Доставка на апаратура за нуждите на Катедра по ушни, очни и гърлени болести и Катедра по патологична физиология към Медицински факултет на МУ-Пловдив

Кратко описание

Обществената поръчка включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа с доставената апаратура, разделена на три обособени позиции, както следва:
ОП № 1 „Видео ларингостробоскоп“ – 1 бр.
ОП № 2 „Система за невромониториране“ – 1 бр.
ОП № 3 “Апарат за тестване на малките дихателни пътища чрез метода на форсираните осцилации“– 1 бр.
На основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП и във връзка с чл. 7 от ППЗОП, Възложителят ще възложи изпълнението на доставките по ОП № 3 по реда на индивидуалната ѝ стойност - чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП. Отделянето на тази обособена позиция е извършено при наличието на изискваните условия, съгласно разпоредбата на чл. 21, ал. 6 от ЗОП.
Общата прогнозна стойност на поръчката е 247 000 лв без ДДС. След изваждане на стойността на ОП № 3 остатъчната стойност на поръчката е 220 000 лв. без ДДС

Основен обект или място на изпълнение

Мястото на изпълнение на доставките е град Пловдив, Медицински университет – бул. Васил Априлов № 15а или на друг адрес в гр. Пловдив, посочен във възлагателното писмо.

Описание на обществената поръчка

Обособената позиция включва доставка, монтаж, гаранционна поддръжка и обучение на персонала за работа с видео ларингостробоскоп – 1 бр.
Технически спецификации на видео ларингостробоскоп
1. Видео система с 18.5” FULL HD touch screen монитор
• ЕНДОСКОПСКА ВИДЕО СИСТЕМА с два входа за камери за работа с флексибилни видео ендоскопи за 1-чипови глави на камери (до HD и FULL HD резолюция), интегриран LED светлоизточник, дигитален модул за обработка на изображения.
• 18.5” FULL HD touch screen монитор със захранване от 100 ÷ 240 V AC; 50/60 Hz, включващ 400 F захранващ кабел.
• Панелен компютър за използване в медицинска среда, с висококачествен цветен дисплей, без зависимост от ъгъла на гледане.
• Модул за видеодокументация.
• Опции за запис от USB Flash Drive или network storage (мрежов запис).
• Глава-камера FULL HD, 50/60 Hz; фиксиран фокус, прогресивно сканиране, възможна стерилизация чрез потапяне, газ и плазма, фокусно разстояние f = 16 mm, 2 свободно програмируеми бутона на главата на камерата за използване, оптимизирана за стробоскопия.
• Фиброоптичен светловод, с прав конектор, високо устойчив на топлина, със заключване, увеличена светлинна трансмисия. Диаметър 3.5 mm.
• Да може да се използва за ICG приложения.
• Да има Foot switch педал.
• Ларингоскопска оптика - 90º
• ларинго-фарингоскоп с интегрирана 90º оптика, диаметър 10 mm, дължина 15 cm – автоклавируем; вградена фиброоптична светлинна трансмисия, цветови код – син.
• Ръкохватка.
• Дръжка, за употреба с Ларингоскоп.
2. Видео назофарингоскоп — флексибилен 3,6 mm в диаметър.
• Спецификация: Сензор за изображение- ССД
- Зрително поле — 80º или повече
- Посока на гледане- 0º
- Обхват на фокуса- 5 mm - 50 mm
- Работна дължина- 300-330 mm
- Диаметър на шафта- 4 mm
- Ъгъл на огъване- 130º
- Минимален радиус — 8 mm
- Дължина на кабела - 1.5 m или повече
- Тегло ( без кабели )- под 450 g

Допълнителна информация

Посоченият срок в т. "II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки" е в работни дни, разпределен както следва: срокът за изпълнение на доставката - до 40 р.дни, срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура - до 10 р. дни, срок за обучението за работа на персонала - 2 работни дни.

