„Доставка на лазерни системи за нуждите на медицински звена на УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД“

Кратко описание

Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка,  монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване на лазерни системи за Клиника по Ушно-носно-гърлени болести, Клиника по Пластично-възтановителна и Клиника по Лицево-челюстна хиургия, подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 2.
Възложителят възлага доставка само при необходимост и финансово обезпечение в долуизброените срокове след подписване на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателно писмо (заявка) в посочените срокове.
​​​​​​​

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени, както следва:
Минимално ниво:
1.1.1. Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност” като от описанието следва да се установява наличието на разрешително, удостоверение или друг вид документ, представляващ необходимия и изискуем документ в смисъла на чл. 77 от ЗМИ.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5.
- заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП;
Така посочените документи се отнасят до обстоятелства и изисквания към участниците, които трябва да са изпълнени към момента на внасяне на офертата и при прилагането на възможността по чл. 67, ал.5 от ЗОП. При сключването на договора избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката на територията на Република България, като представи документ или друга информация, допустима съгласно ЗОП, доказваща, че е извършил съответната регистрация по чл. 78 или чл. 78а от Закона за медицинските изделия пред Изпълнителна агенция по лекарствата на Република България.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

3.1 . Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
3.1.1. Участниците следва да разполагат с минимум един сервизен специалист на медицинска апаратура, успешно преминал обучение за монтаж и сервизиране на апаратурата при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. “В: Технически и професионални способности”, т. 6), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за наличието на необходимите сервизни специалисти;
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са:
- списък списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата;

Списък и кратко описание на правилата и критериите

3.2. Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството
3.2.1 Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001 или еквивалентен, чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ като от описанието следва да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са:
- заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на качеството или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.

Възложителят прилага задължителните основания за отстраняване, предвидени в ЗОП. До участие се допускат всички участници, за които не са налице обстоятелствата по чл. 54, ал.1, чл. 55, ал.1, т. 5 от ЗОП (За кандидата или участника е установено, че е опитал да повлияе на вземането на решение от страна на възложителя, свързано с отстраняването, подбора или възлагането, включително чрез предоставяне на невярна или заблуждаваща информация, или да получи информация, която може да му даде неоснователно предимство в процедурата за възлагане на обществена поръчка. (чл. 55, ал. 1, т. 5 от ЗОП)) и обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП, както и за които не са налице: - забраните за участие в процедури за обществени поръчки по чл. 3, т. 8, включително във връзка с чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици. - забраните за участие в процедури за обществени поръчки по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията. В тази връзка при подаване на офертата участниците декларират в ЕЕДОП, че за тях не са налице обстоятелствата по чл. 54, ал.1, чл.55, ал.1, т. 5 от ЗОП, както и че за тях не са налице цитираните забрани по ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и по ЗПК за участие в процедура по обществени поръчки по ЗОП и нормативните актове по прилагането му. Липсата на горепосочените обстоятелства по ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и по ЗПК, които са свързани с националните основания за отстраняване, се декларира в ЕЕДОП в полето „Прилагат ли се специфичните национални основания за изключване“. Отговор „не“ се отнася за всички обстоятелства. При отговор „да“ лицето трябва да посочи конкретното обстоятелство. Преди подписване на договора участниците представят предвидените в ЗОП и ППЗОП документи за удостоверяване липсата на упоменатите обстоятелства. Съгласно Регламент (ЕС) 2022/576 на Съвета от 08.04.2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) 833/2014 относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна не следва да се възлагат договори за обществени поръчки на лицата, посочени в член 5к, параграф 1 от регламента. С оглед изложеното, както и във връзка със Становище за осъществен контрол № КСИ-130 от 26.07.2022. г. на АОП, възложителят няма да допуска до участие участници, за които са налице горепосочените обстоятелства. Във връзка с това към офертата си участниците следва да попълнена декларация – образец от документацията за участие.
Преди подписване на договора участниците представят предвидените в ЗОП и ППЗОП документи за удостоверяване липсата на упоменатите обстоятелства.
Възложителят изисква гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора, в размер на 1% от стойността на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение се представя от определения изпълнител в една от формите, допустими съгласно ЗОП, при спазване на чл.111, ал.7 от ЗОП. Така описаната гаранция за изпълнение следва да се представи от избрания изпълнител в срок от 5 работни дни, считано от получаване на възлагателно писмо (уведомление за осигурено финансиране) за доставката в частта по всяка обособена позиция поотделно. Гаранцията за изпълнение, по инициатива от страна на Изпълнителя, може да се предостави и преди сключване на договора за възлагане на обществената поръчка, като следва да се спазят условията за нейния срок и валидност.
Съгласно чл. 104, ал.2 и ал.3 от ЗОП, при провеждането на процедурата оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди провеждане на предварителен и преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
Договорът се сключва под условие по смисъла на чл. 114 от ЗОП и изпълнението му стартира след изпращане на възлагателно писмо (потвърждение за осигурено финансиране), което може да се изпрати в срок до 12 месеца от сключване на договора. Възложителят не търпи каквито и да било отрицателни последици при неосигуряване на финансиране и неизпращане на възлагателно писмо в срока като неустойки, обезщетения или други подобни.
В случай на неосигуряване на финансиране в срок до 10 месеца от сключване на договора, договорът се прекратява, като този факт се удостоверява и става безспорен между страните по един от следните начини:
1. С писмено уведомление от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за неосигуряване на финансиране;
2. С потвърждение на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ на писмено запитване на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, изпратено след изтичането на 10-месечния срок;
3. При липса на кореспонденция на страните, с факта на изтичането на предвидения в договора срок за изпращане на възлагателно писмо и липса на изпратено такова