„Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка, на Компютърен томограф със специализирана система за пост обработка и разчитане на медицински образи, окомплектована с лицензи и компютърни конфигурации за три работни места - две за томографски изследвания и едно за високоспециализирани мамографски изследвания по проект BG16FFPR003-2.002-0012 „Единно здраве за Северозападен регион

Кратко описание

Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за е доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка, на Компютърен томограф със специализирана система за пост обработка и разчитане на медицински образи, окомплектована с лицензи и компютърни конфигурации за три работни места - две за томографски изследвания и едно за високоспециализирани мамографски изследвания по проект BG16FFPR003-2.002-0012 „Единно здраве за Северозападен регион“, финансиран от Европейския съюз по Програма „Развитие на регионите“ 2021–2027 за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски“ ЕАД – Плевен”, съгласно техническата спецификация и условията на документацията за участие. 
   Доставката, монтажът и пускането в експлоатация на апаратурата се извършва на определеното за това място от Възложителя, на територията на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД – Плевен. Изпълнителят извършва и обучение на персонала на Възложителя, за работа с апаратурата.

Описание на обществената поръчка

Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за е доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка, на Компютърен томограф със специализирана система за пост обработка и разчитане на медицински образи, окомплектована с лицензи и компютърни конфигурации за три работни места - две за томографски изследвания и едно за високоспециализирани мамографски изследвания по проект BG16FFPR003-2.002-0012 „Единно здраве за Северозападен регион“, финансиран от Европейския съюз по Програма „Развитие на регионите“ 2021–2027 за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски“ ЕАД – Плевен”, съгласно техническата спецификация и условията на документацията за участие. 
   Доставката, монтажът и пускането в експлоатация на апаратурата се извършва на определеното за това място от Възложителя, на територията на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД – Плевен. Изпълнителят извършва и обучение на персонала на Възложителя, за работа с апаратурата.

Описание на опциите

Предвидените възможности за изменение на сключения с изпълнителя договор, съгласно чл. 116, ал.1, т. 1 от ЗОП, са следните:
1. В случай на цялостна или частична замяна на стоки, включени в предмета на договора, включително на техни елементи, компоненти или части, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите стоки съответстват на изискванията на техническите спецификации от обществената поръчка или имат технически предимства и/или по-добри функционални характеристики в сравнение със заменяните стоки.
2. При намаляване общата стойност на договора в интерес на възложителя поради намаляване на договорените цени или отпадане на дейности.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия.
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
Деклариране: В ЕЕДОП Част VI: „Критерии за подбор”, раздел А: "Годност" следва да се посочи разрешението за извършване на търговия на едро с медицински изделия.
Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112 от ЗОП, а именно заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да имат опит в съответствие с предмета на поръчката, като през последните три години, считано от крайния срок за подаване на оферти, са изпълнили дейност с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на настоящата поръчка.
*Под дейност с „идентичен или сходен” предмет възложителят ще разбира доставка и гаранционно обслужване на медицинска апаратура /аналогична апаратура/.
Минимално изискване: Участниците следва да имат изпълнена през последните три години поне 1 (една) доставка на аналогична апаратура.
Изпълнението на това изискване се доказва от участниците с представяне на списък на доставките - изпълнената стойност по тях и срока, за който са сключени, съгласно чл. 64, ал. 1, т. 2 от ЗОП;

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката, както следва: минимум – 1 (един) сервизен специалист, който да има правоспособност за работа с ИЙЛ /източници на йонизиращи лъчения/
Минимално изискване: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Технически и професионални възможности“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като посочва информация за сервизния специалист и описва удостоверението за работа с ИЙЛ /източници на йонизиращи лъчения/.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи Списък на персонала - техническите лица, които ще осъществяват сервизната поддръжка, съдържащ информация за компетентността им, съобразен с минималните изисквания, както и документи които доказват конпетентността им .

