Доставка чрез периодични заявки на консумативи за хемодиализа за нуждите на МБАЛ „Света Анна-Варна”АД

МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ СВЕТА АННА-ВАРНА АД

Настоящата поръчка има за цел осигуряване на доставки на медицински изделия за хемодиализа, включващи всички разходи за изпълнение на доставката , мита, данъци, такси, транспортни разходи , трудови разходи за дейностите по изпълнение на поръчката.
Доставките ще се предоставят на следния адрес на Възложителя: МБАЛ „Света Анна-Варна”АД, гр.Варна, бул.Цар Освободител №100, Медицински склад.
Срокът на договорите за доставка е 12/дванадесет/ месеца, считано от датата на подписването им.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2024-02-14. Обществената поръчка беше публикувана на 2024-01-15.

Кой?

• МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ СВЕТА АННА-ВАРНА АД

Какво?

• Медицинско оборудване › Медицински консумативи

Къде?

• Североизточен › Варна

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2024-01-15	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2024-01-15)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Медицински консумативи
Кратко описание:

Настоящата поръчка има за цел осигуряване на доставки на медицински изделия за хемодиализа, включващи всички разходи за изпълнение на доставката , мита, данъци, такси, транспортни разходи , трудови разходи за дейностите по изпълнение на поръчката. Доставките ще се предоставят на следния адрес на Възложителя: МБАЛ „Света Анна-Варна”АД, гр.Варна, бул.Цар Освободител №100, Медицински склад. Срокът на договорите за доставка е 12/дванадесет/ месеца, считано от датата на подписването им.

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Медицински консумативи 📦
Допълнителен CPV код: Медицински консумативи 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: Варна 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Многопрофилна болница за активно лечение света анна-варна ад
Пощенски адрес: ул. ЦАР ОСВОБОДИТЕЛ 100
Пощенски код: 9002
Пощенски град: гр. Варна
Контакт
Интернет адрес: https://svetaanna-varna.com/ 🌏
Електронна поща: svetaannavarna_zop@abv.bg 📧
Телефон: +359 884029752 📞
Факс: +359 52648241 📠
URL за документи: https://app.eop.bg/today/351834 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/351834 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2024-01-15 📅
Краен срок за подаване: 2024-02-14 📅
Дата на публикуване: 2024-01-19 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2024/S 014-036855
Брой на ОВ-S: 14
Допълнителна информация

Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от настоящия договор свои задължения с представена към момента на сключване на договора гаранция за изпълнение в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Кратко описание:

Доставките ще се предоставят на следния адрес на Възложителя: МБАЛ „Света Анна-Варна”АД, гр.Варна, бул.Цар Освободител №100, Медицински склад.

Срокът на договорите за доставка е 12/дванадесет/ месеца, считано от датата на подписването им.

Очаквана обща стойност: 251 496 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Диализатори "low flux", вътрешнопарова стерилизация, с мембрани, изработени от висококачествен клас полисулфон. Апирогенни филтри.
Номер на обособената позиция: 1
Кратко описание:

Изисквания за диализатори low flux, изработени от висококачествен клас полисулфон:

Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти.

Мембрани, изработени от висококачествен клас полисулфон.

Корпус, изработен от полипропилен.

Да имат дизайн и структура, позволяваща оптимално запълване с диализен разтвор без наличие на неизползваеми пространства.

Да осигуряват отлично отстраняване на ниско и високо молекулярни субстанции.

Да имат висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин.

Метод на стерилизация: вътрешнопарова.

Инструкция за работа на български език.

Kлирънс при кръвен дебит от 300 ml/min и QF = 0 mL/min, посочен в таблицата

Очаквана стойност без ДДС: 17 280 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Допълнителна информация:

Наименование на обособената позиция: Диализатори „high flux”, с вътрешнопарова стерилизация, мембрани изработени от висококачествен клас полисулфон
Номер на обособената позиция: 2
Кратко описание:

Изисквания диализатори:

Да се предлагат с необходимите активни повърхности, отбелязани в спецификацията, подходящи за различните пациенти.

Да осигуряват отлично отстраняване на високо молекулярни субстанции.

Kлирънс при кръвен дебит от 300 ml/min и QF = 0 mL/min.

Очаквана стойност без ДДС: 77 000 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Диализатори „low flux”, с мембрани, изработени от полисулфон
Номер на обособената позиция: 3
Кратко описание:

Изисквания диализатори, полисулфон:

Корпус, изработен от поликарбонат.

Да осигуряват отлично отстраняване на ниско молекулярни субстанции.

Да осигуряват много добро задържане на албумин.

Да имат висока степен на здравина, позволяваща максимално TMP до 500 mmHg.

Да имат следните минимални клирънсови in vitro характеристики (съгласно стандарти EN 1283 или ISO 8637) при кръвен поток 300 мл/мин

Метод на стерилизация: гама лъчи, поток от неутрони.

Задължително се представя мостра.

Изпращане на мострите: всеки работен ден в срока за подаване на оферти от 08.30 ч. до 16.00 ч., на адрес гр.Варна, бул.Цар Освободител № 100, МБАЛ „Света Анна-Варна” АД, Деловодство

Очаквана стойност без ДДС: 21 775 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Кръвни линии за възрастни, съвместими с апарати Фрезениус 4008 (комплект)
Номер на обособената позиция: 4
Кратко описание:

Изисквания:

Да са съвместими с апарати за хемодиализа тип Fresenius 4008.

Да са изработени от медицински клас PVC.

Да осигуряват необходимия кръвен дебит за провеждане на ефективна диализа.

Вътрешният диаметър на помпения сегмент да е от 6,4 до 8 мм. и да бъде обозначен на опаковката.

Дължина на помпения сегмент да е от 380 до 390 мм.

Дължина на хемолиния от помпения сегмент до артериалния чорап- 56-58 см.

Диаметър на венозния чорап - 22мм.

Надеждна и сигурна изработка, елиминираща риска от кръвозагуби вследствие на утечки.

Кръвните линии – артериална и венозна да са с клампи, цветово кодирани.

Да са снабдени с клампи на артериален, венозен чорап и извода към трансдюсера за отчитане на венозното налягане.

Сигурно и безопасно свързване към диализатора чрез конектори тип „луер”.

Да са снабдени със стерилна събирателна торба.

Да са снабдени с инфузионна система.

Очаквана стойност без ДДС: 33 167 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Фистулни игли (комплект артериална и венозна)
Номер на обособената позиция: 5
Кратко описание:

Комплект от две игли – артериална и венозна. Може да са опаковани индивидуално или заедно.

Тънка стена на иглите за минимално травмиране на трайния съдов достъп на пациента и осигуряване на необходимия кръвен дебит за провеждане на ефективна диализа.

Страничен отвор при върха на артериалната игла.

Свободно въртящи се „крилца”, цветово кодирани.

Маркировка на иглите двустранно, показваща позицията на иглите.

Окомплектовани с лесни за ползване оклузионни клампи и за двете игли, цветово кодирани.

Да са с гъвкави тръбички, редуциращи движението на иглите в пациента.

Сигурно и безопасно свързване към кръвните линии чрез конектори тип „луер”.

Метод на стерилизация: гама лъчи или етилен оксид.

Задължително се предоставя мостра по всички номенклатури.

Очаквана стойност без ДДС: 2 455 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Централни катетри за временен съдов достъп
Номер на обособената позиция: 6
Кратко описание:

1. Да са двулуменни.

2. Да не се пречупват.

3. Да бъдат термочувствителни, полиуретанови и при телесна температура да са пластични.

4. Да позволяват получаване на кръвен дебит, достатъчен за провеждане на ефективно диализно лечение (11.5F)

5. Да травмират минимално централния венозен съд, в който са поставени.

6. Да са рентген позитивни.

7. Да са окомплектовани с необходимите за поставянето им материали - пункционна игла, водач, разширител и скалпел

Очаквана стойност без ДДС: 1 145 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Сет за включване и изключване на пациенти на хемодиализа
Номер на обособената позиция: 7
Кратко описание:

1. Да е стерилен.

2. Да съдържа минимум:

- Непромокаема подложка

- 2 чифта латексови ръкавици – размер S

- Тампони – 3 бр.

- Марлени компреси 7,5/7,5 – 5 бр.

Очаквана стойност без ДДС: 13 250 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Дезинфекционни разтвори за диализна апаратура
Номер на обособената позиция: 8
Кратко описание:

Да са предназначени за дезинфекция на апаратите за хемодиализа и системите за водоочистване.

Да извършват декалцификация в пътищата на диализния разтвор.

Да осигуряват необходимата стерилност.

Да не увреждат хидравликата на диализните апарати.

Очаквана стойност без ДДС: 2 145 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Препарати за дезинфекция
Номер на обособената позиция: 9
Кратко описание:

Препарат за външна дезинфекция на апаратура, диспенсър за кърпи и кърпи за дезинфекция на апаратура. Препарат за дезинфекция на кожата при диализни пациенти с временен и постоянен катетър или съдова протеза.

Изисквания за препарат за външна дезинфекция:

1. Да не съдържа хлорхексидин, полихексаметилен бигуанид хидрохлорид и алдехиди.

2. Да е с широк спектър на действие: бактерицидно (вкл. Tbc, MRSA), фунгицидно, вирусоцидно действие (HBV, HIV, HCV, Noro virus, Papova virus, Polio virus, Polyoma virus, Rota virus, Vaccinia virus, Adeno virus, Активен срещу капсулирани вируси).

