Списък и кратко описание на правилата и критериите
Минимални изисквания за годност (провоспособност) за упражняване на професионална дейност:
Кандидатът следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежава валидно Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от
ЗЛПХМ) или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или Разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ, или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка. Когато кандидатът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ - трябва да притежава документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161/164 от ЗЛПХМ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.
Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“.
Документи за доказване:
1. На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.
2. В случая по чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, документите с които се доказва поставеното към участниците изискване е:
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на съответното валидно Разрешение или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
При сключване на договор с чуждестранно лице в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България.
Кандидатите, които участват за номенклатурна единица № 89, който е лекарствен продукт, съдържащ наркотични вещества, следва да разполагат с валидна лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите /където е приложимо/ или еквивалентен документ.
Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“.
Документи за доказване: Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на валидна лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, когато лекарствените продукти съдържат наркотични вещества, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
ВАЖНО!!!
Доказателствата се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП!