Доставка на дентална система за хирургия с горно окачване на шланговете за нуждите на Катедра по лицево-челюстна хирургия към ФДМ на МУ-Пловдив

Кратко описание

Настоящата поръчка включва доставка на 1 бр. дентална  система за хирургия с горно окачване на шланговете за нуждите на Катедра по лицево-челюстна хирургия към Факултет по дентална медицина при МУ-Пловдив, включително монтаж, гаранционна поддръжка и обучение за работа с нея.

Описание на обществената поръчка

Настоящата поръчка включва доставка на 1 бр. дентална  система за хирургия с горно окачване на шланговете за нуждите на Катедра по лицево-челюстна хирургия към Факултет по дентална медицина при МУ-Пловдив, включително монтаж, гаранционна поддръжка и обучение за работа с нея.
Дентална система за хирургия с горно окачване на шланговете - 1 бр., включваща:
I. Работен пулт на стоматолога:
1.Минимум шест стандартни активни шланга с горно окачване на денталната конзола, с възможност за пренареждане по желание на потребителя.
2.Разглобяема и автоклавируема ръкохватка въздух/вода- 1 бр.
3.Минимум два шланга със системи за светлина
4.Вграден безчетков електрически микромотор с LED светлина, с оборотите между 1000 и 40 000 обр./мин-1 бр.
5.Вграден безчетков електрически микромотор с LED светлина и диапазон на оборотите между 500 и 40 000 обр/мин-1 бр.
6.Турбина с LED светлина и бърз куплунг и ортопедична глава-1 бр.
7.Турбина с LED светлина и бърз куплунг и терапевтична глава- 1 бр.
8. Наконечник - обратен 1:5 с пуш бутон и LED светлина-1 бр.
9.Наконечник - обратен 1:1 с пуш бутон и LED светлина – 1 бр
10. Наличие на контролен панел с LCD дисплей със закалено предпазно стъкло и резистивно сензорно управление на денталния юнит с:
11. Възможност за дигитално управление и визуализация на параметрите на микромоторите
12.Вграден пиезокристален ултразвук с LED светлина, с възможност за дигитален контрол на интензитета и визуализация на мощността и наличие на мин. 6 работни накрайници
13. Възможност за управление мощността на скалера
14. Възможност за управление на посоката на въртене на микромотора (Reverse/Forward)
15.Възможност за управление на и вграждане на перисталтична помпа
16.Възможност за управление на водата към плювалника
17.Възможност за управление на топла и студена вода към чашката
18.Възможност за работа с вода и без вода към работните инструменти
19.Управление на осветителното тяло:
20.Снемаеми и автоклавируеми дръжки на работния пулт
21.Възможност за вертикално движение на рамото държащо работния пулт минимум 60 см
22. Наличие на цветен тъчскрийн за управление на функциите и командите на стола с мин. 7“ големина на екрана
23. Наличие на моторизирана облегалка на пациента
24. Наличие на моторизиран керамичен воден блок
25. Наличие на функция за програмиране позицията на водния блок
26. Наличие на функция за контрол на оборотите на микромоторите
27. Вградена перисталтична помпа

II. Стол за пациента и воден блок:
28.Възможност за въртене на креслото и облегалката на 180°с възможност за достъп на трудноподвижни хора, с достъп от инвалиден стол
29.Минимум 6 препрограмируеми позиции на стола и облегалката
30. Наличие на автоматична позиция Тренделенбург
31. Наличие на автоматична позиция “изплюване”
32. Наличие на автоматично включване и изключване на осветителното тяло при позиция “изплюване”
33.Функция за контрол на отделните секции на пациентския стол
34.Наличие на моторизиран воден блок
35.Наличие на функция и програма за задаване височината на облегалката
36. Наличие на синхронно движение на стола и облегалката
37. Тетиера с неръждаема метална основа и мемори пяна на удължена облегалка и седалка на метална поцинкована основа с мека тапицерия от мемори пяна и безшевна тапицерия
38. Наличие на минимум 4 аварийни предпазни системи за: седалка, облегалка, сестринска част и водния блок
39. Наличие на автоматизирана система за диагностика и мониториране на юнита
40. Наличие на хидрофорна система и бутилка за дестилирана вода с обем от мин. 1 л.
41. Наличие на снемаем подвижен керамичен воден блок с възможност за ротация на минимум 270° и автоклавиране
42 Наличие на снемаеми и автоклавируеми накрайници на водния блок

III. Оперативно LED осветително тяло:
43. Осветяемост минимум 50 000 Lux
44. Плавен избор на интензитет
45. Наличие на снемаеми и автоклавируеми дръжки

IV. Сестринска част (Асистентски пулт):
46 Наличие на минимум 4 гнезда и двойно артикулиращо рамо на асистентския пулт с дръжка с контролен панел и закалено стъкло с резистивно сензорно управление на:
47.Водата в чашката и плювалника
48. Управление на осветителното тяло
49.Запаметяване на позициите на стола и облегалката
50.Позиция тренделенбург
51.Позиция „изплюване“
52.Вградена фотополимерна лампа с функция за полимеризиране на брекети
53.Наличие на шлаух за аспирация – 2 бр. с различен дебит и възможност за регулиране на дебита на засмукване
54.Наличие на филтър за всмукателната система(аспирацията) с висок дебит

V. Педал за управление и аксесоари:
55.Наличие на мултифункционален педал за управление със Сhip blower, възможност за контрол на осветителното тяло и джойстик за контрол движенията на стола, облегалката и седалката
56. Наличие на помощно столче на стоматолога с хромирана метална основа с
възможност за регулиране на височината на стола и облегалката
VI. Хирургическата дентална аспирация
57. Комбинирана помпа и сепарационен съд за мокра аспирация съчетаваща генерирането на вакуум и автоматичното сепариране на течности и твърди частици в един общ задвижващ вал ,с обезшумитeлен кожух и минимални технически характеристики:
- Мощност мин. 1.0 kW
- Обороти мин. 2 800 об./мин.
- Вакуум мин. 170 mba
- Ниво на шум макс. 59 dB(A)

Изискване за гаранционни срокове:
1. Гаранционен срок на денталния юнит (стол за пациента, работен пулт, сестринска част, воден блок и LED осветително тяло, аспирация): минимум 24 (двадесет и четири) месеца от датата на подписване на двустранен приемо-предавателен протокол за монтаж.
2. Гаранционен срок на ротационните инструменти и периферията (турбини, обратни наконечници, микромотори, ултразвуков скалер и фотополимерна лампа): минимум 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на приемо-предавателния протокол.

