„Доставка на оборудване за лъчетерапия“

Кратко описание

Доставка на оборудване за лъчетерапия на пациенти на възложителя по обособени позиции, подробно описано в „технически спецификации“ от документацията на ОП, което е предназначено за отделение „Лъчелечение“.

Описание на обществената поръчка

Средства за имобилизация на пациентa, съвместими с пациентните маси на ЛУ Halcyon и КТ Somatom Go Sim. Изискванията към изделието са посочени в „Технически спецификации“ от документацията на ОП.

Допълнителна информация

Възложителят не е осигурил финансиране на обществената поръчка към момента на откриването й. Нейното
изпълнение започва след потвърждение от него на осигуреното финансиране и представяне от изпълнителя на
определената гаранция за изпълнение.

Описание на обществената поръчка

Дозиметрична апаратура за надграждане и доокомплектоване на наличната в отделение „Лъчелечение“. Изискванията към изделието са посочени в „Технически спецификации“ от документацията на ОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците трябва да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия по реда и условията
на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или да са сред лицата, посочени в чл.27 или чл.28 от ЗМИ.
Съответствието с поставените условия се доказва при подаване на оферта с попълване на раздел А, част IV от
ЕЕДОП, а при подписване на договора за ОП се доказва със следните документи:
1. Относно правото за търговия на едро с медицински изделия по ЗМИ - доказва се с действащо разрешение за
търговия на едро с медицински изделия по чл.79, ал.2 от ЗМИ издадено по реда и условията на този закон или се
доказва с документ, удостоверяващ правото за търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен
орган на държава – членка на ЕС, на държава – страна по споразумението за Европейско икономическо
пространство или на Конфедерация Щвейцария съгласно чл.77, ал.1 ЗМИ.
2. Относно правосубектността по чл.27 и чл.28 от ЗМИ - с удостоверение за регистрация по чл.27 или чл.28 от ЗМИ,
издадено по реда и условията на този закон.
Участниците - чуждестранни лица следва да са вписани в аналогични регистри на посочените в предходните точки
съгласно законодателството на държавата-членка, в която са регистрирани, а при сключване на договора следва
да представят документите по т.1 и т.2.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да прилагат система за управление на качеството в областта на търговията с медицинско
оборудване и/или апаратура съгласно БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна.
Изисквано минимално/ни ниво/а (в приложимите случаи)
1. Валиден сертификат за въведена система за управление на качеството в областта на търговията с медицинско
оборудване и/или апаратура БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна. Съответствието с този критерий се доказва
при подаване на оферта с попълване на раздел Г част IV от ЕЕДОП (с посочване на номер, дата на издаване, срок
на валидност и обхват на документа и неговия издател), а при подписване на договора за ОП - с представяне на
сертификата.

По отношение на личното състояние на участниците не следва да са налице основанията за задължителното им
отстраняване по чл.54,ал.1 ЗОП, не следва да са свързани лица с други уч-ци, по отношение на тях не следва да са
налице ограниченията по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата,
регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните
действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКЛТДС), не следва да са налице обстоятелствата по чл.87 от Закона за
противодействие на корупцията (ЗПК) т.е. ще бъде отстранен участник, за когото са налице следните основания:
1.по чл.54,ал.1,т.1 ЗОП; 2.по чл.54,ал.1,т.2 ЗОП; 3.по чл.54,ал.1,т.3 ЗОП; 4.по чл.54,ал.1,т.4 ЗОП; 5.по чл.54,ал.1,т.5 ЗОП; 6.по чл.54,ал.1,т.6 ЗОП; 7.по чл.54,ал.1,т.7 ЗОП; 8. е свързано лице с друг участник в ОП по смисъла на § 2, т.45 от ДР на ЗОП; 9.е налице условието по чл.3,т.8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС; 10. са налице обстоятелствата по чл.87 от ЗПК. При подаване на оферти те удостоверяват отсъствието на тези основания с попълване на приложимите полета от част III на ЕЕДОП, а при сключване на договора за възлагане на ОП - със следните документи: по т.1 - със свидетелство за съдимост, издадено от бюрото за съдимост при съответния районен съд или от централното
бюро за съдимост към Министерство на правосъдието; по т.2-от съответния компетентен орган; по т.3 - с
удостоверение от общината по седалище на участника. В приложимите случаи се представя декларация в
свободен текст за обстоятелствата по чл.112 ал.10 от ЗОП. Основанията по чл.54,ал.1 т.1,2 и 7 ЗОП се отнасят за
лицата по чл.54 ал.2 и ал.3 от ЗОП. На основание чл.104,ал.2 ЗОП Възложителят оповестява, че оценката на
техническите и ценовите предложения ще се извърши преди предварителния подбор на участниците. Когато
участник в ОП е обединение, което не е ЮЛ, той представя документ, от който е видно: правата и задълженията на
участниците в обединението; разпределението на отговорността между членовете му; дейностите, които ще
изпълнява всеки член на обединението; определяне на партньор, който да представлява обединението за целите
на ОП; уговаряне на солидарна отговорност между участниците в обединението. Участникът, определен за
изпълнител представя гаранция за изпълнение на договора за ОП в размер на 5% от стойността му без ДДС в една
от допустимите форми от ЗОП - банкова гаранция, застраховка или парична сума внесена по сметката на
възложителя - Първа инвестиционна банка Стара Загора, IBAN BG 65 FINV 9150 10 149206 26, BIC FINVBGSF. Срок на
валидност на гаранцията - срока на договора плюс 30 (тридесет) дни. Условия на плащане по договора - отложено
до 30 дни от кумулативното представяне на посочените в договора документи за извършена доставка, който срок
започва да тече след изпълнение изискванията на чл. 182 „а" - чл. 182 „г" от ДОПК, потвърждение от НАП и Агенция
„Митници" и в зависимост от предприетите от тях действия. Източник на финансиране - собствени средства на
възложителя. Когато бъде намалена продажната цена на продукт от Списъка на медицинските изделия, заплащани
по реда на Наредба №7/31.03.2021г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30
„а“ от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (ДВ
бр.28/2021г.) и в резултат на това цената на продукта стане по-ниска от договорената, Възложителят го заплаща на
по-ниската цена от датата на отразяване на по-ниската продажна цена в Списъка на медицинските изделия,
поддържан от ИАЛ. Възложителят не е осигурил финансиране на обществената поръчка към момента на
откриването й. Нейното изпълнение започва след потвърждение от него на осигуреното финансиране и
представяне от изпълнителя на определената гаранция за изпълнение. По изложената причина е недопустимо да
се иска авансово плащане, а оферти които го съдържат ще бъдат отстранени.