„Доставка на медицинска апаратура и оборудване по обособени позиции, за нуждите на „КОЦ-Шумен” ЕООД”

Кратко описание

Предмета на обществената поръчка включва доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно сервизно обслужване на медицинската апаратура и оборудване, за диагностичната и лечебна дейност на „КОЦ-Шумен” ЕООД. Поръчката е разделена на 11 (единадесет) обособени  позиции, както следва:
Обособена позиция № 1: "Доставка на Дигитален мамограф с томосинтеза и контрастна мамография"   
Обособена позиция № 2: "Доставка на ПКА мултифункционални помпи - 25 броя"
Обособена позиция № 3: "Доставка на Апарат за дезинфекция и почистване на гъвкави ендоскопи”
Обособена позиция № 4: "Доставка на Портативна ултразвукова система”
Обособена позиция № 5: "Доставка на Стол за трансфузия и диализа – 2 броя”
Обособена позиция № 6: "Доставка на Радиометър – дозиметър за алфа-бета-гама-лъчения”
Обособена позиция № 7: "Доставка на АГ стол”
Обособена позиция № 8: "Доставка на Таванно-окачена операционна лампа тип „Кокиче””
Обособена позиция № 9: "Доставка на Комбиниран апарат водна баня и топла плоча за разпъване на срези”
Обособена позиция № 10: "Доставка на Монитори за проследяване на жизнени показатели – 2 броя”
Обособена позиция № 11: "Доставка на Лабораторна центрофуга”
Участниците имат право да подават оферти САМО за обособени позиции № 1 и № 2, като могат да подават за една или за двете позиции.  
Обособени позиции от № 3 до № 11 включително, на основание чл.21, ал.6 от ЗОП се възлагат по реда на съответната им индивидуална стойност. Редът за възлагане на индивидуалната стойност на Обособени позиции от № 3 и № 11 включително е съгласно чл.20, ал.4, т.3 от ЗОП – чрез директно възлагане. Обособени позиции № 3, № 4, № 6, № 9 и № 11 са възложени.
В тези случаи, независимо от остатъчната стойност на поръчката, тя се възлага по реда, приложим към общата стойност на цялата поръчка без ДДС.
Обща прогнозна стойност на цялата обществена поръчка без ДДС е 748 711.00 (седемстотин четиридесет и осем хиляди седемстотин и единадесет) лева.
Максималната прогнозна стойност на настоящата обществена поръчка е 612 000.00  (шестстотин и дванадесет хиляди) лева без ДДС. Тя представлява остатъчната стойност на поръчката, която включва само стойността на апаратурата по Обособени позиции № 1 и № 2.
Техническите параметри, характеристика и окомплектовка на медицинската апаратура по Обособени позиции № 1 и № 2 са подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от документацията по настоящата обществена поръчка.

Описание на обществената поръчка

Предметът на обособена позиция № 1 включва, доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционна поддръжка на Дигитален мамограф с томосинтеза и контрастна мамография, за диагностичната дейност на Отделението по образна диагностика в "КОЦ-Шумен" ЕООД.
Техническите параметри, характеристика и окомплектовка на медицинската апаратура, са подробно описани в Техническата спецификация, неразделна част от настоящата обществена поръчка. 
Прогнозната стойност на Обособената позиция е 500 000.00 (петстотин хиляди) лева без ДДС.

Описание на обществената поръчка

Предметът на обособена позиция № 2 включва, доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционна поддръжка на ПКА мултифункционални помпи - 25 броя, за лечебната дейност на Отделението по медицинска онкология в "КОЦ-Шумен" ЕООД.
Техническите параметри, характеристика и окомплектовка на медицинската апаратура, са подробно описани в Техническата спецификация, неразделна част от настоящата обществена поръчка. 
Прогнозната стойност на Обособената позиция е 112 000.00 (сто и дванадесет хиляди) лева без ДДС.

