„Доставка на медицински изделия и консумативи, неоходими за дейността на Клиника по неонатология към УМБАЛ „Проф. Д-р Ст. Киркович“ АД, гр. Стара Загора“

Кратко описание

Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка” по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия/консумативи.
 1. Мотиви за избор на процедурата по възлагане на поръчката: Провеждането на предвидената в ЗОП открита процедура гарантира в най-голяма степен публичността на възлагане изпълнението на поръчката, респективно прозрачност при разходването на финансовите средства. Посредством тази процедура се цели и защитаване на обществения интерес, като се насърчи конкуренцията и се създадат равни условия и прозрачност при провеждането ѝ.
2. Обхват и описание на обществената поръчка:
Периодична доставка по предварителна заявка на медицински изделия и консумативи, неодходими за дейността на “УМБАЛ Проф. Д-Р Стоян Киркович” АД, гр.Стара Загора“ за период от 24 месеца по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.

3. Обществената поръчка е разделена на обособени позиции, подробно описани в Приложение 1 към настоящата Документация.
            Всеки участник има право да представи по едно предложение за изпълнение на поръчката, за една, няколко или за всички обособени позиции от поръчката.
            Участникът представя задължително оферта за всички номенклатури от съответната обособена позиция. Неоферирането на някоя номенклатурна единица е основание за отстраняване на същия от участие в процедурата за тази обособена позиция.
Не се предвижда възможност за предоставяне на варианти в офертите на участниците.
            Ако някъде в поставените технически изисквания има посочен конкретен модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, произход или производство, то винаги да се чете и разбира „или еквивалент”. При всички случаи възложителят ще допуска еквивалент, като доказателствената тежест за доказване на еквивалентността е на участника.
    
 4. Изискване за представяне на мостри
Участниците следва да представят мостри за оферираните изделия във всяка бособена позиция, подробно описани в техническата спецификация.
Участникът следва да представи по една мостра за всяка позиция, за които той участва.
 В процеса на провеждане на процедурата, при необходимост, на някои изделия ще бъде нарушена целостта на опаковката и/или стерилността на мострата и търговския вид.
Мострите трябва да са  в оригинална опаковка. В случай на невъзможност за представяне на оригинална опаковка /при опаковки от по 100 бр в опаковка и др./, участника следва да изпрати снимка и на самата оригинална опаковка на медицинското изделие. За всяка номенклатурна единица от техническата спецфикация се представят по една мостра. Върху опаковката на мострите за всяка номенклатурна единица от съответната обособена позиция да е поставен поредния номер от Техническата спецификация, имената и печат на участника. Мострите и каталозите ще бъдат разглеждани заедно с Техническото предложение на участника.
Мострите се предават в запечатани опаковки от участника лично или от упълномощен от него представител или по пощата с препоръчано писмо с обратна разписка или чрез куриерска служба. 

5. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Възложителят не поема ангажимент да заявява прогнозното количество продукти, предмет на настоящата поръчката. Възложителят си запазва правото, съобразно своите нужди и/или при отпаднала необходимост, да не заявява посочени видове продукти.

Прогнозната стойност на поръчката е в размер на 61 580,00 лв без ДДС (€ 31 485,35). В прогнозната стойност на поръчката се включват всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката, вкл. но не само и стойността на доставката.Тази стойност е съобразена с финансовия ресурс, с който възложителят разполага.
Посочената прогнозна стойност на всяка от обособените позици също е пределна и максимална такава.
На основание чл. 21, ал. 1 от ЗОП и чл. 5, ал. 2 от ППЗОП възложителят предвижда опция за увеличаване на доставките до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури в обособените позиции, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора, като общата стойност на опцията е до 12 316лв без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатурен ред, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие или консуматив.

Прогнозната стойност на поръчката с включена опция е 73 896лв без ДДС.

