ДОСТАВКА НА ОРТОПЕДИЧНИ ИМПЛАНТИ, НЕОБХОДИМИ ЗА КЛИНИКА ПО ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ КЪМ "УМБАЛ ПРОФ Д-Р СТОЯН КИРКОВИЧ"АД, ГР. СТАРА ЗАГОРА

Кратко описание

Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка” по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия.
Мотиви за избор на процедурата по възлагане на поръчката: Провеждането на предвидената в ЗОП открита процедура гарантира в най-голяма степен публичността на възлагане изпълнението на поръчката, респективно прозрачност при разходването на финансовите средства. Посредством тази процедура се цели и защитаване на обществения интерес, като се насърчи конкуренцията и се създадат равни условия и прозрачност при провеждането ѝ.
Обхват и описание на обществената поръчка:
Периодична доставка по предварителна заявка на ортопедични импланти, неодходими за дейността на “УМБАЛ Проф. Д-Р Стоян Киркович” АД, гр.Стара Загора“ за период от 24 месеца по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.

3. Обществената поръчка е разделена на обособени позиции, подробно описани в Приложение 1 към настоящата Документация.
            Всеки участник има право да представи по едно предложение за изпълнение на поръчката, за една, няколко или за всички обособени позиции от поръчката.
            Участникът представя задължително оферта за всички номенклатури от съответната обособена позиция. Неоферирането на някоя номенклатурна единица е основание за отстраняване на същия от участие в процедурата за тази обособена позиция.
Не се предвижда възможност за предоставяне на варианти в офертите на участниците.
            Ако някъде в поставените технически изисквания има посочен конкретен модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, произход или производство, то винаги да се чете и разбира „или еквивалент”. При всички случаи възложителят ще допуска еквивалент, като доказателствената тежест за доказване на еквивалентността е на участника.
    
          4. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Възложителят не поема ангажимент да заявява прогнозното количество продукти, предмет на настоящата поръчката.
Възложителят си запазва правото, съобразно своите нужди и/или при отпаднала необходимост, да не заявява посочени видове продукти.
         5. На основание чл. 21, ал. 1 от ЗОП и чл. 5, ал. 2 от ППЗОП  възложителят предвижда опция за увеличаване на доставките до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури в обособената позиция, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора, като общата стойност на опцията по:
Обособена позиция №1 е до 1 234 598,11 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.
Обособена позиция №2 е до 264 876,97 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.
Обособена позиция №3 е до 345 206,18 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.
Обособена позиция №4 е до 156 523,15 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие

 Оферираните цени са фиксирани и не подлежат на промяна за срока на действие на договора, вкл. и при увеличаване на количества до 20%.
6. Общата прогнозна стойност на поръчката с включена опция е 2 001 204,41 € без ДДС. В прогнозната стойност на поръчката се включват всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката, вкл. но не само и стойността на доставката.
​​​​​​​

Описание на обществената поръчка

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ №1: Система за тазобедрено ендопротезиране, включваща двуполюсни и еднополюсни, циментни и безциментни, първични и ревизионни ендопротези, в това число такива с високотехнологичен дизайн и материали, включително от тантал или еквивалентно/и с високопореста структура (75-80%) с изцяло свързани пори, ендопротези с порьозни повърхности, покрити с метална нишка от чист титан и артикулации редуциращи фрикцията (crosslinked полиетилен или еквивалентно/и, керамика).

​​​​​​На основание чл. 21, ал. 1 от ЗОП и чл. 5, ал. 2 от ППЗОП  възложителят предвижда опция за увеличаване на доставките до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури в обособената позиция, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора, като общата стойност на опцията по:  Обособена позиция №1 е до 1 234 598,11 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.

Допълнителна информация

При изпълнение на обществената поръчка Изпълнителят е длъжен да спазва всички нормативни изисквания, свързани с данъци и осигуровки, опазване на околната среда, закрила на заетостта и условията на труд, които са в сила в Република България, и които са приложими към предмета на поръчката.
Участниците могат да получат необходимата информация за задълженията, свързани с данъци и осигуровки, опазване на околната среда, закрила на заетостта и условията на труд, които са в сила в Република България и относими към предмета на поръчката, както следва:
- Относно задълженията, свързани с данъци и осигуровки:
Национална агенция за приходите
Информационен телефон на НАП - 0700 18 700; интернет адрес: https://nra.bg/
- Относно задълженията, за опазване на околната среда:
Министерство на околната среда и водите
Звено за административно обслужване - всеки работен ден от 9:00 до 17:30 ч.;
Адрес: София 1000, бул. “Княгиня Мария Луиза“ №22, партер, телефон: 02/ 940 6501; Интернет адрес: https://www.moew.government.bg/
- Относно задълженията, закрила на заетостта и условията на труд:
Министерство на труда и социалната политика София 1051, ул. Триадица №2, телефон: 02/ 8119 443 Интернет адрес: https://www.mlsp.government.bg/ Изпълнителна агенция „Главна инспекция по труда“ Адрес: София 1000, бул. Княз Ал. Дондуков №3,
Национален телефон на ИА "Главна инспекция по труда": 0700 17 670 Интернет адрес: https://www.gli.government.bg/bg .

