„Доставка на радиоактивни лекарствени продукти, радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори за 2026 г., отпускани по реда на Наредба № 34 от 25.11.2005 г. за реда за заплащане от държавния бюджет за лечението на български граждани за заболявания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване“, по 3 (три) обособени позиции

Кратко описание

Доставка на радиоактивни лекарствени продукти, радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори за 2026 г., отпускани по реда на Наредба № 34 от 25.11.2005 г. за реда за заплащане от държавния бюджет за лечението на български граждани за заболявания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване“, по 3 (три) обособени позиции

Допълнителна информация

Посочената стойност в раздел Прогнозна стойност, без да се включва ДДС, представлява максималния
разполагаем финансов ресурс на възложителя за тази обособена позиция. Участници, които надвишат прогнозната стойност, ще бъдат отстранявани от участие в процедурата.
Посочената в раздел "Планиран срок" начална дата е индикативна.
Договорът влиза в сила от датата на сключване. Срокът за връчване на последната заявка-разпределение е до 28.02.2027г., която се изпълнява до сключване на нов договор за възлагане на обществена поръчка или до изчерпване на количествата по нея, което от двете обстоятелства настъпи първо. Независимо дали са настъпили обстоятелствата по предходното изречение, изпълнението на договора приключва най-късно на 30.09.2027г.

Обосновка

Лекарствените продукти са обект на регулация по отношение на опаковане, листовки и начин на употреба. Тъй като
същите се използват и от лица с увреждания, се спазват изискванията на европейското законодателство в тази
област, предвид което не е необходимо да се поставят допълнителни критерии за достъпност за лица с
увреждания.

Основен обект или място на изпълнение

За място на доставяне на радиоактивни лекарствени продукти, радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори се определят крайните получатели, както следва, съгласно Приложение № 1:
1. УМБАЛ „Александровска” ЕАД, гр. София
2. УСБАЛЕ „Акад. Иван Пенчев” ЕАД, гр. София
3. УСБАЛО ЕАД, гр. София
4. УМБАЛ „Св. Иван Рилски” ЕАД, гр. София
5. УМБАЛ „Царица Йоанна - ИСУЛ” ЕАД, гр. София
6. СБАЛХЗ ЕАД, гр. София
7. УМБАЛ „Св. Георги” ЕАД, гр. Пловдив
8. УМБАЛ „Св. Марина” ЕАД, гр. Варна
9. КОЦ – Стара Загора ЕООД, гр. Стара Загора
10. СБАЛОЗ ЕООД, гр. София
11. КОЦ - Бургас ЕООД, гр. Бургас
12. КОЦ - Враца ЕООД, гр. Враца
13. КОЦ-Велико Търново ЕООД, гр. Велико Търново
14. КОЦ-Русе ЕООД, гр. Русе
15. МБАЛНП „Св. Наум” ЕАД, гр. София
16. КОЦ-Шумен ЕООД, гр. Шумен
17. „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ“ ЕООД, гр. София
18. „Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“ ЕАД, гр. София
19. УМБАЛ „Дева Мария“ ЕООД, гр. Бургас
20. МБАЛ – МК Св. Иван Рилски ЕООД, гр. Пловдив

Описание на подновяванията

Обществената поръчка се провежда ежегодно за осигуряване на необходимите радиоактивни лекарствени продукти, радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори, защото необходимите лекарствени продукти по обособените позиции не са константни и могат да се променят в зависимост от съвкупност от различни фактори.
Съгласно чл. 27а, ал. 1 от Наредба № 34/2005г., за вида и количествата необходими радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори се изготвя годишна заявка от Експертния съвет по нуклеарна медицина, създаден по реда на чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето. Годишната заявка се изготвя на база анализ на разпределените и разходваните количества радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори от лечебните заведения през предходната и текущата година.
Видът на необходимите лекарства се определя също така от присъствието им в Позитивния лекарствен списък и разпространението им на пазара.
В тази връзка видът и количествата, съответно обособените позиции лекарства за всяка различна година се променят поради обстоятелството, че се променя броя на пациентите, показани за лечение и диагностика с конкретен лекарствен продукт.

