Доставка на лекарствени продукти по обособени позиции, чрез периодични доставки по заявка за нуждите на "МБАЛ - Добрич АД

Кратко описание

Предмет на поръчката съгласно общият номенклатурен речник е с код по CPV 33600000 за ДОСТАВКА (покупка) на лекарствени продукти при провеждане на обществена поръчка за избор на изпълнител с предмет „Доставка на лекарствени продукти по обособени позиции, чрез периодични доставки по заявка за нуждите на "МБАЛ - Добрич" АД”. Място на доставяне - Болнична аптека на „МБАЛ - Добрич" АД.

Описание на подновяванията

Възложителят предвижда повторяемост на обществената поръчка, доколкото доставката на лекарствени продукти е свързана с текущите и ежегодни потребности на лечебното заведение. С оглед осигуряване на непрекъснатост в снабдяването с лекарствени продукти, възложителят планира възлагането на аналогични обществени поръчки и през следващи бюджетни години, съобразно потребностите на лечебното заведение и наличния финансов ресурс.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност.
1. Участникът трябва да е регистриран и да притежава разрешително/лиценз за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (в случаите по чл. 196, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманнатамедицина) и/или за търговия на едро, с лекарствени продукти или да притежава разрешение за внос издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманнатамедицина.
За чуждестранните лица валидно - разрешение на търговия или производство; лицензия издадени от Европейската агенция по лекарствата или регулаторен орган на съответната държава членка съгласно чл. 195 от Закона за лекарствените продукти в хуманнатамедицина. Обхватът на съответното разрешение трябва да съответства на предмета на поръчката, съответно за обособените позиции, за които се участва.
Деклариране: Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа/разрешението, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност.
Доказване: В случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с валидно Разрешително за производство и/или за/търговия на едро/или внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ - заверено копие/или еквивалент или иначе казано - при сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено на името на участника от изпълнителния директор на ИАЛ или Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал.1 от ЗЛПХМ). В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.

2. Изискване за притежаване на лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели
В случаите, когато участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, включени в Списък II и Списък III по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, същият следва да притежава валидна лицензия за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, издадена по реда на чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
Лицензията следва да бъде със срок на валидност не по-кратък от срока за изпълнение на договора.
В случай че срокът на валидност на лицензията изтича преди изтичането на срока за изпълнение на договора, участникът следва да представи декларация в свободен текст, с която декларира, че в случай че бъде определен за изпълнител, ще предприеме необходимите действия за подновяване на лицензията, така че срокът на валидност на същата да не бъде по-кратък от срока на договора.
Чуждестранните участници могат да докажат съответствие с посоченото изискване чрез представяне на еквивалентен документ, издаден от компетентен орган съгласно законодателството на държавата, в която са установени, удостоверяващ правото им да извършват търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели.
Деклариране:
При подаване на оферта участниците декларират съответствие с посоченото изискване чрез попълване на част IV, буква „А“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), като посочват органа, който е издал съответния документ, обхвата на лицензията, датата на издаване и срока на валидност.
Доказване:
В случаите по чл. 67, ал. 5 от Закона за обществените поръчки, както и при сключване на договора съгласно чл. 112, ал. 1 от Закона за обществените поръчки, участникът, определен за изпълнител, следва да представи заверено копие на валиден лиценз за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, издаден на негово име от министъра на здравеопазването по реда на чл. 32, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, в случаите когато оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
Когато участникът е чуждестранно лице, същият може да представи еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на друга държава членка на Европейския съюз, държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или Конфедерация Швейцария, удостоверяващ правото му да извършва съответната дейност.
В случаите, когато участникът е чуждестранно лице, представеният еквивалентен документ следва да удостоверява правото му да извършва съответната дейност съгласно законодателството на държавата, в която е установен.
При сключване на договора определеният изпълнител, включително когато е чуждестранно лице, следва да докаже правото си да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, съгласно приложимото законодателство и изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от Закона за обществените поръчки.
Допълнително уточнение:
Посоченото изискване се прилага само в случаите, когато участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно Списък II и Списък III по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, и е обусловено от необходимостта дейността по търговия на едро с такива продукти да се извършва от лица, които притежават съответното разрешение съгласно приложимото законодателство.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

На основание чл. 61, ал. 1, т.1, чл. 61, ал. 2, 3 и 7 от ЗОП, Възложителят поставя изискване за реализиран минимален общ оборот от участника за последните 3 /три/ приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, в размер не по-малък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция, за която подава оферта. За участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро към датата на подаване на офертата.

Забележка: Изискуемият оборот се изчислява на база годишните общи обороти по смисъла на § 2, т. 66 от ДР на ЗОП.
Деклариране: При подаване на оферта, участникът декларира съответствие с посочения критерий, като попълва част IV, раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле „Общ годишен оборот“ от ЕЕДОП.
Доказване: В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на: - Копия на годишните финансови отчети или техни съставни части, за последните 3 /три/ приключили финансови години, а именно за 2023г., 2024г. и 2025г.
Важно!!!: Ако участникът подава оферти за повече от една обособена позиция, Възложителят не изисква посочените минимални изисквания за реализиран общ оборот за всяка от позициите да се сумират.

Допълнителна информация

Срок за изпълнение на поръчката: 12 /дванадесет / месеца, считано от датата на подписване на договора или до сключване на нов договор за съответния лекарствен продукт, след провеждане на вътрешен конкурентен избор въз основа на сключено от ЦОПМС рамково споразумение, но само ако постигнатите цени са по ниски от тези по настоящата обществена поръчка. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да не заявява лекарствени продукти по бъдещия договор в частта лекарствени продукти, за които договорените условия по бъдещия договор съобразно избрания критерий за оценка са по-неблагоприятни от тези по рамковото споразумение сключено от Централния орган за възлагане на обществени поръчки в сектор „Здравеопазване“ (ЦОВОПСЗ) във връзка с Постановление № 146/09.06.2015г., но сключеният договор запазва силата си до неговото изтичане.
Условия и начин на плащане: заплащането се извършва със собствени средства в срок до 60 календарни дни, след представяне на следните документи: фактура – оригинал и 2 / два / бр. заверени копия; сертификат за качество на продукта; приемно-предавателен протокол;
Обособени позиции: Всеки ред от техническата спецификация се счита за отделна обособена позиция. Възложителят в Документацията (в Техническа спецификация и Детайлното ценово предложение) е обособил и колони Прогнозно количество и Прогнозна стойност на всяка отделна обособена позиция без ДДС.
Обосновка за определяне на обособени позиции
Възложителят е определил обособените позиции в настоящата обществена поръчка с предмет „Доставка на лекарствени продукти по обособени позиции, чрез периодични доставки по заявка за нуждите на МБАЛ – Добрич АД“, съобразно спецификата на лекарствените продукти и потребностите на лечебното заведение.
Лекарствените продукти са обособени като самостоятелни позиции по международно непатентно наименование (INN), съответния АТС код, лекарствена форма, концентрация и опаковка.
Определянето на всяко лекарство като отделна обособена позиция е обусловено от следните обстоятелства:
всеки лекарствен продукт има самостоятелно международно непатентно наименование, фармакологично действие и терапевтично предназначение;
различните лекарствени продукти се произвеждат и доставят от различни производители и търговци на едро, което предполага възможност за участие на различни икономически оператори;
отделянето им като самостоятелни позиции осигурява по-широка конкуренция и равен достъп на участниците;
всяка позиция може да бъде доставяна независимо от останалите, съобразно конкретните потребности на лечебното заведение;
за всеки лекарствен продукт са определени самостоятелни прогнозни количества и прогнозна стойност, което позволява възлагане на доставката на различни изпълнители.
Този подход е съобразен с принципите на чл. 2 от Закона за обществените поръчки – равнопоставеност, свободна конкуренция, пропорционалност и публичност.
Обосновка за извадените лекарствени продукти
В съответствие с разпоредбата на чл. 21, ал. 1–6 от Закона за обществените поръчки, прогнозната стойност на обществената поръчка се определя като сбор от прогнозните стойности на всички обособени позиции, включени в предмета на поръчката.
Общата прогнозна стойност на обществената поръчка с предмет „Доставка на лекарствени продукти по обособени позиции чрез периодични доставки по заявка за нуждите на МБАЛ – Добрич АД“ възлиза на 3 621 480,91 евро без ДДС.
След извършен анализ на прогнозните стойности на отделните лекарствени продукти и потребностите на лечебното заведение, възложителят установи, че част от позициите представляват самостоятелни доставки с по-ниска индивидуална стойност, които могат да бъдат възлагани по реда, приложим към тяхната индивидуална прогнозна стойност.
На основание чл. 21, ал. 6 от Закона за обществените поръчки, от обхвата на настоящата процедура са извадени лекарствени продукти на обща прогнозна стойност 391 520,65 евро.
Индивидуалната прогнозна стойност на всяка от тези позиции е под приложимия праг по закона, като същевременно общата им стойност не надвишава 20 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката, поради което са налице предпоставките за прилагане на чл. 21, ал. 6 от ЗОП.
След изваждането на посочените позиции прогнозната стойност на настоящата обществена поръчка възлиза на 3 229 960,26 евро без ДДС.
Изваждането на тези лекарствени продукти е извършено с оглед по-ефективното планиране и възлагане на доставките, както и с цел осигуряване на гъвкавост при снабдяването на лечебното заведение с необходимите лекарствени продукти.
Доставките на извадените лекарствени продукти ще бъдат възлагани по реда, приложим към тяхната индивидуална прогнозна стойност, при спазване на изискванията на Закона за обществените поръчки.
Участниците могат да подават оферта за една или повече (за всяка) от обособените позиции.
Количествата са приблизителни, като ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ може да не заяви същия обем по време на срока на договора. Заявените количества ще са в зависимост от нуждите на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ за периода на съответните договори.
Възложителят изисква представяне в 5-дневен срок на обосновка за начина на образуване на предложение в офертата на участник, когато то е с повече от 20 на сто по-благоприятно от:
1. средната стойност на предложенията на останалите участници по същия показател за оценка – при оценяване на три или повече оферти по дадена обособена позиция;
2. обявената прогнозна стойност - при оценяване на една или две оферти по дадена обособена позиция.
Обосновка се представя, в 5-дневен срок от изискването й. Същата да е в съответствие с чл.72 ал.2 от ЗОП. Получената обосновка се оценява по отношение на нейната пълнота и обективност относно обстоятелствата по ал. 2 на чл.72 от ЗОП, на които се позовава участникът. При необходимост от участника може да бъде изискана уточняваща информация. Обосновката може да не бъде приета и участникът да бъде отстранен само когато представените доказателства не са достатъчни, за да обосноват предложението.

На основание чл.70, ал.3 от ЗОП възложителят уведомява, че избрания критерий за възлагане на настоящата обществена поръчка е „най-ниска цена”. Наред с това той оповестява, че ще използва т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане на офертите по чл.104, ал.2 ЗОП т.е. оценката на техническите и ценовите предложения ще се извърши преди провеждане на предварителния подбор.

Изпълнителят може, след получаването на изрично писмено съгласие на Възложителя, да достави лекарство с търговско наименование, различно от посоченото в техническата спецификация към договора, но с INN международно непатентно наименование като в проведената обществена поръчка, количество активно вещество и лекарствена форма по Техническа спецификация, при спазване на всички други условия по договора, на нормативната база и на единична цена, не по-висока от договорената. Възложителят си запазва правото да не приеме предложението на Изпълнителя за такава замяна.
*Посочената хипотеза може да се реализира след мотивирано писмо от Изпълнлителя с посочване на обективни причини, които налагат замяната.

На основание чл. 21, ал. 6 от Закона за обществените поръчки от обхвата на настоящата процедура са извадени обособени позиции за лекарствени продукти с обща прогнозна стойност 391 520,65 евро без ДДС. Индивидуалната прогнозна стойност на всяка от тези позиции е под приложимия праг, като сборната им стойност не надвишава 20 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката. Доставките на извадените лекарствени продукти ще бъдат възлагани по реда, приложим към тяхната индивидуална прогнозна стойност и те са следните:
301 A02BC05 Esomeprazole Vial, glass class I 3500 40 mg 12264,19
302 B01AB06 Nadroparin pre-filled syringe 10000 9500 anti-Xa IU/ml - 0,4 ml (3800 anti-Xa IU) 18521,55
303 B01AB06 Nadroparin pre-filled syringe 8000 9500 anti-Xa IU/ml - 0,6 ml (5700 anti-Xa IU) 22230,97
304 B01AX05 Fondaparinux pre-filled syringe (glass) with an automatic safety system 1500 2.5 mg/0.5 ml 4917,35
305 B03AC Iron, parenteral preparations Ampoule, colourless glass 2400 50 mg/ml - 2 ml 14524,78
306 B03XA01 erythropoietin (Epoetin alfa) pre-filled syringe (glass) 600 10000 IU/1.0 ml (10000 IU/ml-1.0 ml ) 21422,28
307 B03XA01 erythropoietin (Epoetin alfa) pre-filled syringes (glass) 1590 4000 IU/0.4 ml (10000 IU/ml - 0.4 ml) 25425,14
308 B03XA01 erythropoietin (Epoetin alfa) pre-filled syringes (glass) 2130 3000 IU/0.3 ml (10000 IU/ml-0.3 ml) 25450,54
309 B03XA02 Darbepoetin alfa pre-filled syringe with needle guard 240 60 µg (200 µg/ml) - 0.3 ml 13521,63
310 B05AA01 Albumin Vial 240 200 g/l - 100 ml 11539,86
311 B05BB01 Sodium chloride Bottle, glass 29000 0.9% - 500 ml 20412,47
312 B05BB01 Sodium chloride Bottle LDPE 36000 0.9% - 500 ml 25339,63
313 H05BX04 Etelcalcetide vials 600 2.5 mg/0.5 ml 5211,77
314 J01CR02 Amoxicillin, clavulanic acid Vial, colourless glass class III 10000 1000 mg/200 mg 15982,13
315 J01CR05 Piperacillin, Tazobactam Vial, glass 1500 4 g/0.5 g 7543,47
316 J01CR04 Ampicillin Sulbactam vial glass 3000 1000 mg/500 mg 9878,16
317 J01DH51 Imipenem, Cilastatin Vial, colourless glass class III 1200 500 mg/500 mg 4721,27
318 J01MA02 Ciprofloxacin Concentrate for solution for infusion 10000 100 mg/10 ml - 7038,79
319 J01MA12 Levofloxacin Vial, glass 1500 5 mg/ml - 100 ml 7861,11
320 J01XA01 Vancomycin Vial glass + stopper 600 1000 mg 3573,93
321 J01XB01 Colistimethate sodium Vial, glass class I 3000 1 000 000 IU 10634,87
322 J02AC01 Fluconazole Vial, colourless glass class I 500 2 mg/ml - 100 ml 3813,38
323 L01EX03 Pazopanib Blister Al/PVC/PE/PVDC multipack 1440 400 mg 13829,83
324 M01AE17 Dexketoprofen Ampoule, colourless glass class I 12000 50 mg/2 ml 4724,34
325 N01AB08 Sevoflurane Bottle Al 282 100% - 250 ml 25034,2
326 V03AE02 Sevelamer Bottle HDPE + cap PP 21600 800 mg 5758,17
327 V08AB04 Iopamidol Vial, colourless glass class II 2200 370 mg I/ml - 50 ml 25185,89
328 V08AB04 Iopamidol Vial, colourless glass class II 1100 370 mg I/ml 100 ml 25158,95