„Закупуване, доставка и монтаж на Електрохидравлична операционна маса за нуждите на МБАЛ „Лозенец“ ЕАД“

Кратко описание

В обхвата на поръчката се включва доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка на медицинска апаратура, а именно:
- 2 (два) броя Електрохидравлична операционна маса за нуждите на МБАЛ „Лозенец“ ЕАД.
Основните параметри, техническите и функционални характеристики на медицинската апаратура (оборудването/апаратурата), предмет на поръчката, са подробно описани в „Техническа спецификация“ – Приложение № 1 от документацията за участие.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от еЕЕДОП и се посочват данни за документа: номер и дата, издателя и обхвата на сертификата за внедрена система за управление на качеството, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област.
Документът, който се представя при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на Сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001: 2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника.

Допълнителна информация

В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10, ал. 1от ЗОП. Възложителят няма условие за създаване на юридическо лице по чл. 10 ал. 2от ЗОП.
Възложителят отстранява от процедурата участник, за когото са налице основанията по чл. 107 от ЗОП.
Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, задължително се представя копие от документ за създаване на обединението, със срок не по-кратък от срока за изпълнение на обществената поръчка. Документът трябва да съдържа и следната информация във връзка с обществената поръчка:
1. правата и задълженията на участниците в обединението;
2. разпределението на отговорността между членовете на обединението;
3. дейностите, които ще изпълнява всеки член на обединението.
С този документ следва по безусловен начин да се удостовери определянето на партньора, който представлява обединението за целите на обществената поръчка,както и обстоятелството, че лицата в обединението поемат солидарна отговорност,заедно и поотделно, за участието си и изпълнението на поръчката.
Участник, за когото са налице осн. по чл. 54, ал. 1, т. 1-7 от ЗОП и чл. 55, ал. 1, т. 1, 3-5 от ЗОП има право да представи доказателства по чл. 56 от ЗОП.
Възложителят отстранява от участие в процедурата участник за когото е налице някое от следните обстоятелства, свързани с националните основания за отстраняване:
1. осъден е с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252, чл. 254а – 255а и чл. 256 – 360 от Наказателния кодекс, както и аналогични на тези при условията на чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП;
2. установено е с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, нарушение на чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2 и чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен;
3. установено е с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, нарушение на чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен;
4. наличие на свързаност по смисъла на § 2, т. 45 от ДР на ЗОП, по чл. 101, ал. 11 от ЗОП, във връзка с чл. 107, т. 4 от ЗОП и чл. 101, ал. 13 от ЗОП;
5. наличие на обстоятелство по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, освен когато не са налице условията по чл. 4 от същия закон;
6. наличие на обстоятелства по чл.87 от ЗПК;
7. му е наложена временна забрана за участие в процедури за възлагане на обществени поръчки по чл. 83а, ал. 5, т.1 от ЗАНН.
Съгласно чл. 67, ал. 1 от ЗОП при подаване на офертата участникът декларира липса на основания за отстраняване от процедурата чрез представяне на еЕЕДОП.
Ако участникът е обединение, което не е юридическо лице, еЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства, относими към обединението, еЕЕДОП се подава и за обединението.
Отделен еЕЕДОП се представя за подизпълнителите и за третите лица.
Документите, чрез които се доказва информацията, посочена в еЕЕДОП, могат да бъдат изисквани допълнително при условията на чл. 67, ал. 5 и се представят съгласно чл.112, ал. 1, т. 2 от ЗОП от участника, избран за изпълнител.
Документите се представят от обединението участник и/или всеки член на обединението, което не е юридическо лице и от подизпълнителите и третите лица, ако има такива, когато е приложимо.

Настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка се открива при условията на чл. 114 от ЗОП, като към датата на откриване на процедурата, не е осигурено финансиране за изпълнението ѝ.
Участникът, избран за изпълнител предоставя гаранция за обезпечаване изпълнението на договора в размер на 2 % от стойността на договора без ДДС, при условията на чл. 114 от ЗОП.
Гаранцията се представя в една от формите съгласно чл. 111, ал. 5, при условията на ал. 6-9 от ЗОП. Условията, валидността и сроковете за задържане и освобождаване на гаранцията се уреждат в Проекта на договор - Приложение № 2 от документацията за обществената поръчка.

Процедурата ще се проведе при условията на чл. 104, ал. 2 от ЗОП, във връзка с чл. 61 от ППЗОП.