,,Доставка на медицински изделия за стерилизация за УМБАЛ „Александровска” ЕАД“

Кратко описание

,,Доставка на медицински изделия за стерилизация за УМБАЛ „Александровска” ЕАД“. Поръчката е разделена на 7 /седем/ обособени позиции,,Доставка на медицински изделия за стерилизация за УМБАЛ „Александровска” ЕАД“. Поръчката е разделена на 7 /седем/ обособени позиции.
Обособена позиция № - Наименование / Прогнозна стойност за 24 месеца / Брой номенклатури в количествената спецификация
Обособена позиция № 1 - Гладко фолио за стерилизация - 46767,00 лв. -  9
Обособена позиция № 2 - Универсално фолио за стерилизация- 231276,00 лв. - 9
Обособена позиция № 3 - Химически индикатори за контрол на стерилизацията - 6540,00 лв. - 9
Обособена позиция № 4 - Биологични индикатори за контрол на стерилизацията - 2697,00 лв. - 3
Обособена позиция № 5 - Флакони с етиленоксид / ЕО/ - 65520,00 лв.  - 1
Обособена позиция № 6 –  Касета за плазмен стерилизатор Sterimed -  30800,00 лв. - 1
Обособена позиция № 7 –  Въглероден пероксид 60% - 2760,00 лв. - 1
  Задължително е условието за комплектност на предложенията по обособените позиции, съдържащи повече номенклатури  Задължително е условието за комплектност на предложенията по обособените позиции, съдържащи повече номенклатури. Медицинските изделия и консумативи за стерилизация, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор.
Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по-рано от 01.09.2025 г.
Срок за изпълнение за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.

Описание на обществената поръчка

№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 7,5 см/200 м - ролка - 120
2. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 10 см/200 м - ролка - 120
3. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО между 12 и 12,5 см/200 м - ролка - 120
4. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 15 см/200 м - ролка - 150
5. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 20 см/200 м - ролка - 200
6. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 25 см/200 м - ролка - 50
7. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО 30 см/200 м - ролка - 80
8. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО между 35 и 38 см/200 м - ролка - 30
9. Ролка гладко фолио за стерилизация с индикатор за пара и за ЕО между 40 и 42 см/200 м - ролка - 30
Задължителни параметри за гладкото фолио за стерилизация:
•           С индикатори за парно-вакуумна и етиленоксидна стерилизация по цялата дължина на ролката, съгласно ISO11140-1 за опаковъчни материали за стерилизация.
•           Плътност на медицинската хартия минимум 70 г/м², съгласно ISO 536.
•           Въздушна пропускливост/порьозност – над 3 μm/Pa с цел оптимален процес на стерилизация.
•           Непропускливост от лицевата страна.
•           Да има обозначени производител, размер, партиден номер, индикатори и посока на всяка ролка.
•           Всяка ролка да е опакована в индивидуално термично затворено защитно фолио.
•           Индивидуален външен етикет за всяка ролка, върху която са отбелязани всички изисквани данни за медицинско изделие.
  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​

Описание на опциите

Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до Изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора.
Стойността на опцията е включена в прогнозната стойност.

Описание на обществената поръчка

№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 10 см/70 м - ролка - 50
2. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 15 см/70 м - ролка - 100
3. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 20 см/70 м - ролка - 120
4. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 25 см/70 м - ролка - 80
5. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 30 см/70 м - ролка - 180
6. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 35 см/70 м - ролка - 120
7. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 40 см/70 м - ролка - 150
8. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 50 см/70 м - ролка - 150
9. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 60 см/70 м - ролка - 120
Задължителни параметри за универсалното фолио за стерилизация:
•           С индикатори за парно-вакуумна, етиленоксидна и плазмена стерилизация.
•           Фолио от ПВЦ филм и специален материал – нетъкан текстил с минимум 72 % съдържание на полиолефини.
•           Опаковъчният материал да позволява процеса на стерилизация по всички гореспоменати индикирани методи.
•           Плътност на фолиото – минимум 50 г/м²; плътност на материала на противоположната страна – минимум 90 г/м².
•           Издръжливост на опън в трансверзална и напречна посока – минимум 2,5 kN/m.
•           Широк температурен диапазон на залепване: 135-155°C.
•           Дълъг срок на годност (период на гарантирана стерилност).
•           Да отговаря на ISO 11607-1.2 и ISO EN 868-5, както и индикаторите съгласно ISO 11140-1.
•           Валидна СЕ марка.
​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​

Описание на обществената поръчка

№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Адхезивна индикаторна лента за парова стерилизация - ролка - 150
• Размер 19 мм х 50-55 м.
• Да позволяват лесно и бързо отлепване от ролката и стабилно залепване върху стерилизирания обект
• Индикаторните ленти да се променят цветово от бяло в черно, с цел оптимална визуална индикация и липса на цветови вариации поради особености на интерпретацията на оператора.
• Наличие на отпечатан партиден номер и срок на годност върху всяка ролка.
2. Адхезивна индикаторна лента за стерилизация с етиленоксид - ролка - 50
• Размер 19 мм х 50-55 м. 
• Да позволяват лесно и бързо отлепване от ролката и стабилно залепване върху стерилизирания обект
• Индикаторните ленти да променят отчетливо цвета си след успешно преминаване на стерилизационния процес.
• Наличие на отпечатан партиден номер и срок на годност върху всяка ролка.
3.  Адхезивна индикаторна лента за стерилизация с плазма - ролка -50
• Размер 19 мм х 50-55 м.
• Да позволяват лесно и бързо отлепване от ролката и стабилно залепване върху стерилизирания обект
• Индикаторните ленти да променят отчетливо цвета си след успешно преминаване на стерилизационния процес.
• Наличие на отпечатан партиден номер и срок на годност върху всяка ролка.
4.  Тестова опаковка Bowie&Dick – брой -100
за еднократна употреба, индикирана, в съответствие с IS011140-1
5. Самозалепващ се тест-интегратор тип 6 - брой - 3000
• Самозалепващ се индикатор за парно-вакуумна стерилизация.
• Тип 6 индикатор, в съответствие с EN ISO 11140-1:2014.
• За програми: 134°C - 7 минути/121°C - 20 минути.
6.  Индикатор за парно-вакуумна стерилизация - опаковка - 30
• Мултипараметричен химичен индикатор под формата на хартиена лента – стрип.
• Лента с дължина минимум 20 см, с перфорации, които позволяват да се раздели минимум на 4 отделни функционални индикатора за поставяне в опаковки.
• Съответствие минимално на тип 4 по EN ISO 11140-1:2014 - да реагира към две или повече критични променливи на типичните параметри.
• След процеса цветът да се променя от син на черен.
• Опаковка от 250 тест-ленти, от които могат да се получат 1000 отделни теста.
7.  Индикатор за стерилизация с етиленоксид - брой - 2200
• Химичен индикатор под формата на лента.
• Съответствие минимално на тип 5 по EN ISO 11140-1:2014
• Индикаторът да променят отчетливо цвета си след успешно преминаване на стерилизационния процес.
8.   Индикатор за плазмена стерилизация - брой - 1000
• Мултипараметричен химичен индикатор под формата на лента, с дължина миниимум 10 см, покрита с Tyvek материал.
• Съответствие минимално на тип 4 по EN ISO 11140-1:2014
• С химичен индикатор в розов цвят.
• Индикаторът да може да се използва в плазмени стерилизатори с различни размери, марки и модели.
• Индикаторът да променят отчетливо цвета си след успешно преминаване на стерилизационния процес.
9.  Индикатор за стерилизация със сух горещ въздух - брой - 1000
• Химичен индикатор под формата на лента.
• Съответствие минимално на тип 4 по EN ISO 11140-1:2014
• Индикаторът да променят отчетливо цвета си след успешно преминаване на стерилизационния процес.
​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​

Описание на обществената поръчка

№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Биологичен индикатор за етиленоксид (EO) – контейнер с Bacillus atrophaeus/subtilis – приложим в инкубатор 3М Attest (стандартен); с период на отчитане между 24-тия и 48-ия час - брой - 200
2. Биологичен индикатор за пара – контейнер с Bacillus stearothermophilus – приложим в инкубатор 3М Attest (стандартен); с период на отчитане между 24-тия и 48-ия час - брой - 200
3. Биологичен индикатор за плазма – контейнер с Bacillus stearothermophilus – приложим в инкубатор 3М Attest (стандартен); с период на отчитане между 24-тия и 48-ия час - брой - 100
​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​

Описание на обществената поръчка

№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Флакон с етиленоксид вид Steri-Gas 4-100 3М – 100 гр, предназначен (специфичен) за газов стерилизатор 3M Steri-Vac 5 XL - брой - 1800
​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​

Описание на обществената поръчка

№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Касета за нискотемпературен плазмен стерилизатор Sterimed модел PL-100 - брой - 20
​​​​​​​​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​

Описание на обществената поръчка

№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Въглероден пероксид 60% - 65 кг. в туба - Туба от 65 кг. - 8
​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. За участниците, които са производители – разрешение за производство при условията на чл. 77, ал.2 от ЗМИ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Възложителят не поставя условие за обем.
* Под „ изпълнена успешно доставка “ следва се разбира такива, която независимо от датата на договарянето е изпълнена в посочения по-горе период.
** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на медицински изделия и/или консумативи.
Деклариране: Обстоятелствата по т. 1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия и/или консумативи (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит /договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път до 60 дни, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи, заявка/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП.

ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА
При сключване на договор участникът, определен за изпълнител, следва да представи гаранция за изпълнение в
размер на 2 %от стойността на договора без ДДС.
Гаранцията за изпълнение се представя в една от следните форми:
1. парична сума;
2. банкова гаранция, със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца.;
3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя, със срок на
валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца.
Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.
В случай, че избраният изпълнител избере да представи гаранция за изпълнение чрез парична сума, същата се
превежда по банкова сметка на възложителя: ИНВЕСТБАНК АД, IBAN: BG 41 IORT 8048 1093 2810 00, BIC: IORTBGSF.
Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани в договора за изпълнение на
обществената поръчка.
Други основания за отстраняване:
- участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка;
- участник, който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;
- участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал.1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;
- участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност;
- лице, което е нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или ал. 10 от ЗОП, а именно:
- не може да подава самостоятелно оферта лице, което участва в обединение или е дало съгласие да бъде подизпълнител на друг участник.
- в процедура за възлагане на обществена поръчка едно физическо или юридическо лице може да участва само в едно обединение.
Всички основанията за отстраняване в настоящата процедура се отнасят и за подизпълнител и/или трето лице, на чийто капацитет се позовава участник в процедурата, в случай че е приложимо
Участниците могат да получат необходимата информация за задълженията, свързани с данъци и осигуровки, опазване на околната среда, закрила на заетостта и условията на труд, които са в сила в Република България, както следва:
Относно задълженията, свързани с данъци и осигуровки:
Национална агенция по приходите: Информационен телефон на НАП - 0700 18 700; интернет адрес: http://www.nap.bg/
Национален осигурителен институт: http://www.noi.bg/2.
Относно задълженията, опазване на околната среда:
Министерство на околната среда и водите: Информационен център на МОСВ: работи за посетители всеки работен ден от 14 до 17 ч. на адрес: София, 1000, бул. "Княгиня Мария Луиза" № 22, телефон: 02/ 940 6000; Интернет адрес: http://www.moew.govemment.bg/3.
Относно задълженията, закрила на заетостта и условията на труд:
Министерство на труда и социалната политика: София 1051, ул. Триадица № 2, телефон: 811944; Интернет адрес: http://www.mlsp.govemment.bg
Изпълнителна агенция "Главна инспекция по труда" - София 1000, бул. "Дондуков" № 3; тел: 0700 17 670; Интернет адрес - http://www.gli.govemment.bg/.
Агенция по заетостта - http://www.az.government.bg