„ДОСТАВКА НА КОНСУМАТИВИ ЗА ОТДЕЛЕНИЕ „ДИАЛИЗНО ЛЕЧЕНИЕ“ В "МБАЛ-БОТЕВГРАД" ЕООД”

Кратко описание

„ДОСТАВКА НА КОНСУМАТИВИ ЗА ОТДЕЛЕНИЕ „ДИАЛИЗНО ЛЕЧЕНИЕ“ В "МБАЛ-БОТЕВГРАД" ЕООД”
1Диализатори – синтетични мембрани - 1,6 m², “Low-flux”, мембрана от полисулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 269 ml/min, Креатинин ≥ 240 ml/min, Фосфати ≥ 187 ml/min, Витамин В12 ≥ 110 ml/min, Коефициент на Ултрафилтрация  ≥ 14 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.2500
2Диализатори – синтетични мембрани - 1,9 m², “Low-flux”, мембрана от полисулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 275 ml/min, Креатинин ≥ 252 ml/min, Фосфати ≥ 203 ml/min, Витамин В12 ≥ 125 ml/min,  Коефициент на Ултрафилтрация ≥ 17 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.3300
3Диализатори – синтетични мембрани - 2.0 - 2.2 m², “Low-flux”, мембрана от полиетерсулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 273 ml/min, Креатинин ≥ 255 ml/min, Фосфати ≥ 228 ml/min, Витамин В12 ≥ 160 ml/min,  Коефициент на Ултрафилтрация ≥ 28 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.1700
4Апирогенни филтри, съвместими с апарат Диалог+, мембрана от полисулфон, коефициент на ултрафилтрация ≥ 270 ml/h mmHg, степен на задържане на ендотоксини ≥ 106 EU/ml, продължителност на употреба минимум 900 работни часа. Геометричните размери на филтъра да отговарят така, че да се побира в кутията за него. В случай, че филтрите не са оригинални, да бъде представено писмо от производителя, че филтрите са съвместими и валидни  за работа с апарати Dialog+ и Dialog+ HDF online. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.30
5Комплект кръвни линии за апарати Диалог+, окомплектовани с дренажен сак 2-л, спайк, инфузионна система, цветно кодирани клампи, цветно кодирани пациентски конектори, порт за инжектиране на медикаменти със защита срещу убождане, разположен между диализатора и венозна камера, рециркулационен конектор, артериална камера с РВЕ порт,  венозна камера с вграден филтър, диаметър на артериалната / венозната камера 22 мм, диаметър на помпения сегмент 8 мм, общ обем на запълване 140 мл. Без латекс и DEHP. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект7500
6Фистулни игли 15G/16G/17G 20-25 mm, комплект – цветно кодирани въртящи се крилца, цветно кодирани клампи и луер-лок конектори, отвор при върха на артериалната игла, червена и/или черна точка в основата на иглата за определяне на позицията ѝ, лумен покрит със силикон, без латекс и DEHP. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект6000
7Двулуменен катетър за временен достъп при хемодиализа - Рентгенконтрастен, изработен от полиуретан, с мек връх, с дължина 15/17/20 см, окомплектован в стерилен сет с необходимите за поставянето му материали – двулуменен катетър от полиуретан 12F, пункционна канюла 18G, водач с “J” връх 0,89 мм/50 см, разширител 12F, скалпел, IN стопер, свързващ кабел за ЕКГ електрод, спринцовка 5 мл. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект40
8Течен концентрат за топлинна дезинфекция и декалцификация на диализни апарати при температура 83 градуса Целзий на основата на лимонена киселина 50 %, работна концентрация 3 %, време на експозиция 15 минути, туба 10-л. Да има необходимото бактерицидно, фунгицидно, туберкулоцидно и вируцидно действие (вкл. HBV, HCV, HIV).брой100
9Суха бикарботантна субстанция - патрон 1100 грама, съвместим с апарати Диалог+/Диалог+ХДФ онлайн. Патронът да бъде снабден с капачки, да бъде със скосени ръбове на портовете, за да се избегнат повреди по стойката за бикарбонат на диализния апарат и намаляване разходите по поддръжката му; портовете на патрона да бъдат без мембрани.бр.3100
10Кисел концентрат за бикарбонатна хемодиализа, разреждане 1:44, туба 4,7 / 10-ллитър20000
Възможност за избор на различен състав на концентратите: 
Калий: 0 - 4 mmol/l; Натрий: 138 mmol/l; Калций: 0 - 1.75 mmol/l; Магнезий: 0.5 mmol/l; Хлорид: 106 – 111,5 mmol/l; Бикарбонат: 32 mmol/l; Ацетат: 3 mmol/l; Глюкоза: 1 g/l
11Сет за включване на катетърброй2200
12Филтър за система за обратна осмозаброй15
13Таблетирана сол за система за обратна осмоза, опаковка 25 кгкг2500

Описание на обществената поръчка

„ДОСТАВКА НА КОНСУМАТИВИ ЗА ОТДЕЛЕНИЕ „ДИАЛИЗНО ЛЕЧЕНИЕ“ В "МБАЛ-БОТЕВГРАД" ЕООД”
1Диализатори – синтетични мембрани - 1,6 m², “Low-flux”, мембрана от полисулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 269 ml/min, Креатинин ≥ 240 ml/min, Фосфати ≥ 187 ml/min, Витамин В12 ≥ 110 ml/min, Коефициент на Ултрафилтрация  ≥ 14 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.2500
2Диализатори – синтетични мембрани - 1,9 m², “Low-flux”, мембрана от полисулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 275 ml/min, Креатинин ≥ 252 ml/min, Фосфати ≥ 203 ml/min, Витамин В12 ≥ 125 ml/min,  Коефициент на Ултрафилтрация ≥ 17 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.3300
3Диализатори – синтетични мембрани - 2.0 - 2.2 m², “Low-flux”, мембрана от полиетерсулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 273 ml/min, Креатинин ≥ 255 ml/min, Фосфати ≥ 228 ml/min, Витамин В12 ≥ 160 ml/min,  Коефициент на Ултрафилтрация ≥ 28 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.1700
4Апирогенни филтри, съвместими с апарат Диалог+, мембрана от полисулфон, коефициент на ултрафилтрация ≥ 270 ml/h mmHg, степен на задържане на ендотоксини ≥ 106 EU/ml, продължителност на употреба минимум 900 работни часа. Геометричните размери на филтъра да отговарят така, че да се побира в кутията за него. В случай, че филтрите не са оригинални, да бъде представено писмо от производителя, че филтрите са съвместими и валидни  за работа с апарати Dialog+ и Dialog+ HDF online. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.30
5Комплект кръвни линии за апарати Диалог+, окомплектовани с дренажен сак 2-л, спайк, инфузионна система, цветно кодирани клампи, цветно кодирани пациентски конектори, порт за инжектиране на медикаменти със защита срещу убождане, разположен между диализатора и венозна камера, рециркулационен конектор, артериална камера с РВЕ порт,  венозна камера с вграден филтър, диаметър на артериалната / венозната камера 22 мм, диаметър на помпения сегмент 8 мм, общ обем на запълване 140 мл. Без латекс и DEHP. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект7500
6Фистулни игли 15G/16G/17G 20-25 mm, комплект – цветно кодирани въртящи се крилца, цветно кодирани клампи и луер-лок конектори, отвор при върха на артериалната игла, червена и/или черна точка в основата на иглата за определяне на позицията ѝ, лумен покрит със силикон, без латекс и DEHP. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект6000
7Двулуменен катетър за временен достъп при хемодиализа - Рентгенконтрастен, изработен от полиуретан, с мек връх, с дължина 15/17/20 см, окомплектован в стерилен сет с необходимите за поставянето му материали – двулуменен катетър от полиуретан 12F, пункционна канюла 18G, водач с “J” връх 0,89 мм/50 см, разширител 12F, скалпел, IN стопер, свързващ кабел за ЕКГ електрод, спринцовка 5 мл. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект40
8Течен концентрат за топлинна дезинфекция и декалцификация на диализни апарати при температура 83 градуса Целзий на основата на лимонена киселина 50 %, работна концентрация 3 %, време на експозиция 15 минути, туба 10-л. Да има необходимото бактерицидно, фунгицидно, туберкулоцидно и вируцидно действие (вкл. HBV, HCV, HIV).брой100
9Суха бикарботантна субстанция - патрон 1100 грама, съвместим с апарати Диалог+/Диалог+ХДФ онлайн. Патронът да бъде снабден с капачки, да бъде със скосени ръбове на портовете, за да се избегнат повреди по стойката за бикарбонат на диализния апарат и намаляване разходите по поддръжката му; портовете на патрона да бъдат без мембрани.бр.3100
10Кисел концентрат за бикарбонатна хемодиализа, разреждане 1:44, туба 4,7 / 10-ллитър20000
Възможност за избор на различен състав на концентратите: 
Калий: 0 - 4 mmol/l; Натрий: 138 mmol/l; Калций: 0 - 1.75 mmol/l; Магнезий: 0.5 mmol/l; Хлорид: 106 – 111,5 mmol/l; Бикарбонат: 32 mmol/l; Ацетат: 3 mmol/l; Глюкоза: 1 g/l
11Сет за включване на катетърброй2200
12Филтър за система за обратна осмозаброй15
13Таблетирана сол за система за обратна осмоза, опаковка 25 кгкг2500

Условия за отваряне на офертите (Информация за упълномощените лица и процедура за отваряне)

Комисията започва работа след като декриптира подадените оферти. Всички оферти се декриптират на датата и часа, посочени в обявлението за настоящата обществена поръчка.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1. Участникът да притежава разрешение за търговия на едро и/или внос на медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария и да е вписан в Регистъра на Изпълнителна агенция по лекарствата на търговците на едро, получили разрешение за търговия с медицински изделия.
Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Доказване: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, участникът, съответно изпълнителят, представя разрешение за търговия на едро и/или внос на медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава – членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, определения изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са му били представени до тогава). Ако определеният изпълнител е чуждестранен участник, той трябва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, включително че е извършил съответната регистрация съгласно Закона за медицинските изделия, във връзка с разпоредбата на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
В случаите по чл.112, ал.9, т.1 от ЗОП, преди сключване на договора определеният изпълнител декларира писмено, че предоставените документи са актуални.