„Доставка на еластомерни помпи за продължителна инфузия за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ Благоевград“

Кратко описание

В предмета на поръчката е включена доставка на еластомерни помпи за продължителна инфузия за нуждите на Отделение по медицинска онкология за период от 24 (двадесет и четири) месеца, а именно еластомерна помпа за продължителна инфузия тип 1 - 600 броя за целия период (със следните характеристики: за периоперативно и следоперативно обезболяване и интравенодна инфузия, фиксирана скорост на вливане 5мл./ч, обем до 125 мл.,с времетраене на инфузията – 25 часа) и еластомерна помпа за продължителна инфузия тип 2-250 броя за целия период (със следните характеристики: за периоперативно и следоперативно обезболяване и интравенодна инфузия, фиксирана скорост на вливане 5мл./ч, обем до 270 мл.,с времетраене на инфузията – 54 часа).
Техническите и функционални изисквания на Възложителя за медицинските изделия са подробно описани в Техническа спецификация - Приложение  № 1.

Описание на опциите

Възложителят си запазва правото при необходимост от продължаване на доставката и недостигната прогнозна стойност да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката.
Условията, при които влиза в сила опцията са следните:
а) Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до Изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок;
б) Срокът на договора може да бъде удължен до 6 /шест/ месеца;
в) Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора и при наличие на количества и финансов ресурс по договора;
д) В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за изпълнение или срока на застраховката или банковата гаранция /в случай, че гаранцията е представена под една от тези форми/, съобразена с удължения срок на договора;
е) Прогнозните количества и прогнозната стойност на поръчката са съобразени с възможността за опция. С отправяне на възлагателното писмо същите не се променят.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Всеки участник трябва да разполага с валиден документ - разрешение, удостоверение или друг подходящ, позволяващ да се извършва търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ).
Участниците - чуждестранни лица следва да разполагат с еквивалентен документ съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ, съгласно националното му законодателство, ако Възложителят се възползва от визираната в чл. 67, ал. 5 от ЗОП възможност.
Деклариране: Участникът попълва раздел А: Годност на Част IV: „Критерии за подбор“ ЕЕДОП с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. В случай, че участникът е чуждестранно лице, той може да декларира наличието на валиден еквивалентен документ, издаден от компетентен орган или да докаже регистрацията си в еквивалентен регистър на държавата, в която е установен, или декларира или представя номер на удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националния му закон.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по доставка, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
Доказване: За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор в случаите на чл. 67, ал. 5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП, участникът представя Заверено копие на валиден документ - разрешение, удостоверение или друг подходящ, позволяващ да се извършва търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ).

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците трябва да прилагат системи за управление на качеството – наличие на сертификат за внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен/и.
Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочения критерий за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „Г“: „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“ от eЕЕДОП, като посочват информация относно наличието на валиден сертификат за управление на качеството на медицинските изделия съгласно изискванията на стандарт (ISO 9001:2015) EN, БДС ЕN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, позволяващ да се извършва дейността, предмет на поръчката, издател, дата на издаване и дата на валидност на сертификата.
Доказване: Доказателствата се представят от участника, определен за изпълнител, съгласно чл. 112, ал. 1 ЗОП или в хода на процедурата в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, като участникът предоставя заверено копие на валиден Сертификат за управление на качеството съгласно изискванията на стандарт или еквивалент, за дейност с обхват, сходен с предмета на обществената поръчка или еквивалент.
Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

Допълнителна информация

1.Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП и чл. 61 от ППЗОП. При провеждане на настоящата процедура, разглеждането и оценката на представените оферти, съгласно избраният критерий за възлагане, ще се извърши от комисията, като техническите и ценовите предложения на участниците се оценяват преди проверка на документите за наличие на основания за отстраняване, свързани с личното състояние и съответствие с критериите за подбор.
2. В хода на провеждане на обществената комисия, назначената оценителна комисия има право да изиска представяне на мостри на предлаганите от участника еластомерни помпи.
Мострите ще бъдат използвани за сравняване на предложените продукти от участниците със всички заложени технически характеристики на продуктите, съгласно техническа спецификация, както и установяване на съответствието на предлагания продукт /по мострата/ с техническата спецификация. В резултат на изследването/експертизата, която ще се извърши от оценителната комисия на мострите, няма да бъде нарушена тяхната цялост или търговски вид.
Редът за предоставяне на мостри е разписан в чл. 47, ал. 9 и ал. 10 от ППЗОП. Мострите се представят в администрацията на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, гр. Благоевград, ул. Васил Левски № 62 като в писмо до участника комисията указва срокът за представянето им.
Мострите (ако бъдат поискани от оценителната комисия) следва да са опаковани по подходящ начин – в кашон и/или с подходящо фолио, които не позволяват нарушаване на целостта на мострата, като върху опаковката се посочва информация за наименованието на участника, адрес за кореспонденция, телефон и по възможност – факс и електронен адрес, наименованието на поръчката, за която е подадена оферта, както и се посочва номерът на офертата, подадена в платформата /ЦАИС/.
Забележка: Непредставянето на мостра (когато същата бъде поискана от оценителната комисия) на предлагания от участника продукт ще се счита, че офертата е непълна и не отговаря на предварително обявените от възложителя условия на поръчката по смисъла на чл. 107, т. 2 от ЗОП. Представянето на мостра, която не отговаря на техническите спецификации, установени от възложителя в документацията се счита за непредставяне на мостра от съответния продукт.
Възложителите връщат всички мостри, чиято цялост и търговски вид не са нарушени, в срок до 10 дни от сключването на договора или от прекратяването на процедурата, като за целта се съставя протокол. Възложителят може да задържи мострите на участника, с който е сключен договорът за обществена поръчка, до приключване на договора.
Невърнати мостри подлежат на заплащане на представилите ги лица съгласно тяхната стойност, определена за предмети с оферирана единична стойност – съгласно посочената стойност в офертата на участника.
ВАЖНО: Към датата на подаване на оферти, участниците не представят мостри. Мостри се представят само при поискване от оценителната комисия.
В системата ЦАИС ЕОП участникът декларира, че при необходимост и при поискване на мостри от страна на оценителната комисия, ще осигури същите в указания срок.
3. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС. Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение, но следва да има предвид, че вида на гаранцията трябва да позволява самостоятелното й освобождаване или усвояване при условията на проекта на договор.
Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума, банкова гаранция или застраховка, която обезпечава изпълнението, чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Всеки участник сам избира формата, под която да представи гаранция за изпълнение.
4.Други основания за отстраняване. Отстраняват се от участие в процедурата:
4.1. Участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в тази документация.
4.2. Участник, който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на поръчката и на правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 от ЗОП.
4.3. Участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 - 5 от ЗОП.
4.4. Участник, подал оферта, която не отговаря на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност.
4.5. Лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10.
4.6. Участник, който след искане или покана от възложителя не удължи или не потвърди срока на валидност на офертата си.
4.7. Оферти, съдържащи ценови предложения, в които бъдат открити несъответствия: между посочените единични цени и калкулираната обща стойност; между приложенията към ценовото предложение; или извършените изчисления са грешни.
4.8. Участник, който не е декриптирал офертата си в срок, на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП.
4.9. Участник, който е предложил цена, по-висока от обявената прогнозна стойност.
5. На отстраняване подлежат участници, които са свързани лица. (чл. 107, т. 4 от ЗОП)
„Свързани лица“ са:
а) лицата, едното от които контролира другото лице или негово дъщерно дружество;
б) лицата, чиято дейност се контролира от трето лице;
в) лицата, които съвместно контролират трето лице;
г) съпрузите, роднините по права линия без ограничения, роднините по съребрена линия до четвърта степен
включително и роднините по сватовство до четвърта степен включително.
„Контрол“ е налице, когато едно лице:
а) притежава, включително чрез дъщерно дружество или по силата на споразумение с друго лице, над 50 на сто от
броя на гласовете в общото събрание на едно дружество или друго юридическо лице; или
б) може да определя пряко или непряко повече от половината от членовете на управителния или контролния
орган на едно юридическо лице; или
в) може по друг начин да упражнява решаващо влияние върху вземането на решения във връзка с дейността на
юридическо лице.
6.Възложителят изисква представяне в 5-дневен срок на обосновка за начина на образуване на предложение в офертата на участник свързано с цена или разходи, когато то е с повече от 20 на сто по-благоприятно от:
1. средната стойност на предложенията на останалите участници по същия показател за оценка - при допуснати до оценяване три или повече оферти;
2. обявената прогнозна стойност на обществената поръчка при допуснати до оценяване една или две оферти.