ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ

Кратко описание

Поръчката е с предмет „Доставка на лекарствени продукти по обособени позиции”, които са както следва:
Обособена позиция № 1 „Доставка на лекарствен продукт Vedolizumab 300 mg,  Powder for concentrate for solution for infusion”- 130 бр.
Обособена позиция № 2 „Доставка на лекарствен продукт Sapropterin 100 mg, Soluble tablet” – 12 240 бр.
Обособена позиция № 3 „Доставка на лекарствен продукт Tocilizumab 400 mg/ml-20 ml, Concentrate for solution for infusion” – 12 бр.
Обособена позиция № 4„Доставка на лекарствен продукт Insulin lispro 100 IU/ml - 3 ml, Solution for injection, cartridges” - 60 бр.
Обособена позиция № 5 „Доставка на лекарствен продукт Insulin aspart 100 U/ml-10 ml, Solution for injection, cartridges” – 400 бр.
Обособена позиция № 6 „Доставка на лекарствен продукт Insulin glulisine 100 IU/ml - 3 ml, Solution for injection, pre-filled pen” – 60 бр.
Обособена позиция № 7 „Доставка на лекарствен продукт Insulin glargine 100 IU/ml - 3 ml, Solution for injection, cartridges” – 50 бр.
Обособена позиция № 8„Доставка на лекарствен продукт Insulin glargine 100 IU/ml - 3 ml, Solution for injection, pre-filled pen” – 60 бр.
Обособена позиция № 9 „Доставка на лекарствен продукт Insulin degludec 100 IU/ml - 3 ml, Solution for injection, Cartridge (Penfill)” – 200 бр.
Обособена позиция № 10„Доставка на лекарствен продукт Electrolytes NaCl, KCl, CaCl2  500 ml, solution for infusion” – 250 бр.
Обособена позиция № 11„Доставка на лекарствен продукт Electrolytes NaCl, KCl, CaCl2, Sodium lactate, 500 ml, solution for infusion” – 250 бр.
Обособена позиция № 12 „Доставка на лекарствен продукт Glucose, Sodium Chloride 500 ml, solution for infusion, LDPE, полиетиленова банка с два отделни, стерилни самозапечатващи се порта” – 600 бр.
Обособена позиция № 13„Доставка на лекарствен продукт Propofol 10 mg/ml 20 ml,  Emulsion for injection/infusion” - 300 бр.
Обособена позиция № 14 „Доставка на лекарствен продукт Diazepam 5 mg/ml 2 ml, amp” - 400 бр.
Обособена позиция № 15 „Доставка на лекарствен продукт Ephedrine 50 mg/ml 1 ml,  amp” - 50 бр.

Съгласно разпоредбата на чл.21, ал.6 от ЗОП Възложителят има право да възлага обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната стойност на всяка от тях, при условие че стойността на съответната обособена позиция не надхвърля 156 464,00 лв. за доставки и услуги, и общата прогнозна стойност на обособените позиции, възложени по този начин, не надхвърля 20 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката.
За обособени позиции №№ 3÷15 са изпълнени и двете условия за всяка от тях. Общата прогнозна стойност на обособени позиции №№ 3÷15 е в размер на 24 069,06 лв. без ДДС и представлява 5,29%  от общата прогнозна стойност на поръчката. Обособени позиции №№ 3÷15 бидейки по-малки от 50 000,00 лв. без ДДС, попадат в приложното поле на чл. 20 ал. 4, т. 3 от ЗОП. С оглед изложеното и на основание чл.21, ал.6 от ЗОП обособени позиции №№ 3÷15 се възлагат по реда на чл.20, ал.4, т.3 от ЗОП - чрез директно възлагане.
В изпълнение на чл.21, ал.6 от ЗОП остатъчната стойност в размер на 430 915,00 лв. без ДДС се явява прогнозна стойност на поръчката за останалите обособени позиции и се възлага по реда на чл.18, ал.1, т.1 от ЗОП – открита процедура. 
Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП чрез Електронната платформа, като оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.

