Доставка на лабораторни реактиви и медицински консумативи за клинична, микробиологична лаборатория, патохистологична лаборатория и трансфузионна хематология при УМБАЛ „Канев“ АД –втора процедура

Кратко описание

„Доставка на лабораторни реактиви и медицински консумативи за клинична, микробиологична лаборатория, патохистологична лаборатория и трансфузионна хематология при УМБАЛ „Канев“ АД“ разделена  на 8 обособени позиции  и включени в тях номенклатурни единици,  подробно описани в Част II Техническа спецификация, неразделна част от Документацията за участие.
Периодична доставка по предварителна заявка на медицински изделия необходими за изпълнение на лечебната дейност в УМБАЛ „КАНЕВ” АД за период от 20 месеца по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.
Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка, са обособени в 8 позиции с посочени номенклатурни единици и са подробно представени по наименование на изделието, единица мярка и необходимо прогнозно количество в приложената към документацията „Техническа спецификация“

Описание на обществената поръчка

1 Реактиви за кръвен анализ Хемокоагулация
 1.01. Комплект за определяне на  D-димери   оп. 20
1.02. Комплект за определяне на Фибрин деградационни продукти  оп. 5
1.03. Комплект за определяне на Протромбиново време  оп. 3
1.04. АРТТ   оп. 3
1.05.  Комплект за определяне на Фибриноген    оп. 3
1.06. Комплект за определяне на Фактор 8  оп. 1
1.07. Комплект за определяне на Тромбиново време   оп.   1
1.08.  Контролна плазма нормална (флакон от 1 мл. Предвид общия срок на годност на това итзделие и нуждите на възложителя)   бр.  10
1.09.  Контролна плазма – ниска абнормална  (флакон от 1 мл. Предвид общия срок на годност на това итзделие и нуждите на възложителя)   бр.  10
1.10. Контролна плазма висока абнормална  (флакон от 1 мл. Предвид общия срок на годност на това итзделие и нуждите на възложителя)   бр.  10
1.11.  Калибрационна плазма (флакон от 1 мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)  бр.  5
1.12.  Контролна плазма за фибриноген (флакон от 1 мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)  бр.  10

Описание на обществената поръчка

2КЛИНИЧНА ХИМИЯ Реактиви за кръвен анализ   
2.01.Глюкоза (GOD-PAP метод)    л.0.5
2.02.Урея (Urease/GLDH метод)    л.0.5
2.03.Креатинин (Яфе, кинетичен метод)    л.0.5
2.04.Общ белтък (биуретов, кинетичен метод)     л.0.5
2.05.Общ билирубин (диацо метод със сулфанилова киселина)     л.0.5
2.06.Директен билирубин     л.0.5
2.07.Общ холестерол (CHOD-PAP метод)     л.0.5
2.08.HDL-холестерол (директен метод)    л.0.5
2.09.Триглицериди (GPO-PAP метод)     л.0.5
2.10.Желязо (ферозинов метод)     л.0.5
2.11.ЖСК        л.0.5
2.12.АСАТ (UV метод)      л.0.5
2.13.АЛАТ (UV метод)       л.0.5
2.14.Алкална фосфатаза (IFCC метод)     л.0.5
2.15.Кисела фосфатаза   л.0.5
2.16.СК (IFCC метод)    л.0.5
2.17.СК-МБ     л.0.5
2.18.CРП - хай сенситив (С реактивен протеин - имунотурбодиметричен тест)     л.0.5
2.19.CРП – калибратор    л.0.5
2.20.CРП – контроли I ниво    л.0.5
2.21.CРП– контроли II ниво    л.0.5
2.22.Липаза (колориметричен тест)     л.10
2.23.α – амилаза (колориметричен тест)    л.0.5
2.24.Холинестераза (оптично колориметричен тест)     л.5
2.25.Мед (колориметричен тест)    л.1.5
2.26.Амоняк        л.0.5
2.27.Реактив за определяне на белтък в урина и др. биологични течности (пирогол ред)     л.2.5
2.28.Контролен серум за имунология и ВСИ (хормони, туморни маркери, лекарствено мониториране, витамини) ниски стойности . (флакон от 5 мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)    бр.200
2.29.Контролен серум за имунология и ВСИ (хормони, туморни маркери, лекарствено мониториране, витамини) нормални стойности   (флакон от 5 мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)    бр.200
2.30.Контролен серум за имунология и ВСИ (хормони, туморни маркери, лекарствено мониториране, витамини) високи стойности   (флакон от 5 мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)    бр.200
2.31.Човешки контролен серум за ензими и субстрати (с над 30 паказателя) –  N с нормални стойности  (20 х 5 мл)    бр.240
2.32.Човешки контролен серум за ензими и субстрати (с над 30 паказателя) –  P с патологични стойности   (флакон от 5 мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)  бр.240
2.33.Човешки контролен серум за сърдечни маркери (три нива) (флакон от 3 мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)    бр.45
2.34.Контролен материал за урина (флакон от 5 мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)    бр.10
2.35.Калибратор за ензими и субстрати (флакон от 1мл. Предвид годността на това итзделие и нуждите на възложителя)    бр.20