Основен обект или място на изпълнение

NUTS: BG България
За място на доставяне на радиоактивни лекарствени продукти, радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори се определят крайните получатели, както следва:
1. УМБАЛ „Александровска” ЕАД, гр. София
2. УСБАЛЕ „Акад. Иван Пенчев” ЕАД, гр. София
3. УСБАЛО ЕАД, гр. София
4. УМБАЛ „Св. Иван Рилски” ЕАД, гр. София
5. УМБАЛ „Царица Йоанна - ИСУЛ” ЕАД, гр. София
6. СБАЛХЗ ЕАД, гр. София
7. УМБАЛ „Св. Георги” ЕАД, гр. Пловдив
8. УМБАЛ „Св. Марина” ЕАД, гр. Варна
9. КОЦ – Стара Загора ЕООД, гр. Стара Загора
10. СБАЛОЗ ЕООД, гр. София
11. КОЦ - Бургас ЕООД, гр. Бургас
12. КОЦ - Враца ЕООД, гр. Враца
13. КОЦ-Велико Търново ЕООД, гр. Велико Търново
14. КОЦ-Русе ЕООД, гр. Русе
15. МБАЛНП „Св. Наум” ЕАД, гр. София
16. КОЦ-Шумен ЕООД, гр. Шумен
17. „Аджибадем Сити Клиник УМБАЛ“ ЕООД, гр. София
18. „Аджибадем Сити Клиник МБАЛ Токуда“ ЕАД, гр. София
19. УМБАЛ „Дева Мария“ ЕООД, гр. Бургас
20. МБАЛ – МК Св. Иван Рилски ЕООД, гр. Пловдив

Ускорена процедура

На основание чл. 74, ал. 4 от ЗОП е съкратен срокът за подаване на оферти, при следните мотиви:
Включените в предмета на настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка доставки са били включени като отделни обособени позиции в обявена с Решение F806369 от 21.04.2026 г. "открита" по вид процедура с предмет: „Доставка на радиоактивни лекарствени продукти, радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори за 2026г., отпускани по реда на Наредба 34/25.11.2005 г. за реда за заплащане от държавния бюджет за лечението на български граждани за заболявания извън обхвата на задължителното здравно осигуряване“, включваща 11 (единадесет) самостоятелно обособени позиции." С влязло в сила Решение D56882968 от 15.06.2026 г. процедурата по тези обособени позиции е прекратена на основание чл. 110, ал. 1, т. 1 от ЗОП, тъй като по тях не е подадена нито една оферта. Същевременно са налице обстоятелства, които изискват спешно възлагане на поръчка, а именно - лечебните заведения – крайни получатели на радиофармацевтични лекарствени продукти са обезпечени с количества по прекратените позиции до края на месец септември 2026 г.
В тази връзка следва да се има предвид, че в изпълнение на изискванията на Наредба № 34/2005г. за необходимите радиофармацевтични лекарствени продукти и медицински изделия се изготвя годишна заявка. Годишната заявка се изготвя на база анализ на разпределените и разходваните количества лекарствени продукти и медицински изделия от лечебните заведения през предходната година. Горепосочените лекарствени продукти са подадени от лечебните заведения и включени в изготвеното годишно разпределение за 2026 г., от експертния съвет по медицинската специалност "Нуклеарна медицина", създаден по реда на чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето.
Iodine Ioflupane (123I) се използва при провеждането на специализирани диагностични изследвания при пациенти със съмнения за невродегенеративни заболявания, поради което осигуряването на своевременни доставки е от съществено значение за нормалното функциониране на диагностичния процес в лечебните заведения.
Samarium (153Sm) lexidronam, 1.3 GBq/ml -1.5 ml (2 GBq at calibration date); Samarium (153Sm) lexidronam, 1.3 GBq/ml -3.1 ml (4 GBq at calibration date), са предназначени за облекчаване на костните болки при пациенти с множествени остеобластни метастази в скелета. Въпреки ниската използваемост на този радиофармацевтик от лечебните заведения, експертният съвет по медицинска специалност „Нуклеарна медицина“, счита че същият следва да се осигурява от Министерство на здравеопазването, с оглед подобряване качеството на живот на нуждаещите се пациенти с метастатична костна болка. Също така експертния съвет, отчита необходимостта от допълнително обучение и увеличаване на познанията на клиничните онколози за ефективното му приложение.
С оглед спазване на нормативните изисквания, Министерство на здравеопазването с нарочно писмо изиска от Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти (НСЦРЛП) актуална информация по чл. 7 от Наредба № 34 от 2005 г. за позиции, както следва: Iodine Ioflupane (123I) 74 MBq/ml – 5 ml; Samarium (153Sm) lexidronam, 1.3 GBq/ml -1.5 ml (2 GBq at calibration date); Samarium (153Sm) lexidronam, 1.3 GBq/ml -3.1 ml (4 GBq at calibration date), относно максималната стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, изчислена на база цена за същия лекарствен продукт, заплащана от обществените фондове на страните, посочени в чл. 8, ал. 1, т. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. След получаването на изисканата информация се обявява настоящата процедура със съкратен срок за подаване на оферти, на основание чл. 74, ал. 4 от ЗОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на
поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост
от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която
участникът е създаден или е започнал дейността си.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на
процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на
договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато
публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е
установен; справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Когато по основателна причина
участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето
икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за
подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните
документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или
служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Изисквано минимално ниво за реализиран минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката - равен
или над прогнозната стойност за съответната обособена позиция.
Забележка: За сферата, попадаща в обхвата на поръчката по съответната обособена позиция/позиции по
която/които участника е депозирал оферта, възложителят ще приеме: реализиран минимален оборот от доставка/и на всякакви лекарствени продукти.

Допълнителна информация

1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3% (три на сто) от Стойността на Договора без ДДС.
2. При подписването на договора ИЗПЪЛНИТЕЛЯТ представя на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ гаранция за изпълнение в размер
на 3% (три на сто) от Стойността на Договора без ДДС, за която е осигурено финансиране, която служи за
обезпечаване на изпълнението на задълженията на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ по Договора.
3. След потвърждение от възложителя за стойността, за която бъде осигурено допълнително финансиране,
Изпълнителят представя гаранция в размер на 3% (три на сто) от стойността на осигуреното допълнително
финансиране.
4. Гаранцията се предоставя в една от следните форми:
4.1. парична сума;
4.2. банкова гаранция;
4. 3. застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на
изпълнителя.
Гаранцията по т. 4.1 или 4.2 може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице - гарант.
Гаранцията по т. 4.3 може да се предостави само когато стойността на съответната гаранцията е равна или по-малка от 255 645,94 евро.
При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума се внася по сметка на Възложителя
(Министерство на здравеопазването):
БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ
Банков код: BNBG BGSD
Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01.
Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата на застраховка, същата следва
да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че
изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществената поръчка.
Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка.
Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде
използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор.
Гаранцията за изпълнение следва да бъде със срок на валидност за целия срок на действие на Договора плюс 30
(тридесет) дни след прекратяването на Договора, като при необходимост срокът на валидност на банковата
гаранция или застраховка се удължава или се издава нова.
Условията за задържане и освобождаване на гаранция за изпълнение са указани договора за изпълнение
Възложителят ще освободи гаранцията без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са
престояли при него.
5. При подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с
критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), по
образец, подготвен от възложителя, приложен в електронната преписка на поръчката в ЦАИС ЕОП. В него се
предоставя съотв. информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се
съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на
държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Когато
кандидатът или участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответ. с
критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП,
който съдържа изискуемата от възложителя информация. Когато кандидатът или участникът е обединение, което
не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необ. от деклариране на
обст., относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението.
6. УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ - съгласно проекта на договора.
7. Образците на техническо и ценово предложение, които следва да попълват участниците се съдържат в ЦАИС
ЕОП.
8. На основание чл. 47, ал. 4 от ППЗОП, участникът следва да представи документите по чл. 39, ал.3 от ППЗОП за всяка обособена позиция поотделно. Предвид обстоятелството, че по всички обособени позиции критериите за подбор са еднакви се допуска представяне на документите по чл. 39, ал. 2 от ППЗОП общо, когато участник подава оферта по няколко или всички от обособените позиции.
9. Освен на основанията по чл. 54 и 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.
10. За участниците не следва да са налице обстоятелствата по чл. 5к, параграф 1 от Регламент на Съвета (ЕС) №
833/2014 относно ограничителни мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. Участниците прилагат декларация по образец, относно липсата или наличието на посочените обстоятелства.
Участници, за които са налице горепосочените обстоятелства, ще бъдат отстранени от участие в процедурата
11. Финансирането на договорите, които ще бъдат сключени, е осигурено частично. Минималният процент на
осигуреното финансиране по всеки договор е 65%. При сключване на договорите, на база постъпилите
предложения и постигнатите в резултат на проведената процедура цени, този процент може да бъде увеличен.
Посоченият минимален процент на осигуреното финансиране, а именно 65%, няма да бъде намаляван.
На основание чл. 114 от ЗОП, договорите ще се сключват под условие по отношение на количествата, за които не
е осигурено финансиране. При сключване на конкретен договор, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ информира писмено
ИЗПЪЛНИТЕЛЯ, за кои кол-ва не е осигурено фин-не и каква част от доставките е с отложено изпълнение.
Изпълнението на последните започва след потвърждение от възложителя за осигурено финансиране и
представяне от изпълнителя на определената гаранция за изпълнение. При непредставяне на гаранцията за
изпълнение в посочения от възложителя срок, без наличието на обективни причини, възложителят прекратява
договора в частта за доставките, за които изпълнението е отложено.
В случай, че не бъде осигурено финансиране за доставките, за които изпълнението е отложено, всяка една от
страните може да поиска договора да бъде, частично прекратен без предизвестие след изтичане на тримесечен
срок от сключването му. Когато след изтичане на 10-месечен срок от сключване на договора не е осигурено
финансиране, договорът се счита за прекратен в частта за доставките, за които изпълнението е отложено.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

На основание чл. 197, ал.1, т.3 от Закона за обществените поръчки (ЗОП), жалби могат да се подават в 10-дневен срок от изтичането на 5-дневния срок по чл. 100, ал. 5 от ЗОП - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.