3. Да е подходящ за дезинфекциране на апарати за хемодиализа, инфузионни помпи, монитори и изкуствена кожа.

4. Да е готов разтвор под форма на пяна.

5. Да е с кратка експозиция до 1 минута.

Изисквания за диспенсър за кърпи:

1. Да е с вместимост минимум 3 л.

2. Да е изработен от специална РЕ пластмаса, устойчива на химикали и алкохоли.

3. Да се затваря херметически.

Изисквания за кърпи за дезинфекция:

1. Да са подходящи за дезинфекция на повърхности и апаратура - неимпрегнирани, микрофибърни, с плътност 50 гр/м2.

2. Да са разтегливи в двете посоки с много добри абсорбиращи свойства на дезинфекционен разтвор.

3. Да са с размер 19 cm x 36 cm.

4. Да са за еднократно ползване.

Изисквания за препарат за дезинфекция на кожата:

Готов разтвор за антимикробно почистване на кожата и тъканите.

С фунгицидно действие. Активен срещу MRSA.

Адекватна клетъчна и тъканна толерантност.

Липса на алергенност.

Липса на дразнене и без риск от абсорбиране.

Без развитие на резистентност.

Използваем директно върху чувствителна или наранена кожа.

Без необходимост от измиване след апликация.

Действие до 1 минута.

Очаквана стойност без ДДС: 2 074 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Суха бикарбонатна субстанция за апарати Фрезениус с конектор 5008
Номер на обособената позиция: 10
Кратко описание:

Изисквания :

Да предоставят пълно изразходване на количеството сух бикарбонат.

Да са в мека опаковка – 650 гр. и 900 гр.

Очаквана стойност без ДДС: 24 630 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Таблетирана сол за регенерация на омекотителя
Номер на обособената позиция: 11
Кратко описание:

1. Да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежава всички необходими сертификати.

2. Да има остатъчен срок на годност към датата на доставка не по-малко от 75% от срока на годност.

3. Да е химически чиста

Очаквана стойност без ДДС: 3 150 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Диализни разтвори със съответен йонен състав
Номер на обособената позиция: 12
Кратко описание:

Доставка на диализни разтвори със съответен йонен състав:

1.Кисели концентрати за бикарбонатна хемодиализа

2.Основен концентрат за бикарбонатна диализа – 8,4%

3.Основен концентрат за бикарбонатна диализа – 8,4% плюс – за мекотъканни и сърдечно-съдови калцификати

Диализните разтвори трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават всички необходими сертификати.

Медицинските изделия следва да отговарят на изискванията на V- та фармакопея, съгласно Заповед № РД 09-900/08.11.2006 г. на Министъра на здравеопазването.

Предлаганите медицински изделия трябва да притежават СЕ маркировка, съгласно чл. 15 от ЗМИ, във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон.

Диализните разтвори трябва да имат остатъчен срок на годност към датата на доставка не по-малко от 75% от срока на годност.

Хемодиализните разтвори да бъдат задължително изследвани за наличие на ендотоксини в лекарствените средства за парентерално приложение, т.н. LAT тест, като резултатите да бъдат неразделна част от партидата.

Медицинските изделия трябва да съответстват по вид и разфасовка на изискванията от техническата спецификация на възложителя. (бутилки РЕТ от 5 л. или 6 л. в зависимост от посоченият грамаж в спецификацията).

Очаквана стойност без ДДС: 49 225 BGN 💰
Наименование на обособената позиция: Антимикробен разтвор за запълване на диализния катетър, съдържащ Тауролидин
Номер на обособената позиция: 13
Кратко описание:

1. Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Хепарин 500 МЕ/мл. – за профилактично запълване /срещу катетър-асоциирани инфекции вкл. MRSA-Стафилококус ауреус и VRE-ентерококи резистентни на Ванкомицин/ на централни венозни катетри за хемодиализа.

2. Да съдържа Цитрат-4%, Тауролидин 1,35% и Урокиназа 25000 Е – с фибринолитично действие против биологичните оклузии, за отпушване и нормализиране на дебита на диализния катетър.

Очаквана стойност без ДДС: 4 200 BGN 💰
Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение:

Доставките ще се предоставят на следния адрес на Възложителя: МБАЛ „Света Анна-Варна”АД, гр.Варна, бул.Цар Освободител №100, Медицински…

… склад;

… склад.

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за документите, удостоверяващи правото му за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ.

За доказване на съответствието с това изискване, участниците следва да посочат необходимата информация , с която разполагат за изпълнение на поръчката в раздел А: Годност, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случая, участниците следва да разполагат с Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, което се представя в случаите по чл.67, ал.5 от ЗОП и/или чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП.

Чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

Икономическо и финансово състояние: По този критерий НЕ се поставят изисквания.
Технически и професионални способности:

1.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите

За доказване на техническите и професионалните способности, във връзка с поставеното от възложителя изискване, участникът представя списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката, с посочване на стойностите, датите и получателите, придружен с документи, които доказват извършената доставка.

Изискваната от възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, В: Технически и професионални способности.

2.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за сертификати, изготвени от официално признати институции или агенции по контрол на качеството, доказващи съответствието.

За доказване на съответствието с това изискване, участниците следва да посочат необходимата информация , с която разполагат за изпълнение на поръчката в раздел В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. В случая, участниците следва да разполагат със СЕ сертификат за съответствие с Директива 93/42/ ЕЕС, издаден от нотифициран орган и/или декларация за съответствие с Директива 93/42/ ЕЕС, издадена от производителя на медицинското изделие или упълномощен негов представител .

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

*идентични- доставка на медицински изделия в лечебни заведения.

*сходни- доставки на медицински изделия .

В съответния период , участникът трябва да е изпълнил минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с този на поръчката.

В случай, че участникът е чуждестранно лице или обединение, в което участва чуждестранно лице, се допуска представянето на еквивалентен документ, издаден където чуждестранното лице е установено. Документите се представят в превод на български език. В случай, че чуждестранното лице бъде определено за изпълнител, преди сключване на договора и започване на изпълнение на дейностите от предмета на настоящата обществена поръчка, той следва да притежава изискващия се документ, освен ако е приложим чл.112, ал. 10 от ЗОП.

Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, съответствието с поставения критерий за подбор се доказва от всяко от лицата, включени в него, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на доставките, предвидено в договора за създаване на обединението.

При участие на подизпълнители, изискванията към тях се прилагат съобразно вида и дела на тяхното участие.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 4 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2024-02-15 📅
Час на отваряне на офертите: 13:00
Място: В системата

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 000090019
Контакт
Звено за контакт: адв.д-р Олга Томова-Куцарова,дп
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/1106 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/351834 🌏

Препратка
Допълнителна информация

Участник в настоящата процедура може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, или техни обединения. Всеки участник в настоящата процедура има право да представи само една оферта, за обществената поръчка. Не се допуска представяне на варианти на офертата.

Възложителят ще отстрани от участие всеки участник, който:

1. не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за

обществената поръчка или в документацията;

2. е представил оферта, която не отговаря на:

а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;

б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими

колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са

изброени в приложение № 10 към чл.115 от ЗОП; 3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72,

ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП;

4. участници, които са свързани лица;

5. участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително

за форма, начин и срок и валидност.

6. лице, което е нарушило забрана по чл.101, ал.9 или 10 от ЗОП.

7. участник, за който са налице обстоятелствата чл. 3, т. 8 във връзка с чл.5, ал. 1, т. 3 от Закона за икономическите

и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим,

контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен когато не са налице условията по чл. 4 от

закона;

Съгласно чл. 5, ал. 1, т. 3 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в

юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици,

в случай, че по отношение на участник е приложено някое от посочените в чл. 4 изключения от забраната по чл. 3,

т. 8 от същия закон, въз основа на неверни данни, участникът ще бъде отстранен от процедурата, ако тя не е

приключила. Ако обстоятелството бъде установено след като процедурата е приключила и въпросният участник е

определен за изпълнител, с него няма да се сключва договор за обществена поръчка, респ. сключеният договор

ще бъде прекратен без предизвестие. При прекратяване на договора в тази хипотеза, на участника няма да бъде

възстановена гаранцията за изпълнение на договора, нито заплатени извършените дейности по договора, също

така той е длъжен да възстанови всички получени плащания по изпълнението на договора, ведно със законна

лихва. В случай, че обществената поръчка е изпълнена, законът предвижда участникът да възстанови всички

получени суми във връзка с изпълнението на договора, ведно със законната лихва, като възложителя на

обществената поръчка не дължи компенсации и обезщетения.

8. участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 69 от Закона на противодействие на корупцията и за

отнемане на незаконно придобитото имущество;

9. участник, който не удължи или не потвърди срока на валидност на офертата.

Отстранява се и участник в процедурата - обединение от физически и/или юридически лица, когато за член на

обединението е налице някое от посочените по ч. 54, ал. 1 и по чл.55,ал.1, т.1-4 от ЗОП основания за отстраняване.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби:

Съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП, жалба срещу решението за откриване на процедура се подава в 10 - дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП. Жалбата се подава до Комисията за защита на конкуренцията, с копие и до възложителя, чието решение се обжалва

Източник: OJS 2024/S 014-036855 (2024-01-15)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Медицинско оборудване (>20)

Медицински консумативи (>20)

Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба (3)