„ДОСТАВКА НА КОНСУМАТИВИ ЗА ОТДЕЛЕНИЕ „ДИАЛИЗНО ЛЕЧЕНИЕ“ В "МБАЛ-БОТЕВГРАД" ЕООД”

Кратко описание

„ДОСТАВКА НА КОНСУМАТИВИ ЗА ОТДЕЛЕНИЕ „ДИАЛИЗНО ЛЕЧЕНИЕ“ В "МБАЛ-БОТЕВГРАД" ЕООД”
1Диализатори – синтетични мембрани - 1,6 m², “Low-flux”, мембрана от полисулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 269 ml/min, Креатинин ≥ 240 ml/min, Фосфати ≥ 187 ml/min, Витамин В12 ≥ 110 ml/min, Коефициент на Ултрафилтрация  ≥ 14 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.2500
2Диализатори – синтетични мембрани - 1,9 m², “Low-flux”, мембрана от полисулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 275 ml/min, Креатинин ≥ 252 ml/min, Фосфати ≥ 203 ml/min, Витамин В12 ≥ 125 ml/min,  Коефициент на Ултрафилтрация ≥ 17 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.3300
3Диализатори – синтетични мембрани - 2.0 - 2.2 m², “Low-flux”, мембрана от полиетерсулфон. Минимални клирънсови in vitro характеристики при кръвен поток 300 ml/min, диализен поток 500 ml/min: Урея ≥ 273 ml/min, Креатинин ≥ 255 ml/min, Фосфати ≥ 228 ml/min, Витамин В12 ≥ 160 ml/min,  Коефициент на Ултрафилтрация ≥ 28 ml/h/mmHg. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.1700
4Апирогенни филтри, съвместими с апарат Диалог+, мембрана от полисулфон, коефициент на ултрафилтрация ≥ 270 ml/h mmHg, степен на задържане на ендотоксини ≥ 106 EU/ml, продължителност на употреба минимум 900 работни часа. Геометричните размери на филтъра да отговарят така, че да се побира в кутията за него. В случай, че филтрите не са оригинални, да бъде представено писмо от производителя, че филтрите са съвместими и валидни  за работа с апарати Dialog+ и Dialog+ HDF online. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / парабр.30
5Комплект кръвни линии за апарати Диалог+, окомплектовани с дренажен сак 2-л, спайк, инфузионна система, цветно кодирани клампи, цветно кодирани пациентски конектори, порт за инжектиране на медикаменти със защита срещу убождане, разположен между диализатора и венозна камера, рециркулационен конектор, артериална камера с РВЕ порт,  венозна камера с вграден филтър, диаметър на артериалната / венозната камера 22 мм, диаметър на помпения сегмент 8 мм, общ обем на запълване 140 мл. Без латекс и DEHP. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект7500
6Фистулни игли 15G/16G/17G 20-25 mm, комплект – цветно кодирани въртящи се крилца, цветно кодирани клампи и луер-лок конектори, отвор при върха на артериалната игла, червена и/или черна точка в основата на иглата за определяне на позицията ѝ, лумен покрит със силикон, без латекс и DEHP. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект6000
7Двулуменен катетър за временен достъп при хемодиализа - Рентгенконтрастен, изработен от полиуретан, с мек връх, с дължина 15/17/20 см, окомплектован в стерилен сет с необходимите за поставянето му материали – двулуменен катетър от полиуретан 12F, пункционна канюла 18G, водач с “J” връх 0,89 мм/50 см, разширител 12F, скалпел, IN стопер, свързващ кабел за ЕКГ електрод, спринцовка 5 мл. Стерилизация с йонизираща радиация (гама лъчи / електронно облъчване) / паракомплект40
8Течен концентрат за топлинна дезинфекция и декалцификация на диализни апарати при температура 83 градуса Целзий на основата на лимонена киселина 50 %, работна концентрация 3 %, време на експозиция 15 минути, туба 10-л. Да има необходимото бактерицидно, фунгицидно, туберкулоцидно и вируцидно действие (вкл. HBV, HCV, HIV).брой100
9Суха бикарботантна субстанция - патрон 1100 грама, съвместим с апарати Диалог+/Диалог+ХДФ онлайн. Патронът да бъде снабден с капачки, да бъде със скосени ръбове на портовете, за да се избегнат повреди по стойката за бикарбонат на диализния апарат и намаляване разходите по поддръжката му; портовете на патрона да бъдат без мембрани.бр.3100
10Кисел концентрат за бикарбонатна хемодиализа, разреждане 1:44, туба 4,7 / 10-ллитър20000
Възможност за избор на различен състав на концентратите: 
Калий: 0 - 4 mmol/l; Натрий: 138 mmol/l; Калций: 0 - 1.75 mmol/l; Магнезий: 0.5 mmol/l; Хлорид: 106 – 111,5 mmol/l; Бикарбонат: 32 mmol/l; Ацетат: 3 mmol/l; Глюкоза: 1 g/l
11Сет за включване на катетърброй2200
12Филтър за система за обратна осмозаброй15
13Таблетирана сол за система за обратна осмоза, опаковка 25 кгкг2500

Основен обект или място на изпълнение

В процедурата може да участва всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, които отговарят на условията на чл. 10, ал. 1 от ЗОП и изискванията на Възложителя. За участника не трябва да са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП, чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, чл. 113 от ЗСмП, временна забрана за участие в процедури за възлагане на обществени поръчки на основание чл.83а, ал.5, т.1 от ЗАНН и условията по чл. 107 от ЗОП.
Информация относно липсата или наличието на обстоятелства по чл. 54 и чл. 55 от ЗОП, чл. 3, т. 8 и чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, чл. 113 от ЗСмП и временна забрана за участие в процедури за възлагане на обществени поръчки на основание чл.83а, ал.5, т.1 от ЗАНН се попълва в ЕЕДОП в Част III, Раздел А, Б, В и Г.
Възложителят отстранява участник, за който са налице обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна.
Забележка: Информацията относно наличието или липсата на обстоятелства по 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. се декларира от участниците с декларация по образец в раздел 1. Изисквания за лично състояние и критерии за подбор.
В съответствие с чл.48, ал.1 от ЗОП необходимите характеристики на предмета на обществената поръчка са подробно индивидуализирани в Техническата спецификация, неразделна част от документацията.

Място

В системата
След декриптирането на офертите от председателя на комисията в публичната преписка на поръчката автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването на офертите.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1. Участникът да притежава разрешение за търговия на едро и/или внос на медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария и да е вписан в Регистъра на Изпълнителна агенция по лекарствата на търговците на едро, получили разрешение за търговия с медицински изделия.
Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Доказване: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, участникът, съответно изпълнителят, представя разрешение за търговия на едро и/или внос на медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава – членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, определения изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са му били представени до тогава). Ако определеният изпълнител е чуждестранен участник, той трябва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, включително че е извършил съответната регистрация съгласно Закона за медицинските изделия, във връзка с разпоредбата на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
В случаите по чл.112, ал.9, т.1 от ЗОП, преди сключване на договора определеният изпълнител декларира писмено, че предоставените документи са актуални.