Доставка на лекарствени продукти по обособени позиции, чрез периодични доставки по заявка за нуждите на "МБАЛ - Добрич АД

Описание на подновяванията

Поръчката е с периодичен характер и е свързана с текущите потребности на „МБАЛ – Добрич“ АД от лекарствени продукти. След изтичане на срока на договорите се предвижда провеждане на последващо възлагане за осигуряване непрекъснатостта на доставките за лечебното заведение

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност.
1. Участникът трябва да е регистриран и да притежава разрешително/лиценз за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (в случаите по чл. 196, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманнатамедицина) и/или за търговия на едро, с лекарствени продукти или да притежава разрешение за внос издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманнатамедицина.
За чуждестранните лица се приемат еквивалентни документи, издадени от компетентния орган съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено. За извършване на търговия на едро с лекарствени продукти се приема валидно разрешение, издадено от регулаторния орган на съответната държава членка, съгласно чл. 195, ал. 1 от ЗЛПХМ. Когато лицето има складови помещения на територията на Република България, се прилага изискването на чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ. Обхватът на съответното разрешение/документ следва да съответства на предмета на поръчката, съответно на обособените позиции, за които се участва.
Деклариране: Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа/разрешението, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност.
Доказване: В случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с валидно Разрешително за производство и/или за/търговия на едро/или внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ - заверено копие/или еквивалент или иначе казано - при сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено на името на участника от изпълнителния директор на ИАЛ или Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал.1 от ЗЛПХМ). В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
2. Изискване за притежаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели
В случаите, когато участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, включени в Списък II и Списък III по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, същият следва да притежава валидна лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, издадена по реда на чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
Лицензията следва да бъде със срок на валидност не по-кратък от срока за изпълнение на договора.
В случай че срокът на валидност на лицензията изтича преди изтичането на срока за изпълнение на договора, участникът следва да представи декларация в свободен текст, с която декларира, че в случай че бъде определен за изпълнител, ще предприеме необходимите действия за подновяване на лицензията, така че срокът на валидност на същата да не бъде по-кратък от срока на договора.
Чуждестранните участници могат да докажат съответствие с посоченото изискване чрез представяне на еквивалентен документ, издаден от компетентен орган съгласно законодателството на държавата, в която са установени, удостоверяващ правото им да извършват търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели.
Деклариране: При подаване на оферта участниците декларират съответствие с посоченото изискване чрез попълване на част IV, буква „А“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), като посочват органа, който е издал съответния документ, обхвата на лицензията, датата на издаване и срока на валидност.
Доказване: В случаите по чл. 67, ал. 5 от Закона за обществените поръчки, както и при сключване на договора съгласно чл. 112, ал. 1 от Закона за обществените поръчки, участникът, определен за изпълнител, следва да представи заверено копие на валиден лиценз за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, издаден на негово име от министъра на здравеопазването по реда на чл. 32, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, в случаите когато оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
Когато участникът е чуждестранно лице, същият може да представи еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на друга държава членка на Европейския съюз, държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или Конфедерация Швейцария, удостоверяващ правото му да извършва съответната дейност.
В случаите, когато участникът е чуждестранно лице, представеният еквивалентен документ следва да удостоверява правото му да извършва съответната дейност съгласно законодателството на държавата, в която е установен.
При сключване на договора определеният изпълнител, включително когато е чуждестранно лице, следва да докаже правото си да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, съгласно приложимото законодателство и изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от Закона за обществените поръчки.
Допълнително уточнение:
Посоченото изискване се прилага само в случаите, когато участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно Списък II и Списък III по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, и е обусловено от необходимостта дейността по търговия на едро с такива продукти да се извършва от лица, които притежават съответното разрешение съгласно приложимото законодателство.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Икономическо и финансово състояние

На основание чл. 61, ал. 1, т.1, чл. 61, ал. 2, 3 и 7 от ЗОП, Възложителят поставя изискване за реализиран минимален общ оборот от участника за последните 3 /три/ приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която подава оферта. За участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро към датата на подаване на офертата.

Забележка: Изискуемият оборот се изчислява на база годишните общи обороти по смисъла на § 2, т. 66 от ДР на ЗОП.
Деклариране: При подаване на оферта, участникът декларира съответствие с посочения критерий, като попълва част IV, раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле „Общ годишен оборот“ от ЕЕДОП.
Доказване: В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на: - Копия на годишните финансови отчети или техни съставни части, за последните 3 /три/ приключили финансови години, а именно за 2023г., 2024г. и 2025г.
Важно!!!: Ако участникът подава оферти за повече от една обособена позиция, Възложителят не изисква посочените минимални изисквания за реализиран общ оборот за всяка от позициите да се сумират.

Допълнителна информация

Обществената поръчка е с предмет „Доставка на лекарствени продукти по обособени позиции, чрез периодични доставки по заявка за нуждите на „МБАЛ – Добрич“ АД“.
Настоящата процедура обхваща 152 обособени позиции, като всеки отделен ред от Техническата спецификация представлява самостоятелна обособена позиция. Лекарствените продукти са индивидуализирани в Техническата спецификация чрез относимите за съответния продукт данни, включително международно непатентно наименование (INN), ATC код, лекарствена форма, концентрация, единица мярка, прогнозно количество и прогнозна стойност. Участниците могат да подават оферта за една, за няколко или за всички обособени позиции, за които отговарят на предварително обявените условия на възложителя.
Общата прогнозна стойност на всички доставки, включени при определяне стойността на обществената поръчка по реда на чл. 21 от ЗОП, е 764 944,27 евро без ДДС.
На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП, обособени позиции № 153–179 включително, на обща прогнозна стойност 126 803,75 евро без ДДС, не са включени в настоящата открита процедура. Общата стойност на тези позиции представлява 16,58 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката и не надхвърля допустимия размер от 20 на сто по чл. 21, ал. 6 от ЗОП. Индивидуалната прогнозна стойност на всяка от посочените позиции е под приложимия стойностен праг за съответния ред на възлагане. Тези позиции ще бъдат възлагани отделно по реда, приложим съобразно индивидуалната прогнозна стойност на съответната позиция, при спазване на изискванията на ЗОП.
След приспадане на стойността на обособени позиции № 153–179, прогнозната стойност на настоящата открита процедура е 638 140,52 евро без ДДС. Посочената стойност е прогнозна и е определена на база прогнозните потребности на лечебното заведение за срока на изпълнение.
Посочените в Техническата спецификация количества са прогнозни и не обвързват възложителя със задължение да заяви целия прогнозен обем. Доставките ще се извършват периодично, след конкретни заявки на възложителя, съобразно действителните потребности на „МБАЛ – Добрич“ АД. Възложителят заплаща само реално заявените и надлежно доставени количества.
Срокът за изпълнение е 12 месеца, считано от датата на сключване на съответния договор, при условията, подробно посочени в документацията и проекта на договор. В проекта на договор са предвидени и условията, при които действието му е свързано с последващо възлагане/сключване на нов договор за съответния лекарствен продукт.
Мястото на изпълнение е Болничната аптека на „МБАЛ – Добрич“ АД, гр. Добрич. Всяка конкретно заявена доставка следва да бъде извършена в срок до 24 часа от получаване на заявката, при условията на проекта на договор.
Заплащането се извършва със собствени средства на възложителя, отложено в срок до 60 календарни дни, при условията на проекта на договор, след представяне на относимите документи – фактура, приемо-предавателен протокол и приложимите документи за качество и/или освобождаване на партидата, когато такива се изискват съобразно вида на лекарствения продукт и действащото законодателство, както и необходимите данни за срока на годност на доставения продукт.
Към датата на всяка доставка лекарствените продукти следва да бъдат с остатъчен срок на годност не по-малък от 60 на сто от обявения от производителя срок на годност.
Предлаганите лекарствени продукти трябва да притежават валидно разрешение за употреба или да са разрешени за употреба по приложимия ред, включително по централизирана процедура на Европейския съюз, когато това е приложимо. Качеството, опаковката, съхранението и транспортът на лекарствените продукти следва да отговарят на приложимото законодателство и на условията на валидното разрешение за употреба.
По отношение на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък (ПЛС), участниците следва да оферират цени в съответствие с действащия ПЛС към датата на подаване на офертата. Когато предложената цена за съответния лекарствен продукт е по-висока от приложимата цена съгласно действащия ПЛС, участникът се отстранява за съответната позиция. При изменение на приложимите цени след сключване на договора се прилагат условията, предварително предвидени в документацията и проекта на договор, както и действащото законодателство.
За лекарствени продукти, които не са включени в ПЛС, предложената цена не може да надвишава приложимата пределна или регистрирана цена, определена съгласно действащата нормативна уредба и публикувана в съответния публичен регистър на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
Критерият за възлагане е „най-ниска цена“. За всяка обособена позиция на първо място се класира участникът, предложил най-ниска обща цена без ДДС за прогнозното количество по съответната позиция, при условие че офертата му отговаря на предварително обявените условия на възложителя. Стойността на съответната позиция се формира съобразно предложената единична цена и обявеното прогнозно количество.
При провеждане на процедурата възложителят ще прилага т.нар. „обърнат ред“ по чл. 104, ал. 2 от ЗОП. При този ред оценката на техническите и ценовите предложения се извършва преди разглеждането на документите, свързани с личното състояние и критериите за подбор. Комисията първо разглежда техническите и ценовите предложения, установява съответствието им с предварително обявените условия, извършва оценяване и класиране, след което разглежда документите относно личното състояние и критериите за подбор на участниците в съответствие с приложимия ред по ЗОП и ППЗОП.
В случаите, в които предложение е с повече от 20 на сто по-благоприятно, се прилагат правилата на чл. 72 от ЗОП относно изискването, представянето и оценяването на писмена обосновка. При три или повече оферти преценката се извършва спрямо средната стойност на предложенията на останалите участници по съответния показател, а при една или две оферти – спрямо обявената прогнозна стойност за съответната обособена позиция.
При равни най-ниски цени класирането се извършва по приложимия ред, включително чрез жребий, когато са налице законовите предпоставки.
Възложителят не изисква и гаранция за изпълнение на договора.
По отношение на годността за упражняване на професионална дейност участниците следва да притежават приложимото разрешение за производство и/или търговия на едро с лекарствени продукти и/или разрешение за внос, съобразно вида на извършваната дейност и изискванията на ЗЛПХМ. За чуждестранните лица се приемат еквивалентни документи, издадени от компетентния орган съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено. Когато се оферират лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, участникът следва да отговаря и на специалните изисквания, посочени в документацията.
Възложителят поставя изискване за минимален общ оборот за последните три приключили финансови години, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която се подава оферта. При подаване на оферта за повече от една позиция изискуемите минимални обороти за отделните позиции не се сумират. По отношение на техническите и професионалните способности възложителят не поставя допълнителни критерии за подбор.
Срокът на валидност на офертите е 120 календарни дни, считано от крайния срок за получаването им. Не се допуска представяне на варианти.
Офертите и документите, свързани с участието в процедурата, се подават изцяло по електронен път чрез ЦАИС ЕОП. Участниците представят ЕЕДОП, техническо предложение по образец, попълнената Техническа спецификация за позициите, за които участват, ценово предложение и останалите документи, изискани в документацията. След ЕЕДОП се представя и декларацията относно приложимите ограничителни мерки по чл. 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014.
Прогнозните количества, конкретните технически характеристики, изискванията към предлаганите лекарствени продукти, условията за участие, основанията за отстраняване, критериите за подбор, правилата за оценяване, условията за доставка, плащане, приемане и изпълнение са подробно посочени в Техническата спецификация, Указанията за участие, образците, проекта на договор и останалата документация за обществената поръчка.