Описание на обществената поръчка

ОП включва доставка, монтаж, гаранц. поддръжка и обучение на персонала за работа със система за невромониториране– 1 бр. Мин. техн. изисквания:
Системата за невромониториране да е прилож. при УНГ хирургични и ЛЧХ процедури, за проверка на целостта на нерва.
• Системата да е предназн.за локализиране и мониториране на моторни и моторно-сензорни нерви – краниални, гръбначни и периферни. Да регистрира ЕМГ отговор по време на хирургичните процедури.
• Системата да намира приложение при провеждане включително и на следните хирургични процедури: интракраниални, екстракраниални, интратемпорални, екстратемпорални и хиургични процедури на врат, гръбнак, гръден кош, горни и долни крайници.
• 4 канала на мониториране.
• Измерването на импеданса да има следните характеристики: автоматична проверка на електродите; Замерващ сигнал 6 µA – 24 µA между пиковете, 7.8 Hz квадратна вълна.
• Непрекъснат аудио и визуален репортинг по време на хирургични процедури на щитовидна и паротидна жлеза.
• Да проследява съст. на нерва, дори при непрекъснат невромониторинг, да обединява данните и да ги представя в графичен вид.
• Наличие на предв.зададени настройки в режим непрекъснат/постоянен мониторинг на целостта и функционалността на нерва в реално време по време на сл. хирургични процедури: на щитовидна жлеза, на паротидна жлеза, акустична неврома.
• Възможност за заглушаване (намаляване) на артефактите до 95%.
• Режим Best Channel / Single Channel за идентифициране на канала с най-високата ЕМГ амплитуда.
• Наличие на цветово кодирани ръководства за поставяне на електродите на работния екран.
• Възможност за регулиране нивото на стимулация директно от оперативното поле.
• Възможност за регулиране на стимулацията и генериране на моментни снимки на екрана директно от стимулиращата сонда, както и избор на локация за съхранението й.
• Наличие на предварително зададени хирургични процедури.
• Възможност за създаване на отделни профили на УНГ хирурзите, работещи със системата и за тяхното съхраняване.
• Възможност за съхр. зададените профили на УНГ хирурзите на флаш памет, както и импортирането на вече съхранени на флаш памет.
• Системата да може да генерира отчети, включително и по предварително зададени образци.
• Наличие на визуална и звукова сигнализация.
• Възможност за моментни снимки на екрана и съхраняването им за последващо включване в репортите на конкретната процедура. Моментната снимка на екрана да води до възможности за въвеждане на коментари, принтиране и/или съхранение като файл на флаш памет.
• Системата да разполага със сл.видове портове:
- Минимум 3 (три) USB-A порта, мин. 2 (два)USB C порта, като задълж. два от тях (един А и един С) да са разположени на лявата страна на конзолата.
- порт за опционална кабелна връзка между конзолата и пациентския интерфейс
- поне 1 (един) HDMI порт;
- поне 1 (един) аудио порт (за слушалки);
- поне 1 (един) порт за свързване с дисплей.
- поне 1 (един) етернет порт.
• Възможност за безжично визуализиране на дисплея на конзолата на всеки допълн. /отделен монитор с HDMI порт.
• Наличие на безжичен, цветово кодиран пациентски интерфейс.
• Удобен за ползване full-HD високо контрастен дигитален сензорен екран с графични цветове, видим в напълно затъмнени помещения.
• Резолюция на монитора 1920х1080 пиксела или повече.
• Възможност за свързване с лазерни и мастилено-струйни принтери за принтиране на отчети според предв. зададени настройки.
• Количка за монтиране и правилно съхр. на интероперативната невромониторираща система.
• Наличие на пациентски симулатор, даващ възможност за тестване на някои от осн.функции на ИОНМ (интраоперативен невромониторинг).
• Наличие на заглушаващ адаптер, позволяващ свързване на конзолата на системата към външен заглушител.
• Съвместимост с високоскоростен УНГ дрил.
Конзолата да е снабдена с Li-Ion батерия, гарантираща безпр. работа на системата в продължение на 5 мин. в случай на преустановяване на ел. захранването

Списък и кратко описание на условията

Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария.
В тридневен срок от получаване на искането за доказване на изискването за годност по-горе участниците следва да имат готовност да представят съответните удостоверителни документи.
Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
На основание чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларирания в ЕЕДОП документ не се изисква, когато възложителят има достъп до него по служебен път или чрез публичен регистър, или може да бъде осигурен чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на обществената поръчка.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването/възлагането, е приключила в посочения по-горе период.
** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейност, в който предмет се включва доставка на медицинска апаратура.
*** Възложителят не поставя изискване за обем на изпълнените доставки.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация за извършените от участника доставки.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
2.За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата медицинска апаратура, който следва да е преминал курс на обучение при производителя/ите или упълномощен от него/тях представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата/ите техника/и или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска апаратура минимум 2 /две/ години.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Условия за участие (технически и професионални способности)

1. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с този на предмета на обществената поръчка.
* Под „изпълнена успешно дейност“ се разбира такава доставка, която независимо от датата на сключването/възлагането, е приключила в посочения по-горе период.
** Под „сходен предмет” следва да се разбира дейност, в който предмет се включва доставка на медицинска апаратура.
*** Възложителят не поставя изискване за обем на изпълнените доставки.
Участникът декларира съответствието си с поставения критерий за подбор като представя информация за обстоятелствата в част IV, раздел В на ЕЕДОП под формата на списък на доставките, извършени през последните 3 години, с посочване на конкретно доставените апарати, стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
2. За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата медицинска апаратура, който следва да е преминал курс на обучение при производителя/ите или упълномощен от него/тях представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата/ите техника/и или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска апаратура минимум 2 /две/ години.
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице.

Условия за изпълнение на договора

Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 40 работни дни. Този срок започва да тече, сч. от датата на получаване от изпълнителя на възлагателното писмо за извършване на доставките, предмет на договора. Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставената апаратура е предложеният от участника, но следва да е не повече от 10 работни дни, сч.от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол. Гаранционният срок на доставената апаратура не може да е по-кратък от 24 месеца, като този срок започва да тече от датата на извършване на монтаж и въвеждане в експл. на доставената апаратура.Предложеният от участниците гаранционен срок не може да е по-кратък от определения от производителя гаранц. срок на предлаганата апаратура.Срокът, за к. Изпълнителят следва да извърши обучението на служители на Възложителя за работа с доставената апаратура е до 2 работни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експл

Гаранцията за изпълн. на договора е в размер на 2 % от стойността на договора без ДДС - 80% от гаранцията за изпълнение обезп. доставката,монтажа и обучението на персонала, а останалата част (20 %) обезп. изпълнението на задължението за гаранц. поддръжка.Гаранцията се представя от Изпълнителя преди скл. на договора под формата на: а. парична сума, внесена по сметката на възложителя; б. или безусловна и неотменима банкова гаранция, в оригинал, издадена в полза на възложителя; в. или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.1. В сл., че гаранцията е под формата на парична сума, Изпълнителят представя доказателство, че сумата е внесена по сметката на Възложителя: Медицински университет, гр. Пловдив BG 61 UNCR 7527 3398 6013 37, BIC: UNCRBGSF, при Банка „УниКредит Булбанк” АД.2. Банковата гаранция за изпълнение се издава в полза на МУ - Пловдив и е неотменяема, безусловна и изискуема при първо поискване. Влиза в сила от датата на издаването й и има срок на валидност за целия срок на действие на договора, удължен с 30 календарни дни като при необходимост срокът на валидност на банковата гаранция се удължава или се издава нова. Банковите разходи по откриването и поддържането на банкова гаранция, както и по усвояването на средства от страна на Възложителя (при наличието на основание за това) са за сметка на изпълнителя.3. Когато като гаранция за изпълнение се представя застраховка, изпълнителят предава на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица, в която възложителят е посочен като трето ползващо се лице (бенефициер), която трябва да отговаря на посоч. в раздел VIII от док-та.
Участниците се отстраняват от участие, когато са налице основанията на чл. 54, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП и чл. 107 от ЗОП, при наличие на специфичните национални основания за отстраняване на участника (чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; чл. 107, т. 4 от ЗОП; осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК; чл. 69 от Закон за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество; нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда; нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност), посочени в документацията за участие, както и участник, който е предложил цена за изпълнение на поръчката, по-висока от определената от Възложителя в документацията за участие прогнозна стойност на съответната обособена позиция.