активен срещу MRSA.
6. Да е бързо действащ и бързо съхнещ.
7. Да не е оцветен.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0014
Процедура Вид процедура
Открита процедура ✅ Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2025-05-02 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2025-05-05 13:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 4
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
“Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за документите, удостоверяващи правото му за...”
Списък и кратко описание на правилата и критериите
Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за документите, удостоверяващи правото му за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ.
Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в Част IV Критерии за подбор, А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър“ на ЕЕДОП. В случай, че документ е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
В случая, участниците следва да разполагат с Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, което се представя в случаите по чл.67, ал.5 от ЗОП и/или чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП.
В случай, че участникът е чуждестранно лице или обединение, в което участва чуждестранно лице, се допуска представянето на еквивалентен документ, издаден където чуждестранното лице е установено. Документите се представят в превод на български език.
При участие на подизпълнители, изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.
Покажи повече
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
“Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата за доставките, които са...”
Списък и кратко описание на правилата и критериите
Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите.
*идентични- доставка на медицински изделия в лечебни заведения.
*сходни- доставки на медицински изделия .
В съответния период , участникът трябва да е изпълнил минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с този на поръчката.
Изискваната от възложителя информация се посочва от участника в Част IV Критерии за подбор, В: Технически и професионални способности, поле „За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид“ на ЕЕДОП.
За доказване на техническите и професионалните способности, във връзка с поставеното от възложителя изискване, участникът представя списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката, с посочване на стойностите, датите и получателите, придружен с документи, които доказват извършената доставка.
В случай, че участникът е чуждестранно лице или обединение, в което участва чуждестранно лице, се допуска представянето на еквивалентен документ, издаден където чуждестранното лице е установено. Документите се представят в превод на български език.
При участие на подизпълнители, изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.
Покажи повече
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
“Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за сертификати, изготвени от официално признати...”
Списък и кратко описание на правилата и критериите
Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за сертификати, изготвени от официално признати институции или агенции по контрол на качеството, доказващи съответствието.
Изискваната от възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, В: Технически и професионални способности, поле „За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството.“
За доказване на техническите и професионалните способности във връзка с поставеното от възложителя изискване, участникът следва да разполага със СЕ сертификат за съответствие с Директива 93/42/ ЕЕС, издаден от нотифициран орган и/или декларация за съответствие с Директива 93/42/ ЕЕС, издадена от производителя на медицинското изделие или упълномощен негов представител /.
Участниците доказват декларираните обстоятелства при условията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 ЗОП, като представят копия на притежаваните от тях документи , освен в случаите когато информацията е видна от публичен регистър или документът е вече предоставен на възложителя и се представи писмена декларация по чл. 112, ал. 10 от ЗОП, че същият е актуален.
В случай, че участникът е чуждестранно лице или обединение, в което участва чуждестранно лице, се допуска представянето на еквивалентен документ, издаден където чуждестранното лице е установено. Документите се представят в превод на български език.
При участие на подизпълнители, изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.
Допълнителна информация Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица)🏙️
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Телефон: +359 29356113📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg🌏 Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Име: Многопрофилна болница за активно лечение света анна-варна ад
Национален регистрационен номер: 000090019
Пощенски адрес: ул. ЦАР ОСВОБОДИТЕЛ 100
Пощенски код: 9002
Пощенски град: гр. Варна
Регион: Варна🏙️
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: svetaannavarna_zop@abv.bg📧
Телефон: +35952648251📞
URL: https://svetaanna-varna.com/🌏 Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:
“Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба срещу решението за откриване на процедура се подава в 10 - дневен срок от изтичане на срока по...”
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане
Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба срещу решението за откриване на процедура се подава в 10 - дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП. Жалбата се подава до Комисията за защита на конкуренцията.
Покажи повече Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Източник: OJS 2025/S 062-202187 (2025-03-27)
Обявление за поръчка (2025-04-08) Обект Обхват на обществената поръчка
Очаквана стойност без ДДС: 738 914 BGN 💰
Описание
Описание на обществената поръчка:
“Декларация от името на кандидата, че доставя представените в офертата медицински изделия на най-малко 5/пет/ диализни центрове, като същите са подробно...”
Описание на обществената поръчка
Декларация от името на кандидата, че доставя представените в офертата медицински изделия на най-малко 5/пет/ диализни центрове, като същите са подробно изброени.
Диализните разтвори трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават всички необходими сертификати.
Медицинските изделия следва да отговарят на изискванията на V- та фармакопея, съгласно Заповед № РД 09-900/08.11.2006 г. на Министъра на здравеопазването.
Предлаганите медицински изделия трябва да притежават СЕ маркировка, съгласно чл. 15 от ЗМИ, във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон.
Диализните разтвори трябва да имат остатъчен срок на годност към датата на доставка не по-малко от 75% от срока на годност.
Хемодиализните разтвори да бъдат задължително изследвани за наличие на ендотоксини в лекарствените средства за парентерално приложение, т.н. LAT тест, като резултатите да бъдат неразделна част от партидата.
Медицинските изделия трябва да съответстват по вид и разфасовка на изискванията от техническата спецификация на възложителя. (бутилки РЕТ от 5 л. или 6 л. в зависимост от посоченият грамаж в спецификацията).
Задължително се представя по една мостра от трите варианта /по избор/ за киселите концентрати и една мостра от основния концентрат за бикарбонатна хемодиализа.
Подробно описание в приложената таблица.
Процедура Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2025-05-15 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2025-05-16 13:00:00 📅
Източник: OJS 2025/S 071-233414 (2025-04-08)