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на
качеството по стандарт ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура/изделия, издаден на името на участника.
Забележка: Всеки участник следва да представи доказателства за еквивалентността на предложенията, които прави, когато се позовава на еквивалентни такива.
Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочените критерии за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „Г“: „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“ от eЕЕДОП, като посочват информация относно наличието на валиден сертификат за управление на качеството на медицинските апаратура съгласно изискванията на стандарт EN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, позволяващ да се извършва дейността, предмет на поръчката.
Доказване: Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура/изделия, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците да притежават валидно Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) или валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3 от ЗБИЯЕ, издадени от Агенцията за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Ако участникът е обединение, изискването се отнася до този член на обединението, за когото се предвижда да изпълнява дейности по монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
Деклариране: При подаване на офертата, участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като следва да се посочи орган, издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ.
Доказване: Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор следва да включват: заверено копие на Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от ЗБИЯЕ или валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения.

Участник в настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка може да бъде всяко българско или
чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което
има право да изпълнява доставки съгласно законодателството на държавата, в която то е
установено.Възложителят отстранява от участие в процедурата участниците, които не отговарят на условията по
чл. 54, ал. 1, т. 1-7 от ЗОП.
Освен на горните основания, Възложителят отстранява от участие в процедурата участниците:
1. за които е налице някое от обстоятелствата по чл. 55, ал. 1,т.1,т.3,т.4 от ЗОП;
2. спрямо които е налице някое от обстоятелствата по чл.107, т. 1-6 от ЗОП.
3. за които са налице обстоятелствата по чл.3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с
дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и
техните действителни собственици /ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС/, освен ако не са налице условията по чл.4 от същия.
4. за които са налице обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията.
Нормативно установените изисквания на чл. 55, ал. 1,т.1,т.3,т.4 от ЗОП относно личното състояние на участниците
не са задължителни, но в настоящата процедура изискването по чл. 55, ал. 1, т.1, т.3, т.4 от ЗОП е изрично
предвидено от Възложителя, в резултат на което участници, които не отговарят на посочените изисквания почл. 55,
ал. 1,т.1,т.3,т.4 от ЗОП ще бъдат отстранени от участие в процедурата.
5.За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) №
833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства.
Преди подписване на договора участниците представят предвидените в ЗОП и ППЗОП документи за
удостоверяване липсата на упоменатите обстоятелства.
Изпълнението на договора започва при одобрение от управляващия орган за финансиране: под формата на възлагателно писмо от Възложителя и представяне от изпълнителя на определената гаранция за изпълнение.
Доставката на Компютърен томограф се извършва след получаване на Възлагателно писмо от
Възложител в срок до 120 календарни дни от получаването му.
Срок за изпълнение на поръчката: За период от 12 /дванадесет/ месеца.
Всички разходи – за доставка, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка, свързани с изпълнение
предмета на настоящата обществена поръчка, са за сметка на Изпълнителя.
Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % (пет) процента от стойността на договора без ДДС.
Гаранцията за изпълнение се представя от определения изпълнител в една от формите, допустими съгласно ЗОП,
при спазване на чл.111, ал.5 от ЗОП.
Гаранцията следва да е със срок на валидност не по – малко от 60 дни след изтичане на гаранционния срок на
доставената апаратура.
Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията за изпълнение са уредени в договора за
обществена поръчка.
Плащането се извършва с платежно нареждане, по банковата сметка на изпълнителя, в срок не повече от 30 (тридесет) календарни дни, след одобрение от управляващия орган за финансиране и след извършена доставка, инсталация и пускане в експлоатация на апаратурата и след представяне на следните документи:
- Доставна фактура – оригинал 1 /един/ брой и 2 /два/ броя заверени копия;
- Приемо-предавателен протокол - Приложение № 4 - от проекта на договора;
- Протокол за монтаж и въвеждане в експлоатация - Приложение № 5 - от проекта на договора;
- Протокол за извършено обучение на медицинския персонал на Възложителя – Приложение № 6 – от проекта на
договора;
- Гаранционна карта на доставените и монтирани апарати, за който е проведено обучение;
- Писмена заявка от възложителя – копие от възлагателно писмо с входящ номер
Офертите се отварят, оценяват и разглеждат по реда на чл.104 от ЗОП и чл.61 и сл. от ППЗОП
Срок на валидност на офертите: Минимум 200 (двеста) календарни дни, считано от крайния срок за получаване на
офертите.