Списък и кратко описание на условията
1.1.1. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по
смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от ИАЛ, освен в случаите по чл.77, ал.2 от
ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва
търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица, ще се приеме и
еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Деклариране: Изискваната от възложителя информация се декларира от участника в ЕЕДОП, Част IV „Критерии за
подбор”, Раздел А: „Годност” - „Вписване в съответен професионален регистър”, като се посочва номер и дата на
издаване на разрешителното/удостоверението и органа, който го е издал. В случай, че документа е свободно
достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния
интернет адрес на орган или служба, издаващи документа и точно назоваване на документа.
Доказване: Преди сключване на договора за възлагане на обществена поръчка, или при поискване от комисията в
хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, участникът доказва изпълнението на поставеното изискване
с представяне на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или
еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Ако съответните
документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или
служба, издаващи документа и точно назоваване на документа. В хода на процедурата, чуждестранните лица могат
да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са
установени. При сключване на договор, изпълнителят, включително ако е чуждестранно лице, трябва да докаже,
че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е
извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки
участник в обединението, който ще извършва доставките на съответната медицинска апаратура и/или оборудване,
съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за
създаване на обединение.
При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и
дела от поръчката, който ще изпълняват.