Ускорена процедура

Подаването на оферти по настоящата обществената поръчка ще се извършва съгласно разпоредбите на чл.74, ал.4 от ЗОП.
Мотиви:
1. Тъй като единственият мамограф, с който разполага Отделението по образна диагностика в „КОЦ-Шумен” ЕООД към момента, е с висока степен на физическа и морална амортизация, вследствие на изключително интензивната му дългогодишна експлоатация, често се поврежда и се налага да бъде ремонтиран, респективно излиза от употреба, което възпрепятства нормалната диагностична и скринингова дейност по отношение на карцинома на гърдата. Във всеки един момент съществува реална опасност от пълното му излизане от строя, което ще доведе до трайно лишаване на пациентите от едно жизненоважно изследване, с оглед предмета на дейност на лечебното заведение, което обслужва голям брой пациенти от няколко области.
2. Както беше споменато по-горе, „КОЦ-Шумен” ЕООД обслужва пациенти от няколко области, поради което пациентопотока във всички отделения е значителен. Едно от най-натоварените отделения е Отделението по медицинска онкология. В него ежемесечно преминават лечение с химиотерапия голям брой пациенти, който непрекъснато расте. За да се поеме нарастващия брой нуждаещи се от химиотерапия болни и те да получат адекватно, навременно и прецизно лечение, е необходимо закупуването на ПКА мултифункционални помпи (така наречените „мобилни инфузионни помпи”). Консуматива, който се ползва еднократно за всеки пациент, се очаква да бъде напълно реинбурсиран от НЗОК от настоящия месец, което ще е още едно предимство и облекчение за нуждаещите се пациенти.
Предвид гореизложеното, настоящата процедура следва да бъде проведена в спешен порядък, като не биха могли да се спазят сроковете, разписани в чл.74, ал.1 от ЗОП. Това налага прилагане на чл.74, ал.4 от ЗОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1. Участниците следва да отговарят на изискванията на чл.77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Р България могат да извършват ФЛ или ЮЛ, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ, производителите, установени на територията на Р България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по предходния абзац.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се декларира от участника в ЕЕДОП, Част IV „Критерии за подбор”, Раздел А: „Годност” - „Вписване в съответен професионален регистър”, като се посочва номер и дата на издаване на разрешителното/удостоверението и органа, който го е издал. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър или база данни, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес на орган или служба, издаващи документа и точно назоваване на документа.
Доказване: Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът доказва изпълнението на поставеното изискване с представяне на заверено копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ по реда на ЗМИ, или еквивалентен документ, издаден от признат орган, установен в друга държава членка на ЕС или заверено копие на разрешение за производство.
Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи са достъпни чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл.67, ал.8 от ЗОП.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно назоваване на документа.

2. Участниците следва да притежават удостоверение за регистрация/лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел монтаж, демонтаж и ремонтни дейности за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл.56 и сл. от Закона за безопасно използване на ядрената енергия. Удостоверението за регистрация/лицензията да са издадени на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР), а при участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се декларира от участника в ЕЕДОП, Част IV „Критерии за подбор”, Раздел А: „Годност” - „Вписване в съответен професионален регистър”, като се посочва номер и дата на издаване на удостоверението за регистрация/лицензията за работа с източници на йонизиращи лъчения и органа, който го е издал. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър или база данни, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес на орган или служба, издаващи документа и точно назоваване на документа.
Доказване: Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът доказва изпълнението на поставеното изискване с представяне на заверено копие на валидно удостоверение за регистрация/лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел монтаж, демонтаж и ремонтни дейности за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл.56 и сл. от Закона за безопасно използване на ядрената енергия. Удостоверението за регистрация/лицензията да са издадени на името на участника от АЯР, или еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно назоваване на документа. Възложителят не изисква копие на удостоверението за регистрация/лицензията или на друг еквивалентен документ, когато тези документи са достъпни чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл.67, ал.8 от ЗОП.