Обосновка

Изцелията да предназначени за използване на лица в компроментирано здравословно състояние, вкл. е възможно да бъде използван от лица с увреждания. Не са налице специални нормативни разпоредби, които пряко да касаят доставка с този предмет и да въвеждат специални изисквания за достъп на лица с увреждания.

Описание на опциите

На основание чл. 21, ал. 1 от ЗОП и чл. 5, ал. 2 от ППЗОП възложителят предвижда опция за увеличаване на доставките до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури в обособената позиция, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора, като общата стойност на опцията по:
 Обособена позиция №1 е до 1 234 598,11 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.
 Обособена позиция №2 е до 264 876,97 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.
 Обособена позиция №3 е до 345 206,18 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.
 Обособена позиция №4 е до 156 523,15 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие
Оферираните цени са фиксирани и не подлежат на промяна за срока на действие на договора, вкл. и при увеличаване на количества до 20%.

Описание на обществената поръчка

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ №2: Система за първично и ревизионно тотално колянно ендопротезиране с циментно закрепване, без запазване на задна кръстна връзка и с възможност за реконструкция на значителни костни дефекти посредством тибиални и феморални елементи (прави и офсетни удължители, блокчета и клинове), система тип Rotating Hinge коляно или еквивалентно/и и конуси от тантал или еквивалентно/и с високопореста структура (75-80%) с изцяло свързани пори; Системи за уникондилно колянно ендопротезиране с метален тибиален компонент с фиксиран менискален компонент.

На основание чл. 21, ал. 1 от ЗОП и чл. 5, ал. 2 от ППЗОП  възложителят предвижда опция за увеличаване на доставките до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури в обособената позиция, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора, като общата стойност на опцията по:​​​​​​​​​​​​​​   Обособена позиция №2 е до 264 876,97 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.

Описание на обществената поръчка

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ №3: ПРОТЕЗИ
​​​​
​​​​​​​На основание чл. 21, ал. 1 от ЗОП и чл. 5, ал. 2 от ППЗОП  възложителят предвижда опция за увеличаване на доставките до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури в обособената позиция, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора, като общата стойност на опцията по:  Обособена позиция №3 е до 345 206,18 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие.

Описание на обществената поръчка

ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ №4 : Системи за тотално и ревизионно тазобедрено ендопротезиране.
​​​​​​​На основание чл. 21, ал. 1 от ЗОП и чл. 5, ал. 2 от ППЗОП  възложителят предвижда опция за увеличаване на доставките до 20% повече от прогнозните количестава от една или повече номенклатури в обособената позиция, описани в Техническата спецификация – Приложение 1, но само в рамките на максималната стойност на договора, като общата стойност на опцията по:  Обособена позиция №4 е до 156 523,15 € е без ДДС, съответстваща на такова количество от всички, част от тях или на един номенкатури, съобразно предложената от участника единична цена за съответново изделие
​​​​

Основни характеристики на процедурата

Гаранцията за изпълнение има обезпечителна и обезщетителна функция, т.е. от една страна цели да стимулира изпълнителя към точно и качествено изпълнение на задълженията му по договора за обществената поръчка, а от друга страна да послужи като обезщетение при недобросъвестно поведение от негова страна.
Гаранцията за изпълнение на договора за обществена поръчка е сума в лева без ДДС, представляваща 2% (два процента) от стойността на договора без ДДС, като стойността на договора се определя от предложената от участника цена за изпълнение на поръчката за обособена позиция.
Гаранцията за изпълнение се представя в една от следните форми:
- парична сума;
- банкова гаранция;
- застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя;
Определеният за изпълнител сам избира формата на гаранцията за изпълнение.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

На основание чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия, участниците в процедурата следва да имат издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
В случай, че участникът е производител на изделията, предмет на поръчката и е установен на територията на Република България, същият може да не представя разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ - документа по чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия.
Деклариране: При подаване на офертата в еЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор в „Годност“, участникът (в случай, че не е производител, установен на територията на Република България) отбелязва номера на издаденото на негово име Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър или посочва вида на документа, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, като следва да посочи наименованието на органа и съответната държава, както и номера /ако има такъв/ на документа, датата на издаване и срока на валидност на докумнта, издаден от органа на съответната държава.
Документи, с които се доказва критерият за подбор: Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия по ЗМИ.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Възможността за доказване с еквивалентен документ по чл. 60, ал. 1 ЗОП е приложима към момента на подаване на офертата и в хода на процедурата (чл. 67, ал. 5 ЗОП), а при сключване на договора избраното за изпълнител чуждестранно лице следва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България - да извърши съответна регистрация, представи документ, съгласно изискването на чл. 77, ал. от Закона за медицинските изделия.
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл. 59, ал. 6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът да е изпълнил доставки с предмет, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка през последните 3 /три/ години, считано от датата на подаване на офертата. Възложителят не поставя изискване за обем на изпълнените доставки.
Под „доставка със сходен предмет” следва да се разбира - търговия и/или доставка на медицински изделия с технически характеристики, подобни на посочените в Техническата спецификация, неразделна част от настоящата поръчка. Възложителят не поставя изискване за обем.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

КРИТЕРИИ ЗА ПОДБОР КЪМ ИКОНОМИЧЕСКОТО И ФИНАНСОВО СЪСТОЯНИЕ НА УЧАСТНИЦИТЕ.
За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали определен минимален общ оборот, включително минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на медицински изделия), изчислен на база годишните обороти.

Минимално ниво:
За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали минимален общ оборот от 200 000 € и минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на медицински изделия), изчислен на база годишните обороти, от 100 000 €.
ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 1а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за общия оборот на предприятието;
- б. Б: икономическо и финансово състояние, т. 2а), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за конкретен оборот от предмета на поръчката.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: - справка за общия оборот и/или за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката

Допълнителна информация

Възложителят указва, че ще отстрани участник от процедурата освен на основанията за отстраняване по чл. 54, ал.1, т.1, т. 2, т.3, т. 4, т.5, т.6 и т.7 и определените от възложителя основания по чл. 55, ал.1, т. 1 и т. 4 от ЗОП.
Основанията по чл. 54, ал.1, т. 1 , 2 и 7 се отнасят за лицата (чл. 54, ал. 2 от ЗОП), които представляват участника/кандидата и за членовете на неговите управителни и надзорни органи съгласно регистъра, в който е вписан участникът/кандидатът, ако има такъв, или документите, удостоверяващи правосубектността му.
Когато в състава на тези органи участва юридическо лице, основанията се отнасят за физическите лица, които го представляват съгласно регистъра, в който е вписано юридическото лице, ако има такъв, или документите, удостоверяващи правосубектността му.
Когато участникът/кандидатът, или юридическо лице в състава на негов контролен или управителен орган се представлява от физическо лице по пълномощие, основанията по чл. 54, ал.1 , т. 1, 2 и 7 се отнасят и за това физическо лице (чл. 54, ал. 3 от ЗОП).
На основание чл. 107 от ЗОП, Възложителят ще отстстрани от участие в процедурата участник, който:
- не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в поканата за участие в преговори, или в документацията;
- е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на поръчката и/или на правилата и изискванията, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10 от ЗОП;
- не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;
- е свързано лице с друг/и участник/ци или кандидат/ти в поръчката;
- е подал оферта или заявление за участие, която не отговаря на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност;
- е нарушил забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП.
- са налице обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията за ограничения след освобождаване от висша публична длъжност;
- е налице обстоятелство по чл. 3, т. 8 и чл.4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици;
- не удължи или не потвърди срока на валидност на офертата си.
Възложителят указва, че на основание чл. 107, т. 2, буква „а“ ЗОП ще отстрани участник, в чието ценово предложение е предложена цена на стока, надхвърляща максималната единична цена, посочена от възложителя в техническата спецификяция и/или надхвърляща максималната прогнозна стойност на обособената позиция.
В случай, че участникът не предостави мостра на предлагания от него артикул, ще се счита, че офертата е непълна и не отговаря на обявените от Възложителя условия на поръчката, поради което участникът се отстранява от по-нататъшно участие в процедурата на основание чл. 107, т. 2, б.“а“ от ЗОП.

2. Национални основания за отстраняване :
Националните основания за отстраняване са:
- осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП);
- нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
- нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност в сила от 23.05.2018 г. (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
- наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна обществена поръчка (чл. 107, т. 4 от ЗОП);
- наличие на обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици;
- обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията.
- наличие на обстоятелствата по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН.

Възложителят ще отстрани от участие в процедурата участник за когото е налице някой от основанията по чл.5к, пар. 1, б. „а“-„в“ от Регламент (ЕС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, а именно:
а) руски гражданин или физическо или юридическо лице, образувание или орган, установен(о) в Русия;
б) юридическо лице, образувание или орган, повече от 50 % от правото на собственост в което е пряко или непряко притежавано от образувание, посочено в буква а) от настоящия параграф; или
в)физическо или юридическо лице, образувание или орган, действащ(о) от името или по указание на образувание, посочено в буква а) или б) от настоящия параграф,“
Забраната се прилага и спрямо подизпълнители, доставчици или образувания, чийто капацитет се използва в съответствие със ЗОП, когато участието им в изпълнението на поръчката е с повече от 10% от нейната стойност. Изключения по правилото на чл.5к, пар. 1, б. „а“-„в“ от Регламент (ЕС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г са допустими при условията на чл.5к, пар.2 във вр. С чл.9 от Регламента.
Участникът декларира отсъствие на обстоятелства по чл.5к от Регламент (ЕС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна – съгласно приложената Декларация от възложителя или приложения образец в ЦАИС.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от Закона за обществените поръчки - жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3 от Закона за обществените поръчки срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация.