Доставка на лекарствени продукти

ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД

Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка“ по смисъла на чл. 3,ал.1, т.2 от ЗОП. Предметът на възлагане по откритата процедура е за периодично повтарящи се доставки на лекарствени продукти, съгласно приложената техническа спец, с цел избор на доставчик за посочените номенклатури и скл. на договор за доставка при условията и по реда на ЗОП.Лекарствените продукти са по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина:включени в Приложение2 на ПЛС, съгласно чл.262, ал.6, т.2 от ЗЛПХМ, както и лекарствени продукти, не включени в ПЛС. Лекарствените продукти са подробно описани по видове/номенклатури в техническата спецификация-Приложение №1. Всяка номенклатура е обозначена в техническата спецификация със собствен пореден номер, описание по генерично наименование, лекарствена форма и количество активно вещество, мерна единица и прогнозно годишно количество.Лекарствените продукти в техническата спецификация са разпределени в раздели с оглед на предназначението им.

Краен срок

Срокът за получаване на офертите беше 2023-11-29. Обществената поръчка беше публикувана на 2023-10-27.

Кой?

• ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД

Какво?

• Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи › Фармацевтични продукти

Къде?

• Югозападен › София (столица)

История на обществените поръчки

Дата	Документ
2023-10-27	Обявление за поръчка

Обявление за поръчка (2023-10-27)
Обект
Обхват на обществената поръчка
Заглавие: Фармацевтични продукти
Кратко описание:

Метаданни на обявлението
Оригинален език: български 🗣️
Вид на документа: Обявление за поръчка
Естество на договора: Доставки
Регламент: Европейски съюз
Общ терминологичен речник за обществените поръчки (CPV)
Код: Фармацевтични продукти 📦
Място на изпълнение
NUTS-регион: София (столица) 🏙️

Процедура
Вид на процедурата: Открита процедура
Вид на офертата: Кандидатстване за всички лотове
Критерии за награждаване
Най-ниска цена

Възлагащ орган
Идентичност
Държава: България 🇧🇬
Вид на възложителя: Публичноправна организация
Име на възложителя: Втора специализирана акушеро-гинекологична болница за активно лечение-шейново еад
Пощенски адрес: ул. Шейново № 19
Пощенски код: 1504
Пощенски град: гр. София
Контакт
Интернет адрес: https://sheynovo-ag.eu/ 🌏
Електронна поща: pravisti@sheynovo-ag.eu 📧
Телефон: +359 29659469 📞
URL за документи: https://app.eop.bg/today/338424 🌏
URL за участие: https://app.eop.bg/today/338424 🌏

Препратка
Дати
Дата на изпращане: 2023-10-27 📅
Краен срок за подаване: 2023-11-29 📅
Дата на публикуване: 2023-10-31 📅
Идентификатори
Номер на обявлението: 2023/S 210-661830
Брой на ОВ-S: 210
Допълнителна информация

В прогнозната стойност на обществената поръчка са включени всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката и предвидените подновявания/опции.

Обект
Обхват на обществената поръчка
Очаквана обща стойност: 850 300 BGN 💰
Кратко описание:

Периодични доставки на лекарствени продукти за срок от 12 месеца. 484 вида лекарствени продукти, подробно описани по генерични наименования, лекарствена форма, количество активно вещество, единична мярка и прогнозно годишно количество, разпределени в 14 групи, като оферти могат да се подават за всеки вид лекарствен продукт от всички групи. Количествата, посочени в техническите спецификации са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем.

На основание §47а от ППЗОП (във връзка с § 2 от ПМС № 40/15.03.2023 г. (обн. ДВ бр.25/17.03.2023 г.) в ПЗР към ПМС № 167 от 22.04.2021 г. за изменение и допълнение на ППЗОП) и предвид предмета на настоящата обществена поръчка – Доставка на лекарствени продукти по ЗЛПХМ - Възложителят предоставя възможност за подаване на оферти за една или повече от една, няколко или всички номенклатури от посочените лекарствени продукти в рамките на предмета на обществената поръчка.

Очаквана стойност без ДДС: 850 300 BGN 💰
Продължителност: 12 месеца
Описание на подновяванията:

Крайният срок за изпълнение може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца.

Описание на опциите:

1.Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества по отделните номенклатури от спецификацията, като има право да заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече номенклатурни единици в рамките на договорената стойност.

2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013г./ изм. и доп. ДВ. бр.8 от 24 януари 2017г.и сл./.

3. Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП, сключеният договор може да бъде изменен, когато изпълнителят/продавачът откаже да изпълнява договора и/или договорът (изцяло или частично) бъде прекратен на някое договорено основание, включително по независещи от страните обстоятелства. В този случай, Възложителят може за оставащия срок на договора да замени изпълнителя с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише споразумение (договор) с него при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.

4. В зависимост от годишния обем на лечебната и оперативната дейност, при необходимост ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ може да възложи допълнителни доставки на договорените продукти в размер на 20 на сто от договорената стойност с едностранно писмено уведомление.