Описание на обществената поръчка

Дихателна верига за еднократна употреба, двустранно отопляема както в инспираторния, така и в експираторния участък, с камера. Предназначена за използване с наличниите в клиниката овлажнители към неонатални респиратори на Dräger.
Подходяща за неонатални пациенти с дихателен обем до 100 ml, осигуряваща пренасяне на овлажнен и затоплен дихателен газ от овлажнителя до пациента.
Конструкцията е оптимизирана за работа във високочестотен осцилаторен режим (HFOV) благодарение на ниския комплайънс на веригата. Опаковка от не по-малко от 10 броя.
Сензор за поток за неонатални респиратори Dräger, съвместим с използваните модели, опаковка от не по-малко 5 броя в кутия.

Описание на опциите

На основание чл. 21, ал. 1 от ЗОП и чл. 5, ал. 2 от ППЗОП възложителят предвижда опция за увеличаване на доставките до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури в обособените позиции, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора, като общата стойност на опцията е до 12 316лв без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатурен ред, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие или консуматив.

Прогнозната стойност на поръчката с включена опция е 73 896лв без ДДС.

10.4. Възложитгелят предвижда опция за изменение на сключения договор по чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП чрез възможност за увеличаване на доставките по всяка една номенклатура по следния начин: Възложителят има право да заява до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора.
10.5.
На основание чл. 116, ал. 1, т. 3, вр. с ал. 2 и/или чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП, договорът може да продължи своето действие изцяло или частично, но не повече от 6 месеца чрез подписването на допълнително споразумение. Стойността на договора се определя като предложената цена е за изпълнение на поръчка за 24 месеца, но тази стойност може да се увеличи с до 50% за обезпечаване изпълнението на договора по предвидената опция за изменението му, като по-този начин се формира максималната стойност на договора. Възложителят може да пристъпи към разходването на максималната стойност на договора и преди изтичането на първите 24 месеца в случай, че бъдат изчерпани прогнозните количества продукти или на част от тях от една или повече номеклатурни единици, вследстие на увеличен брой пациенти и/или по други причини, и с оглед задължението на възложителя да опазва живота и здравето на пациентите, вкл. и като осигури лечението им.

Описание на обществената поръчка

Презареждащо устройство за смяна на мамбраната и електролита на v-sign /3 бр в опаковка/
Фиксиращ пръстен към сензор v-sign за интактна кожа, 48 броя в опаковка
Фиксиращ пръстен към сензор v-sign за чувствителна кожа, 48 броя в опаковка
Контактен гел, 5мл
Сервизна газова смес за калибриране на сензор v-sign, 6 бутилки в опаковка

Списък и кратко описание на правилата и критериите

На основание чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия, участниците в процедурата следва да имат издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
В случай, че участникът е производител на изделията, предмет на поръчката и е установен на територията на Република България, същият може да не представя разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ - документа по чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия.
Деклариране: При подаване на офертата в еЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор в „Годност“, участникът (в случай, че не е производител, установен на територията на Република България) отбелязва номера на издаденото на негово име Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър или посочва вида на документа, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, като следва да посочи наименованието на органа и съответната държава, както и номера /ако има такъв/ на документа, датата на издаване и срока на валидност на докумнта, издаден от органа на съответната държава.
Документи, с които се доказва критерият за подбор: Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия по ЗМИ.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Възможността за доказване с еквивалентен документ по чл. 60, ал. 1 ЗОП е приложима към момента на подаване на офертата и в хода на процедурата (чл. 67, ал. 5 ЗОП), а при сключване на договора избраното за изпълнител чуждестранно лице следва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България - да извърши съответна регистрация, представи документ, съгласно изискването на чл. 77, ал. от Закона за медицинските изделия.
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл. 59, ал. 6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 /една/ дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска изделия.
ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел В от ЕЕДОП като предостави и информация за вида на доставката, датата, на която е приключило изпълнението, получателя на доставката. .
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на доставките, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на датата на извършване на доставката, получателят на доставката, заедно с доказателства за тези дейности:договор, приемо-предавателни протоколи, фактура (фактури), референции, съдържащи героеписаните дейности.
При условията на чл.67, ал. 6 от ЗОП, преди сключване на договора, определеният изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
При участия на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критерия се доказва от обединението като цяло.
ЗАБЕЛЕЖКА: Преди сключването на договор за обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите и третите лица, ако има такива.
На основание чл. 70, ал. 1 от ЗОП обществената поръчка по всички обособени позиции се възлага въз основа на икономически най-изгодната оферта. Икономически най-изгодната оферта се определя въз основа на критерия за възлагане „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП.

Възложителят отстранява от участие в обществената поръчка участник/кандидат, когато:
1.1. е осъден с влязла в сила присъда, за престъпление по чл. 108а, чл. 159а - 159г, чл.172, чл. 192а, чл. 194 - 217, чл. 219 - 252, чл. 253 - 260, чл. 301 - 307, чл. 321, 321а и чл. 352 -353е от Наказателния кодекс;
1.2. е осъден с влязла в сила присъда за престъпление, аналогично на тези по т.1.1, в друга държава членка или трета страна;
1.3. има задължения за данъци и задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл.162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на участника/кандидата, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която участникът/кандидатът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган;
1.4. е налице неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП;
1.5. е установено, че: а) е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор; б) не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор;
1.6. е установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, нарушение на чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 118, чл. 128, чл. 228, ал. 3, чл. 245 и чл. 301 - 305 от Кодекса на труда или чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът/кандидатът е установен;
1.7. е налице конфликт на интереси, който не може да бъде отстранен.
„Конфликт на интереси“ е налице, когато възложителят, негови служители или наети от него лица извън неговата структура, които участват в подготовката или възлагането на 5 обществената поръчка или могат да повлияят на резултата от нея, имат интерес, който може да води до облага по смисъла на чл. 54 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество и за който би могло да се приеме, че влияе на тяхната безпристрастност и независимост във връзка с възлагането на обществената поръчка.
1.8. е обявен в несъстоятелност или е в производство по несъстоятелност, или е в процедура по ликвидация, или е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон, или е преустановил дейността си, а в случай че участникът/кандидатът е чуждестранно лице - се намира в подобно положение, произтичащо от сходна процедура, съгласно законодателството на държавата, в която е установен;
1.9. е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган;
1.10. е доказано, че е виновен за неизпълнение на договор за обществена поръчка или на договор за концесия за строителство или за услуга, довело до разваляне или предсрочното му прекратяване, изплащане на обезщетения или други подобни санкции, с изключение на случаите, когато неизпълнението засяга по-малко от 50 на сто от стойността или обема на договора;
1.11. не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в поканата за участие в преговори, или в документацията;
1.12. е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на поръчката и/или на правилата и изискванията, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 от ЗОП;
1.13. не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;
1.14. е свързано лице с друг/и участник/ци или кандидат/ти в поръчката;
1.15. е подал оферта или заявление за участие, която не отговаря на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност;
1.16. е нарушил забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП.
1.17. са налице обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията за ограничения след освобождаване от висша публична длъжност;
1.18. е налице обстоятелство по чл. 3, т. 8 и чл.4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици;
1.19. не удължи или не потвърди срока на валидност на офертата си.
Основанията по т. 1.1, 1.2 и 1.7 се отнасят за лицата (чл. 54, ал. 2 от ЗОП), които представляват участника/кандидата и за членовете на неговите управителни и надзорни органи съгласно регистъра, в който е вписан участникът/кандидатът, ако има такъв, или документите, удостоверяващи правосубектността му.
Когато в състава на тези органи участва юридическо лице, основанията се отнасят за физическите лица, които го представляват съгласно регистъра, в който е вписано юридическото лице, ако има такъв, или документите, удостоверяващи правосубектността му.
Когато участникът/кандидатът, или юридическо лице в състава на негов контролен или управителен орган се представлява от физическо лице по пълномощие, основанията по т. 1.1, 1.2 и 1.7 се отнасят и за това физическо лице (чл. 54, ал. 3 от ЗОП).
1.20. Възложителят указва, че на основание чл. 107, т. 2, буква „а“ ЗОП ще отстрани участник, чиято ценова оферта надвишава пределна прогнозна стойност на на обособената позиция, за която подава оферта.

2. Национални основания за отстраняване :
Националните основания за отстраняване са:
2.1. осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК;
2.2. нарушения по Кодекса на труда;
2.3. нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност;
2.4 наличие на свързани лица по смисъла на §2, т. 45 от ДР на ЗОП между участници/кандидати в конкретна поръчка;
2.5. наличие на обстоятелство по чл.3, т.8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици;
2.6. обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията.

3. Мерки за доказване на надеждност:
Участник/Кандидат, за когото са налице основанията за отстраняване по чл. 54, ал. 1 и обстоятелства по чл. 55, ал. 1 от ЗОП има право да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, въпреки наличието на съответното основание за отстраняване. За тази цел участникът/кандидатът може да докаже, че:
3.1. е погасил задълженията си по чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП, включително начислените лихви и/или глоби или че те са разсрочени, отсрочени или обезпечени;
3.2. е платил или е в процес на изплащане на дължимо обезщетение за всички вреди, настъпили в резултат от извършеното от него престъпление или нарушение;
3.3. е изяснил изчерпателно фактите и обстоятелствата, като активно е съдействал на компетентните органи, и е изпълнил конкретни предписания, технически, организационни и кадрови мерки, чрез които да се предотвратят нови престъпления или нарушения;
3.4. е платил изцяло дължимото вземане по чл. 128, чл. 228, ал. 3 или чл. 245 от Кодекса на труда.
Възложителят преценява предприетите от участника/кандидата мерки, като отчита тежестта и конкретните обстоятелства, свързани с престъплението или нарушението.
В случай, че предприетите от участника/кандидата мерки са достатъчни, за да се гарантира неговата надеждност, възложителят не го отстранява от участие в поръчката.
Участник/Кандидат, който с влязла в сила присъда или друг акт съгласно законодателството на държавата, в която е произнесена присъдата или е издаден актът, е лишен от правото да участва в процедури за обществени поръчки или концесии, няма право да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност за времето, определено с присъдата или акта.

4. Прилагане на основанията за отстраняване:
4.1. Възложителят отстранява от обществената поръчка участник/кандидат, за когото са налице основанията по чл. 54, ал. 1 от ЗОП и обстоятелствата по чл. 55, ал. 1 от ЗОП, възникнали преди или по време на обществената поръчка.
4.2. Точка 4.1. се прилага и когато участник/кандидат в обществената поръчка е обединение от физически и/или юридически лица и за член на обединението е налице някое от основанията за отстраняване.

Участникът декларира отсъствие на обстоятелства по чл.5к от Регламент (ЕС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна – съгласно приложената Декларация от възложителя или приложения образец в ЦАИС.




У Относно задълженията, свързани с данъци и осигуровки:
Национална агенция за приходите
Информационен телефон на НАП - 0700 18 700; интернет адрес: https://nra.bg/
 Относно задълженията, за опазване на околната среда:
Министерство на околната среда и водите
Звено за административно обслужване - всеки работен ден от 9:00 до 17:30 ч.;
Адрес: София 1000, бул. “Княгиня Мария Луиза“ №22, партер, телефон: 02/ 940 6501;
Интернет адрес: https://www.moew.government.bg/
 Относно задълженията, закрила на заетостта и условията на труд:
Министерство на труда и социалната политика София 1051, ул. Триадица № 2, телефон: 02/ 8119 443
Интернет адрес: https://www.mlsp.government.bg/
Изпълнителна агенция „Главна инспекция по труда“ Адрес: София 1000, бул. Княз Ал. Дондуков №3,
Национален телефон на ИА "Главна инспекция по труда": 0700 17 670 Интернет адрес: https://www.gli.government.bg/bg .

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от Закона за обществените поръчки - жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3 от Закона за обществените поръчки срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация.