Доставка на специализирана медицинска апаратура за нуждите на Катедра по неврохирургия към МФ на МУ-Пловдив

Кратко описание

Настоящата поръчка включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на 1 бр. рентгенов апарат за неврохирургия и 1 бр. високоскоростна неврохирургична дрил система за нуждите на Катедра по неврохирургия към МФ на МУ-Пловдив.

Описание на обществената поръчка

Обособената позиция включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на 1 бр. рентгенов апарат за неврохирургия, която да отговаря на следните минимални изисквания:

1. Генератор
1.1. Високочестотен с мощност: ≥ 2.5 kW
1.2. Обхват на kV: ≥ 40 ÷ 110 кV
1.3. Стойност на mA при графия: ≥ 18 mA
1.4. Стойност на mA при импулсна флуороскопия: ≥ 12 mA
1.5. Обхват на режим в импулсна флуороскопия: ≥ 1mA ÷ 12 mA
1.6. Честота при импулсен флуоро режим: ≥ 1 - 15 pps
2. Рентгенова тръба:
2.1. Дву фокусна рентгенова тръба със стационарен анод
2.2. Топлинен капацитет на анода: мин. 51000 HU
2.3. Топлинен капацитет на блока: мин. 1 300 000 HU
2.4. Топлоотделяне от анода: мин. 40000 HU/min
2.5. Номинално напрежение: ≥ 110 кV
2.6. Време за работа при необходимост в непрекъснат флуоро режим: мин. 45 мин.
3. С-дъга:
3.1. Орбитално движение: ≥ 130о
3.2. Странична ротация: ≥ ±190о
3.3. Завъртане по оста: ≥ ±12.5о
3.4. Хоризонтално движение: ≥ 20 см
3.5. Вертикално движение: ≥ 40 см
3.6. Дълбочина на дъгата: ≥ 70 см
3.7. Разстояние от източника до образния приемник: ≥ 95 см
3.8. Сбоводно пространство: ≥ 76 см
3.9. Тегло: ≤ 260 кг.
4. Дигитална образна система:
4.1. Електроннооптичен преобразувател с размер ≥ 23 см и минимум три полета: (да се посочат)
4.2. Дълбочина на дигитализация ≥ 16 бита
4.3. Динамична квантова ефективност (DQE) ≥ 65 %
4.4. Автоматичен контрол на усилването за постоянна яркост на образите
4.5. Прецизна електронна оптика със слабо изкривяване и постоянна висока резолюция на цялото поле на образа
5. Мониторна система:
5.1. Мониторна количка конструирана с компактни размери за хибридна операционна зала (д x ш x в): ≤ 60 см х 60 см х 180 см
5.2. Наличие на един брой LED дисплей с размер: ≥ 23“ и резолюция: ≥ 1920 х 1080 пиксела или два с размер ≥ 19“
5.3. Възможност за промяна на ъгъла на наклона за по-добра визуализация в диапазон: мин. ± 20о
5.4. Контрастно отношение ≥ 1000:1
5.5. Яркост: мин. 500 cd/m2
5.6. Наличие на USB 2.0 порт за трансфер на данните и USB 2.0 захранващ интерфейс
5.7. Наличие на DVI интерфейс за връзка с допълнителен външен монитор
5.8. Захранващ кабел с дължина: мин. 6 метра
5.9. Тегло: ≤ 70 кг.
6.0. Наличие на сензорно управление с цел по-бърза и удобна функционалност в работния процес
6. Система за управление на образа:
6.1. Дигитално увеличение на образа
6.2. ± 360о ротация на образа в реално време
6.3. Визуализация на последния образ
6.4. Хоризонтална и вертикална инверсия
6.5. Въвеждане на текстови анотации и коментари
6.6. Усилване на контури и редукция на шума
6.7. Дигитална памет за съхранение на не по-малко от 50 000 образа
6.8. Наличие на минимум седем предварително зададени органни програми
6.9. Наличие на работни режими при графия, флуроскопия и пулсова скопия – нормален и контрастен
7. Други задължителни параметри:
7.1. Вградена система за оптимизиране и намаляване на дозата с автоматичен трансфер на данните в рапорта за акумулираната доза
7.2. Лесен избор на дозовите нива и работните режими, включително и готови ниско дозови програми
7.3. Вградено измерване на дозата с автоматичен трансфер на данните в рапорта
7.4. Консумация на електроенергия < 4 kW
7.5. Време за зареждане на системата в работен режим: ≤ 40 сек.
7.6. Лазерен локализатор за прецизно позициониране на системата и пациента без облъчване
7.7. Пълна DICOM функционалност – DICOM Send/storage Commitment, Print, Worklist, DICOM структуриран отчет за дозата (DSR)
7.8. Наличие на цветно кодирани оси за по-добро ориентиране при позициониране на системата
7.9. Термо принтер за печат
7.10. Водоустойчив педал за управление с дължина на кабела: мин. 5 метра
7.11. Комплект стерилни покривала за рентгеновата тръба, с-дъгата и образната система.

Допълнителна информация

Посочената продължителност в (BT-36-Lot) включва следните срокове:
1 Срок за изпълнение на доставката.
Доставката се изпълнява при готовност от страна на Възложителя с изпращане на писмена заявка (възлагателно писмо) за доставка. Срокът за изпълнение на доставката по ОП № 1 е предложеният от участника, съгласно техническо предложение на Изпълнителя, но следва да не по дълъг от 60 календарни дни. Този срок започва да тече, считано от датата на получаване от изпълнителя на възлагателното писмо за извършване на доставката, предмет на договора.
2 Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура:
5.2.1 Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура по ОП № 1 е предложеният от участника, но следва да е не повече от 30 календарни дни, считано от датата на получаване на разрешение от АЯР за въвеждане в експлоатация на апаратурата и готовност на помещението за монтаж, което събитие настъпи последно.
3 Срок за обучение за работа с доставената апаратура:
Обучението на персонала за работа с доставената апаратурата по ОП № 1 ще се осъществява на мястото на доставка, посочено конкретно с възлагателното писмо или на друго място, уговорено между страните. Срокът за обучение на специалисти, посочени от Възложителя за работа с апаратурата е 15 календарни дни, считано от датата на получаване на лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращо лъчение, издадена от АЯР.

Описание на обществената поръчка

ОП № 2 включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа на 1 бр. високоскоростна неврохирургична дрил система​​​​​​​, която да отговаря на следните минимални изисквания:
1 Конзола за управление на електрически инструменти
1.1 Да е предназначена за рязане, премахване, дрилене, рязане с трион на меки и твърди тъкани и кости при следните хирургични процедури: глава и шия / УНГ ( отологични, неврологични, невро-отологични, процедури на синусите, ринологични, назофарингиални / ларингиални), орални / лицево-челюстни,
пластични/реконструктивни/естетични
1.2 Да задвижва следните видове електрически моторни ръкохватки: неврохирургична дрил ръкохватка,
спинален шейвър, микротрионове, УНГ дрил и шейвърни ръкохватки
1.3 Размерите на конзолaта да не са по-големи от: Ш 280 мм х В 360 мм х Д 270 мм
1.4 Да притежава не по-малко от 4 гнезда за включване на електрически моторни ръкохватки
1.5 Панелът с гнездата за включване на електрическите ръкохватки да е цветово кодиран
1.6 Управлението дс се извършва посредством сензорен екран и крачен педал
1.7 Сензорният екран да използва графични цветове, да е високо контрастен, с диагонал не по-малък от 20 см и
резолюция 480 х 640 пиксела. Да е видим в напълно затъмнени помещения
1.8 Да поддържа прав и обратен режим на работа
1.9 Да има минимум 2 иригационни помпи с възможност за дистанционно управление на потока от стерилното
поле
1.10 Конзолата да притежава скоба за закрепване на инфузионна стойка
1.11 Да има дръжка за удобно захващане и пренасяне
1.12 Автоматично да разпознава включената моторна ръкохватка, както и дава конкретно графично изобразяване, променящо се според включената ръкохватка
1.13 Да дава звукови индикации при промяна на настройките на ръкохватката и при регистриране на грешка
1.14 Крачният педал да притежава подвижна дръжка (обръч) за захващане, не по-малко от три бутона за управление за максимален контрол, нехлъзгаща се подложка за стъпалото
1.15 Задължителна окомплектовка на конзолата да включва:
Конзола за задвижване на моторни ръкохватки – 1 бр.
Педал за крачно управление на конзолата – 1 бр.
2 Високоскоростна електрическа дрил ръкохватка
2.1 Дрил ръкохватката да инкорпорира дрил система, предназначена за рязане, премахване, пробиване, рязане с трион на меки и твърди тъкани, кости и биометериал при следните хирургични процедури: неврохирургични (черепни и лицево-черепни, вкл. кранеотомии); уши-нос-гърло (УНГ), лицево-челюстни, ортопедични, артроскопски, гръбначни, стернотоми и общохирургични, вкл. отворени и минимално
инвазивни процедури на гръбначния стълб.
2.2 Да се свързва със следните видове приставки: стандартни (прави и извити), с променящо се излагане/експозиция (прави и извити), приставка тип „стъпало“ (краниотом), телескопични и тръбовидни
приставки, перфоратони приставки, приставки тип Jacobs chuck, J-latch и приставки за рязане на метал
2. Дрил ръкохватка, посредством приставките, да задвижва сменяеми дисекционни хирургични инструменти
(борери), които са показани за резекция, пробиване, или рязане с трион, имат различни дължини и различна
форма на дисталния край. Формите на дисталния край на борера (инструмените) да включват: жълъдовиден, с продълговата главичка, сферична или кръгла форма, цилиндрична, овална и заострена или страниично режеща форма, както и специализирани форми – за рязане на метал, спираловиднхи дрилове, за пробиване
на отвори, триони, обратно заострени.
2.4 Ръкохватката и приставките да използват стандартен заключващ механизъм, позволяващ бързо
поставяне/махане (разединяване) на дисекционния инструмент
2.5 Дрил ръкохватката да се задвижва от конзола за задвижване на електрически ръкохватки и да се управлява,
както чрез педал за задвиждване, така и директно от сензорния екран на конзолата.
2.6 Да притежава висок въртящ момент
2.7 Дрил ръкохватка да работи в прав и обратен режим
2.8 Да разполага с интегриран кабел за свързване с конзола за задвижване на моторни ръкохватки
2.9 Физически характеристики на моторната ръкохватка
Дължина: не повече от 9.75 см
Диаметър: не повече от 1.60 см
Дължина на кабела: не повече от 465 см
Тегло: не повече от 90 грама
2.10 Скорост на въртене: мин 200 – макс 75 000 об/мин в прав и обратен режим
2.11 При нормална температура в операционната зала (обикновено 20°С) и максимални обороти 75 000 об/мин ръкохватката да работи без прекъсване
2.12 Ръкохватката да задвижва краниотомни приставки (приставки тип „стъпало“), фиксирани и въртящи се,
позволяващи различна дебелина на костта (с различно разстояние между „стъпалото“ и корпуса на приставката)
2.13 Задължителната окомплектовка на дрил ръкохватката да включва:
Високоскоростна ел. моторна дрил ръкохватка
Стерилизационнен контейнер
Стерилизационен трей (тава)
3 Приставка за краниотомии – тип „стъпало“
3.1 Да позволява рязане на кост с дебелина 15 мм
3.2 Да е съвместима с неврохирургичната дрил ръкохватка
3.3 Да е съвместима с краниотомни ножчета (борери) с право оребряване – осигурени 4 броя ножчета
3.4 Да е въртяща се – да позволява въртене на стъпалото на приставката на 360 градуса посредством пръстен,
разположен непосредствено над шафта на краниотомната приставка
3.5 Окомплектовката на приставката за краниотомия да включва:
3.5.1 1 бр. въртяща се приставка за краниотомия тип „стъпало“
3.5.2 4 бр. краниотомни ножчета (борери) с право оребряване

ДООКОМПЛЕКТОВКА ЗА ВИСОКОСКОРОСТНА НЕВРОХИРУРГИЧНА ДРИЛ СИСИТЕМА

No ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ
4 Извити приставки за високоскоростна дрил ръкохватка за неврохирургия
4.1 Да поддържат прави и обратен режим на работа (дрилене)
4.2 Скоростта на дрилене да е не по-малка от 200 об/мин и не повече от 75 000 об/мин в прав и обратен
режим
4.3 Приставките да са извити и с дължини 7 см, 10 см, 14 см

... поради ограничения брой символи описанието не е изчерпателно, подробното описание е съгласно Техническа спецификация по ОП № 2 - Приложение № 1

Допълнителна информация

Продължителността посочена в (BT-36-Lot) включва следните срокове:
Срок за изпълнение на доставката.
Доставката се изпълнява при готовност от страна на Възложителя с изпращане на писмена заявка (възлагателно писмо) за доставка. Срокът за изпълнение на доставката по ОП № 2 е предложеният от участника, съгласно техническо предложение на Изпълнителя, но следва да не по дълъг от 60 календарни дни. Този срок започва да тече, считано от датата на получаване от изпълнителя на възлагателното писмо за извършване на доставката, предмет на договора.
2 Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура:
Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура по ОП № 2 е предложеният от участника, но следва да е не повече от 15 календарни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.
3.Срок за обучение за работа с доставената апаратура:
Обучението на персонала за работа с доставената апаратурата по ОП № 2 ще се осъществява на мястото на доставка, посочено конкретно с възлагателното писмо или на друго място, уговорено между страните. Срокът за обучение на специалисти, посочени от Възложителя за работа с апаратурата е 5 календарни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура, удостоверена с протокол

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария.
Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
На основание чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да притежават на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от Закона за безопасно използване на ядрена енергия валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенцията по ядрено регулиране /АЯР/ за техническо обслужване, монтаж, демонтаж и измервания и ремонтни дейности на апаратурата, обект на обществената поръчка или еквивалент. Участникът чуждестранно лице следва да притежава аналогична лицензия или разрешение за работа с източници на йонизиращи лъчения, издаден от съответния компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която е установен (чл. 60, ал. 1 от ЗОП).
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи индивидуализираща документа информация в Част IV: „Критерий за подбор“, раздел А Годност от ЕЕДОП (поле „За поръчки за услуги: необходимо е специално разрешение“), с който доказва критерия за подбор с посочване на: № и дата на лицензията, обхват и срок на действие или тези данни от еквивалентния документ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документите, доказващи посочения/те в ЕЕДОП от участника обстоятелства.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Списък и кратко описание на правилата и критериите

През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на съответната обособена позиция.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването/възлагането, е приключила в посочения по-горе период.
** Под „сходен предмет” по отношение на ОП № 1 следва да се разбира дейност, в който предмет се включва доставка на медицинска апаратура в областта на образната диагностика.
Под „сходен предмет” по отношение на ОП № 2 следва да се разбира дейност, в който предмет се включва доставка на медицинска апаратура.
*** Възложителят не поставя изискване за обем на изпълнените доставки.
Участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор като представя информация за обстоятелствата в част IV, раздел В на ЕЕДОП под формата на списък на доставките, извършени през последните 3 години, с посочване на конкретно доставените апарати, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура/изделие или друг обхват, приложим за предмета на поръчката или други доказателства за еквивалентни мерки. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Участникът следва да декларира изпълнението на поставеното от Възложителя изискване, като попълни част ІV, раздел Г от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
За доказване на съответствието с минималното изискване Възложителят може да изиска от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП да представи декларирания в ЕЕДОП сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентния документ.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Допълнителна информация

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % от стойността на договора без ДДС - 3 % от стойността на договора обезпечава доставката, монтажа, пускането в експлоатация на оборудването, 1 % от стойността на договора обезпечава обучението на персонала, а останалата част (1 % от стойността на договора) обезпечава изпълнението на задължението за гаранционна поддръжка .
Гаранцията се представя от Изпълнителя преди сключване на договора под формата на: а. парична сума, внесена по сметката на възложителя; б. или безусловна и неотменима банкова гаранция, в оригинал, издадена в полза на възложителя; в. или в случай, че гаранцията за изпълнение е равна или по-малка от 500 000 лв./255 645,94 евро, участниците могат да представят застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
1. В случай, че гаранцията е под формата на парична сума, Изпълнителят представя доказателство, че сумата е внесена по сметката на Възложителя: Медицински университет, гр. Пловдив BG 61 UNCR 7527 3398 6013 37, BIC: UNCRBGSF, при Банка „УниКредит Булбанк” АД.
2. Банковата гаранция за изпълнение се издава в полза на Медицински университет - Пловдив и е неотменяема, безусловна и изискуема при първо поискване. Влиза в сила от датата на издаването й и има срок на валидност за целия срок на действие на договора, удължен с 30 календарни дни като при необходимост срокът на валидност на банковата гаранция се удължава или се издава нова. Банковите разходи по откриването и поддържането на банкова гаранция, както и по усвояването на средства от страна на Възложителя (при наличието на основание за това) са за сметка на изпълнителя.
3. Когато като гаранция за изпълнение се представя застраховка, изпълнителят предава на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица, в която възложителят е посочен като трето ползващо се лице (бенефициер), която трябва да отговаря на изискванията, посочени в раздел VIII от докуменатацията за участие.

