Доставка на диагностични тестове за ХИВ. Обществената поръчка е разделена на 3 обособени позиции подробно описани в Приложение 1- Техническа спецификация
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2025-12-11.
Обществената поръчка беше публикувана на 2025-11-06.
Обявление за поръчка (2025-11-06) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Доставка на диагностични тестове за ХИВ
Референтен номер: 534638
Кратко описание:
“Доставка на диагностични тестове за ХИВ.
Обществената поръчка е разделена на 3 обособени позиции подробно описани в Приложение 1- Техническа спецификация”
Кратко описание
Доставка на диагностични тестове за ХИВ.
Обществената поръчка е разделена на 3 обособени позиции подробно описани в Приложение 1- Техническа спецификация
Покажи повече
Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Диагностични реактиви📦
Очаквана стойност без ДДС: 738 032 BGN 💰
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Максимален брой партиди, които могат да бъдат възложени на един оферент: 3
Оферти могат да се подават за максимален брой партиди: 3
1️⃣
Описание на обществената поръчка:
“ELISA диагностични тестове за скрининг на HIV-1+HIV-2-Аg/Аb четвърта генерация - 3360 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение...”
Описание на обществената поръчка
ELISA диагностични тестове за скрининг на HIV-1+HIV-2-Аg/Аb четвърта генерация - 3360 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение по всички обособени позиции- ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение ПО ВСИЧКИ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ се ПРИЛАГА и копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика.
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече
Място на изпълнение: София (столица)🏙️
Продължителност: 1 (YEAR)
Времевата рамка по-долу е изразена в брой години.
Информация за електронни каталози
Офертите трябва да бъдат представени под формата на електронни каталози или да включват електронен каталог
Критерии за награждаване
Цена ✅ Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001
2️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Тестове за потвърдителна диагностика на HIV – Line Immuno Assay (LIA) тест – HIV 1/2. Тестовете да са на принципа на ензимно имунологично изследване, да...”
Описание на обществената поръчка
Тестове за потвърдителна диагностика на HIV – Line Immuno Assay (LIA) тест – HIV 1/2. Тестовете да са на принципа на ензимно имунологично изследване, да могат да се изпълняват и отчитат автоматично със скенер и специализиран софтуер за анализ - 1900 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение по всички обособени позиции- ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение ПО ВСИЧКИ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ се ПРИЛАГА и копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика.
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0002
3️⃣
Описание на обществената поръчка:
“Набор за количествено определяне на вирусен товар на HIV-1 при мониторинг на антиретровирусната терапия и за диагностика на HIV-1 инфекцията, съвместим с...”
Описание на обществената поръчка
Набор за количествено определяне на вирусен товар на HIV-1 при мониторинг на антиретровирусната терапия и за диагностика на HIV-1 инфекцията, съвместим с апаратура Alinity M, ABBOTT - 7488 броя, подробно описани в техническата спецификация- Приложение 1.
Към техническото предложение по всички обособени позиции- ЗА ДОКАЗВАНЕ на съответните характеристики се прилагат: каталози на фирмите производители с каталожни номера и/или други документи (ръководства, инструкции за употреба на производителя, извадки от интернет страница на производителя и други, с каталожни номера) от които е видно, че оферирания продукт отговаря на изискванията на Възложителя заложени в техническата спецификация. Към техническото предложение ПО ВСИЧКИ ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ се ПРИЛАГА и копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия (или еквивалент) или копие от Декларация за съответствие с Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския Парламент и на Съвета за медицинските изделия за инвитро диагностика.
Съгласно изискванията на чл. 37, ал.1 от НАРЕДБА № 7 за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, участникът следва да ДЕКЛАРИРА, че:
оферираните медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от Наредбата
няма регистрирани данни в ИАЛ и/или ЕUDAMED за инциденти/сериозни инциденти през последните 18 месеца, както и за блокирани или изтеглени от пазара партиди по причини, свързани с безопасността на медицинските изделия през последните 18 месеца съгласно предоставена от ИАЛ информация;
същите се заплащат в поне три от държавите - членки на Европейския съюз, чрез съответните им системи за заплащане с публични средства или съответните им здравноосигурителни фондове.
За обособените позиции, означени като комплексни /с подпозиции/, участниците трябва да подадат оферта за всички подпозиции, обхванати от съответната обособена позиция, в противен случай се отстранява от процедурата.
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0003
Процедура Вид процедура
Открита процедура ✅ Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2025-12-11 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2025-12-12 13:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
“Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП
Участниците следва да...”
Списък и кратко описание на правилата и критериите
Критерии за подбор, които се отнасят до годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност по чл. 60 от ЗОП
Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Важи за всички обособени позиции.
За доказване на критерия за подбор, участникът попълват Част IV, буква А т. 1) от е-ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”- там се натиска „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация.
* Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия или друг (еквивалентен) документ.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Покажи повече
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
“Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП
Участникът следва да прилага внедрена...”
Списък и кратко описание на правилата и критериите
Критерии за подбор, които се отнасят до техническите и професионалните способности на участниците по чл. 63 от ЗОП
Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция.
– под обхват сходен с предмета на обособената позиция следва да се разбира: търговия с медицински/диагностични консумативи и/или реактиви. Важи за всички обособени позиции.
За доказване на критерия за подбор участникът попълва: Част IV: „Критерии за подбор “, Раздел Г - Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качество “от еЕЕДОП – с посочване датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие.
Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала” с подпис и печат от участника, на валиден сертификат за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват сходен с предмета на обособената позиция.
Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Възлагащ орган Име и адреси
Име: Национален центьр по заразни и паразитни болести
Национален регистрационен номер: 000662721
Пощенски адрес: ул. ЯНКО САКЪЗОВ №.26
Пощенски код: 1504
Пощенски град: гр.София
Регион: София (столица)🏙️
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: t_giurova@yahoo.com📧
Телефон: 02 9442875📞
URL: https://ncipd.org🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/2462🌏 Вид на възлагащия орган
Министерство или всякакъв друг национален или федерален орган
Основна дейност
Здравеопазване
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/534638🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/534638🌏
Допълнителна информация Допълнителна информация
“При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 (три) % от стойността на...”
При подписване на договора участникът, определен за изпълнител, предоставя гаранцията за изпълнение на договора в размер на 3 (три) % от стойността на договора без ДДС, със срок на валидност минимум срока за изпълнение на договора, увеличен с 30 дни и се предоставя в една от формите, съгласно чл.111, ал.5 от ЗОП.
Срок на валидност на офертите: Участниците следва да са обвързани с условията на представените оферти за период от 6 месеца, считано от крайната дата за подаване на офертите.
Срокът за доставка – до 60 календарни дни след изпратена заявка от възложителя за доставка на реактиви и консумативи.
Основание за отстраняване от обществената поръчка- за когото са налице обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Покажи повече Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица)🏙️
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Телефон: +359 29356113📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg🌏 Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:
“чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП” Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Източник: OJS 2025/S 215-739651 (2025-11-06)