“Доставка на реактиви и медицински изделия за нуждите на УМБАЛ “Александровска ЕАД”

УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРО

Доставка на реактиви и медицински изделия за нуждите на УМБАЛ “Александровска ЕАД”. Поръчката е разделена на 8 /осем/ обособени позиции. Медицинските изделия, реактиви и консумативи са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора - 24 месеца, в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Задължително е условието за комплектност на предложенията по обособените позиции, съдържащи повече номенклатури. Срок за доставка – не повече от 7 /седем/ календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. За ин витро диагностични медицински изделия по обособени позиции №5 и №6, които са специфични в приложението си и потребностите, участникът посочва в техническото си предложение срока на доставка, който е допустимо да бъде по - дълъг от 7 дни.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2026-01-07. Обществената поръчка беше публикувана на 2025-11-19.

Доставчици

Следните доставчици са споменати в решенията за възлагане или в други документи за обществени поръчки:

• Хроно ООД

Кой?

• УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРО

Какво?

• Медицински консумативи › Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2025-11-19	Обявление за поръчка
2026-07-03	Обявление за възлагане на поръчка

Обявление за поръчка (2025-11-19)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: “Доставка на реактиви и медицински изделия за нуждите на УМБАЛ “Александровска ЕАД”
Референтен номер: 532229
Кратко описание:

Вид на договора: Доставки
Продукти/услуги: Медицински консумативи 📦
Очаквана стойност без ДДС: 2 198 976 BGN 💰
Информация за партиди
Този договор е разделен на части ✅
Максимален брой партиди, които могат да бъдат възложени на един оферент: 8
Оферти могат да се подават за максимален брой партиди: 8

1️⃣
Вътрешен идентификатор: 532236
Заглавие: Универсално фолио за стерилизация
Очаквана стойност без ДДС: 231 276 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца 1. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 10 см/70 м - ролка -50 2. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 15 см/70 м - ролка - 100 3. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 20 см/70 м - ролка - 120 4. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 25 см/70 м - ролка - 80 5. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 30 см/70 м - ролка-180 6. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 35 см/70 м-ролка - 120 7. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 40 см/70 м - ролка - 150 8. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 50 см/70 м - ролка - 150 9. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 60 см/70 м - ролка - 120 Задължителни параметри за универсалното фолио за стерилизация: С индикатори за парно-вакуумна, етиленоксидна и плазмена стерилизация. • Фолио от ПВЦ филм и специален материал – нетъкан текстил с минимум 72 % съдържание на полиолефини. • Опаковъчният материал да позволява процеса на стерилизация по всички гореспоменати индикирани методи. • Плътност на фолиото – минимум 50 г/м²; плътност на материала на противоположната страна – минимум 90 г/м². • Издръжливост на опън в трансверзална и напречна посока – минимум 2,5 kN/m. • Широк температурен диапазон на залепване: 135-155°C. • Дълъг срок на годност (период на гарантирана стерилност). • Да отговаря на ISO 11607 и ISO EN 868-5, както и индикаторите съгласно ISO 11140-1. • Валидна СЕ марка. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 10 см/70 м - ролка -50
2. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 15 см/70 м - ролка - 100
3. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 20 см/70 м - ролка - 120
4. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 25 см/70 м - ролка - 80
5. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 30 см/70 м - ролка-180
6. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 35 см/70 м-ролка - 120
7. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 40 см/70 м - ролка - 150
8. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 50 см/70 м - ролка - 150
9. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 60 см/70 м - ролка - 120
Задължителни параметри за универсалното фолио за стерилизация:
  С индикатори за парно-вакуумна, етиленоксидна и плазмена стерилизация.
•           Фолио от ПВЦ филм и специален материал – нетъкан текстил с минимум 72 % съдържание на полиолефини.
•           Опаковъчният материал да позволява процеса на стерилизация по всички гореспоменати индикирани методи.
•           Плътност на фолиото – минимум 50 г/м²; плътност на материала на противоположната страна – минимум 90 г/м².
•           Издръжливост на опън в трансверзална и напречна посока – минимум 2,5 kN/m.
•           Широк температурен диапазон на залепване: 135-155°C.
•           Дълъг срок на годност (период на гарантирана стерилност).
•           Да отговаря на ISO 11607 и ISO EN 868-5, както и индикаторите съгласно ISO 11140-1.
•           Валидна СЕ марка.
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Допълнителни продукти/услуги: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба 📦
Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации: Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, а обосновката е следната
Обосновка:

Медицинските изделия и консумативи са обект на регулация и съответствия, относно качеството – притежават декларации за съответствие, СЕ маркировки, листовки и инструкции за употреба. Тъй като същите се използват /прилагат и от/на лица с увреждания, се спазват изискванията на европейското законодателство в тази област, предвид което не е необходимо да се поставят допълнителни критерии за достъпност за лица с увреждания.

