„Доставка на лекарствен продукт Avelumab за период от 3 месеца за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, гр. Благоевград“

Кратко описание

В предмета на поръчката е включена доставка на лекарствения продукт Avelumab с прогнозно количество 96 броя за период от 3 месеца за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, гр. Благоевград.
Техническите  изисквания на Възложителя за лекарствения продукт са подробно описани в Техническа спецификация - Приложение  № 1.
 Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответния лекарствен продукт, включен в Техническата спецификация.
Количествата са посочени в Техническата спецификация, като те са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка.

Друга информация за подновявания

В случай че до изтичане на срока на действие на договора е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но не повече от 1 (един) месец.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.

Описание на опциите

Съгласно чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП се предвиждат следните възможности за изменение на договора:
Опция/подновяване:
В случай че до изтичане на срока на действие на договора е налице неизразходван финансов ресурс по него и възложителят не е сключил друг договор за възлагане на доставките, предмет на договора, възложителят си запазва правото на „опция за удължаване срока на договора“, като удължи срока на договора с правото да възложи допълнителни количества от лекарствените продукти, предмет на поръчката до изчерпване на финансовия ресурс по съответния договор, но не повече от 1 (един) месец.
Под „неизразходван финансов ресурс“ възложителят има предвид разликата между максимално допустимата стойност на договора и изразходваните финансови средства по договора. Възложителят може да реализира правото си на „опция за удължаване срока на договора“ до изтичане срока на договора за възлагане изпълнението на обществената поръчка. Опцията се реализира чрез сключването на допълнително споразумение при условията на чл. 116, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
Други клаузи на изменение на договора за обществена поръчка:
1.2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013 г./изм. и доп. ДВ. бр. 8 от 24 януари 2017 г. и сл./, правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
1.3. В случай, че в срока на действие на договора държавно регулираната цена в Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствените продукти, в съответствие с определената цена в Позитивния лекарствен списък, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща доставяните лекарствени продукти по променената цена, считано от датата на съответната Актуализация на Позитивния лекарствен списък.
1.4. Възложителят има право в извънредни обстоятелства (за които обстоятелства възложителят е писмено уведомен от възложителя), които водят до невъзможност даден лекарствен продукт, уговорен с договора да бъде доставян (напр. спиране от производство; временно ограничаване на производството; съществено забавяне на вноса, което не е резултат на виновно и/или небрежно поведения на страните по договора; изтегляне от търговската мрежа и др.) да заявява доставка на друг заместващ лекарствен продукт, отговарящ на техническите изисквания в Приложението към договора, със същия АТС код и INN на заместващия лекарствен продукт, на не по-висока единична цена от тази на замествания лекарствен продукт.
В случай, че единичната цена на заместващия лекарствен продукт е по-висока от договорената по договор, възложителят има право да прекрати договора за обществена поръчка по отношение на този продукт и да проведе процедура на договаряне без предварително обявление по чл. 79, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
1.5. Договорът може да се измени в случаите, когато в срока на действие на договора, се случи производителят, посочен от изпълнителя по договора, да промени предлаганите разфасовки (брой в опаковка), и е налице предложение от изпълнителя за доставка на медикамента в различна разфасовка, но при запазване на уговорените цена и условия, предложена в офертата, с която участникът е класиран на първо място.

Ускорена процедура

Мотиви за съкращаване на сроковете за получаване на оферти (ускорена открита процедура) на основание чл. 74, ал. 2, във връзка с чл. 74, ал. 1 от ЗОП
Необходимостта от провеждане на настоящата открита процедура при условията на съкратени срокове за получаване на оферти се основава на настъпването на спешни обстоятелства, които правят невъзможно спазването на стандартните срокове по чл. 74, ал. 1 от ЗОП, без това да създаде непосредствен риск за живота и здравето на пациенти на лечебното заведение.
1. Наличие на спешността и непосредствен медицински риск:
Възложителят, в качеството си на управител на лечебно заведение организира дейностите по провеждане на специфично лекарствено лечение на пациенти с онкологични заболявания. Обект на настоящата поръчка е доставка на лекарственият продукт Avelumab (INN), който е жизненоважен и незаменим за терапевтичните курсове на пациенти, регистрирани в СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД. Продуктът няма генеричен заместител с идентично международно непатентно наименование на пазара.
Поради непредвидими външни фактори и рязко повишаване на броя на пациентите, насочени за лечение с този лекарствен продукт, към настоящия момент наличните количества в болничната аптека са критично изчерпани. Пълното преустановяване или дори временното прекъсване на терапевтичните схеми с Avelumab крие непосредствен и необратим риск за влошаване на здравословното състояние, прогресия на заболяването и пряка опасност за живота на лекуваните в момента пациенти. Защитата на човешкия живот и здраве е приоритет от най-висок ранг, което дефинира ситуацията като спешна по смисъла на чл. 74, ал. 2 от ЗОП.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

1.1. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ.
Удостоверяване: Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Допълнителна информация

1. В обществената поръчка може да участва всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява предмета на настоящата обществена поръчка съгласно законодателството на държавата, в която то е установено и което отговаря на Закона за обществените поръчка, Правилника за неговото прилагане и на изискванията на Възложителя, както и за което отсъстват обстоятелствата по по чл.54, ал.1, т. 1-7 от ЗОП освен изключението по чл.54, ал.5 от ЗОП, чл. 101,ал. 9, 10 и 11 от ЗОП и чл. 107, ал.1,2,3,4,5 и 6 от ЗОП.
На отсраняване подлежи и участник, за когото е налице основание "Осъден с влязла в сила присъда, запрестъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (изм. и доп., обн. ДВ, бр. 84 от 06.10.2023 г.–редакция в сила до 31.01.2026 г.) като престъпление, включено в обхвата на чл. 57, параграф 1 от Директива 2014/24/ЕС) и съгласно Методическо указание №МУ – 2/04.02.2026 г. на АОП;
На отстраняване подлежи вс. участник, за когото са налице сл. специф. нац. осн. за изключване:- По чл.3, т.8
от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, освен изкл.по чл.4 от същия закон;- наличие на свързаност по смисъла на пар. 2,т. 45 от
ДР на ЗОП; наличие на обстоятелства по чл. 91 от Закона за противодействие на корупцията сред лицата, заемащи публични длъжности (обн. ДВ, бр. 51 от 05.06.2026 г., в сила от 05.06.2026 г.);.
Не може да участва в процедурата участник за когото се установи, че е налице наказание по чл. 83а, ал. 5, т. 1 от ЗАНН, а именно наложена от съда санкция за временна забрана за участие в процедури за възлагане на общ. поръчки.
2.Участникът, определен за изпълнител на обществената поръчка е длъжен, преди подписването на договора, да представи гаранция за изпълнение на договора в размер на 3 /три/ % от стойността на договора без ДДС.
2.1. Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена по желание на участника в една от формите предвидени в чл. 111 от ЗОП.
Гаранцията по чл. 111, ал. 5, т. 3 от ЗОП може да се представи само когато стойността на гаранцията за изпълнение е равна или по-малка от 500 000 лева или 255 645,94 (двеста петдесет и пет хиляди шестстотин четиридесет и пет евро и деветдесет и четири евро цента) евро (на основание чл. 111, ал. 7 от ЗОП).
2.2. Когато гаранцията е под формата на парична сума, то тя е платима по банковата сметка на лечебното заведение – СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД:
ОБЩИНСКА БАНКА АД, ФЦ – Благоевград
IBAN: BG11SOMB91301013959201
BIC: SOMBBGSF
Титуляр: СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД.
Всички банкови разходи, свързани с преводите на сумата са за сметка на Изпълнителя.
2.3. Когато гаранцията е под формата на банкова гаранция, изпълнителят представя оригиналът на банковата гаранция, като същата следва да бъде безусловна, неотменяема и непрехвърляема като покрива 100 % (сто процента) от стойността на гаранцията за изпълнението му.
При учредяване на банкова гаранция, тя следва да съдържа следните условия:
Срока на валидност на банковата гаранция е срока на изпълнение на Договора, плюс 30 /тридесет/ календарни дни.
Страните се съгласяват, при постъпило първо писмено искане за плащане, надлежно подписано и подпечатано от възложителя, деклариращо че изпълнителят не е изпълнил частично или изцяло задълженията си по договора (с точно посочени кои от условията на договора са нарушени), и в случай на липса на доброволно плащане на дължимата сума по това основание от страна на изпълнителя, банката да заплати сумата от гаранцията, независимо от направените възражения и защита, възникващи във връзка с основните задължения на изпълнителя.
Страните се съгласяват, банката да заплати дължимата сума от гаранцията, в рамките на 5 (пет) работни дни, считано от датата на получаване на надлежно подписаното и подпечатано искане за плащане от възложителя, независимо от направените възражения и защита, възникващи във връзка с основните задължения на изпълнителя.
Страните се съгласяват, всички банкови разходи, такси, комисионни и други плащания, свързани с обслужването на гаранцията, включително при нейното възстановяване, да са за сметка на Изпълнителя, по действащата тарифа на обслужващата банка на възложителя.
Страните се съгласяват, всички банкови разходи, такси, комисионни и други плащания, свързани със задържането, пълното или частично усвояване на гаранцията, включително и таксите на възложителя за обработка на искането за плащане и авизиране на гаранцията, да са за сметка на Изпълнителя.
Авизирането на банковата гаранция е подчинено и се регулира съгласно Еднообразните правила за гаранциите.
2.4. Когато гаранцията за изпълнение е под формата на застраховка, изпълнителят представя Застраховката, която безусловно и неотменимо да обезпечава изпълнението, чрез покритие на отговорността на Изпълнителя и е със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 30 /тридесет/ календарни дни. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на Изпълнителя при пълно или частично неизпълнение на Договора, и не може да бъде използвана за обезпечение на неговата отговорност по друг договор. Разходите по сключването на застрахователния договор и поддържането на валидността на застраховката за изисквания срок, както и по всяко изплащане на застрахователно обезщетение в полза на възложителя, при наличие на основание за това, са за сметка на Изпълнителя.
3.Възложителят определя като ПОДХОДЯЩА И ОБЕКТИВНА БАЗА за сравнение, която ще използва във връзка с чл. 72, ал. 1, т. 2 от ЗОП прогнозна стойност на обществената поръчка.
4. Офертите на участниците се разглеждат, оценяват и класират по реда, подробно регламентиран в чл. 104 от ЗОП и чл. 51- чл. 61 от ППЗОП, т.н. обърнат ред.

Точна информация за крайния срок (крайните срокове) за процедурите за преразглеждане

Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки (ЗОП) Жалба може да се подава пред КЗК в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура.