Доставка на лекарства за нуждите на „ВТОРА МБАЛ - СОФИЯ“ ЕАД

Кратко описание

Предметът на поръчката e периодични дoставки на лекарства по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за нуждите на Втора МБАЛ - София“ ЕАД, подробно описани в Техническата спецификация - Приложение № 1. Поръчката включва 133 номенклатурни единици. Възложителят допуска представяне на оферти за една или повече от номенклатурите, включени в предмета на обществената поръчка. Оценяването се извършва поотделно за всяка номенклатура. Срокът на изпълнение на обществената поръчка е 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на подписване на договора.

Описание на обществената поръчка

Предметът на обществената поръчка e периодични дoставки на лекарствени продукти по смисъла на Закона за
лекарствените продукти в хуманната медицина за нуждите на "Втора МБАЛ - София“ ЕАД, по прогнозни количества от Техническата спецификация - Приложение № 1 . Предметът на поръчката включва периодично повтарящи се доставки на 133 лекарства по номенклатури описани в Техническата спецификация. Всеки участник има право да представи оферта за една, повече или всички номенклатури. Възложителят не поставя ограничение на броя на номенклатурите, които ще възложи на един изпълнител.

Описание на подновяванията

Ще се изразява в залагането на клауза в договора за обществена поръчка за неговото подновяване за
срок от до 3 месеца от изтичането на срока на сключения договор за обществена поръчка. Подновяването на
договора ще се извършва чрез подписването на допълнително споразумение за изменение на договора на
основание чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.

Описание на опциите

Условия на възложителя, при които влиза в сила опцията:
1. Възложителят отправя възлагателно писмо до изпълнителя, с което възлага изпълнението на поръчката за
допълнителен до 3-месечен срок;
2. Срокът на договора може да бъде подновен един път;
3. Удължаването на срока на договора може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на
договора и при наличие на финансов ресурс;
4. При сключване на допълнително споразумение по опцията доставките се заплащат по предложените от
участника цени за изпълнение на поръчката в ценовото му предложение в настоящата поръчка.
Прогнозните количества и прогнозната стойност на поръчката са съобразени с тази възможност и същите не се
променят.

Допълнителна информация

При провеждане на заседанията на комисията ще се използва т.нар. "обърнат ред" на разглеждане на офертите по
чл. 104, ал. 2 от ЗОП, т.е. оценката на техническите и ценовите предложения ще се извърши преди провеждане на
предварителния подбор.

Списък и кратко описание на условията

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ. Участниците чуждестранни лица следва да разполагат с еквивалентен документ, съгласно законодателството на държавата – членка, в която са установени.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: органа, издал документа, обхват, номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ)– издадени по реда на ЗЛПХМ.
Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за номенклатурите на лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични). Участниците чуждестранни лица следва да разполагат с еквивалентен документ, съгласно законодателството на държавата – членка, в която са установени.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: органа, издал документа, обхват, номер и дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични.

Списък и кратко описание на критериите за подбор

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, минимум 1 (една) доставка с предмет еднакъв или сходен с предмета на настоящата поръчка. В случаите, когато участникът е обединение, това изискване се отнася общо за обединението.
* Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на лекарствени продукти.
* Под обем идентичен или сходен с този на поръчката, следва да се разбира доставка с обем сходен с оферираните от участникът номенклатури – лекарства от техническата спецификация на настоящата поръчка.
Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ISO 9001:хххх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на настоящата процедурата. Доказва се със сертификат. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация. който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация. за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а. ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Условия за участие (технически и професионални способности)

Участникът следва да предостави информация в Част IV. Раздел B от еЕЕДОП за дейностите с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, с посочване на стойностите, датите и получателите, изпълнени за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
Документ за доказване: При условията на чл. 67, ал. 5 и чл.112, ал.1 от ЗОП участникът представя Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, с посочени стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.
Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV. Раздел Г от
еЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
Документ за доказване: При условията на чл. 67, ал. 5 и чл.112, ал.1 от ЗОП участникът представя копие на валиден сертификат БДС EN ISO 9001 или еквивалентен, издаден от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващ съответствието със съответните стандарти.

Условия за изпълнение на договора

Срок за изпълнение на поръчката – 24 месеца от подписване на договора или до изчерпване на стойността на договора, което от двете събития настъпи по - рано. Предложеният лекарствен продукт трябва да е разрешен за употреба, съгласно ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета. Предложеният лекарствен продукт следва да притежава сертификат за освобождаване на всяка партида, издаден от квалифицирано лице по ЗЛПХМ и удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ. Към датата на доставка, остатъчният срок на годност на лекарствените продукти, следва да бъде не по–малък от 50 /петдесет/ на
сто от срока на годност, указан върху опаковката за съответния лекарствен продукт. Доставянето на лекарствата
трябва да се извършва в срок до 24 (двадесет и четири) часа за регулярните доставки, а при спешност до 2 (два)
часа след получаване на писмена заявка.

Участник в процедурата за възлагане на обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно
физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което отговаря на
изискванията на ЗОП, ППЗОП и изискванията на възложителя, посочени в документацията за обществената
поръчка, и има право да изпълнява предмета на поръчката, съгласно законодателството на държавата, в която то
е установено. Възложителят отстранява от процедурата участник, за когото са възникнали преди или по време на
процедурата някое/някои от следните обстоятелства: основанията, посочени в чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 1, 4 и 5
от ЗОП; основание/я по чл. 107 от ЗОП; не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго
условие, посочено в обявлението за обществена поръчка или в документацията; който е представил оферта,
която не отговаря на: a.предварително обявените условия за изпълнение на поръчката; b. правила и изисквания,
свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения
и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение №
10 от ЗОП; който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 от ЗОП, или чиято оферта не е приета
съгласно чл. 72, ал. 3 – 5 от ЗОП; който е свързано лице с друг участник в процедурата или участва в тази поръчка
като подизпълнител на друг участник, или участва като член на обединение в офертата на друг участник; който е
подал оферта, която не отговаря на условията за представяне, включително за форма, начин и срок; който не е
декриптирал документите по чл. 9л, ал. 1 от ППЗОП в срока по ал. 4 на същия член се отстраняват от участие на
основание чл. 107, т. 5 от ЗОП; за когото са налице забранителните основания по Закона за икономическите и
финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим,
контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен ако за него не са приложими
изключенията по чл. 4 от същия закон; са налице забранителните основания по чл. 69 от Закона за
противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество (ЗПКОНПИ); е налице
обстоятелство/а по чл. 5к от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на
Русия, дестабилизиращи положението в Украйна, съгл. изм. с Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022
г. и Регламент (ЕС) 2022/1269 на Съвета от 21 юли 2022 г. Участниците декларират липсата на основанията за
отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на Единен европейски документ за
обществени поръчки (ЕЕДОП), който се попълва в съответствие с чл. 67 от ЗОП и указанията в документация за
участие. Представеният ЕЕДОП трябва да бъде подписан с квалифициран електронен подпис от съответните лица
съгласно чл. 54, ал. 2 и 3 от ЗОП. Отсъствието на обстоятелствата по чл. 5к от Регламента се удостоверява с
попълването и представянето на декларация по образец-Приложение № 3.
Възложителят може да изисква от участниците по всяко време след отварянето на офертите да представят всички
или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за
законосъобразното провеждане на процедурата. Преди сключване на договора участникът, избран за изпълнител
представя документи по чл.58, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и
съответствието с поставените критерии за подбор, включително за третите лица и подизпълнителите, ако има.