Пощенски адрес: Болнична Аптека на УМБАЛ "Александровска“ ЕАД“, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1
Пощенски код: 1431
Град: София
Държава: България 🇧🇬
Място на изпълнение: София (столица) 🏙️
Продължителност: 24 месеца
Продължителност
Начална дата: 2026-03-01 📅
Продължителност на договора, рамковото споразумение или динамичната система за покупки
Този договор подлежи на подновяване ✅
Описание
Описание на подновяванията: Планирано обявяване на следваща поръчка след 24 месеца.
Максимален брой подновявания: 0
Информация за опциите
Опции ✅
Описание на опциите:

Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, но не повече от 3 /месеца/ месеца, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. За удължаване на срока на договора се сключва допълнително споразумение /анекс/.

Информация за електронни каталози
Офертите трябва да бъдат представени под формата на електронни каталози или да включват електронен каталог
Критерии за награждаване
Цена ✅
Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001

2️⃣
Вътрешен идентификатор: 532248
Заглавие: Консумативи за работа на система Exion LC/QTRAP6500+, SCIEX
Очаквана стойност без ДДС: 38 200 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца 1. Комплект за поддръжка на азотен генератор Peak Scientific Genius 3031 за Sciex QTRAP 6500+ - комплект -1 2. Комплект от два броя компресори за поддръжка на азотен генератор Peak Scientific Genius 3031 за Sciex QTRAP 6500+ -комплект -1 3. Комплект за калибриране на Sciex QTRAP 6500+, съдържащ следните стандартни разтвори на PPGs и разтворители - комплект - 1 (Sciex Standards Chemical Kit with Low/High Concentration PPGs for calibration of Sciex QTRAP 6500+) Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 1E-5 M (10 μM) - 1 x 20 mL Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 2E-6 M (2 μM) - 1 x 20 mL Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 2E-7 M (0.2 μM) - 1 x 20 mL Стандартен разтвор за калибриране NEG PPG, 3E-4 M (300 μM) - 1 x 20 mL Стандартен разтвор за калибриране NEG PPG, 3E-5 M (30 μM) - 1 x 20 mL Стандартен разтвор за калибриране Reserpine, 0.167 pmol/μL (0.167 μM) - 2 x 5 mL Стандартен разтвор за калибриране Reserpine, 0.0167 pmol/μL (0.0167 μM) - 2 x 5 mL Стандартен разтвор за калибриране ES TUNING MIX 1 x 4 mL Разтвор на Амониев ацетат 7.5 M - 1 x 5ml Почистващ разтвор (смес метанол:вода 50:50 ) - 1 x 30 ml Разреждащ разтворител (смес ацетонитрил:вода 50:50 и 0.1% оцетна киселина) - 1 x 20 ml Разреждащ разтворител (смес ацетонитрил:вода 95:5) - 1 x 20 ml 4. Комплект консумативи за поддръжка на йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ - комплект - 1 (Essential MS ID-Heater Kit) Нагревател -1 бр. TIS електрод - 2 бр. Червена PEEK тръбичка (80cm)- 1 бр. Пружина -1 бр. o-пръстен - 1 бр. Фитинги 5. Фитинг PEEK (10/32 inch x 1/16 inch), за йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ - брой - 1 6. Тръбичка PEEK, OD 1/16 inch x ID 0.0025 inch, за йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ - брой - 1 7. Фитинг Тройник (с отвор 0,25 mm), за Sciex QTRAP 6500+ - брой - 1 8. Спринцовка със сменяема игла, тип #1001, 1.0 mL, id 4.610 mm, за калибриране на Sciex QTRAP 6500+ - брой - 1 9. Игла Kel-F с Hub ,за спринцовка тип #1001, 1.0 mL, id 4.610 mm, за калибриране на Sciex QTRAP 6500+ , 6 бр./опак. - опаковка - 1 10. Минерално масло за ротационна вакуум помпа за Sciex QTRAP 6500+ , 1L, (Mineral oil за rotary vane vacuum pumps), for Sciex QTRAP 6500+ - брой -4 11. Филтър за отработени газове на вакуум помпа MS 40, (Exhaust filter cartridge за the MS 40 roughing pump) - брой - 2 12. Комплект консумативи за поддръжка на течен хроматограф ExionLC AC, съдържащ: (Essential ExionLC AC (XR) Complete Kit) Игла (Needle) - 1 бр. Уплътнение за игла (Needle seal) - 1 бр. Филтър на линията за дегазация (Degasser line filter)- 1 бр. Филтър на инията за изпомпване (Pump line filter)- 1 бр. Ротор на вентила за високо налягане (High pressure valve rotor (HPV))- 1 бр. Входен възвратен клапан (Check valve (in)) - 1 бр. Изходен възвратен клапан (Check valve (out)) - 1 бр. Мембрана (Diaphragm) - 1 бр. Уплътнение на буталото (Plunger seal) - 2 бр. Уплътнение на буталото на аутосемплера (AS Plunger seal) - 1 бр. комплект - 1 бр. 13. Антистатични кърпи за почистване на йонен източник (Kimwipes) - опаковка - 1 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Комплект за поддръжка на азотен генератор Peak Scientific Genius 3031 за Sciex QTRAP 6500+ - комплект -1
2. Комплект от два броя компресори за поддръжка на азотен генератор Peak Scientific Genius 3031 за Sciex QTRAP 6500+ -комплект -1
3. Комплект за калибриране на Sciex QTRAP 6500+, съдържащ следните стандартни разтвори на PPGs и разтворители - комплект - 1
(Sciex Standards Chemical Kit with Low/High Concentration PPGs for calibration of Sciex QTRAP 6500+)
Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 1E-5 M (10 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 2E-6 M (2 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране POS PPG, 2E-7 M (0.2 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране NEG PPG, 3E-4 M (300 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране NEG PPG, 3E-5 M (30 μM) - 1 x 20 mL
Стандартен разтвор за калибриране Reserpine, 0.167 pmol/μL (0.167 μM) - 2 x 5 mL
Стандартен разтвор за калибриране Reserpine, 0.0167 pmol/μL (0.0167 μM) - 2 x 5 mL
Стандартен разтвор за калибриране ES TUNING MIX 1 x 4 mL
Разтвор на Амониев ацетат 7.5 M - 1 x 5ml
Почистващ разтвор (смес метанол:вода 50:50 ) - 1 x 30 ml
Разреждащ разтворител (смес ацетонитрил:вода 50:50 и 0.1% оцетна киселина) - 1 x 20 ml
Разреждащ разтворител (смес ацетонитрил:вода 95:5) - 1 x 20 ml