Допълнителна информация:

Място на изпълнение
Основен обект или място на изпълнение: Франко болничната аптека, находяща се гр. София, ул. "Шейново" № 19

Правна, икономическа, финансова и техническа информация
Условия за участие
Годност за упражняване на професионалната дейност:

Минимално изискване: Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и на основание чл.60, ал.1 от ЗОП във връзка с чл.195 и чл.196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Възложителят поставя изискване участникът има право да извършва търговия на едро с лекарствените продукти на територията на Република България, като притежава валиден документ, издаден от регулаторен орган. Чуждестранни участници следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език). По-конкретно:

1) Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издаден от ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ (или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004г.) или от регулаторен орган на съответната държава членка и/или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България по чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ; или

2) Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на предлаганите лекарствени продукти , съгласно чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ; или

3) Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на предлаганите лекарствени продукти съгласно чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ; или

4) Други документи доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България, издадени от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария (в приложими случаи);

5) Лицензия издадена по реда на чл.32 от Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за търговия на едро на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, когато участникът оферира лекарствени продукти, обект на ЗКНВП (когато е приложимо).

Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения критерий за подбор, участникът декларира конкретна информация като попълва в ЕЕДОП при подаване на офертата си чрез посочване на документа/тите, които притежава, а именно: В Част II:„Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“ Годност се описват данни за съответния документ (номер, издател, валидност и др.) удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство.

Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи (относно годността в приложимия случай) преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

Икономическо и финансово състояние:

Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.

Технически и професионални способности:

1. Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката се разбира доставка на лекарствени продукти)

Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, издадени от органи, установени в други държави членки.

Деклариране: Изпълнението на това изискване се декларира от участника чрез попълване на необходимата информация (данни) в част IV „Критерии за подбор", буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството“ от ЕЕДОП, като се описва органа/службата издаващ/а сертификата, номер, валидността и обхвата му.

Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

2. При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

3. Участникът, който не отговаря на изискванията, свързани с критериите за подбор, ще бъде отстранен от участие в процедурата.

Минимално(и) ниво(а) на стандарти:

Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен с обхват сходен٭ с предмета на поръчката (٭Под «сходна» с предмета на поръчката се разбира доставка на лекарствени продукти)

Изпълнение на договора
Условия за изпълнение на договора:

1. Доставките по предмета на настоящата поръчка се договарят и извършват на база прогнозните годишни количества по техн спец за посочените номенклатури

2.Доставяните лекарствени продукти трябва да бъдат опаковани с наличие на съответната „СЕ“маркировка (партиден номер, дата на производство, производител, срок на годност и др), както и да са придружени с кратка характеристика/инструкция за употреба на бълг. език/на предлагания продукт.

3.Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба лекарствени продукти на територията на РБ,с остатъчен срок на годност,указан на опаковката,не по-малък от75% от обявения от производителя в/у опак. към датата на доставката,като остатъчният срок на годност за биологичните лек. продукти да е не по-малък от40% от обявения от производителя в/у опаковката към датата на дост.

4.Изпълнителят е длъжен да извършва достав. в срок до 3дни след изпращане на заявка,а при спешна необходимост от малки количества—в рамките на същия работен ден.

Процедура
Правно основание: 32014L0024
Час за получаване на офертите: 23:59
Езици, на които могат да се подават офертите или заявленията за участие: български 🗣️
Срок на валидност на офертата: 6 месеца
Дата на отваряне на офертите: 2023-11-30 📅
Час на отваряне на офертите: 12:00
Място: В системата

Възлагащ орган
Идентичност
Национален регистрационен номер: 130485795
Контакт
Звено за контакт: Петя Йорданова Махалнишка
Адрес на профила на купувача: https://app.eop.bg/buyer/26971 🌏
URL на документите: https://app.eop.bg/today/338424 🌏

Препратка
Допълнителна информация
Прогнозна дата за публикуване на следващи обявления: м. октомври 2024

1.Участникът, определен за изпълнител на обществената поръчка, е длъжен преди подписването на договора да представи гаранция, обезпечаваща изпълнението на договора в размер на 3% (три на сто) от стойността на договора без ДДС.

Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми:

- парична сума, внесена по банкова сметка на „Втора САГБАЛ Шейново" ЕАД, а именно: “Общинска банка” - АД – клон Сан Стефано Плаза, IBAN BG 27 SOMB 9130 1027 5231 02, BIC SOMBBGSF;

- оригинал на банкова гаранция за изпълнение на договора, издадена в полза на възложителя;

- застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.

Участникът, определен за Изпълнител, избира сам формата на гаранцията за изпълнение.

2.Условия на плащане — плащането се извършва в лева след извършване на доставката и представяне на фактура, съставена съгласно изискванията на ЗС, ЗДДС и ППЗДДС, и предавателно-приемателен протокол в срок до 60 (шестдесет) дни след представяне на необходимите документи за извършване на плащането.

3. Посочените количества в техническите спецификации са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем. Възложителят има право при необходимост с оглед фактическите потребности на лечебната и оперативната дейност да променя едностранно прогнозните (планираните) количества по отделните номенклатури в рамките на договорената стойност.

4. В посочените прогнозни стойности са включени и предвидени стойности при подновяване и на опцията за доставки на допълнителни количества.

Изискванията за изготвяне и подаване на офертите са подробно описани в документацията за участие.

Допълнителна информация
Орган за преглед
Име: Комисия за защита на конкуренцията
Пощенски адрес: бул. Витоша № 18
Пощенски град: София
Пощенски код: 1000
Държава: България 🇧🇬
Телефон: +359 29356113 📞
Електронна поща: delovodstvo@cpc.bg 📧
Факс: +359 29807315 📠
Интернет адрес: http://www.cpc.bg 🌏
Информация относно сроковете за подаване на жалби: Съгласно чл. 197 от ЗОП.
Източник: OJS 2023/S 210-661830 (2023-10-27)

Нови обществени поръчки в свързани категории 🆕

Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи (>20 нови обществени поръчки)

Фармацевтични продукти (>20)