Описание на обществената поръчка

3Реактиви за кръвен анализ. Имунология- апарат Aрхитект, наличен при възложителя  
3.01.ARC HBSAG QUALITATIVE RGT - тест   оп.30
3.02.ARC HBSAG QUALITATIVE CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.3
3.03.ARC HBSAG QUALITATIVE CТL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.3
3.04.ARC ANTI-HBS RGT  - тест   оп.20
3.05.ARC ANTI-HBS CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.3
3.06.ARC ANTI-HBS CTL KITPACK Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.3
3.07.ARC ANTI-HBC II RGT - ТЕСТ   оп.8
3.08.ARC ANTI-HBC II CAL KIT Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.09.ARC ANTI-HBC II CONTR KIT Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.10.ARC ANTI-HBC M RGT ТЕСТ   оп.8
3.11.ARC ANTI-HBC M CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.12.ARC ANTI-HBC M CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.13.ARC HAVAB IGM RGT ТЕСТ   оп.8
3.14.ARC HAVAB IGM CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.15.ARC HAVAB IGM CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.16.ARC ANTI HCV RGT ТЕСТ  oп.30
3.17.ARC ANTI HCV CALIBRATOR - Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.3
3.18.ARC ANTI HCV CONTROL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя  оп.3
3.19.ARC HBEAG RGT ТЕСТ   оп.4
3.20.ARC HBEAG CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя  оп.2
3.21.ARC HBEAG CTLКомплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.22.ARC ANTI-HBE RGT ТЕСТ   оп.4
3.23.ARC ANTI-HBE CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.24.ARC ANTI-HBE CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.25.ARC HIV COMBO RGT ТЕСТ   оп.30
3.26.ARC HIV COMBO CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.27.ARC HIV COMBO CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.28.ARC CMV IGG RGT ТЕСТ   оп.1
3.29.ARC CMV IGG CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.1
3.30.ARC CMV IGG CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.1
3.31.ARC CMV IGM RGT ТЕСТ  оп.8
3.32.ARC CMV IGM CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя  оп.2
3.33.ARC CMV IGM CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя  оп.2
3.34.ARC EBV BCA IGM RGT ТЕСТ   оп.8
3.35.ARC EBV BCA IGM CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.36.ARC EBV BCA IGM CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.37.DS ARC IVALPROIC ACID ТЕСТ   оп.5
3.38.DS ARC IVALPROIC ACID CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.39.ARC ICARBAMAZ RGT ТЕСТ   оп.2
3.40.ARC ICARBAMAZEPINE CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.1
3.41.ARC ICARBAMAZEPINE CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.1
3.42.AS ARC HOMOCYSTEIN RGT ТЕСТ   оп.8
3.43.AS ARC HOMOCYSTEIN CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.44.AS ARC HOMOCYSTEIN CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя  оп.2
3.45.ARC TROPONIN-I RGT ТЕСТ  оп.5
3.46.ARC TROPONIN CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя  оп.2
3.47.ARC TROPONIN CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.2
3.48.ARC AFP 3 RGT ТЕСТ   оп.5
3.49.ARC AFP 3 CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.1
3.50.ARC AFP 3 CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя  оп.1
3.51.ARC CEA 2 RGT ТЕСТ  оп.5
3.52.ARC CEA 2 CAL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.1
3.53.ARC CEA 2 CTL Комплект, съвместим със софтуера и режима на работа на имунологичен анализатор Aрхитект, наличен при възложителя   оп.1
3.54.ARC CA 19-9 RGT XR ТЕСТ   оп.5

пълното описание може да намерите в Техническата спецификация от настоящата документация

Описание на обществената поръчка

5Стъклария,филтри и специфични консумативи  
5.01.Мензура стъклена 600мл   бр.24
5.02.Мензура стъклена 250мл   бр.24
5.03.Бехерова чаша с дръжка 500мл    бр.10
5.04.рН индикаторна хартия 1-14 тест ленти, ролка         бр.4
5.05.Филтърна хартия 50см/50см 80гр/кв.м        кг.5
5.06.Лабораторни пинсети     бр.10
5.07.Кутия за анаеробно култивиране  размер: 13/19    бр.12
5.08.Термометър дигитален  за хладилник със сертификат    бр.2
5.09.Термометър дигитален  за фризер със сертификат     бр.2

Описание на обществената поръчка

6РЕАКТИВИ И КОНСУМАТИВИ  СЪВМЕСТИМИ СЪС СИСТЕМА ЗА МОЛЕКУЛЯРНИ АНАЛИЗИ - VERI Q  
6.01.Кит за екстракция на вирусна ДНК/РНК съвместим с апарат Veri Q PREP M16. Опаковка до 100 реакции      оп.2
6.02.Кит за детекция на SARS -CoV- 2  съвместим  с апарат PCR 316 . Опаковка до 100 реакции      оп.1
6.03.Микрофлуидни чипове съвместими с апарат Veri Q PCR 316 Опаковка до 25    оп.1
6.04.1M DTT Дитиотреитол, 10 мл.       бр.1
6.05.Изопропилов алкохол 99 - 100%, опаковка  от 2,5 л             бр.1
6.06.PBS буфер (фосфат - буфериран физиологичен разтвор) опаковка от 500 мл.    бр.1

Списък и кратко описание на правилата и критериите

2.1.1. Изискване: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ.
Деклариране: Всички участници следва да посочат в раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП следната информация: посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия. . Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация
Документи за доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка.
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.