"Доставка на ваксини срещу бяс за извършване на целева имунизация за 2026 г."

Обосновка

Лекарствените продукти са обект на регулация по отношение на опаковане, листовки и начин на употреба. Тъй като
същите се използват и от лица с увреждания, се спазват изискванията на европейското законодателство в тази
област, предвид което не е необходимо да се поставят допълнителни критерии за достъпност за лица с
увреждания.

Описание на подновяванията

Обществената поръчка с предмет „Доставка на ваксини срещу бяс за извършване на целева имунизация за 2026 г.“ се изпълнява съгласно чл. 6 от Наредба № 15 от 12.05.2005 г. за имунизациите в Република България. Съгласно посочената разпоредба Министерство на здравеопазването закупува ваксини (биопродукти) за извършване на задължителни и целеви имунизации и реимунизации въз основа на договори със срок до 3 години. Необходимостта от сключване на периодични договори се определя от целта на договорите, а именно да се осигуряват ваксини за лица на определена възраст или в определено състояние.
Ваксината срещу бяс е предвидена за извършване на целева имунизация на лица след одраскване, ожулване, контакт със слюнка или след ухапване от съмнително за бяс домашно или диво животно и на лица, чиято професия или дейност ги излага на риск от заразяване с вируса на беса (ветеринарни специалисти, горски работници, селскостопански работници, ловци, дерачи на кожи, служители в зоологически градини и приюти за бездомни кучета, персонал на кланици и екарисажи).
За заболяването бяс няма специфично лечение, полагат се само интензивни и поддържащи медицински грижи, като всички заболели завършват летално.
Ваксината срещу бяс предотвратява заболяването и поради това нейната роля е животоспасяваща. Ваксината се прилага по схема от 3-5 приема в зависимост от тежестта на нараняването и минимално увеличаване на броя на ухапаните лица води до съществено нарастване на ваксиналното потребление.
За първите седем месеца на 2026 г. в страната съществено нарасна броя на лицата, осъществили контакт с кучета, за които няма данни за проведена имунизация срещу бяс до 3 667 спрямо 2 832 за календарната 2025 г.
Плануваните количества за 2026 г. ще осигурят обезпечаване на целевата имунизация срещу бяс при лица от професионални групи в риск от заразяване и при новорегистрирани ухапани лица до края на настоящата година.

Ускорена процедура

Обявяване при условията на спешност на основание чл. 74, ал. 4 от ЗОП, при следните мотиви:
Заболяването бяс се причинява от вирус, който засяга различни диви и домашни животни и човек. Особено рискови са безстопанствените (улични) кучета, както и горските животни (лисици, чакали и др.).
Вирусът попада в човека при ухапване, ожулване, ослюнчване или одраскване от болно животно чрез неговата слюнка. По време на инкубационния период (времето от заразяването до развитието на болестта), който обикновено е 1-3 месеца, но може да достигне и до 1 г., не се наблюдават никакви болестни признаци. Началните симптоми на бяс при човека се състоят в нарастване на общото безпокойство, болка, умора, главоболие, раздразнителност, повишена температура, гърчове, халюцинации и парализа на дихателната мускулатура. За заболяването няма специфично лечение, полагат се само интензивни и поддържащи медицински грижи, като всички заболели завършват летално.
Ваксината срещу бяс предотвратява заболяването и поради това нейната роля е животоспасяваща.
Предвид, че в болшинството от случаите ваксината срещу бяс се прилага на лица след контакт със съмнително за бяс животно, планирането на необходимите количества ваксини за дълъг период от време е трудно, тъй като зависи от броя на ухапаните лица. Следва да се има предвид, че ваксината срещу бяс се прилага в схема от 3-5 приема, като дори и минимално увеличаване на броя на ухапаните лица води до нарастване на ваксиналното потребление съществено. През 2026 г. в страната съществено нарасна броя на лицата, осъществили контакт с кучета, за които няма данни за проведена имунизация срещу бяс, което доведе до увеличаване на целевите имунизации срещу заболяването.
Последната доставка от 5 000 дози ваксина срещу бяс по предходен договор е извършена на 27.07.2026 г. и количествата ще обезпечат завършване на имунизационната схема предимно при регистрираните вече ухапани лица, но са недостатъчни за обезпечаване на целевата имунизация срещу бяс при лица от професионални групи в риск от заразяване и при новорегистрирани ухапани лица до края на настоящата година.
Във връзка със създалата се ситуация е необходимо да се осигурят 3 000 дози ваксина срещу бяс за обезпечаване на целевата имунизация през 2026 г.
Предвид спешната необходимост от доставка на ваксините следва да се приложат разпоредбите на чл. 74, ал. 4 от ЗОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците в процедурата трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на
едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти
(случаите по чл. чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) –
издадени по реда на ЗЛПХМ, с изключение на случаите по чл. 195, ал. 1 за физически и юридически лица,
притежаващи разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от регулаторен орган на друга
държава членка" или еквивалентен документ, съгласно законодателството на държавата, в която са установени.При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, участниците представят документите по предходното изречение.
Участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, при условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП,
представя следните документи: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на
Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за
търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени
продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от
ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „А“ от ЕЕДОП.