Допълнителна информация

Посоченият срок в Продължителност (BT-36-Lot) е разпределен както следва:
1. Срокът за изпълнение на доставката е предложеният от участника, но следва да е не по-дълъг от 40 календарни дни. Този срок започва да тече, считано от датата на получаване от изпълнителя на възлагателното писмо за извършване на доставката, предмет на договора.
2. Срокът за монтаж и въвеждане в експлоатация на доставеното оборудване е предложеният от участника, но следва да е не повече от 10 календарни дни, считано от датата на извършване на доставката, установено с приемо-предавателен протокол.
3. Обучението за работа с доставеното оборудване ще се осъществява на мястото на доставка, посочено конкретно с възлагателното писмо или на друго място, уговорено между страните. Срокът, за който Изпълнителят следва да извърши обучението на служители на Възложителя за работа с доставеното оборудване е до 5 календарни дни, считано от датата на монтаж и въвеждане в експлоатация на доставеното, удостоверена с протокол.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – държава членка на Европейски съюз или друга държава–страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници – друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария.
Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП
В случаите на хипотезата на чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларираният в ЕЕДОП документ не се изисква, когато обстоятелствата могат да бъдат удостоверени чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на съответната държава.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

За изпълнение на поръчката участниците следва да имат на разположение най-малко едно техническо лице - сервизен специалист, отговорен за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване, който следва да е преминал курс на обучение при производителя или упълномощен от него представител за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганото оборудване или да има професионален опит като сервизен специалист по поддръжка на медицинска/дентална апаратура минимум 2 /две/ години.
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни от сертификати или удостоверения за преминато обучение и квалификацията на предложения сервизен специалист (ако е приложимо) или професионален опит като сервизен специалист (период, месторабота, длъжност) на предложеното лице, както и оборудването за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството по стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват на действие внос, търговия и/или сервиз на дентална апаратура/медицински изделия/апаратура екв. сертификат или други доказателства за еквивалентни мерки. Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Участникът следва да декларира изпълнението на поставеното от Възложителя изискване, като попълни част ІV, раздел Г от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
За доказване на съответствието с минималното изискване Възложителят може да изиска от участника при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП да представи декларирания в ЕЕДОП сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентния документ.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).

Допълнителна информация

Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % от стойността на договора без ДДС - 80% от гаранцията за изпълнение обезпечава доставката, монтажа, пускането в експлоатация на оборудването и обучението на персонала, а останалата част (20 %) обезпечава изпълнението на задължението за гаранционна поддръжка.
Гаранцията се представя от Изпълнителя преди сключване на договора под формата на: а. парична сума, внесена по сметката на възложителя; б. или безусловна и неотменима банкова гаранция, в оригинал, издадена в полза на възложителя; в. или в случай, че гаранцията за изпълнение е равна или по-малка от 500 000 лв., участниците могат да представят застраховка, която безусловно и неотменимо обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
1. В случай, че гаранцията е под формата на парична сума, Изпълнителят представя доказателство, че сумата е внесена по сметката на Възложителя: Медицински университет, гр. Пловдив BG 61 UNCR 7527 3398 6013 37, BIC: UNCRBGSF, при Банка „УниКредит Булбанк” АД.
2. Банковата гаранция за изпълнение се издава в полза на Медицински университет - Пловдив и е неотменяема, безусловна и изискуема при първо поискване. Влиза в сила от датата на издаването й и има срок на валидност за целия срок на действие на договора, удължен с 30 календарни дни като при необходимост срокът на валидност на банковата гаранция се удължава или се издава нова. Банковите разходи по откриването и поддържането на банкова гаранция, както и по усвояването на средства от страна на Възложителя (при наличието на основание за това) са за сметка на изпълнителя.
3. Когато като гаранция за изпълнение се представя застраховка, изпълнителят предава на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица, в която възложителят е посочен като трето ползващо се лице (бенефициер), която трябва да отговаря на изискванията, посочени в раздел VIII от документацията.

Участниците се отстраняват от участие, когато са налице основанията на чл. 54, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3, т. 4 и т. 5 от ЗОП и чл. 107 от ЗОП, при наличие на специфичните национални основания за отстраняване на участника (чл. 3, т. 8 от Закон за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици; чл. 107, т. 4 от ЗОП; осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 – 260 НК; чл. 91 от Закон за противодействие на корупцията сред лица, заемащи публични длъжности; нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда; нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, при наличие на влязло в сила решение с наложена санкция по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН), посочени в документацията за участие, както и участник, който е предложил цена за изпълнение на поръчката по-висока от определената от Възложителя в настоящата документация за участие прогнозна стойност на обществената поръчка.

Съгласно чл. 104, ал. 2 и ал. 3 от ЗОП, при провеждането на процедурата оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди провеждане на предварителен подбор и разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
Разглеждането и оценката на офертите, както и класирането на участниците се извършва по реда на чл. 61 от ППЗОП от специално назначена от Възложителя комисия.