4. Комплект консумативи за поддръжка на йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ - комплект - 1
(Essential MS ID-Heater Kit)
Нагревател -1 бр.
TIS електрод - 2 бр.
Червена PEEK тръбичка (80cm)- 1 бр.
Пружина -1 бр.
o-пръстен - 1 бр.
Фитинги

5. Фитинг PEEK (10/32 inch x 1/16 inch), за йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ -  брой - 1
6. Тръбичка PEEK, OD 1/16 inch x ID 0.0025 inch, за йонен източник на Sciex QTRAP 6500+ -  брой - 1
7. Фитинг Тройник (с отвор 0,25 mm), за Sciex QTRAP 6500+ -  брой - 1
8. Спринцовка със сменяема игла, тип #1001, 1.0 mL, id 4.610 mm, за калибриране на Sciex QTRAP 6500+ - брой - 1
9. Игла Kel-F с Hub ,за спринцовка тип #1001, 1.0 mL, id 4.610 mm, за калибриране на Sciex QTRAP 6500+ , 6 бр./опак. - опаковка - 1
10. Минерално масло за ротационна вакуум помпа за Sciex QTRAP 6500+ , 1L, (Mineral oil за rotary vane vacuum pumps), for Sciex QTRAP 6500+ - брой -4
11. Филтър за отработени газове на вакуум помпа MS 40, (Exhaust filter cartridge за the MS 40 roughing pump) - брой - 2
12. Комплект консумативи за поддръжка на течен хроматограф ExionLC AC, съдържащ:
(Essential ExionLC AC (XR) Complete Kit)
Игла (Needle) - 1 бр.
Уплътнение за игла (Needle seal) - 1 бр.
Филтър на линията за дегазация (Degasser line filter)- 1 бр.
Филтър на инията за изпомпване (Pump line filter)- 1 бр.
Ротор на вентила за високо налягане (High pressure valve rotor (HPV))- 1 бр.
Входен възвратен клапан (Check valve (in)) - 1 бр.
Изходен възвратен клапан (Check valve (out)) - 1 бр.
Мембрана (Diaphragm) - 1 бр.
Уплътнение на буталото (Plunger seal) - 2 бр.
Уплътнение на буталото на аутосемплера (AS Plunger seal) - 1 бр.
комплект - 1 бр.

