„Доставка на лекарствени продукти по Приложение №2 на Позитивния лекарствен списък за нуждите на ДПБ-Кърджали“.

Списък и кратко описание на правилата и критериите

Минимални изисквания за годност (провоспособност) за упражняване на професионална дейност:
Кандидатът следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежава валидно Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от
ЗЛПХМ) или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или Разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ, или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка. Когато кандидатът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ - трябва да притежава документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161/164 от ЗЛПХМ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.
Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“.

Документи за доказване:
1. На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.

2. В случая по чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, документите с които се доказва поставеното към участниците изискване е:
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на съответното валидно Разрешение или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
При сключване на договор с чуждестранно лице в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България.
Кандидатите, които участват за номенклатурна единица № 89, който е лекарствен продукт, съдържащ наркотични вещества, следва да разполагат с валидна лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите /където е приложимо/ или еквивалентен документ.
Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“.
Документи за доказване: Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на валидна лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, когато лекарствените продукти съдържат наркотични вещества, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
ВАЖНО!!!
Доказателствата се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП!

Допълнителна информация

Динамичната система функционира на два етапа.
Първи етап (първоначално събиране на заявление за участие).

Квалифициране на доставчиците (допускане на доставчиците до ДСП). На този етап се събират заявления за участие. Заявленията за участие /ЕЕДОП/ съдържа/т информация относно личното състояние на кандидатите и критериите за подбор.
Краен срок за подаване на първоначални заявления - 12.05.2025 г.
Разглеждането на първоначалните заявления за участие ще се извърши в срок до 10 работни дни от крайният срок за подаване на първоначални заявления. Покана за конкретна поръчка няма да бъде обявявана преди да бъдат разгледани всички първоначални заявления. Заявления могат да се подават и след крайния срок за подаване на първоначални заявления, в тези случаи кандидатите ще получават покани след одобряване на включването им в ДСП.
Възложителят определя с Решение за подбор квалифицираните доставчици.
След влизане в сила на Решението за подбор следва втори етап на ДСП.
Изисквания за личното състояние на кандидатите.

Възложителят не допуска включване на кандидат в Динамичната система за покупки, за когото са налице условията по чл. 54, ал. 1 и обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП.
Също така и:
- в случаите по чл. 56, ал. 2 ЗОП е преценил, че предприетите мерки не са достатъчни, за да се гарантира надеждността на участника.

На отстраняване подлежи всеки кандидат, за когото са налице следните специфични национални основания за изключване:
- осъждания за престъпления по чл. 194 – 208, чл. 213а – 217, чл. 219 – 252 и чл. 254а – 255а и чл. 256 - 260 НК (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП);
- нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
- нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност в сила от 23.05.2018 г. (чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
- наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна обществена поръчка (чл. 107, т. 4 от ЗОП);
- наличие на обстоятелство по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици;
- обстоятелства по чл. 87 от Закона за противодействие на корупцията.

Удостоверяване:
Кандидатът удостоверява липсата на обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, с попълване на Част III: Основания за изключване на ЕЕДОП, в приложимите полета.
Кандидатът декларира липсата на специфични основания за изключване чрез попълване на Част III, раздел Г „Други основания за изключване, които може да бъдат предвидени в националното законодателство на възлагащия орган или възложителя на държава-членка“.
В случай, че за конкретен кандидат/подизпълнител/трето лице не са налице специфичнитe основания за изключване е достатъчно в ЕЕДОП да се маркира отговор „Не“, без да е необходимо лицето да прави конкретно изброяване.
Когато за кандидат е налице някое от основанията по чл. 54, ал. 1 от ЗОП и преди подаването на офертата той е предприел мерки за доказване на надеждност по чл. 56, ал.1, т.1-4 от ЗОП, тези мерки се описват в ЕЕДОП и представят доказателства за надеждността на кандидата.
На основание чл. 57 от ЗОП, кандидатът ще бъде отстранен от участие в настоящата обществена поръчка, за когото са налице основанията за отстраняване по чл. 54, ал. 1 от ЗОП, възникнали преди и по време на обществената поръчка и когато в случаите по чл. 56, ал. 2 от ЗОП е преценил, че предприетите мерки не са достатъчни, за да се гарантира надеждността на кандидата.

Документи за доказване:
За доказване на липсата на основания за отстраняване участника, избран за изпълнител е длъжен да представи:
1. за обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, т. 1 ЗОП – свидетелство за съдимост;
2. за обстоятелството по чл. 54, ал. 1, т. 3 ЗОП – удостоверение от органите по приходите и удостоверение от общината по седалището на възложителя и на участника;
3. за обстоятелството по чл. 54, ал. 1, т. 6 и по чл. 56, ал. 1, т. 4 ЗОП– удостоверение от органите на Изпълнителна агенция "Главна инспекция по труда"; Удостоверението по чл. 56, ал. 1, т. 4 се издава в 15-дневен срок от получаване на искането от участника, избран за изпълнител.
След допускане до ДСП на кандидатите, подали заявление следва изпращане на покана за представяне на оферти за конкретна обществена поръчка до тези доставчици. Офертите съдържат техническо и ценово предложение.

За възлагане на поръчките във втория етап, Възложителят обявява отделни ограничени процедури в рамките на ДСП.

Гаранцията за изпълнение следва да е в размер на 3 (три) % от стойността на договора за обществена поръчка без вкл. ДДС.
Съгласно чл. 111, ал. 5 от ЗОП гаранциите се предоставят в една от следните форми:
а) парична сума;
б) банкова гаранция;
в) застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.
Гаранцията по т. „а“ или т.“б“ може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице - гарант.
Определеният изпълнител избира сам формата на гаранцията за изпълнение.
Когато изпълнителят избере гаранцията за участие да бъде банкова гаранция, тогава това трябва да бъде безусловна и неотменима банкова гаранция със срок на валидност срока на действие на договора, плюс 2 (два) месеца.
При представяне на гаранция в платежното нареждане, в банковата гаранция или в застрахователната полица изрично се посочва договорът, за който се представя гаранцията.
Определеният за изпълнител кандидат може да предостави гаранция за обезпечаване изпълнението на договора и под формата на застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя, като предаде на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор. Срокът на застраховката следва да включва целия срок на действие на договора плюс 2 месеца.
Условията и сроковете за задържане или усвояване на гаранцията за изпълнение се посочени в проекта на договор по настоящата обществена поръчка.
По всяко време заинтересовани кандидати могат да подават заявления за допускане/включване в ДСП. Възложителят ще разглежда новопостъпилите предложения два пъти в месеца (1-во и 15-то число на месеца) или на две седмици веднъж. Възложителят ще издава решение за допускане на кандидатите в ДСП. След всяко разглеждане на заявленията Възложителят издава Решение за подбор с което квалифицираните доставчици се присъединяват към ДСП.

Разяснения.

До 4 - дни преди изтичане на срока за получаване на заявленията за участие и/или офертите, всеки заинтересован може да поиска писмено от Възложителя разяснения по документацията за участие.
Възложителят предоставя разясненията в 2 - дневен срок от получаване на искането.В разясненията не се посочва лицето, направило запитването.
На основание чл.39а, ал.4, т. 4 от ЗОП искането и предоставянето на разяснения се осъществява чрез платформата (ЦАИС ЕОП).