„Доставка на консумативи и реактиви за нуждите на Клиника по обща и клинична патология за ИХХ и ISH изследвания, съвместими с апарат Bench Mark Ultra в УСБАЛ по онкология „Проф. Иван Черноземски“ ЕАД“

Кратко описание

Предметът на обществената поръчка включва периодични доставки по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Клиника по обща и клинична патология за ИХХ и ISH изследвания, съвместими с апарат Bench Mark Ultra в УСБАЛ по онкология „Проф. Иван Чернноземски“ ЕАД“,  с цел избор на изпълнител и сключване на договор, при най-благоприятни за УСБАЛ по онкология „Проф. Иван Чернноземски“ ЕАД . Доставките се извършват периодично при отправени ежемесечни заявки и количества, посочени от възложителя през срока на изпълнение на поръчката – 12 месеца. Прогнозните видове и количества  консумативи и реактиви са както следва: 
​​​​​​​Bluing Reagent 250 mL милилитър 25
Cell Conditioning 1 (CC1) 2 L литър 1
Cell Conditioning 2 (CC2) 1000 mL милилитър 1
EZ Prep (10X) 2 L литър 20
Hematoxylin II 250 tests опаковка 25
ISH Protease 3 200 tests опаковка 1
LCS 2 L литър 1
OptiView AMP Kit, 250 tests опаковка 3
Protease 1 250 tests опаковка 1
Protease 2 250 tests опаковка 1
Protease 3 250 tests опаковка 1
Reaction Buffer 2 L литър 40
Red Counterstain II 100 tests опаковка 1
SSC 2 L литър 10
ULTRA CC1 2 L литър 20
ULTRA CC2 1 L литър 10
ULTRA LCS 2 L литър 76
ultraView Silver Wash II 2 L литър 15
iView Blue Detection Kit, Ex-US PN 200 tests опаковка 1
iView DAB Kit, Ex-US PN 250 tests опаковка 1
OptiView DAB Detection Kit 250 tests опаковка 2
ultraView DAB Detection Kit 250 tests опаковка 20
ultraView Red Detection Kit 250 tests опаковка 1
Red ISH DIG Detection Kit 60 tests опаковка 1
Silver ISH DNP Detection Kit 60 tests опаковка 1
HER2 4-in-1 Control slides 250 tests опаковка 1
RNA Positive Control Probe 50 tests опаковка 1
KIT PACK, EBAR (US/EUROPE) опаковка 1
Ribbon,Ebar printer опаковка 1
INFORM EBER Probe 50 tests опаковка 1
VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail 30 tests опаковка 2
Actin, Muscle Specific 50 tests опаковка 1
Actin, Smooth Muscle 50 tests опаковка 1
ALK (D5F3) 50 tests опаковка 1
Alpha-Fetoprotein (AFP) 50 tests опаковка 1
Androgen Receptor 50 tests опаковка 1
Arginase-1 50 tests опаковка 1
Basal Cell Cocktail 50 tests опаковка 1
Beta-catenin 50 tests опаковка 1
Caldesmon 50 tests опаковка 1
Calponin-1 50 tests опаковка 1
Calretinin 50 tests опаковка 1
Carbonic Anhydrase IX 50 tests опаковка 1
CD10 50 tests опаковка 1
CD30 50 tests опаковка 1
CD31 50 tests опаковка 1
CD34 50 tests опаковка 1
CD45 (LCA) 50 tests опаковка 1
CD56 50 tests опаковка 1
CD68 50 tests опаковка 1
CD99 50 tests опаковка 1
CDX-2 50 tests опаковка 1
CEA 50 tests опаковка 1
Chromogranin A 50 tests опаковка 1
CINtec p16 Histology 50 tests опаковка 1
CINtec PLUS Cytology 100 tests опаковка 2
Cyclin D1 50 tests опаковка 1
Cytokeratin (CAM5.2) 50 tests опаковка 1
Cytokeratin (HMW) 50 tests опаковка 1
Cytokeratin (Pan) 250 tests опаковка 1