13. Антистатични кърпи за почистване на йонен източник (Kimwipes) - опаковка - 1

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0002

3️⃣
Вътрешен идентификатор: 532258
Заглавие: Консуматив за апарат Stellaris
Очаквана стойност без ДДС: 37 000 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца 1. Комбиниран пакет съвместим с апарат Stellaris включващ ( 1 касета, 1 силиконов накрайник, 1 тест, 1 ключ за фако тип). - брой - 24 2. Витреотом Vitectomy cutter витректомия, с максимална скорост на рязане 7500 cut/ минута, съвместим с апарат Stellаris - брой - 24 3. Витреотом Vitectomy cutter bi-blade витректомия, с максимална скорост на рязане 15000 cut/ минута, съвместим с апарат Stellаris - брой - 12 4. Ендо осветление , съвместимо със Stellaris WideField 23G - брой - 24 5. Фако пакет съвместим с апарат Stellaris включващ ( 1 касета, 1 силиконов накрайник, 1 тест, 1 ключ за фако тип). - брой - 24 6. Комплект троакари 23G с клапи и инфузионна линия - брой - 24 7. Система за екстракция на флуиди ( включваща аспирационна линия + спринцовка+ канюла 23G+канюла 25G). - брой - 12 8. Силиконов накрайник за факонаконечник+тест камера ( еднократна употреба ) 2.6-2.8 мм - брой - 48 9. Фако тип игла съвместим с апарат Stellaris за еднократнаупотреба - 30* (2.5 мм - 2.6мм) - брой - 36 10. Пинсета за ендо диатермия REUSABLE BIPOLAR 25GA, съвместима с апарат Stellaris - брой - 2 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Комбиниран пакет съвместим с апарат Stellaris включващ ( 1 касета, 1 силиконов накрайник, 1 тест, 1 ключ за фако тип). - брой - 24
2. Витреотом Vitectomy cutter витректомия, с максимална скорост на рязане 7500 cut/ минута, съвместим с апарат Stellаris - брой - 24
3. Витреотом Vitectomy cutter bi-blade витректомия, с максимална скорост на рязане 15000 cut/ минута, съвместим с апарат Stellаris - брой - 12
4. Ендо осветление , съвместимо със Stellaris WideField 23G - брой - 24
5. Фако пакет съвместим с апарат Stellaris включващ ( 1 касета, 1 силиконов накрайник, 1 тест, 1 ключ за фако тип). - брой - 24
6. Комплект троакари 23G с клапи и инфузионна линия - брой - 24
7. Система за екстракция на флуиди ( включваща аспирационна линия + спринцовка+ канюла 23G+канюла 25G). - брой - 12
8. Силиконов накрайник за факонаконечник+тест камера ( еднократна употреба ) 2.6-2.8 мм - брой - 48
9. Фако тип игла съвместим с апарат Stellaris за еднократнаупотреба - 30* (2.5 мм - 2.6мм) - брой - 36
10. Пинсета за ендо диатермия REUSABLE BIPOLAR 25GA, съвместима с апарат Stellaris - брой - 2

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент.
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0003

4️⃣
Вътрешен идентификатор: 532259
Заглавие: Китове за PCR апарат
Очаквана стойност без ДДС: 257 000 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца 1. Кит за определяне на HLA - ABDR локуса чрез PCR-SSР метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150 2. Кит за определяне на HLA - DRB локуса чрез PCR-SSР метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150 3. Кит за определяне на HLA - A локус чрез PCR-SSP метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150 4. Кит за определяне на HLA - В локус чрез PCR-SSP метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150 5. Кит за определяне на HLA - DQB1 локуси чрез PCR-SSP метод,позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150 6. Кит за определяне на HLA -C локуси чрез PCR-SSP метод,позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 70 7. Кит за определяне на KIR гени чрез PCR-SSP метод - тест - 250 8. Кит за определяне на KIR лиганди/епитопи чрез PCR-SSP метод - тест - 150 9. Taq polymerase, съвместима с кит за определяна на KIR лиганди/епитопи - единици - 250 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент.; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Кит за определяне на HLA - ABDR локуса чрез PCR-SSР метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150
2. Кит за определяне на HLA - DRB локуса чрез PCR-SSР метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150
3. Кит за определяне на HLA - A локус чрез PCR-SSP метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150
4. Кит за определяне на HLA - В локус чрез PCR-SSP метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150
5. Кит за определяне на HLA - DQB1 локуси чрез PCR-SSP метод,позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 150
6. Кит за определяне на HLA -C локуси чрез PCR-SSP метод,позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 70
7. Кит за определяне на KIR гени чрез PCR-SSP метод - тест - 250
8. Кит за определяне на KIR лиганди/епитопи чрез PCR-SSP метод - тест - 150
9. Taq polymerase, съвместима с кит за определяна на KIR лиганди/епитопи - единици - 250

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.

Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент.;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0004

5️⃣
Вътрешен идентификатор: 532272
Заглавие: Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (e402) – затворена система
Очаквана стойност без ДДС: 847 000 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца Обособената позиция съдържа 133 номенклатурни единици - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (e402) – затворена система. Подробно описание и характеристики, прогнозни количества са описани в Приложение №1-Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
Обособената позиция съдържа 133 номенклатурни единици - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (e402) – затворена система. Подробно описание и характеристики, прогнозни количества са описани в Приложение №1-Техническа спецификация.
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.

Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0005

6️⃣
Вътрешен идентификатор: 532273
Заглавие: Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (c303) – затворена система
Очаквана стойност без ДДС: 663 500 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца Обособената позиция съдържа 104 номенклатурни единици - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (c303) – затворена система. Подробно описание и характеристики, прогнозни количества са описани в Приложение №1-Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
Обособената позиция съдържа 104 номенклатурни единици - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (c303) – затворена система. Подробно описание и характеристики, прогнозни количества са описани в Приложение №1-Техническа спецификация.
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент.
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0006

7️⃣
Вътрешен идентификатор: 532277
Заглавие: Реактиви за Автоматичен кръвно газов анализатор GEM PREMIER 5000
Очаквана стойност без ДДС: 49 000 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца 1. 5К BG/ISL/GL/COOX/TBILI 150 Test Pask - касета 150 теста - брой - 24 2. GEM CVP 5 TBILI - брой - 24 3. Капилярки с хепарин 170 микролитра - 1 по 100 бр. - опаковки - 24 4. Капачки за капилярки - 1 по 400 бр. - опаковки - 24 5. Бъркалки за капилярки - 1 по 200 бр. - опаковки - 24 6. Термохартия с ширина 79 мм - брой - 24 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент.; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. 5К BG/ISL/GL/COOX/TBILI 150 Test Pask - касета 150 теста - брой - 24
2. GEM CVP 5 TBILI - брой - 24
3. Капилярки с хепарин 170 микролитра - 1 по 100 бр. - опаковки - 24
4. Капачки за капилярки - 1 по 400 бр. - опаковки - 24
5. Бъркалки за капилярки - 1 по 200 бр. - опаковки - 24
6. Термохартия с ширина 79 мм - брой - 24

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент.;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0007

8️⃣
Вътрешен идентификатор: 532278
Заглавие: ELISA китове за изследване на постваксинален имунен отговор
Очаквана стойност без ДДС: 76 000 BGN 💰
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца 1. Кит за количествено (Е/мл) имуноензимно определяне на тетанус токсоид ИгГ антитела - опаковка - 16 2. Кит за количествено (Е/мл) имуноензимно определяне на дифтерия токсоид ИгГ антитела - опаковка - 16 3. Кит за количествено (Е/мл) имуноензимно определяне на антитела от клас ИгГ срещу пневмококови капсулирани полизахариди - опаковка - 16 4. Кит за количествено (Е/мл) имуноензимно определяне на антитела от клас ИгГ срещу Хемофилус инфлуенце тип В - опаковка - 16 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент. 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
1. Кит за количествено (Е/мл) имуноензимно определяне на тетанус токсоид ИгГ антитела - опаковка - 16
2. Кит за количествено (Е/мл) имуноензимно определяне на дифтерия токсоид ИгГ антитела - опаковка - 16
3. Кит за количествено (Е/мл) имуноензимно определяне на антитела от клас ИгГ срещу пневмококови капсулирани полизахариди - опаковка - 16
4. Кит за количествено (Е/мл) имуноензимно определяне на антитела от клас ИгГ срещу Хемофилус инфлуенце тип В - опаковка - 16

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.

Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент.
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, заложени на база предходно двугодишно потребление и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени, тъй като потребностите на Възложителя са изцяло зависими от броя на пациентите.