Допълнителна информация

1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 %(пет на сто) от Стойността на Договора без ДДС. Гаранцията се предоставя в една от следните форми:
1.1. парична сума;
1.2. банкова гаранция;
1. 3. застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на
изпълнителя.
Гаранцията по т. 1.1 или 1.2 може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице - гарант.
Гаранцията по т. 1.3 може да се предостави само когато стойността на съответната гаранцията е равна или по -малка от 255 645,94 евро.
При представяне на гаранция във вид на платежно нареждане - паричната сума се внася по сметка на Възложителя
(Министерство на здравеопазването):
БНБ ЦЕНТРАЛНО УПРАВЛЕНИЕ
Банков код: BNBG BGSD
Банкова сметка: BG21 BNBG 9661 3300 1293 01.
Когато участникът избере гаранцията да бъде банкова гаранция или под формата на застраховка, същата следва
да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено поискване, в което възложителят заяви, че
изпълнителят не е изпълнил задължение по договора за възлагане на обществената поръчка.
Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по гаранцията под формата на застраховка.
Застраховката следва да покрива отговорността на изпълнителя по настоящия договор и не може да бъде
използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор.
Гаранцията за изпълнение следва да бъде със срок на валидност за целия срок на действие на Договора плюс 30
(тридесет) дни след прекратяването на Договора, като при необходимост срокът на валидност на банковата
гаранция или застраховка се удължава или се издава нова.
Условията за задържане и освобождаване на гаранция за изпълнение са указани договора за изпълнение
Възложителят ще освободи гаранцията без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са
престояли при него.
2. При подаване на офертата участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с
критериите за подбор чрез представяне на единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП), по
образец, подготвен от възложителя, приложен в електронната преписка на поръчката в ЦАИС ЕОП. В него се
предоставя съотв. информация, изисквана от възложителя, и се посочват националните бази данни, в които се
съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на
държавата, в която кандидатът или участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Когато
кандидатът или участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответ. с
критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен ЕЕДОП,
който съдържа изискуемата от възложителя информация. Когато кандидатът или участникът е обединение, което
не е юридическо лице, ЕЕДОП се подава от всеки от участниците в обединението. При необходимост от деклариране на обстоятелства относими към обединението, ЕЕДОП се подава и за обединението.
3. УСЛОВИЯ И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ - съгласно проекта на договора.
4. Образците на техническо и ценово предложение, които следва да попълват участниците се съдържат в ЦАИС
ЕОП.
Цената за опаковка следва да бъде до втори знак след десетичната запетая.
Цената следва да включва всички разходи до краен получател: стойността на стоката, опаковка, временното съхранение на стоките в склад на изпълнителя, застраховка и транспорт до краен получател, при срок на годност не по-малък от 30% (тридесет на сто) от обявения от производителя на ваксините към датата на доставката. Предложената цена в евро, трябва да е фиксирана и да не подлежи на промяна за срока на действие на договора.
Ваксините следва да бъдат включени в Приложение № 3 на Позитивния лекарствен списък, актуално към датата на подаване на предложението.
При офериране на цената за доза следва последната да не надвишава стойността по чл. 55 от Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, към датата на подаване на офертите.
В случай, че през времето на действие на договора стойността, която следва да се заплаща с публични средства на ваксини от Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, възложителят безусловно заплаща ваксините на по-ниската стойност, считано от датата на обявяването на влезлите в сила решения по реда на чл. 18 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. В случаите по предходното изречение, стойността се определя към момента на доставката (подписване на приемо-предавателен протокол).
5. Освен на основанията по чл. 54 и 55, ал. 1, т. 1 и т. 4 от ЗОП, възложителят отстранява участник, за който е налице
някое от обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

На основание чл. 197, ал. 1, т. 3 от Закона за обществените поръчки, жалби могат да се подават в 10-дневния срок от
изтичането на срока по чл. 100, ал. 5 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за
одобряване на промени в условията по обявената процедура.