„Доставка на радиофармацевтици за работа с ПЕТ/КТ за нуждите на УСБАЛО „Проф. Иван Черноземски“- ЕАД, София“

Кратко описание

Доставката на радиофармацевтичен препарат 18F-FDG е до товарния асансьор на Радиохимичната лаборатория на „ПЕТ/КТ сектора” в Клиниката по Нуклеарна медицина на УСБАЛО„Проф. Иван Черноземски“ ЕАД София.
Активността на радиофармацевтичен препарат 18F-FDG, според заявената за деня по дати, да е както следва:
ATC код      Международно непатентно наименование (INN)   Активност на опаковката              Мярка                          Количество доставки за 24 месеца по мярка до:

V09IX04         Fludeoxyglucose (18F)                                           5.0 GBq                             многодозова опаковка                 30

V09IX04        Fludeoxyglucose (18F)                                           8.0 GBq                              многодозова опаковка                380

V09IX04        Fludeoxyglucose (18F)                                         10.0 GBq                               многодозова опаковка                 50

V09IX04        Fludeoxyglucose (18F)                                         14.0 GBq                                многодозова опаковка                30

Прогнозно количество, общо за период от 36 (тридесет и шест) месеца – 735 (седемстотин тридесет и петдесет) многодозови опаковки.
Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на влизане на договора в сила.
Възложителят предвижда опция за удължаване на срока на договора на основание чл.116, ал.1, т.1 от ЗОП, при същите условия, по негово искане, с не повече от 12 месеца след изтичане на договорения срок.
В случай, че реши да се възползва от опцията, Възложителят писмено уведомява Изпълнителя за включването на опцията и срока, за който се удължава договора.
Разглеждането и оценката на представените оферти, съгласно избрания критерий за възлагане се извършва от Комисията по реда на чл. 61 от ППЗОП, като техническите и ценовите предложения на участниците се оценяват преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
​​​​​​​

Обосновка

Радиофармацевтиците са специални лекарствени продукти, които съдържат радиоактивен изотоп (радионуклид), свързан с молекула носител, и се използват за диагностика и лечение на различни заболявания, предимно в онкологията и кардиологята. Същите са обект на регулация по отношение на опаковане, листовки, начин на
употреба и превоз. Тъй като същите се използват и от лица с увреждания, се спазват изискванията на европейското
законодателство в тази област, предвид което не е необходимо да се поставят допълнителни критерии за
достъпност за лица с увреждания.

Описание на опциите

Възложителят предвижда опция за удължаване на срока на договора на основание чл.116, ал.1, т.1 от ЗОП, при същите условия, по негово искане, с не повече от 12 месеца след изтичане на договорения срок.
В случай, че реши да се възползва от опцията, Възложителят писмено уведомява Изпълнителя за включването на опцията и срока, за който се удължава договора.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците трябва да са реализирали минимален общ оборот за последните три приключили финансови години, който тригодишен оборот следва да е най-малко равен на прогнозната стойност на обществената поръчка.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която
участникът е създаден или е започнал дейността си.
ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с изискването в Част IV, раздел Б от
ЕЕДОП.
ДОКАЗВАНЕ: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при подписване на договор, могат да бъдат представени
един или няколко от следните документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация:
- Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно
законодателството на държавата, в която участникът е установен, за последните три приключили финансови
години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си;
- Справка за общия оборот за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е
създаден или е започнал дейността си;
- Удостоверения от банки.
Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той
може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който
възложителят приеме за подходящ.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл. 59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно
чл. 66 от ЗОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът следва да има успешно внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалент) с обхват, сходен с предмета на обществената поръчка.
Под обхват, сходен с предмета на обществената поръчка следва да се разбира: Търговия на едро с лекарствени продукти и/ или радиофармацевтични лекарствени продукти и/ или медицински изделия.
При подаване на офертата участниците декларират съответствието си с критерия за подбор като попълват информацията в раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, в Част IV: Критерии за подбор от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
Доказване: Съответствието с посоченото изискване се доказва със заверено от участника копие на валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалент) с обхват, сходен с предмета на обществената поръчка.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

