Доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на УМБАЛ «Александровска ЕАД.С настоящата обществена поръчка, ще бъдат възложени 16 обособени позиции от № 1 до №16 вкл. Срок за изпълнение за изпълнение на обществената поръчка – 24 месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок за доставка – До 7 /седем/ календарни дни от датата на получаване на заявка от Възложителя. Медицинските изделия и консумативи, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор.
Краен срок
Срокът за получаване на офертите беше 2025-08-05.
Обществената поръчка беше публикувана на 2025-07-03.
Обявление за поръчка (2025-07-03) Обект Обхват на обществената поръчка
Заглавие: „Доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на УМБАЛ „Александровска ЕАД“
Референтен номер: 505528
Кратко описание:
“Доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на УМБАЛ «Александровска ЕАД.С настоящата обществена поръчка, ще бъдат възложени 16 обособени...”
Кратко описание
Доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на УМБАЛ «Александровска ЕАД.С настоящата обществена поръчка, ще бъдат възложени 16 обособени позиции от № 1 до №16 вкл. Срок за изпълнение за изпълнение на обществената поръчка – 24 месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок за доставка – До 7 /седем/ календарни дни от датата на получаване на заявка от Възложителя. Медицинските изделия и консумативи, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1.
Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор.
Покажи повече
Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Медицински консумативи📦
Очаквана стойност без ДДС: 1 639 714 BGN 💰
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Максимален брой партиди, които могат да бъдат възложени на един оферент: 16
Оферти могат да се подават за максимален брой партиди: 16
1️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Имунохроматографски бърз тест АGМ LFА за...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Имунохроматографски бърз тест АGМ LFА за качествено откриване на галактоманан от Aspergillus spp. в серyм и бронхоалвеоларна лаважна течност (ВАL). Използва "sandwich" метод с колоиден златен конюгат и предоставя резултати в рамките на 30 минути чрез визуално отчитане. Тестът показва висока чувствителност и специфичност за серумни проби до 100% чувствителност и 97% специфичност визуално. Комплектът съдържа 50 тестови ленти и изисква предварителна термична обработка на пробите при 120°С за 6-8 минути, последвана от центрофугиране и смесване с реактиви. Опаковка от 50 теста - опаковка - 4
2. ВоТісk бърз тест за директна детекция на Borrelia aнтиrени (B. garinii, B.afzelii, B. burgdorferi sensu stricto u B. spielmanii) от кърлеж. Тестът е пригоден за изследване на дребни до средно големи кърлежи (≤8mm). Положителният резултат от теста показва, че изследваният кърлеж е преносител на Borrelia. Теcтът е с чувствителност 90.00% и специфичност 97.75% за Borrelia sp. За положителен резултат се появяват две червени линии в реакционното поле на ВоТісk тест-касетата. Опаковка от 10 теста - опаковка- 20
3. Кит за детекция на причинители на инфекции чpeз Real-Time PCR - Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus в клинични проби от бронхоалвеоларен лаваж, бронхоалвеоларен аспират и храчка. Китът съдържа всички необходими компоненти за реакцията – специфични праймери и сонди, дНТФ, буфер, полимераза. Всички реагенти са предоставени в стабилизиран и готов формат за работа за лесна и бърза употреба – лиофилизирани и предварително нанесени в РСR епруветки. Китът позволява разграничаване на таргетите и вътрешна контрола като използва следните канали на детекция: FАМ, НЕХ, RОХ, Су5. Китът е окомплектован с положителна и отрицателна контрола. Опаковка от 96 реакции. CE-IVD. - опаковка - 2
4. Кит за детекция на причинител на инфекции чрез Real-Time PCR: Pneumocystis jirovecii в респираторни проби. Китът съдържа всички необходими компоненти за реакцията – специфични праймери и сонди, дНТФ, буфер, полимераза. Всички реагенти са предоставени в стабилизиран и готов формат за работа за лесна и бърза употреба – лиофилизирани и предварително нанесени в РСR епруветки. Китът позволява разграничаване на таргета и вътрешна контрола като използва следните канали на детекция: FАМ, НЕХ. Китът е окомплектован с положителна и отрицателна контрола. Опаковка от 96 реакции. CE-IVD.-опаковка-2
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече
Място на изпълнение: София (столица)🏙️
Продължителност: 24 (MONTH)
Срокът по-долу е изразен в месеци.
Продължителност
Начална дата: 2025-10-01 📅
Информация за опциите
Опции ✅
Описание на опциите:
“Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, но не...”
Описание на опциите
Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, но не повече от 3 /месеца/ месеца, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката.
За удължаване на срока на договора се сключва допълнително споразумение /анекс/.
Покажи повече Информация за електронни каталози
Офертите трябва да бъдат представени под формата на електронни каталози или да включват електронен каталог
Критерии за награждаване
Цена ✅ Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001
2️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Разтвор на матрикс за обработка и...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Разтвор на матрикс за обработка и идентификация на микробни проби, съдържащ α-Cyano-4-hydroxycinnamic acid 5 флакона по 100 µl-Опаковка 500 теста-50
2. Разтвор за предварителна обработка на микробни проби на основата на 70% Formic acid – 5 флакона по 100 μL-Опаковка 500 теста-15
3.Комплект за предварителна обработка на микробни проби, съдържащ ( Лизат за микроорганизми I на основата на 70% Мравчена киселина 2 флакона по 1000 μl; Лизат за микроорганизми II на основата на Ацетонитрил 2 флакона по 1000 μl; Разтвор на матрикс за обработка и идентификация на проби на основата на α-Cyano-4-hydroxycinnamic acid 1 флакона по 100 µl)-Опаковка 100 теста-5
4. Комплект за предварителна обработка на положителна проба от хемокултура, съдържащ (Почистващ буфер I на основата на Urea - 3 флакона по 8.5 ml; Почистващ буфер II на основата на Sodium azide- 3 флакона по 8.5 ml; Лизиращ буфер на основата на Saponin – 6 флакона по 1.7 ml) -Опаковка 50 теста -5
5. Комплект за предварителна обработка на плесенни гъби, съдържащ (Реагент за екстракция на плесени I на основата на Formic acid - 1 флакон по 10 mL; Реагент за екстракция на плесени II на основата на Acetonitrile - 1 флакон по 10 mL; Разтвор матрикс на основата на α-Cyano-4-hydroxycinnamic acid – 1 флакон по 50 μL; 50 броя епруветки за екстракция на плесенни гъби; 50 броя тампони за проби) - Опаковка 50 теста -7
6.Микробиологичен калибратор, съдържащ (Микробиологичен калибратор на основата на протеинови екстракти от E. coli – 4 лиофилизирани флакона по 20 теста; Разтворител за микробилогичен калибратор на основата на Formic acid и Acetonitrile - 1 флакон по 150 μL -Опаковка 80 теста -4
7. Таргетна плака с 96 позиции за многократна употреба - Опаковка от 2 броя плаки -1
8. Държач за таргетна плака - Опаковка от 1 брой - 1
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0002
3️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Кит за подготовка на библиотеки за...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Кит за подготовка на библиотеки за секвениране от следващо поколение чрез полупроводникова детекция-кит-10
2. Кит за подготовка на матрица за за секвениране от следващо поколение чрез полупроводникова детекция апарат IonChef*-кит-10
3. Секвенционен кит за секвениране от следващо поколение чрез полупроводникова детекция за апарат S5 Ion Torrent*-кит-10
4. Набор от праймери за мултиплексно секвениране от следващо поколение-набор-5
5. Бедове за пречистване на ДНК библиотеки за секвениране от следващо поколение AmPure - 60 мл/опк*-опаковка-3
6. Чипове за секвениране от следващо поколение чрез полупроводникова детекция на апарат S5 Ion Torrent*, 4 броя в опаковка-опаковка-5
7. Кит за високо специфично измерване на концентрация от двойноверижна ДНК за апарат Qubit-кит-30
8. Епруветки за апарат Qubit - 500 мкл, 500 бр./оп.-опаковка-10
9.Кит за HLA типизиране (HLA-A,-B,-C, DRB, -DQ,- DP локуси) за система следващо поколение секвениране чрез полупроводникова детекция Ion Torrent включващ модул за амплификаця, подготовка на библиотеки и секвениране*-тест-960
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Участникът, спечелил обособена позиция №3 е необходимо да предостави за срока на договора необходимата за работа апаратура lonChef и S5, за която Възложителя не дължи възнаграждение.
2. Участникът, спечелил обособената позиция е необходимо да осигури поддържане на предоставената апаратура от обучени и сертифицирани от производителя или упълномощено от него лице - поне двама сервизни инженери, с време на реакция при възникнал проблем до 4 часа. Обстоятелствата по т.1 и т.2 се декларират в техническото предложение на участника. Избраният за Изпълнител преди сключване на договора представя списък със сервизните инженери, придружен с доказателства за професионалната им квалификация.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0003
4️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Кинетичен тест за определяне на Ендотоксини в...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Кинетичен тест за определяне на Ендотоксини в инжекционни разтвори
Минимален праг на чувствителност: от 0.005 ЕU/mL до 50 ЕU/mL
Разфасовка: 192 теста/ за изработване на 48 проби
Резултати: Количественни
Стандарти за построяване на стандартна крива: от 3 до 5 точкова на пускане в повторение
Отрицателна контрола – в повторение
Вътрешна контрола: Минимум един набор от Спайкнати проби в повторение
Теста да е съвместим с наличен в лабораторията отчитащ апарат ELx808LBS и софтуер за анализ WinKQCL в съответствие на програмния продукт по отношение на изискуемия фармакопеен 21 CFR Part 11 - ендотоксин детектиращ софтуер за анализ.
Китът да съдържа:
8 x 24 теста Лизат, 2 епруветки Ендотоксин, 50 EU/ml, 3 x 30 ml епруветки LAL вода
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0004
5️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Комбиниран пакет съвместим с апарат Stellaris...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Комбиниран пакет съвместим с апарат Stellaris включващ ( 1 касета, 1 силиконов накрайник, 1 тест, 1 ключ за фако тип). - брой - 24
2. Витреотом Vitectomy cutter витректомия, с максимална скорост на рязане 7500 cut/ минута, съвместим с апарат Stellаris-брой-24
3. Витреотом Vitectomy cutter bi-blade витректомия, с максимална скорост на рязане 15000 cut/ минута, съвместим с апарат Stellаris-брой-12
4.Ендо осветление , съвместимо със Stellaris WideField 23G-брой-24
5.Фако пакет съвместим с апарат Stellaris включващ ( 1 касета, 1 силиконов накрайник, 1 тест, 1 ключ за фако тип).-брой-24
6. Комплект троакари 23G с клапи и инфузионна линия -брой -24
7. Система за екстракция на флуиди ( включваща аспирационна линия + спринцовка+ канюла 23G+канюла 25G). -брой - 12
8. Силиконов накрайник за факонаконечник+тест камера ( еднократна употреба ) 2.6-2.8 мм -брой - 48
9. Фако тип игла съвместим с апарат Stellaris за еднократнаупотреба - 30* (2.5 мм - 2.6мм) - брой - 36
10. Пинсета за ендо диатермия REUSABLE BIPOLAR 25GA, съвместима с апарат Stellaris - брой - 2
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0005
6️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Маншети за измерване на кръвно налягане М и L...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Маншети за измерване на кръвно налягане М и L размери, към пациентен монитор Mindray - брой - 62
2. Маншети за измерване на кръвно налягане за монитори към анестезиологичен апарат Медек: Маншет размер М., L, XL. - брой - 9
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0006
7️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Абдоминален дренаж силиконов с 5 странични...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Абдоминален дренаж силиконов с 5 странични отвора и един централен отвор, без РКН, дължина 50см. - СН15 - брой - 2000
2. Абдоминален дренаж силиконов с 5 странични отвора и един централен отвор, без РКН, дължина 50см. - СН18 - брой - 2000
3. Абдоминален дренаж силиконов с 5 странични отвора и един централен отвор, без РКН, дължина 50см. - СН21 - брой - 2000
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0007
8️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Детергентен изплакващ разтвор за стопиране на...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Детергентен изплакващ разтвор за стопиране на флоуцитометър FACSCanto опаковка от 5 литра - опаковка - 20
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0008
9️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
Кръвоспиращи консумативи - стерилен,...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
Кръвоспиращи консумативи - стерилен, резорбируем, биосъвместим хемостат на базата на 100% оксислена целулоза,с антимикробен ефект
1. тип платно (10 броя в кутия), размери-10 бр.-7.5см х5см - кутия - 1
2. тип платно (10 броя в кутия), размери- 20 бр.- 20 см х 10 см - кутия - 2
3. фибрилар многослоен (10 броя в кутия X размери: 5 см х 10 см-20 бр. - кутия - 2
4. фибрилар многослоен (10 броя в кутия X размери: 10смх10см-10 бр. - кутия - 4
5. фибрилар многослоен ( 10 броя в кутия ). размери: 2,5 см x 5 см - кутия - 1
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0009
1️⃣0️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
Кръвоспиращи консумативи - стерилен,...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
Кръвоспиращи консумативи - стерилен, резорбируем, биосъвместим хемостат на базата на 100% оксислена целулоза,с антимикробен ефект
1. Мундщук 60/23,5/25 за система за изследване на дишането, модел SpiroMaster - (100 броя в опаковка) - опаковка - 3
2. Мундщук с антибактериален филтър с активен въглен 60/32/30 за система за изследване на дифузията на фирма Ganshorn - (100 броя в опаковка) - опаковка - 2
3. Мундщук с антибактериален филтър с активен - въглен 60/32/30 за спирометър, модел CardioSof - (100 броя в опаковка) - опаковка - 2
4. Мунщуци за апарат Shiller/Спирометър - Micro Gard II B бактериални филтри с вграден мундщук 28 ID mm - брой - 900
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0010
1️⃣1️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Калибрационен пакет CCS COMP /300 проби /...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Калибрационен пакет CCS COMP /300 проби / - опаковка - 4
2. Сензорна карта Prime CCS COMP /200 проби/-опаковка-12
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0011
1️⃣2️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Трахеостомна /интубационна тръба —огърната с...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Трахеостомна /интубационна тръба —огърната с балон № 6 - брой - 10
2. Трахеостомна /интубационна тръба —огърната с балон № 6,5 - брой - 10
3. Трахеостомна /интубационна тръба —огърната с балон № 7 - брой - 10
4. Сет за вземане на трахеален аспират - брой - 800
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0012
1️⃣3️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Трилуменни катетри за временен съдов достъп...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Трилуменни катетри за временен съдов достъп без странични отвори 13 Fr. Сет Селдингер-брой-150
2. Екстракорпорален адсорбер за кръв Efferon LPS - Сорбер на липополизахариди (ендотоксини и цитокини) - брой - 10
3. Хемофилтър с размер 2.3 м² - брой на капиляри не по-малко от 14 400, с обем на запълване с кръв 133 ml; максимално TMP налягане 600 mmHg - брой -50
4. Хемофилтър с размер 1.9 м² - брой на капиляри не по-малко от 11 800, с обем на запълване с кръв 115 ml. максимално TMP налягане 600 mmHg - брой -100
5. Кръвни линии за хемофилтрация и плазма - обмяна - брой - 100
6. Плазма филтри с площ:0,6 м² с обем на запълване на кръв 48.5 ml,TMP налягане 100 ммHg - брой - 25
7. Плазма филтри с площ:0,7 м² с обем на запълване на кръв 56.6 ml; TMP налягане 100 ммHg - брой - 25
8. Електролитен разтвор за хемофилтрация с тринатриев цитрат. разтвор - сак от 5000мл, съдържащ: Na -139,9 mmol/l; K- 3,00 mmol/l; B158; Clu - 5.00 mmol/l; тринатриев цитрат - 13.30 mmol/l; Mg - 0,50 mmol/l; Cl - 104,00 mmol/l - сак - 200
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0013
1️⃣4️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Частично имплантируем периферно поставен...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Частично имплантируем периферно поставен централен венозен катетър сет. Подходящ за краткосрочни и дългосрочни терапии, позволяващи венозно приложение на течности, лекарства, хранителни терапии, вземане на кръвни проби, и инжектиране под високо налягане до 300 psi. Сетът да съдържа 1 бр. еднолуменен катетър 3 Fr., дължина 450 мм. от рентгеноконтрастен полиуретанов материал с обратно проксимално скосяване и маркировка на всеки сантиметър по дължината; 1 бр. стилет; 1 бр. конектор със страничен порт (прикрепен към катетъра); 1 бр. ехогенна игла 21G; 1 бр. прав нитинолов водач 40 см.; 1 бр. peel-away микро интродюсър; 1 бр. MicroClave нуетрален конектор; 1 бр. фикс. превръзка Grip-Lock; 1 бр. Safety скалпел; 1 бр. линия; 1 бр. карта за пациента - бр. - 10
2. Частично имплантируем периферно поставен централен венозен катетър сет. Подходящ за краткосрочни и дългосрочни терапии, позволяващи венозно приложение на течности, лекарства, хранителни терапии, вземане на кръвни проби, и инжектиране под високо налягане до 300 psi. Сетът да съдържа 1 бр. еднолуменен катетър 4 Fr., дължина 550 мм. от рентгеноконтрастен полиуретанов материал с обратно проксимално скосяване и маркировка на всеки на сантиметър по дължината; 1 бр. стилет; 1 бр. конектор със страничен порт (прикрепен към катетъра); 1 бр. ехогенна игла 21G; 1 бр. прав нитинолов водач 40 см.; 1 бр. peel-away микро интродюсър; 1 бр. MicroClave нуетрален конектор; 1 бр. фикс. превръзка Grip-Lock; 1 бр. Safety скалпел; 1 бр. линия; 1 бр. карта за пациента - бр. - 20
3. Частично имплантируем периферно поставен централен венозен катетър сет. Подходящ за краткосрочни и дългосрочни терапии, позволяващи венозно приложение на течности, лекарства, хранителни терапии, вземане на кръвни проби и инжектиране под високо налягане до 300 psi. Сетът да съдържа 1 бр. еднолуменен катетър 5 Fr., дължина 550 мм. от рентгеноконтрастен полиуретанов материал с обратно проксимално скосяване и маркировка на всеки сантиметър по дължината; 1 бр. стилет; 1 бр. конектор със страничен порт (прикрепен към катетъра); 1 бр. ехогенна игла 21G; 1 бр. прав нитинолов водач 40 см.; 1 бр. peel-away микро интродюсър; 1 бр. MicroClave нуетрален конектор; 1 бр. фикс. превръзка Grip-Lock; 1 бр. Safety скалпел; 1 бр. линия; 1 бр. карта за пациента-бр.-10
4. Частично имплантируем периферно поставен централен венозен катетър сет. Подходящ за краткосрочни и дългосрочни терапии, позволяващи венозно приложение на течности, лекарства, хранителни терапии, вземане на кръвни проби, и инжектиране под високо налягане до 300 psi. Сетът да съдържа 1 бр. двулуменен катетър 4 Fr., дължина 450 мм. от рентгеноконтрастен полиуретанов материал с обратно проксимално скосяване и маркировка на всеки сантиметър по дължината; 1 бр. стилет; 1 бр. конектор със страничен порт (прикрепен към катетъра); 1 бр. ехогенна игла 21G; 1 бр. прав нитинолов водач 40 см.; 1 бр. peel-away микро интродюсър; 2 бр. MicroClave нуетралени конектори; 1 бр. фикс. превръзка Grip-Lock; 1 бр. Safety скалпел; 1 бр. линия; 1 бр. карта за пациента - бр.-10
5. Частично имплантируем периферно поставен централен венозен катетър сет. Подходящ за краткосрочни и дългосрочни терапии, позволяващи венозно приложение на течности, лекарства, хранителни терапии, вземане на кръвни проби, и инжектиране под високо налягане до 300 psi. Сетът да съдържа 1 бр. двулуменен катетър 5 Fr., дължина 500 мм. от рентгеноконтрастен полиуретанов материал с обратно проксимално скосяване и маркировка на всеки сантиметър по дължината; 1 бр. стилет; 1 бр. конектор със страничен порт (прикрепен към катетъра); 1 бр. ехогенна игла 21G; 1 бр. прав нитинолов водач 40 см.; 1 бр. peel-away микро интродюсър; 2 бр. MicroClave нуетралени конектори; 1 бр. фикс. превръзка Grip-Lock; 1 бр. Safety скалпел; 1 бр. линия; 1 бр. карта за пациента - бр.-10
6. Частично имплантируем периферно поставен централен венозен катетър сет. Подходящ за краткосрочни и дългосрочни терапии, позволяващи венозно приложение на течности, лекарства, хранителни терапии, вземане на кръвни проби, и инжектиране под високо налягане до 300 psi. Сетът да съдържа 1 бр. еднолуменен катетър 3 Fr., дължина 450 мм. от рентгеноконтрастен полиуретанов материал с обратно проксимално скосяване и маркировка на всеки сантиметър по дължината; 1 бр. стилет; 1 бр. конектор със страничен порт (прикрепен към катетъра); 1 бр. ехогенна игла 21G; 1 бр. прав нитинолов водач 80 см.; 1 бр. peel-away микро интродюсър; 1 бр. MicroClave нуетрален конектор; 1 бр. фикс. превръзка Grip-Lock; 1 бр. Safety скалпел; 1 бр. линия; 1 бр. карта за пациента-бр.-10
7. Частично имплантируем периферно поставен централен венозен катетър сет. Подходящ за краткосрочни и дългосрочни терапии, позволяващи венозно приложение на течности, лекарства, хранителни терапии, вземане на кръвни проби, и инжектиране под високо налягане до 300 psi. Сетът да съдържа 1 бр. еднолуменен катетър 4 Fr., дължина 550 мм. от рентгеноконтрастен полиуретанов материал с обратно проксимално скосяване и маркировка на всеки сантиметър по дължината; 1 бр. стилет; 1 бр. конектор със страничен порт (прикрепен към катетъра); 1 бр. ехогенна игла 21G; 1 бр. прав нитинолов водач 80 см.; 1 бр. peel-away микро интродюсър; 1 бр. MicroClave нуетрален конектор; 1 бр. фикс. превръзка Grip-Lock; 1 бр. Safety скалпел; 1 бр. линия; 1 бр. карта за пациента-бр.-10
.........................
Обособената позиция е с дванадесет номеклатурни единици, подробно посочени в Приложение № 1 - Техническа спицификация
Покажи повече
Основен обект или място на изпълнение:
“Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в...”
Основен обект или място на изпълнение
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0014
1️⃣5️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Комплект за поддръжка на азотен генератор...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Комплект за поддръжка на азотен генератор Peak Scientific Genius 3031 за Sciex QTRAP 6500+ - комплект - 1
2. Комплект от два броя компресори за поддръжка на азотен генератор Peak Scientific Genius 3031 за Sciex QTRAP 6500+ - комплект-1
3. Комплект за калибриране на Sciex QTRAP 6500+, съдържащ следните стандартни разтвори на PPGs и разтворители - комплект - 1(Sciex Standards Chemical Kit with Low/High Concentration PPGs for calibration of Sciex QTRAP 6500+), съдържащ:
Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 1E-5 M (10 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 2E-6 M (2 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 2E-7 M (0.2 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране NEG PPG, 3E-4 M (300 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране NEG PPG, 3E-5 M (30 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране Reserpine, 0.167 pmol/μL (0.167 μM) - 2 x 5 mL
Стандартен разтвор за калибриране Reserpine, 0.0167 pmol/μL (0.0167 μM) - 2 x 5 mL
Стандартен разтвор за калибриране ES TUNING MIX 1 x 4 mL
Разтвор на Амониев ацетат 7.5 M - 1 x 5ml
Почистващ разтвор (смес метанол:вода 50:50 ) - 1 x 30 ml
Разреждащ разтворител (смес ацетонитрил:вода 50:50 и 0.1% оцетна киселина) - 1 x 20 ml
Разреждащ разтворител (смес ацетонитрил:вода 95:5) - 1 x 20 ml
4. Комплект консумативи за поддръжка на йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ - комплект - 1 бр., съдържащ:
(Essential MS ID-Heater Kit)
Нагревател -1 бр.
TIS електрод - 2 бр.
Червена PEEK тръбичка (80cm)- 1 бр.
Пружина -1 бр.
o-пръстен - 1 бр.
Фитинги
5. Фитинг PEEK (10/32 inch x 1/16 inch), за йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ - брой- 1
6. Тръбичка PEEK, OD 1/16 inch x ID 0.0025 inch, за йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ - брой - 1
7. Фитинг Тройник (с отвор 0,25 mm), за Sciex QTRAP 6500+ - брой - 1
8. Спринцовка със сменяема игла, тип #1001, 1.0 mL, id 4.610 mm, за калибриране на Sciex QTRAP 6500+ - брой - 1
9. Игла Kel-F с Hub ,за спринцовка тип #1001, 1.0 mL, id 4.610 mm, за калибриране на Sciex QTRAP 6500+ , 6 бр./опак. - опаковка - 1
10. Минерално масло за ротационна вакуум помпа за Sciex QTRAP 6500+ , 1L (Mineral oil за rotary vane vacuum pumps), for Sciex QTRAP 6500+ - брой - 4
11. Филтър за отработени газове на вакуум помпа MS 40 (Exhaust filter cartridge за the MS 40 roughing pump) - брой - 2
12. Комплект консумативи за поддръжка на течен хроматограф ExionLC AC, - комплект 1 бр. съдържащ:
(Essential ExionLC AC (XR) Complete Kit)
Игла (Needle) - 1 бр.
Уплътнение за игла (Needle seal) - 1 бр.
Филтър на линията за дегазация (Degasser line filter)- 1 бр.
Филтър на инията за изпомпване (Pump line filter)- 1 бр.
Ротор на вентила за високо налягане (High pressure valve rotor (HPV))- 1 бр.
Входен възвратен клапан (Check valve (in)) - 1 бр.
Изходен възвратен клапан (Check valve (out)) - 1 бр.
Мембрана (Diaphragm) - 1 бр.
Уплътнение на буталото (Plunger seal) - 2 бр.
Уплътнение на буталото на аутосемплера (AS Plunger seal) - 1 бр.
13. Антистатични кърпи за почистване на йонен източник (Kimwipes) - опаковка - 1
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Покажи повече
Основен обект или място на изпълнение:
“Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските...”
Основен обект или място на изпълнение
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0015
1️⃣6️⃣
Описание на обществената поръчка:
“№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Помпен маркуч модел XD 8000 СТ Motion - брой...”
Описание на обществената поръчка
№ / Наименование/ Описание / мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Помпен маркуч модел XD 8000 СТ Motion - брой - 300 -
2. Пациентен маркуч за инжектор 250 см - брой - 4000
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците: 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът декларира съответствието по т. 2 и 3 в техническото си предложение. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени
Покажи повече Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0016
Процедура Вид процедура
Открита процедура ✅ Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2025-08-05 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2025-08-06 14:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6
Правна, икономическа, финансова и техническа информация Условия за участие
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
“Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в...”
Списък и кратко описание на правилата и критериите
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.
При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. За участниците, които са производители – разрешение за производство при условията на чл. 77, ал.2 от ЗМИ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Покажи повече
Списък и кратко описание на правилата и критериите:
“Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период...”
Списък и кратко описание на правилата и критериите
Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си.
Минимални изисквания:
Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва.
Когато участниците подават заявление за повече от една обособена позиция, минималните изисквания за общ оборот са приложими за всяка обособена позиция поотделно /натрупват се комулативно/.
Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“.
Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години,
2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен.
Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Когато участникът е чуждестранно лице, документът се представя и в превод, ако е на чужд език.
Покажи повече
Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:
“Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път до 60 дни, след представяне от страна на изпълнителя на...”
Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат
Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път до 60 дни, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи, заявка/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП.
“Възложителят отстранява от участие участници: за които са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, т.1-7 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП, чл.107 от ЗОП;...”
Възложителят отстранява от участие участници: за които са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, т.1-7 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП, чл.107 от ЗОП; нямат право да участват в обществени поръчки на основание чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС; наличие на обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество; Участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 5к, §1 от Регламент 833/2014 на ЕС.; които след покана на възложителя не удължат срока на валидност на офертата. Посочените по-горе обстоятелства са подробно описани в документацията за участие. При наличие на основание за отстраняване от процедурата, съответният участник може да представи доказателства, че е
предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, съобразно чл.56, ал.1 от ЗОП. Декларирането на наличието или липсата на основания за отстраняване става чрез съответното отбелязване в част III на приложения към документацията образец на ЕЕДОП. Преди сключването на договора за обществена поръчка избраният за изпълнител участник представя документите, посочени в чл. 58 от ЗОП за доказване липсата на основанията за отстраняване, освен когато съответни обстоятелства са достъпни чрез публичен безплатен регистър или информацията или достъпът до нея се предоставя от компетентния орган на възложителя по служебен път.
ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА При сключване на договор участникът, определен за изпълнител, следва да представи гаранция за изпълнение в размер на 2 %о от стойността на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение се представя в една от следните форми: 1. парична сума; 2. банкова гаранция, със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца; 3. застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя, със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца. Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за
изпълнение. В случай, че избраният изпълнител избере да представи гаранция за изпълнение чрез парична сума, същата се превежда по следната сметка на възложителя: ИНВЕСТБАНК АД, IBAN: BG 41 IORT 80481093 2810 00, BIC:IORTBGSF. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани в проекта на договора за изпълнение на поръчката.
Покажи повече Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица)🏙️
Държава: България 🇧🇬
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg📧
Телефон: +359 29356113📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg🌏 Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:
“Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.” Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Ще се използва електронно плащане
Източник: OJS 2025/S 126-436644 (2025-07-03)