Заглавие
Идентификационен номер на партидата: LOT-0008
Описание
Основен обект или място на изпълнение:

ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ДОГОВОРА При сключване на договор участникът, определен за изпълнител, следва да представи гаранция за изпълнение в размер на 2 %от стойността на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение се представя в една от следните форми: 1. парична сума; 2. банкова гаранция, със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца.; 3. застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя, със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 2 (два) месеца. Участникът, определен за изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение. В случай, че избраният изпълнител избере да представи гаранция за изпълнение чрез парична сума, същата се превежда по следната сметка на възложителя: ИНВЕСТБАНК АД, IBAN: BG 41 IORT 8048 1093 2810 00, BIC: IORTBGSF. Условията за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са указани в договора за изпълнение на обществената поръчка

Процедура
Вид процедура
Открита процедура ✅
Правно основание: Директива 2014/24/ЕС
Административна информация
Срок за получаване на офертите или заявленията за участие: 2026-01-07 23:59:59 📅
Условия за отваряне на офертите: 2026-01-08 14:00:00 📅
Условия за отваряне на офертите (място): В системата
Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне):

В указаният ден и час председателят на комисията ще декриптира офертите в ЦАИС ЕОП

Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Минимален срок, през който оферентът трябва да поддържа офертата: 6 месеца
Тръжни условия
Дата на отваряне: 2026-01-08 14:00:00 📅
Място: В системата
Допълнителна информация:

В указаният ден и час председателят на комисията ще декриптира офертите в ЦАИС ЕОП

Електронен каталог: Разрешено
Електронно фактуриране: Разрешено
Ще се използва електронно плащане ✅

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Критерий за подбор: Регистрация в съответен професионален регистър
Списък и кратко описание на правилата и критериите:

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, дата и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. За участниците, които са производители – разрешение за производство при условията на чл. 77, ал.2 от ЗМИ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, дата и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. За участниците, които са производители – разрешение за производство при условията на чл. 77, ал.2 от ЗМИ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Критерий за подбор: Общ годишен оборот
Списък и кратко описание на правилата и критериите:

Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си. Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва - 231 276,00 лв. Когато участниците подават оферта за повече от една обособена позиция, с покриването на критерия за оборот на позицията с най-висока стойност от оферираните се счита, че участникът е покрил изискването за всички обособени позиции. Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“. Доказване: Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи: 1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години, 2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен. 3. Удостоверения от банки. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си.
Минимални изисквания:
Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва - 231 276,00 лв.
Когато участниците подават оферта за повече от една обособена позиция, с покриването на критерия за оборот на позицията с най-висока стойност от оферираните се счита, че участникът е покрил изискването за всички обособени позиции.
Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“.

Доказване: Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи:
1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години,
2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен.
3. Удостоверения от банки.
Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат:

Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, по банков път до 60 дни, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи, заявка/. При ползване на подизпълнител за изпълнение на поръчката плащанията по договора се извършват при спазване условията на чл. 66 от ЗОП.

Основание за изключване:

Администриране на активите от ликвидатор

Аналогична на несъстоятелност ситуация съгласно националното законодателство

Банкрут

+ 20 повече

Детски труд и други форми на трафик на хора

Измами

Изпиране на пари или финансиране на тероризма

Конфликт на интереси, свързан с участието в процедурата за възлагане на обществена поръчка

Корупция

Нарушение на задължения в областта на екологичното право

Нарушение на задължения в областта на социалното право

Нарушение на задължения в областта на трудовото право

Неверни данни, укриване на информация, непредставяне на придружаващи документи или получаване на поверителна информация във връзка с процедурата

Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на данъци

Неизпълнение на задължение, свързано с плащането на социалноосигурителни вноски

Неизпълнение на задълженията, установено на базата на специфични национални основания за изключване

Неплатежоспособност

Предсрочно прекратяване на договор и налагане на обезщетения или други подобни санкции

Прекратена стопанска дейност

Пряко или косвено участие в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка

Споразумение с кредиторите

Споразумения с други икономически оператори за нарушаване на конкуренцията

Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности

Участие в престъпна организация

Описание на основанията за изключване:

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл.…

… 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 159а-159г от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Кандидатът или участникът има задължения за…

… данъци по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

… задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган, (чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл.…

… 352-353е от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

… 172 или чл. 192а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е извършил нарушение по чл. 118, 128, 245 и 301-305 от Кодекса на труда, установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, или аналогични нарушения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП)

Налице e неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5 от ЗОП ( чл. 54, ал. 1, т. 4 от ЗОП)

Налице е конфликт на интереси по смисъла на § 2, т. 21 от ДР на ЗОП, който не може да бъде отстранен (чл. 54, ал. 1, т. 7 от ЗОП)

За кандидата или участника е установено, че: - е представил документ с невярно съдържание, с който се доказва декларираната липса на основания за отстраняване или декларираното изпълнение на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП); - не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор (чл. 54, ал. 1, т. 5 от ЗОП).