При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответната медицинска апаратура и/или оборудване, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да разполагат с технически лица, както следва:
Минимум 1 (един) сервизен специалист/инженер (техническо лице), преминал обучение от производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, за което притежава съответния документ (сертификат, удостоверение и др.)
Предложеният/те сервизен/ни специалист/и/ инженер/и трябва да притежава/т и удостоверение/я за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл.16, т.13 и чл.64-71 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се декларира от участника в ЕЕДОП, Част IV „Критерии за подбор”, Раздел В - „Технически и професионални способности”, „Технически лица или органи за контрол на качеството”, като се посочва следната информация: име и фамилия на лицето/лицата, данни за притежавания/ните документ/и - вид (сертификат, удостоверение и др.), дата на издаване, срок на валидност, обхват и др., за преминато обучение от производителя на предлаганата медицинска апаратура или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, както и по коя обособена позиция е апаратурата, за чиито сервиз и поддръжка ще отговаря/т. и притежаванното/ните от предлаганото/ните техническо/ки лице/а удостоверение/я за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл.16, т.13 и чл.64-71 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава.
В случай, че документа/тите е/са свободно достъпен/ни и виден/ни от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния уеб адрес на органа, издаващ документа/тите и точното наименование на документа/тите.
Доказване: Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът доказва изпълнението на поставеното изискване с представянето на Списък на сервизните специалисти (технически лица), които ще отговарят за сервизната поддръжка на медицинската апаратура, предмет на поръчката, като посочват следната информация: име и фамилия на лицето/лицата; данни за притежавания документ, като: издател на документа, предмет на курса/обучението, както и апаратурата, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран, заедно със съответния документ, доказващ преминатото обучение (сертификат, удостоверение и др.) при производителя или упълномощен от него представител и удостоверението/ята за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл.16, т.13 и чл.64-71 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да разполагат с ЕС Декларация за съответствие (за СЕ марка) от производителя на предлаганата медицинска апаратура или еквивалент.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се декларира от участника в ЕЕДОП, Част IV „Критерии за подбор“, Раздел В: „Технически и професионални способности”, „Сертификати от институции по контрол на качеството”, като посочва конкретнят документ, номера му, дата на издаване, валидността му и лицето, което го е издало. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответният уеб адрес на органа, издаващ документа и точното наименование на документа.
Доказване: Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът, доказва изпълнението на поставеното изискване с представянето на ЕС Декларация за съответствие (за СЕ марка) от производителя на предлаганата медицинска апаратура или еквивалент.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да притежават валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството, в съответствие с ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката, издаден на името на участника, от акредитирано лице за контрол на качеството.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“.„Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството”, като посочва конкретнят документ, номера му, дата на издаване, валидността му и акредитираното лице, което го е издало. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответният уеб адрес на органа, издаващ документа и точното наименование на документа.
Доказване: Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът, доказва изпълнението на поставеното изискване с представянето на заверено копие на валиден сертификат по стандарт ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват включващ търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване, съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качесвото, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор, свързани с професионална компетентност и опит за изпълнение на поръчката, както и тези за регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт, се доказва от съответните членове на обединението съобразно разпределението на участието им в изпълнението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

1. Допълнителни основания за отстраняване.
1.1. Освен горепосочените основанията за отстраняване, на основание чл.107 от ЗОП, Възложителят отстранява и:
1.1.1. участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в
обявлението за обществена поръчка или в одобрената от Възложителя документация;
1.1.2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на:
а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;
б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими
колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са
изброени в приложение № 10 от ЗОП;
1.1.3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл.72, ал.1 от ЗОП или чиято оферта не е приета
съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;
1.1.4. участници, които са свързани лица /по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП, във вр. със забраната по чл. 101, ал.
11 от ЗОП/.
1.1.5. участник, който е подал оферта, която не отговаря на условията за представяне, включително за форма,
начин, срок и валидност;
1.1.6. лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП;
1.2. Възложителят отстранява и участник:
1.2.1. Когато се установи, че е дружество, регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим или е
контролирано от такова дружество, или някой от членовете на обединението е регистрирано или контролирано от
регистрирано дружество лице, освен ако е налице изключението по чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС;
1.2.2. За когото са налице обстоятелства по чл.87 от ЗПК;
1.2.3. За когото са налице обстоятелствата по чл.5к, пар.1 от Регламент (ЕС) № 833/2014г. от 31 юли 2014г. относно
ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
2. Мерки за доказване на надеждност по чл.56 от ЗОП.
2.1. Когато за участник е налице някоe от основанията по чл.54, ал.1 и посочените от Възложителя обстоятелства
по чл.55, ал.1, има право да предприеме мерки за доказване на надеждност, съгласно чл.56, ал.1 от ЗОП.
2.2. Когато мерките за надеждност са предприети преди подаване на офертата за участие, същите се описват в
ЕЕДОП.
2.3. Като доказателства за надеждността на участника се представят документите по чл.45, ал.2 от ППЗОП.
2.4. Възложителят преценява предприетите от участника мерки, като отчита тежестта и конкретните обстоятелства,
свързани с престъплението или нарушението.
2.5. В случай че предприетите от кандидата или участника мерки са достатъчни, за да се гарантира неговата
надеждност, Възложителят не го отстранява от участие в поръчката.
2.6. Кандидат или участник, който с влязла в сила присъда или друг акт съгласно законодателството на държавата,
в която е произнесена присъдата или е издаден актът, е лишен от правото да участва в процедури за обществени
поръчки или концесии, няма право да използва предвидената в чл.56, ал.1 от ЗОП възможност за времето,
определено с присъдата или акта.
2.7. Участниците са длъжни да уведомят писмено Възложителя, в 3-дневен срок от настъпване на обстоятелство
по чл.54, ал.1 и на някое от посочените от Възложителя обстоятелства по чл.55, ал.1 от ЗОП.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

На основание чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл.
100, ал. 3 от ЗОП срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в
условията по обявената процедура.