Описание на обществената поръчка

Доставка на лекарствен продукт Vedolizumab 300 mg, 
Лекарствена форма: Powder for concentrate for solution for infusion
Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/ L04AA33
Прогнозно кличество 130 Vial /флакон/

Допълнителна информация

Възложителят предвижда следните възможности за изменение на договора съгласно чл.116, ал.1, т.1:
1. В случай, че при изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест)месеца.
2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г., изм. и доп. ДВ. бр.66 от 12 Август 2025г., правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
3. В случай, че в срока на договора държавно регулираната цена на лекарствения продукт стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствения продукт, в съответствие с определените нови цени, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща лекарствения продукт по променената цена, считано от датата на съответната актуализация.
4. НЗОК заплаща лекарствените продукти на стойност равна на стойността, определена по реда на чл. 45, ал. 29а и 29б от Закона за здравното осигуряване /ЗЗО/. При цени на лекарствен продукт, които са по-високи от определените от НЗОК, същите се намалят до нормативно определените. /в приложимите случаи/.
5. В случай, че в срока на договора лекарствения продукт бъде изваден от Приложение № 2 на ПЛС /поради спиране на производство, внос или друга причина/, Възложителят може да заявява доставката на друг лекарствен продукт със същия Анатомо-терапевтичен код /АТС код/, по цени, определени по реда на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г. изм. и доп. ДВ. бр.66 от 12 Август 2025г., или договорени от НЗОК.

Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на изпълнителя. Възложителят може да замени изпълнителя на обществената поръчка с участника, класиран на второ място за съответната обособена позиция в процедурата.

Описание на опциите

В случай, че при изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест) месеца.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците трябва да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.
Участниците в процедурата следва да притежават валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал.1 от ЗОП.
При сключване на договор с чуждестранно лице, в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на РБългария.

За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти.

Възложителят ще отстранява от участие:
- участник за когото са налице основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т.4 от ЗОП;
- съгласно чл. 107 от ЗОП, участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; участник, който е представил оферта, която не отговаря на: предварително обявените условия за изпълнение на поръчката или правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 към ЗОП; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП;
- участник, който не е предоставил ключа си за декриптиране в определените срокове се отстранява на основание чл. 107, т. 5 от ЗОП;
- участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл. 4 от същия;
- участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията;
- участник, който има временна забрана за участие в обществени поръчки съгласно чл. 83а, ал. 5, т. 1 от Закона за административните нарушения и наказания;
- участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 5к, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. на Съвета относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Възложителят прекратява процедурата на основанията, посочени в чл. 110, ал. 1 от ЗОП.
Възложителят може да прекрати процедурата на основание чл. 110, ал. 2 от ЗОП.
Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение при подписване на договора в размер на 1 (един) % от стойността му.
1.2. Формата на гаранцията е по избор на участника:
• парична сума – платима по банкова сметка:
Банка: ОБЕДИНЕНА БЪЛГАРСКА БАНКА
банкова сметка: IBAN BG92UBBS80021009737950
банков код: BIC UBBSBGSF
• банкова гаранция – същата следва да е авизирана от българска банка, ако е издадена от чуждестранна банка.
• застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Възложителят не дължи лихви за периода, през който средствата по гаранцията законно са престояли при него.
Оферираните цени за опаковка на лекарствените продукти не следва да надвишават нормативно определената цена по чл. 261а от ЗЛПХМ.
Възложителят изисква представяне в 5-дневен срок на обосновка за начина на образуване на ценовото предложени, когато то е с повече от 20 на сто по-благоприятно от:
1. средната стойност на предложенията на останалите участници по същия показател за оценка – при оценяване на три или повече оферти по дадена обособена позиция;
2. обявената прогнозна стойност - при оценяване на една или две оферти по дадена обособена позиция.
Комисията разглежда и оценява представените обосновки съгласно чл. 72 от ЗОП.
Плащането за лекарствените продукти закупувани по НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. ще се извършва по банков път в срок от 5 (пет) календарни дни, следващи датата на получаване на средствата от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете.
Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора, за срока на неговото действие.
Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП чрез Електронната платформа, като оценката на техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
Възложителят не прилага одобрените стандартизирани проекти на договори или стандартизирани клаузи на договори, като мотивите са, че няма одобрен образец на договор за доставка на лекарствени продукти, а разработените договори или стандартизирани клаузи на договори не отговарят на естеството на поръчката.