За кандидата или участника е налице някое от следните обстоятелства: осъден е с влязла в сила присъда за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП); извършил е нарушения по чл.61, ал.1, чл.62, ал.1 или 3, чл.63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от Кодекса на труда и по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение (чл.54, ал.1, т.6 от ЗОП); обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията.

Кандидатът или участникът е обявен в несъстоятелност по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е в производство по несъстоятелност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е сключил извънсъдебно споразумение с кредиторите си по смисъла на чл. 740 от Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Съгласно законодателството на държавата, в която е установено, чуждестранно лице се намира в положение, подобно на: обявен в несъстоятелност; в производство по несъстоятелност; в процедура по ликвидация; сключено извънсъдебно споразумение с кредиторите; преустановена дейност (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е в процедура по ликвидация по смисъла на Търговския закон (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е преустановил дейността си (чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП)

Кандидатът или участникът е сключил споразумение с други лица с цел нарушаване на конкуренцията, когато нарушението е установено с акт на компетентен орган (чл. 55, ал. 1, т. 3 от ЗОП)

За кандидата или участника е доказано, че е виновен за неизпълнение на договор за обществена поръчка или на договор за концесия за строителство или за услуга, довело до разваляне или предсрочното му прекратяване, изплащане на обезщетения или други подобни санкции, с изключение на случаите, когато неизпълнението засяга по-малко от 50 на сто от стойността или обема на договора (чл. 55, ал. 1, т. 4 от ЗОП)

Възлагащ орган
Име и адреси
Име: Университетска многопрофилна болница за активно лечение "александровска" еад
Национален регистрационен номер: 831605795
Пощенски адрес: ул. СВ. ГЕОРГИ СОФИЙСКИ №.1
Пощенски код: 1431
Пощенски град: гр. София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Радост Симеонова
Електронна поща: op@alexandrovska.com 📧
Телефон: +359 29230578 📞
Факс: +359 29230646 📠
URL: https://alexandrovska.com/ 🌏
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/1212 🌏
Вид на възлагащия орган
Публичноправна организация
Основна дейност
Здравеопазване
Комуникация
URL на документите: https://app.eop.bg/today/532229 🌏
URL адрес за участие: https://app.eop.bg/today/532229 🌏
Име: Цаис еоп
Електронно подаване: Задължително

Допълнителна информация
Допълнителна информация

Възложителят отстранява от участие участници: за които са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, т.1-7 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП, чл.107 от ЗОП; нямат право да участват в обществени поръчки на основание чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС; наличие на обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията Участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 5к, §1 от Регламент 833/2014 на ЕС.; които след покана на възложителя не удължат срока на валидност на офертата. Посочените по-горе обстоятелства са подробно описани в документацията за участие. При наличие на основание за отстраняване от процедурата, съответният участник може да представи доказателства, че е предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, съобразно чл.56, ал.1 от ЗОП. Декларирането на наличието или липсата на основания за отстраняване става чрез съответното отбелязване в част III на приложения към документацията образец на ЕЕДОП. Преди сключването на договора за обществена поръчка избраният за изпълнител участник представя документите, посочени в чл. 58 от ЗОП за доказване липсата на основанията за отстраняване, освен когато съответни обстоятелства са достъпни чрез публичен безплатен регистър или информацията или достъпът до нея се предоставя от компетентния орган на възложителя по служебен път.

Допълнителна информация

Възложителят отстранява от участие участници: за които са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, т.1-7 и чл. 55,
ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП, чл.107 от ЗОП; нямат право да участват в обществени поръчки на основание чл. 3, т. 8 от
ЗИФОДРЮПДРКЛТДС; наличие на обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията Участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 5к, §1 от Регламент 833/2014 на ЕС.; които след покана на възложителя не удължат срока на валидност на офертата.
Посочените по-горе обстоятелства са подробно описани в документацията за участие. При наличие на основание
за отстраняване от процедурата, съответният участник може да представи доказателства, че е
предприел мерки, които гарантират неговата надеждност, съобразно чл.56, ал.1 от ЗОП. Декларирането на
наличието или липсата на основания за отстраняване става чрез съответното отбелязване в част III на приложения
към документацията образец на ЕЕДОП. Преди сключването на договора за обществена поръчка избраният за
изпълнител участник представя документите, посочени в чл. 58 от ЗОП за доказване липсата на основанията за
отстраняване, освен когато съответни обстоятелства са достъпни чрез публичен безплатен регистър или
информацията или достъпът до нея се предоставя от компетентния орган на възложителя по служебен път.

Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Национален регистрационен номер: 000698612
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски код: 1000
Пощенски град: София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Комисия за защита на конкуренцията
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Телефон: +359 29356113 📞
Факс: +359 29807315 📠
URL: http://www.cpc.bg 🌏
Служба, от която може да се получи информация за процедурата по преразглеждане
Същото като: Орган за преглед
Процедура за преглед
Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане:

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.

Информация за електронните работни потоци
Приемат се електронни фактури
Източник: OJS 2025/S 224-770350 (2025-11-19)

Обявление за възлагане на поръчка (2026-07-03)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Обща стойност на обществената поръчка (без ДДС): 734362.39 EUR 💰
Описание
Описание на обществената поръчка:

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца Обособената позиция съдържа 133 номенклатурни единици - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (e402) – затворена система. Подробно описание и характеристики, прогнозни количества са описани в Приложение №1-Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Описание на обществената поръчка

№ /Наименование/ Описание /мярка /Прогнозно количество за 24 месеца
Обособената позиция съдържа 133 номенклатурни единици - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (e402) – затворена система. Подробно описание и характеристики, прогнозни количества са описани в Приложение №1-Техническа спецификация.
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ - декларира се в техническото предложение на участника;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
Участникът в техническото си предложение представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Използването на критерии за достъпността за лицата с увреждания в техническите спецификации: Критерии за достъпността за лицата с увреждания не са включени, защото поръчката не е предназначена за използване от физически лица
Пощенски адрес: Болнична аптека на УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, на адрес: гр. София, ул. „Св. Георги Софийски“ №1.
Продължителност
Начална дата: 2026-07-01 📅
Крайна дата: 2028-02-11 📅
Описание
Основен обект или място на изпълнение:

Допълнителното споразумение касае Обособена позиция № 6: Страните се споразумяват за промяна на каталожен номер, както и за промяна на броя тестове във фабрична опаковка, водещо до промяна на единичната цена на опаковка, при запазване на цената на 1 бр. тест, на номенклатурна единица №33 от Обособена позиция № 6 - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pure (сЗОЗ) - затворена система

Възлагане на договор
Идентификационен номер на партидата: LOT-0001
Номер на договора: 237273
Дата на сключване на договора: 2026-02-12 📅
Заглавие: “Доставка на реактиви и медицински изделия за нуждите на УМБАЛ “Александровска ЕАД”, Обособена позиция 5: Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (e402) – затворена система и Обособена позиция № 6 - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pur (c303) – затворена система
Адрес на договора: https://app.eop.bg/today/532229 🌏
Информация за стойността на договора/партидата (без ДДС)
Обща стойност на договора/парцела: 734362.39 EUR 💰
Офертата е била класирана
Класиране в списъка на победителите: 1
Идентификатор на търга: OF2614641: "ХРОНО ООД"
Идентификатор на обособена позиция или група обособени позиции: LOT-0001
Информация за търгове
Име на страната по обществената поръчка: Хроно оод
Име и адрес на изпълнителя
Име: Хроно оод
Национален регистрационен номер: 130998890
Пощенски адрес: жк. София парк, Търговска зона, сграда 16 Б, ет. 2, офис 8
Пощенски код: 1766
Пощенски град: София
Регион: София (столица) 🏙️
Държава: България 🇧🇬
Звено за контакт: Пламен Костов
Електронна поща: office@chrono.bg 📧
Телефон: +359 28159800 📞

Възлагащ орган
Име и адреси
Звено за контакт: Албена Маркова
Телефон: +3599230628 📞

Промени
Друга допълнителна информация

На основание чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП и чл. 39, ал.3 от Договор № Д-OП- 55/12.02.2026 г., във връзка с уведомително писмо от ,,ХРОНО” ООД с вх. № 01-3626/29.06.2026 г., относно промяна на каталожни номера и нови генерации на реактиви и консумативи на производителя РОШ ДИАГНОСТИКС, по действащ договор с предмет: “Доставка на реактиви и медицински изделия за нуждите на УМБАЛ “Александровска ЕАД”

Основна причина за промяната: Изменения въз основа на клаузи за преразглеждане (обжалване) или опции.
Текст, който трябва да се коригира в първоначалното известие
Номер на раздела: RES-0001
Нова стойност
Текст:

Страните се споразумяват за промяна на каталожен номер, както и за промяна на броя тестове във фабрична опаковка, водещо до промяна на единичната цена на опаковка, при запазване на цената на 1 бр. тест, на номенклатурна единица №33 от Обособена позиция № 6 - Тестове, Реактиви и Медицински изделия, съвместими с Cobas Pure (сЗОЗ). Страните се споразумяват, че цената на тест за HSCRP (Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III) остава без промяна за целия срок на договора

Източник: OJS 2026/S 127-462861 (2026-07-03)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (6)