Cytokeratin 14 50 tests опаковка 1
Cytokeratin 17 50 tests опаковка 1
Cytokeratin 19 50 tests опаковка 1
Cytokeratin 20 50 tests опаковка 1
Cytokeratin 5 50 tests опаковка 1
Cytokeratin 5/6 50 tests опаковка 1
Cytokeratin 7 50 tests опаковка 1
Cytokeratin 8 & 18 50 tests опаковка 1
Desmin 50 tests опаковка 1
DOG1 50 tests опаковка 1
E-cadherin 50 tests опаковка 10
Ep-CAM (Epithelial Specific Antigen) 50 tests опаковка 1
Epithelial Membrane Antigen (EMA) 50 tests опаковка 1
Epithelial Related Antigen 50 tests опаковка 1
Epstein-Barr Virus (EBV) 50 tests опаковка 1
ERG 50 tests опаковка 1
Estrogen Receptor (ER) 250 tests опаковка 3
GATA3 50 tests опаковка 1
GCDFP-15 50 tests опаковка 1
Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) 50 tests опаковка 1
Glypican-3 50 tests опаковка 1
Glypican 3 50 tests опаковка 1
Granzyme B 50 tests опаковка 1
hCG (Human Chorionic Gonadotropin) 50 tests опаковка 1
Helicobacter pylori 50 tests опаковка 1
Hepatocyte Specific Antigen (HSA) 50 tests опаковка 1
HER-2 50 tests опаковка 20
HHV-8 (Human Herpes Virus Type 8) 50 tests опаковка 1
Inhibin, alpha 50 tests опаковка 1
INI-1 50 tests опаковка 1
Ki-67 50 tests опаковка 5
Mammaglobin 50 tests опаковка 1
MART-1/melan A 50 tests опаковка 1
Melanoma Triple Cocktail 50 tests опаковка 1
Melanosome 50 tests опаковка 1
MLH1 50 tests опаковка 1
MSH2 50 tests опаковка 1
MSH6 50 tests опаковка 1
MSLN (mesothelin) 50 tests опаковка 1
MUC-1 50 tests опаковка 1
MUC2 50 tests опаковка 1
MUC5AC 50 tests опаковка 1
MUC6 50 tests опаковка 1
MUM1 50 tests опаковка 1
Myosin, Smooth Muscle 50 tests опаковка 1
Napsin A 50 tests опаковка 1
NKX3.1 50 tests опаковка 1
NSE 50 tests опаковка 1
p120 Catenin 50 tests опаковка 1
p40 50 tests опаковка 1
p53 50 tests опаковка 1
p57kip1 50 tests опаковка 1
p63 50 tests опаковка 1
PAX8 50 tests опаковка 1
PD-L1 (SP142) 50 tests опаковка 1
PD-L1 (SP263) 50 tests опаковка 1
PLAP (Placental Alkaline Phosphatase) 50 tests опаковка 1
PMS2 50 tests опаковка 1
Podoplanin 50 tests опаковка 1
Progesterone Receptor (PR) 250 tests опаковка 3
Prostate Specific Antigen (PSA) 50 tests опаковка 1
PSAP (Prostatic Acid Phosphatase) 50 tests опаковка 1
PTEN 50 tests опаковка 1
Renal Cell Carcinoma (RCC) 50 tests опаковка 1
S100 50 tests опаковка 1
SALL4 50 tests опаковка 1
SOX-10 50 tests опаковка 1
Synaptophysin 50 tests опаковка 1
Synaptophysin 50 tests опаковка 1
TFE3 50 tests опаковка 1
Thyroglobulin 50 tests опаковка 1
Thyroid Transcription Factor-1 (TTF-1) 50 tests опаковка 1
Uroplakin III 50 tests опаковка 1
Villin 50 tests опаковка 1
Vimentin 50 tests опаковка 1
WT1 50 tests опаковка 1
ROS1 50 tests опаковка 1
CD117 50 tests опаковка 1
pan-TRK 50 tests опаковка 1
SATB2 50 tests опаковка 1
Кит за профилактика за апарат Bench Mark Ultra едногодишен брой 1
Възвратен клапан за подмяна едновременно с кита за профилактика за апарат Bench Mark Ultra брой 1
Контейнери за реагенти (антитела) брой 10
FOLR1 50 tests опаковка 1
CLDN18 (43-14AS) 50 tests опаковка 1

Допълнителна информация

*Към планиран срок в (BT-36-Lot). Договорът влиза в сила от датата на неговото подписване и е със срок на
действие до изпълнение на всички поети от Страните задължения по Договора.
Срок на изпълнение на обществената поръчка – 12 месеца от датата на сключване на договора.
Доставки се извършват ежемесечно.
• срок за извършване на регулярни доставки – до 72 часа, считано от подаване на писмена заявка от страна на
възложителя, изпратена по електронна поща;
Спешни заявки се извършват по изключение при възникнала необходимост.
• срок за извършване на спешни заявки – до 48 часа, считано от подаване на заявка от страна на възложителя по
телефон или електронна поща.
За дата на доставката се счита датата, на която стоките са получени от крайния получател на мястото на
изпълнение, съгласно приемно-предавателен протокол.
Доставката е на стоките се удостоверява с подписан от упълномощен представител на страните приемно-
предавателен протокол и издадена оригинална фактура.

Обосновка

Лабораторните реактиви са обект на регулация по отношение на опаковане, листовки и начин на употреба. Тъй
като същите се използват и от лица с увреждания, се спазват изискванията на европейското законодателство в
тази област, предвид което не е необходимо да се поставят допълнителни критерии за достъпност за лица с
увреждания.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Участникът трябва да има право да осъществява търговия на едро с медициснки изделия на територията на
Република България.
Търговията на едро с медициснки изделия на територията на Република България могат да извършат физически
или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга
държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство,
или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медициснки изделия от
Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с
медициснки изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на
територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без да
имат разрешение за търговия издадено от ИАЛ или от компетентен орган на съответната държава.
ДЕКЛАРИРНЕ: При подаване на офертата за участие, участниците декларират съответствие с критерия за подбор и
посочват публичен регистър в който се съдържа информация за съответствие с критерия за подбор (когато има
такъв), в ЕЕДОП.
ДОКАЗВАНЕ: За доказване изпълнението на този критерий за подбор в случаите по чл. 67, ал.5 от ЗОП е
необходимо участниците да представят заверени копия на описаните в ЕЕДОП документи:
• Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото на
участника да търгува с медициснки изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, когато
участникът не е производител на артикула, който оферира;
• Документи, доказващи качеството на производител на участника (за конкретния продукт) – за участници-
производители, установени на територията на Република България.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, при подаване на оферта и в случаите по чл. 67, ал. 5 ЗОП, чуждестранните участници могат
да докажат вписването си в аналогични регистри или да се позоват на аналогични документи за доказване на
критерия за подбор, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
ПОДПИСВАНЕ НА ДОГОВОР: При подписване на договора избраният изпълнител, в т.ч. ако е чуждестранно лице,
следва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности, като представи съответния документ издаден
по реда на ЗМИ.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл. 59, ал. 6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно
чл. 66 от ЗОП.

Основни условия за финансиране и условия за плащане и/или позоваване на съответните разпоредби, които ги уреждат

Източникът на финансиране на настоящата обществена поръчка са собствени средства.
Плащането се извършва в евро чрез банков превод по посочена от изпълнителя сметка, отложено до
60 дни след получаване на фактура при условия, посочени в договора за изпълнение на поръчката и представяне
на следните документи:
а) оригинална фактура, издадена от Изпълнителя, подписана и одобрена от упълномощен представител на
Възложителя. Във фактурата следва да се посочи номер и дата на договора.
б) приемо-предавателен протокол;

Допълнителна информация

1. Процедурата по отваряне, разглеждане, оценка и класиране на офертите ще се извършва при условията на
чл.104, ал.2 от ЗОП, във връзка чл. 61 от ППЗОП.
2. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % (пет на сто) от стойността на договора без включен
ДДС и се освобождава съгласно проекта на договор.
3. Съгласно чл. 107 ЗОП освен на основанията по чл. 54 и чл. 55, ал. 1, т. 1, 4 и 5 от ЗОП, възложителят отстранява
от процедурата:
1. участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в
обявлението за обществената поръчка или в документацията;
2. участник, който е представил оферта, която не отговаря на:
а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;
б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими
колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са
изброени в приложение № 10 от ЗОП
3. участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП или чиято оферта не е приета
съгласно чл. 72, ал. 3 - 5 от ЗОП;
4. участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително
за форма, начин и срок.
5 участници, които са свързани лица;
6. участник, който е нарушил забрана по чл. 101, ал. 9 или 10 от ЗОП, тоест участва в обединение или е дало
съгласите да бъде подизпълнител на друг участник, а е подало самостоятелно оферта или участва като физическо
или юридическо лице в повече от едно обединение в рамките на една обособена позиция.
Основания за отстраняване, свързани с националното законодателство:
Възложителят отстранява от процедурата участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за
икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален
данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако не е налице хипотеза
от чл.4 от същия закон.
Възложителят отстранява от процедурата участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 87 от от Закона за
противодействие на корупцията.
Възложителят отстранява от процедурата участник, който е нарушил забраната на чл. 101, ал. 11 ЗОП, според който
свързани лица не могат да бъдат самостоятелни участници в процедурата за възлагане на обществената поръчка.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Жалба може да бъде подавана в срока, определен в чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП: жалба може да се подава в 10 –
дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП срещу решението за откриване на процедурата и/ или
решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.