Участниците се отстраняват от участие, когато са налице основанията на чл. 54, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП и чл. 107 от ЗОП, при наличие на специфичните национални основания за отстраняване на участника (чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; чл. 107, т. 4 от ЗОП; осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК; чл. 87 от Закон за противодействие на корупцията; нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда; нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност; при наличие на влязло в сила решение с наложена санкция по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН), посочени в документацията за участие, както и участник, който е предложил цена за изпълнение на поръчката по-висока от определената от Възложителя в настоящата документация за участие прогнозна стойност на обособената позиция.

Съгласно чл. 104, ал. 2 и ал. 3 от ЗОП, при провеждането на процедурата оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди провеждане на предварителен подбор и разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
Разглеждането и оценката на офертите, както и класирането на участниците се извършва по реда на чл. 61 от ППЗОП от специално назначена от Възложителя комисия.

Изисквания към доставките:
1. Оборудването следва да е ново, неупотребявано и да не е мостра; да има съответната „СЕ“ маркировка; да се доставя в оригинална опаковка с ненарушена цялост и да е в актуалната производствена листа на производителя.
2 Предлаганата медицинска апаратура следва да отговаря на минималните изисквания от техническата спецификация на възложителя или да притежава по-добри параметри.
3. Доставеният апарат следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната му работа и всичко останало, с което производителят е обявил, че оферираният апарат се комплектува, както и ръководство за употреба на апаратурата на български език.
Гаранционен срок: гаранционният срок на доставената апаратура не може да е по-кратък от 24 (двадесет и четири) месеца, като този срок започва да тече от датата на извършване на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура. Важно! Предложеният от участниците гаранционен срок не може да е по-кратък от определения от производителя гаранционен срок на предлаганата апаратура.
Срок за изпълнение на доставката.
Доставката се изпълнява при готовност от страна на Възложителя с изпращане на писмена заявка (възлагателно писмо) за доставка. Срокът за изпълнение на доставката по ОП № 1 и ОП № 2 е предложеният от участника, съгласно техническо предложение на Изпълнителя, но следва да не по дълъг от 60 календарни дни. Този срок започва да тече, считано от датата на получаване от изпълнителя на възлагателното писмо за извършване на доставката, предмет на договора.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура:
Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура по ОП № 1 е предложеният от участника, но следва да е не повече от 30 календарни дни, считано от датата на получаване на разрешение от АЯР за въвеждане в експлоатация на апаратурата и готовност на помещението за монтаж, което събитие настъпи последно.
Изпълнителят е длъжен да окаже пълно съдействие при оформянето и входирането на документацията, свързана с лицензионния процес при издаване на лицензия от АЯР за рентгеновия апарат.
Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура по ОП № 2 е предложеният от участника, но следва да е не повече от 15 календарни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.
Срок за обучение за работа с доставената апаратура:
Обучението на персонала за работа с доставената апаратурата по ОП № 1 ще се осъществява на мястото на доставка, посочено конкретно с възлагателното писмо или на друго място, уговорено между страните. Срокът за обучение на специалисти, посочени от Възложителя за работа с апаратурата е 15 календарни дни, считано от датата на получаване на лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращо лъчение, издадена от АЯР.
Обучението на персонала за работа с доставената апаратурата по ОП № 2 ще се осъществява на мястото на доставка, посочено конкретно с възлагателното писмо или на друго място, уговорено между страните. Срокът за обучение на специалисти, посочени от Възложителя за работа с апаратурата е 5 календарни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура, удостоверена с протокол