1. Заплащането на доставените материали се извършва отложено в срок до 60 (шестдесет) дни от
представянето на фактура по банков път по сметката на Изпълнителя, след предаването на стоките и представяне
на следните документи:
1. Оригинална фактура, издадена от Изпълнителя, подписана и одобрена от упълномощен
представител на Възложителя . Във фактурата се посочва номер и дата на договора.
2. Приемателно - предавателен протокол

Допълнителна информация

Процедурата се провежда по реда на чл. 104, ал. 2 от ЗОП (т.нар. „обърнат ред“ на разглеждане – оценката на
техническите и ценовите предложения на участниците се извършва преди провеждане на предварителен
подбор.).
Възложителят отстранява участник, за който е на лице което и да е от основанията по чл. 107 от ЗОП, а именно:
1. кандидат или участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие,
посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в покана за участие в
преговори, или в документацията;
2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на: а) предварително обявените условия за изпълнение
на поръчката; б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право,
приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово
право, които са изброени в приложение № 10;
3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл.
72, ал. 3 – 5 от ЗОП; 4. участници, които са свързани лица; 5. участник, подал заявление за участие или оферта,
които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; 6. лице, което е
нарушило забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП.
Възложителят ще отстрани от участие в процедурата участник за когото е налице някоe от основанията по чл. 5к,
пар. 1 от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия,
дестабилизиращи положението в Украйна. Забраната се прилага и спрямо подизпълнители, доставчици или
образувания, чийто капацитет се използва в съответствие със ЗОП, когато участието им в изпълнението на
поръчката е повече от 10 %от нейната стойност. Изключения са допустими при условията на чл. 5к, пар. 2 във вр. с чл. 9 от Регламента.
Срок за изпълнение на поръчката – 24 месеца, считано от датата на подписване на договора, или до достигане на
Общата стойност на договора, в зависимост от това кое от двете събития настъпи по-рано. Възложителят предвижда опция за удължаване на срока на договора на основание чл.116, ал.1, т.1 от ЗОП, при същите условия, по негово искане, с не повече от 12 месеца след изтичане на договорения срок.
Доставката на радиофармацевтичен препарат 18F-FDG ще се извършва след направена седмична заявка, изпратена минимум 5 (пет) дни преди доставката, с възможност за корекция/отказ до 16:00 часа на предходния ден.
Времеви интервал за доставка - 7:30 - 8:30 часа, с възможност за страните, писмено да договорят и друг времеви интервал от деня.
Заплащането на доставените радиофармацевтици се извършва отложено в срок до 60 (шестдесет) дни от
представянето на фактура по банков път по сметката на Изпълнителя, след предаването на стоките и представяне
на следните документи:
1. Оригинална фактура, издадена от Изпълнителя, подписана и одобрена от упълномощен представител на
Възложителя . Във фактурата се посочва номер и дата на
договора;
2. Приемателно - предавателен протокол.
Гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора: 2 %от стойността на Договора без ДДС. Изпълнителят избира
формата на гаранцията измежду една от следните: 1. парична сума внесена по банковата сметка на възложителя;
2. банкова гаранция; 3. застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на
отговорността на изпълнителя. Гаранцията по т. 3 може да се предостави само когато стойността на гаранцията за
изпълнение, е равна или по-малка от 500 000 лв. Възложителят освобождава Гаранцията за изпълнение в срок до
30 дни след прекратяването на Договора, приключване на изпълнението на Договора, в това число и преминало
последно плащане, ако липсват основания за задържането от страна на възложителя на каквато и да е сума по нея.
Преди сключване на договора за обществената поръчка, участникът определен за изпълнител, предоставя
документи по чл. 58 от ЗОП, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и
документи за съответствието с поставените критерии за подбор, както и за подизпълнителите, ако има такива. В
случаите по чл. 112, ал. 9, т. 1 от ЗОП, преди сключване на договора определеният изпълнител декларира
писмено, че предоставените документи са актуални.
В поле „Организации, посочени в обявлението (1)“ не e посочен номер на факс на възложителя, тъй като не е
приложимо.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Жалба може да бъде подавана в срока, определен в чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП: жалба може да се подава в 10 –
дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП срещу решението за откриване на процедурата и/ или
решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.